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目的:了解儿童临床试验伦理审查管理的现状。方法:选取上海市34所三甲医院,就开展涉及儿童的临床试验的资质、伦理委员会基本情况、伦理审查规范的建立情况、临床试验及临床研究伦理审查开展情况进行问卷调查。结果:儿童临床试验伦理审查的规范化管理滞后,医院伦理委员会在儿童临床试验伦理审查的过程中存在不少的问题,如开展儿童临床试验伦理审查的伦理委员会管理要求不一致,不同医院对儿童临床试验伦理审查的要求和遵循标准有差异。结论:应给予儿童临床试验更多关注,对儿童临床试验伦理审查委员会的组建与管理应有特殊要求,建立全面覆盖弱势人群临床试验伦理规范的伦理培训要求,完善儿童临床试验伦理审查的特殊规范准则。 相似文献
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目前,我国伦理委员会的建设还在逐步规范,伦理委员会审查项目档案的管理也在进一步探索中.从伦理委员会审查项目档案定义、归档文件范围、归档文件要求以及保管期限等方面入手,提出伦理委员会档案应该纳入综合档案管理部门,由专职档案人员负责统一管理,即按档案专业要求进行整理归档、存放和规范化管理. 相似文献
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医学临床研究伦理审查的实践与思考 总被引:2,自引:2,他引:0
为促进医学临床研究的规范化发展,回顾了中山大学附属第三医院医学伦理委员会成立七年来的伦理审查实践,介绍医学临床研究伦理委员会的职责、伦理审查原则和审查内容,分析伦理审查中发现的临床研究所存在的伦理问题,提出加强对研究者的伦理教育,加强伦理委员会建设是提高医学临床研究伦理水平的有效措施。 相似文献
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某医院伦理委员会在项目审查中常发现以下问题:试验方案撰写不规范,知情同意书格式不规范、要素不全、语言描述过于专业化,申请伦理审查的时机滞后。对此,提出相应对策:加强研究者的医学伦理学教育、强化研究者对伦理审查的认识,加强伦理委员会内部的培训和继续教育,加强伦理委员会建设、制定和不断完善伦理委员会的标准操作规程和工作制度。 相似文献
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医学编辑工作中关注医学科研伦理问题的重要性 总被引:2,自引:0,他引:2
医学科研伦理审查自20世纪80年代末引入我国,至1998年我国颁布了《药品临床试验管理规范》,在医学科学研究中伦理问题日益受到关注。医学专业期刊作为传播最新研究成果的重要载体与医学科学研究中的伦理问题密切相关。由于我国医学科学研究中的伦理问题审查起步较晚,运作不够规 相似文献
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目的:调查专科临床使用高值医用耗材使用品规与数量,为探索建立规范使用与规范管理原则与方法提供基础数据。方法:采用基线调查法、专家咨询法、文献复习法,调查某三甲专科医院心内科2012年1月-12月高值医用耗材使用情况。结果:调查数据显示,该院心内科临床实际使用的造影导管、冠脉导引导管、电生理导管、血管缝合器、起搏器及电极等高值医用耗材共7大类种、99个品规,且主要集中于24家供应商。结论:高值医用耗材使用在年限与范围内相对稳定,建立规范使用与管理原则与方法具有可行性;临床路径与耗材全程集中规范管理,可促进临床合理规范使用;聚焦耗材管理的制度流程评估,可推进科学合理使用与确保医疗安全;建立制度加科技平台可较好破解目前高值医用耗材使用与管理难题。 相似文献
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基层医院病案管理也需要规范化 总被引:3,自引:0,他引:3
对照规范化管理前后我院病历书写的情况。方法调取我院2003年11月、12月、2004年1月及2005年11月、12月及2006年1月病案进行对照分析,从中各取100份病案进行病历书写分析。结论规范化管理后我院病历书写质量提高了50%。结果我院病历书写还需要加强管理监督,制定具体要求,落实具体检查措施。 相似文献
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目的针对当前医院消毒灭菌工作存在的问题,探讨其管理对策。方法对市区各医院消毒灭菌管理现状进行调查。结果普遍存在一些共性问题:医院领导重视程度不高;人员配备少,专业人员少;医院消毒效果监测率低;医院感染病例监测率低;消毒药械使用不规范;无菌技术操作差;医护人员洗手不规范;内窥镜消毒不规范;口腔器械消毒不规范;医疗废物未正确收集处理。结论消毒灭菌工作仍是医院感染管理工作中的一个薄弱环节,需加强管理。 相似文献
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医改背景下医院伦理文化建设与提升医院社会认知的路径探索 总被引:3,自引:2,他引:1
在当前医疗卫生改革的大背景下,加强医院伦理文化建设,已成为医院综合实力提升的不可回避且举足轻重的课题.医院须从坚持伦理文化理念创新,打造医院伦理文化品牌;加强伦理管理,完善医院伦理文化体系运行机制;强化医务人员伦理素养建设层面入手,营造伦理道德舆论环境,加强医务人员伦理文化建设,探索提升医院社会认知的路径. 相似文献
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等级医院评审是推动医院标准化管理的一个强有力的措施,是提升医院内涵质量,促进医院管理规范化,推动医院快速发展的一个有效载体。医院档案即医院工作的基础台账,是对医院管理、服务、医疗、科研的历史性记录。作者旨通过档案工作在等级医院评审中发挥的作用谈几点感受,并对今后加强档案工作提出一些建议。 相似文献