我国医学科研人员的伦理认知及培训需求状况分析

科研伦理意识的认知和态度影响着个体研究者遵循研究伦理规范的意愿和程度。考察了中国医学科研人员（n=11 164）对科研伦理规范知识的知晓度、获得途径及培训需求。调查发现：超过50.0%的人知晓“黄金大米事件”“头颅移植术”;80.0%的人知晓《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》。90.0%的人认为“尊重人”和“不伤害”是基本伦理原则,但分别有42.8%的人和75.1%的人选择了“有益”和“公正”。超过60.0%的人通过“自学”“单位组织的专门培训”或“导师或同事的言传身教”获得科研伦理知识,仍有30.0%的人近三年未参加过科研伦理讲座。在培训需求方面,超过50.0%的人选择了“研究和应用的伦理规范”,其次为“前沿领域伦理问题”（41.0%）和“伦理审查”（36.7%）。基于此,提出了改进中国科研伦理教育培训内容和形式的建议。     

江苏省三甲医院医务人员伦理认知状况调查

目的：了解江苏省医务人员对医学伦理的认知情况,为医院医学伦理组织的建设提供参考。方法：采用问卷调查的方法对江苏省26家三甲医院的医务人员进行问卷调查。结果：312名医务人员中54人（17．3％）表示在继续教育中接受过医学伦理教育;227人（72．8％）知道所在医院已经设立伦理组织,但其中70％的人不知道所在医院设置伦理组织的种类或数量,18％认为伦理审查有利于患者而不利于科研;多数医务人员听说过伦理相关制度规范,但不了解详细内容,部分人员不知道所列举规范的名称及内容。结论：江苏省三甲医院医学伦理组织建设已经取得一定成效,但仍存在一些问题。需要加强医学伦理知识培训,促进医院伦理组织常态化运行,规范服务行为,健全卫生法律法规等。     

医学科研人员对国家自然科学基金项目伦理管理的认知现状及对策分析

目的 了解我国医学科研人员对涉及人或实验动物相关研究伦理规范的认知现状，为进一步改进伦理审查规范提供参考。方法 采用调查问卷方法，对2019年度国家自然科学基金委员会(NSFC)医学科学部项目申请者对NSFC项目伦理管理要求的认知情况进行评估，并分析NSFC和依托单位在项目申请前和项目实施周期的伦理监管现状。结果 29.9%医学科研人员非常了解NSFC关于涉及人或实验动物研究的伦理要求；在申请阶段59.0%的依托单位采用简易审查方式；95.5%医学科研人员认为依托单位很有必要在项目实施期间履行伦理监管义务并采取相关措施；55.0%医学科研人员完全赞同评审专家对项目所涉伦理问题进行评价或讨论。结论 NSFC应建立相关制度，强化机构管理责任，推动伦理培训机制化，全方位加强科研伦理培训；以项目伦理管理为抓手，形成项目资助与管理多方联动，建立伦理管理问责机制；同时，在专家评审及过程管理等环节加强伦理问题评估，强化伦理风险研判和防范。     

我国医学科研人员对伦理审查的认知和态度分析

以一项全国性抽样调查数据为基础，描述并分析了中国医学科研人员对涉及人的生物医学研究伦理审查的了解情况、态度、行为、差异和影响因素。调查发现：具有硕士及以下学历、所在单位为科研院所/高校、无海外经历、处在中部地区、未担任伦理委员会委员的科研人员对“伦理审查”的了解情况相对较差；男性、年龄小、处在西部地区、对“伦理审查”越不了解的科研人员越认同“伦理审查消耗了科研人员太多的时间和精力”观点；担任伦理委员会委员的科研人员所参与的科研项目更可能未经过伦理审查程序等。基于以上实际，提出如下建议：全面普及伦理审查培训，侧重强化薄弱人群和地区；严格落实伦理审查法规，加强考评和监管；多方位提升伦理审查服务质量和效率。     

医学伦理审查在临床科研中的实践

在临床科研管理中,通过对科研课题的医学伦理审查实践,提出了在伦理审查中采取快速审查、常规审查“两条通道”审查及会议审查与书面审查相结合的方法,既方便了临床,又达到简化程序,提高效率的目的。伦理委员会办公室设在科研部,秘书由科研管理人员担任,保证了科研课题申报工作与伦理审查工作的协调一致。同时,也提出了在医学伦理审查中目前迫切需要解决的问题：制定统一的涉及人体的生物医学研究伦理审查规范;对伦理审查委员进行系统地伦理知识培训;在医务人员及科研管理人员中普及伦理知识。     

探讨某三甲医院科研项目伦理审查实践

医学科学研究是揭示人体生命本质与疾病发生、发展的现象和机制,而科研项目的伦理审查在医学科学研究工作中越显重要,因此保护受试者的权利与安全维护他们的隐私和尊严引起社会和医学界的高度关注。而医学科研伦理审查就是用伦理学的原则去规范和审视科技人员研究活动,指导科研人员科研动机,为临床研究提供科学真实准确的证据。     

芜湖市医学科研人员伦理意识知信行现状及其影响因素

目的 探讨芜湖市医学科研人员伦理意识的知信行现状及其影响因素,为开展有效的伦理知识宣传和行为干预提供理论依据.方法 在芜湖市某医学高校及其附属医院医学科研人员中进行随机抽样,通过问卷调查并对结果进行分析.结果 芜湖市医学科研人员知识、态度、行为的得分率分别为89.38％、70.89％和76.00％.与高校的科研人员相比,医院工作的科研人员的伦理态度更佳,差异具有统计学意义(t=2.206,P<0.05);与工作年限短的医学科研人员相比,工作年限长的科研人员的伦理行为更规范,差异具有统计学意义(t=1.864,P<0.05).结论 芜湖地区医学科研人员伦理意思的知信行水平总体较好,但仍存在部分知识盲区,亟须进行全面性和规范化的培训学习,以提高其对待伦理问题的识别率,从而减少违规行为的发生.     

医院伦理委员会运作情况评估与探讨

为了解各类人员对医院伦理委员会开展伦理审查、伦理监督等工作的认识,掌握医院伦理委员会成员在伦理审查、监督等工作中的态度和困惑,建立和健全医院伦理委员会的相关管理制度,2004年11月至2006年lO月我们对医院伦理委员会运作进行了相关的研究,并在2006年11月进行了一次问卷调查,结果显示:医院伦理委员会的成立及积极运作,不仅提高了广大医务工作者、科研人员、管理人员对生命伦理学及相关法学的认识,而且,促进了医学实践和临床科研的规范,同时也揭示了目前医院伦理委员会的工作重点。     

论美国伦理审查制度及其对我国的启示

论述了美国伦理审查制度的溯源、发展史,提出了美国伦理审查制度对我国的启示,主要有：完善伦理审查规范的顶层设计,提升规范位阶;完善教育培训制度,加强信息交流渠道建设;建立标准操作规程,健全监管体系;完善持续性审查制度,制定具体执行规范。     

涉及人的医学科研项目伦理审查中存在的问题与对策

涉及人的生物医学科研项目审查是伦理审查工作中的薄弱环节。本文分析了医学伦理委员会在医学科研项目伦理审查工作中存在的初始伦理审查的时机不一致、跟踪审查不到位、研究者研究资质不足、研究者伦理知识的缺乏和伦理委员会伦理审查能力欠缺等问题,从加强顶层设计,完善操作规程;加强部门协作,重视医学科研项目伦理审查的全程性;加强卫生行政部门对医学伦理委员会的监管;建立多层次的伦理培训体系,提升伦理审查质量等方面提出了完善我国医学科研项目伦理审查的对策。     

医院医学伦理审查的规范化管理探析

从医院医学伦理审查规范化管理的现实意义入手,分析医学伦理审查在医学科学发展中的重要性,指出当前医院医学伦理审查中存在的主要问题,从规范人员构成、规范审查内容、规范审查程序、规范后续监督等4个方面阐述医院医学伦理审查规范化管理的实施要点.同时,对医院医学伦理审查规范化管理的保证机制进行探讨,为提高医院医学伦理审查规范化管理水平提供新的思路.     

临床医学科研方案设计中的伦理问题与对策研究

为了提高临床医学科研方案设计中的伦理审查质量以及临床研究者对医学伦理学的认识,就临床医学科研方案设计中的主要伦理问题进行了分析,主要有设计思路的伦理观念不足、伦理取向模糊等问题。面对诸多难题,研究者首先要正确处理临床医学科研方案设计与医学伦理学的关系,处理好医学伦理学与科研项目科学性、可行性、创新性、价值性之间的关系。同时相关行政管理部门要加强对医学伦理审查平台的建设和监管,规范审查体制,提高审查结果的可信度。     

关于结核病临床研究论文的医学伦理学分析

目的：对我国近年来结核领域发表的临床研究论文进行分析,了解我国生物医学期刊在医学伦理方面的审查情况。方法选取了在结核领域较为著名的两本杂志自2010年以来发表的与结核临床试验相关的文献进行分析。结果在纳入的33篇文献中,对知情同意描述的数量相对较高,对伦理审查的描述较少。12％的文献对知情同意的描述不规范,9％的文献没有提到伦理委员会的名称。结论我国部分期刊和科研人员对伦理学审查的重视程度有待提高,要重视医学伦理学的宣传教育,提高编辑人员和科研人员对伦理学问题的认识水平,保证受试者的权益,提高科学研究质量。     

医学伦理审查的标准化运行

针对我国医学伦理审查的现状,结合石河子大学医学院第一附属医院成立的医学伦理委员会开展的对临床试验、医疗技术和医学科研进行伦理审查的经验和体会,对医学伦理审查工作的系统化和规范化进行了实践探索.     

安徽省某三甲医院研究生医学科研伦理认知及培训需求状况分析

目的 了解研究生自身的科研伦理认知水平和对培训的需求状况，为制定针对性的培训计划提供参考。方法 于2022年1月1日至2022年4月30日统计分析中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）215名在读研究生的医学科研伦理认知现状，采用自制调查问卷进行横断面研究，比较4个维度共24个项目的Likert 5级积分情况，同时了解其对培训的需求。结果 共发送问卷链接330份，回收305份，其中有效问卷215份，有效率为70.49%。71.90%的研究生具有良好的医学科研伦理认知。男性和接受过伦理培训的研究生对伦理审查必要性认知情况优于女性和未接受过相关培训的研究生（P<0.05）。在研究方案设计中的伦理考量意识方面，同样是男性和接受过伦理培训的研究生得分较高（P<0.05）。在研究进行中的伦理问题知晓程度方面，男性、高年级研究生和接受过伦理培训的研究生得分较高（P<0.05）。在受试者权益保护原则了解程度方面，男性和接受过伦理培训研究生的得分较高（P<0.05），不同年级、培养层次间差异无统计学意义（P>0.05）。工作之余有61.86%的学生支持以在线学习的方式提高伦理认知能力。结论 大部分研究生有良好的医学科研伦理认知，但仍有待进一步提高，根据上述调查结果进行针对性培训是十分重要的。     

新形势下医院医学伦理委员会的建设与运行管理

本文从健康中国的政策提出以及临床研究过程中出现的问题出发,阐述随着临床研究不断深入,以受试者保护为核心的伦理审查工作面临前所未有的挑战。结合武汉大学中南医院医学伦理委员会的实际情况,分析伦理委员会目前存在的主要问题,包括伦理审查能力有待提高,缺乏监督管理环节等。提出进一步完善伦理委员会的制度以加强伦理委员会监管,强化委员的伦理培训,加强医疗机构各部门之间协作,加强卫生行政部门对医学伦理委员会的监管等对策以解决目前临床研究伦理审查中存在的问题,以逐步规范伦理委员会的建设和发展,保证临床研究伦理审查的独立性、公正性和科学性。     

医学伦理审查工作在我院的规范运行

针对我国医学伦理审查的现状及存在的问题,结合温州医学院附属第二医院自2001年成立伦理委员会以来所开展的对临床试验、医疗技术和医学科研进行伦理审查的一些经验和体会,对医学伦理审查工作的系统化和规范化进行了实践探索.     

某医院伦理委员会在临床试验开展中的职能、存在的问题与对策研究

某医院伦理委员会在项目审查中常发现以下问题：试验方案撰写不规范,知情同意书格式不规范、要素不全、语言描述过于专业化,申请伦理审查的时机滞后。对此,提出相应对策：加强研究者的医学伦理学教育、强化研究者对伦理审查的认识,加强伦理委员会内部的培训和继续教育,加强伦理委员会建设、制定和不断完善伦理委员会的标准操作规程和工作制度。     

医学编辑工作中关注医学科研伦理问题的重要性

医学科研伦理审查自20世纪80年代末引入我国,至1998年我国颁布了《药品临床试验管理规范》,在医学科学研究中伦理问题日益受到关注。医学专业期刊作为传播最新研究成果的重要载体与医学科学研究中的伦理问题密切相关。由于我国医学科学研究中的伦理问题审查起步较晚,运作不够规     

医学科研活动的伦理审查问题

以医学伦理审查为指导,以医学科研活动过程——科研项目立项、实施、结题为线索,对医学科研活动中的伦理审查问题进行了探讨,并提出了在医学科学研究活动中应注意的医学科研选题立项、医学科研项目实施、医学科研结题等过程中的伦理审查问题。