丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的临床观察

目的:进一步评价注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的有效性和安全性.方法:采用随机、仿盲、3组平行、阳性药对照、多中心Ⅲ期临床试验,共观察受试者480例(2:1:1),其中试验组1为240例,试验组2为120例,对照组为120例.分别应用注射用丹参多酚酸盐200mg、注射用丹参多酚酸盐400mg和丹参注射液20mL静点,疗程14d.对药物有效性和安全性指标及不良事件进行了观察.结果:心绞痛疗效比较,总有效率试验组1为88.085%;试验组2为89.744%;对照组为67.257%,(P＜0.01).安全性结果:治疗后一般体格检查、尿粪常规未见异常.治疗14d后,12例出现不良事件,10例为不良反应,其中试验组1有3例,不良反应发生率为1.250%;试验组2有5例,不良反应发生率为4.167%;对照组有2例,不良反应发生率为1.667%.结论:注射用丹参多酚酸盐200mg剂量治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)患者安全有效.     

丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛（心血瘀阻证）的临床观察

目的：进一步评价注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛（心血瘀阻证）的有效性和安全性。方法：采用随机、仿盲、3组平行、阳性药对照、多中心Ⅲ期临床试验，共观察受试者480例（2：1：1），其中试验组1为240例，试验组2为120例，对照组为120例。分别应用注射用丹参多酚酸盐200mg、注射用丹参多酚酸盐400mg和丹参注射液20mL静点，疗程14d。对药物有效性和安全性指标及不良事件进行了观察。结果：心绞痛疗效比较，总有效率试验组1为88．085％；试验组2为89．744％；对照组为67．257％，（P〈0．01）。安全性结果：治疗后一般体格检查、尿粪常规未见异常。治疗14d后，12例出现不良事件，10例为不良反应，其中试验组1有3例，不良反应发生率为1．250％；试验组2有5例，不良反应发生率为4．167％；对照组有2例，不良反应发生率为1．667％。结论：注射用丹参多酚酸盐200mg剂量治疗冠心病心绞痛（心血瘀阻证）患者安全有效。     

注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛疗效观察

目的 观察注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛的临床疗效.方法 将冠心病心绞痛患者100例随机分为治疗组与对照组各50例,均予西医常规治疗,治疗组加用注射用丹参多酚酸盐.结果 治疗组与对照组临床总有效率分别为86.00%和68.00%,有显著差异.结论 注射用丹参多酚酸盐可明显改善心绞痛患者的临床症状、心电图,减少速效扩冠药物的用量,是治疗心绞痛安全而有效的药物.     

丹参多酚酸盐联合西药治疗老年不稳定性心绞痛的疗效观察

目的:观察丹参多酚酸盐联合西药治疗老年不稳定性心绞痛的临床疗效,为临床治疗提供参考。方法:选取113例老年不稳定性心绞痛患者作为研究对象,随机分为两组,对照组进行西医常规抗心绞痛治疗,治疗组在对照组基础上加用丹参多酚酸盐治疗。观察比较两组患者治疗前后心绞痛疗效、心电图ST-T改善等情况。结果:治疗组心电图改善总有效率为89.5%,对照组为76.8%,两组比较,差异有统计学意义(P0.05);治疗组临床总有效率为93.0%,而对照组总有效率为78.6%,两组比较,差异有统计学意义(P0.05);治疗组心绞痛复发率为1.8%,对照组为5.4%,两组比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论:丹参多酚酸盐治疗老年不稳定性心绞痛具有较好的临床疗效。     

注射用川芎嗪治疗冠心病心绞痛疗效观察

目的:通过注射用盐酸川芎嗪及复方丹参注射液对冠心病心绞痛患者治疗的比较,评价注射用盐酸川芎嗪对冠心病心绞痛的临床疗效.方法:选择诊断病例31例,随机分成治疗组19例,对照组12例.治疗组用注射用盐酸川芎嗪,对照组用复方丹参注射液,进行临床疗效比较.结果:治疗组临床总有效率89%,对照组75%,治疗组心电图总有效率84%,对照组67%,两组疗效差异均有统计学意义(P<0.05).注射用盐酸川芎嗪还有降低血液流变学各参数的作用.两组均未发现显著不良反应.结论:注射用盐酸川芎嗪治疗冠心病心绞痛疗效优于复方丹参注射液.     

注射用丹参多酚酸盐治疗不稳性心绞痛的成本-效果分析

目的评估注射用丹参多酚酸盐治疗不稳定性心绞痛的短期经济学效益,为不稳定性心绞痛患者治疗提供依据。方法回顾性研究2012年12月-2013年4月份入住我院心血管内科不稳定性心绞痛病例,比较注射用丹参多酚酸盐、舒血宁注射液和丹红注射液治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病伴不稳定性心绞痛患者的疗效和不良反应,运用药物经济学方法进行成本-效果分析。结果注射用丹参多酚酸盐、丹红注射液和舒血宁注射液治疗心绞痛发作频率的总有效率分别为89.2%、88.6%和81.0%,三种中药注射剂在疗效上无统计学差异(P0.05);三组药物的治疗心绞痛发作频率成本-效果比分别为17.74、10.56和11.25。结论对于不稳定性心绞痛患者来说,采用丹红注射液和舒血宁注射液比注射用丹参多酚酸盐具成本-效果优势。     

丹参多酚酸盐临床药动学对临床试验的指导意义

目的探讨丹参多酚酸盐药物动力学研究对临床用药的指导作用。方法根据丹参酚酸B在体内半衰期小于2h,12h内药物基本从体内消除的研究结果设计给药方案,采用随机对照的方法,试验组(20例)丹参多酚酸盐200mg,静脉滴注,每日2次,对照组(21例)丹参多酚酸盐200mg,每天1次,比较两种给药方法对冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的疗效差别。结果试验组对心绞痛、心电图疗效及速效扩冠药物停减情况均有优于对照组的趋势,但无统计学差(P>0.05)。结论药物动力学的研究结果对指导中药临床试验的设计和临床合理用药有指导的作用。     

注射用丹参多酚酸盐治疗老年冠心病心绞痛临床观察

目的:观察注射用丹参多酚酸盐治疗老年冠心病心绞痛临床疗效及安全性。方法:选择老年冠心病心绞痛患者60例,随机分为对照组和观察组各30例。两组均予以常规治疗,观察组在常规治疗基础上加用丹参多酚酸盐治疗,比较两组患者的治疗有效率、心电图变化、不良反应发生率。结果:临床疗效及心电图效果比较,观察组治疗有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.05);两组患者治疗3月内随访观察组心绞痛发作频率、持续时间和硝酸甘油的用量明显低于对照组,差异有统计学意义(P0.05);两组患者均无严重不良反应发生。结论:丹参多酚酸盐治疗老年冠心病心绞痛可改善患者临床症状,缩短心绞痛持续时间,减少心绞痛发注次数,不良反应发生率低,值得临床推广使用。     

丹参多酚酸盐治疗老年不稳定型心绞痛疗效观察

目的：观察丹参多酚酸盐治疗老年不稳定型心绞痛的疗效。方法：70例患者随机分为治疗组和对照组各35例。对照组给予常规抗心绞痛治疗,治疗组在对照组治疗的基础上加用丹参多酚酸盐注射液。观察比较2组临床疗效、心电图改善疗效。结果：治疗组临床疗效总有效率为91．43％,高于对照组的65．71％,差异有显著性意义（P〈0．05）。治疗组心电图改善疗效总有效率为88．57％,高于对照组的60．00％,差异有显著性意义（P〈0．05）。结论：丹参多酚酸盐可明显改善老年不稳定型心绞痛患者的临床症状和心电图ST—T改变。     

注射用丹参多酚酸盐联合西药治疗冠心病不稳定性心绞痛临床观察

目的:观察注射用丹参多酚酸盐联合西药治疗冠心病不稳定性心绞痛的临床疗效。方法:选取54例冠心病不稳定性心绞痛患者为研究对象,按照随机数字表法分为治疗组和对照组各27例。对照组给予西药治疗,治疗组在对照组用药基础上联合注射用丹参多酚酸盐治疗。比较2组心绞痛、心电图疗效及不良反应发生率,观察2组治疗前后的血液流变学指标(红细胞聚集指数、血浆黏度)和血小板凝聚率的变化。结果:治疗组的心绞痛及心电图疗效总有效率分别为88.89%和85.19%,高于对照组的62.96%和59.26%。2组心绞痛及心电图疗效总有效率比较,差异均有统计学意义(P0.05)。治疗前,2组血小板凝聚率、血浆黏度及红细胞聚集指数比较,差异均无统计学意义(P0.05)。治疗后,2组血小板凝聚率、血浆黏度及红细胞聚集指数均较治疗前改善,差异均有统计学意义(P0.01);治疗组3项指标的改善情况均优于对照组,差异均有统计学意义(P0.01)。治疗期间2组均无不良反应发生。结论:注射用丹参多酚酸盐联合西药治疗冠心病不稳定性心绞痛,能有效减轻患者的心绞痛程度,促进心电图恢复,改善血液流变学指标和血小板凝聚率。     

注射用红花黄色素冻干粉针治疗冠心病稳定型心绞痛心血瘀阻证的多中心随机对照临床研究

目的 评价注射用红花黄色素冻干粉针剂治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证的有效性及安全性.方法 采用多中心、随机、单盲、阳性药平行对照研究.受试者共220例,试验组110例,对照组110例.试验组用注射用红花黄色素冻干粉针剂250 mg,加入生理盐水100 mL内,静脉点滴,每日1次;对照组用红花注射液5 mL×3瓶,加入5％葡萄糖注射液250 mL内,静脉点滴,每日1次.治疗14 d后,观察并评价其临床疗效和安全性.结果 两组中医证候学积分较治疗前均明显降低,差异有统计学意义(P＜0.05),两组中医证候疗效总有效率差异无统计学意义(P＞0.05);两组疾病总有效率比较无明显差异(P＞0.05);两组心绞痛症状积分较治疗前均明显降低,差异有统计学意义(P＜0.05),两组硝酸甘油停减疗效、心电图疗效差异无统计学意义(P＞0.05).不良事件发生率分别为2.8％和3.7％,两组比较无显著差异(P＞0.05).结论 注射用红花黄色素冻干粉针剂治疗冠心病稳定型心绞痛心血瘀阻证患者安全有效,可以进一步研究.     

注射用红花黄色素治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的临床研究

目的评价注射用红花黄色素治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)安全性及有效性。方法采用随机、阳性药平行对照、多中心临床试验方法。试验组静滴注射用红花黄色素,对照组静滴香丹注射液,2周为1个疗程。结果注射用红花黄色素组心绞痛、心电图及中医证候疗效均明显优于香丹注射液(P<0.05或P<0.01)。注射用红花黄色素对心绞痛发作次数、持续时间、疼痛程度及其中医证候积分均有明显改善,与治疗前比较,有统计学意义(P<0.05)。而且心绞痛持续时间、疼痛程度及中医证候积分改善均优于香丹注射液组(P<0.05)。257例受试者接受运动试验心电图的检测,结果注射用红花黄色素组的运动当量、诱发心绞痛时间、ST段开始下降的时间、ST段最大下降幅度总和均有明显改善,与治疗前比较,有统计学意义(P<0.05)。结论注射用红花黄色素治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证疗效确切,同时安全性良好。     

中西药联用治疗稳定型心绞痛

目的 观察血塞通与常规西药方案联用对稳定犁心绞痛患者的临床疗效.方法 将120例冠心病心绞痛患者随机分为治疗组和对照组各60例,两组均给予静脉输注硝酸酯类药物、心肌营养药物及口服降压药物:治疗组在此基础上,静脉滴注血塞通200 mg/a,10 d为1疗程.结果 1个疗程后,治疗组总有效率97.7%,对照组为80.3%,两组比较有显著性差异(P＜0.05).结论 血塞通与常规西药方案联用治疗稳定型心绞痛,临床疗效满意.     

丹参多酚酸盐治疗老年冠心病心绞痛疗效及对血脂代谢、血流动力学和心肌谱酶水平的影响

目的探讨丹参多酚酸盐治疗老年冠心病心绞痛的效果及对血脂代谢、血流动力学及心肌酶谱的影响。方法招募2017年1月—2018年12月医院心内科收治的120例冠心病心绞痛患者,随机分为对照组与观察组各60例,对照组给予常规抗心绞痛治疗,观察组在此基础上加用注射用丹参多酚酸盐治疗,1次/d,连续2周,比较两组疗效,并采集治疗前后血标本,测定总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)等血脂指标及全血比黏度高切、血浆比黏度、血小板黏附率等血流动力学指标与谷草转氨酶(AST)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌钙蛋白(cTnI)、乳酸脱氢酶(LDH)等心肌酶谱指标的变化,统计治疗前后心绞痛发作频率、持续时间及硝酸甘油治疗情况的变化,记录治疗不良反应发生率。结果(1)观察组心绞痛及心电图疗效分组均优于对照组(P<0.05);(2)治疗后,两组TC、TG、LDL-C、全血比黏度高切、血浆比黏度、血小板黏附率、AST、CK、CK-MB、cTnI、LDH降低,HDL-C上升,(P<0.05),观察组治疗后TC、TG、LDL-C、全血比黏度高切、血浆比黏度、血小板黏附率、AST、CK、CK-MB、cTnI、LDH低于对照组,HDL-C高于对照组(P<0.05);(3)治疗后,观察组发作频率、硝酸甘油用量均少于对照组,心绞痛发作持续时间短于对照组(P<0.05);(4)两组不良反应发生率相近,差异无统计学意义(P>0.05)。结论注射用丹参多酚酸盐治疗老年冠心病心绞痛疗效高,可改善患者血脂代谢、血流动力学及心肌酶谱,安全性肯定。     

冠心颗粒对稳定性心绞痛炎症反应的影响

目的:观察冠心颗粒治疗稳定性心绞痛心血瘀阻证的临床疗效及对炎症反应和血小板功能的影响。方法:将154例患者按就诊先后,依据分层,随机分为对照组和观察组各77例。对照组给予拜阿司匹林肠溶片0.1 g,1次/d;盐酸曲美他嗪片20 mg,3次/d;对高血脂、高血压和糖尿病患者给予对症处理(冠心病二级预防药物)。观察组在对照组治疗的基础上加用冠心颗粒,1剂/d,早晚分2次冲服。两组疗程均为20周。记录心绞痛发作次数、发作持续时间、疼痛程度、诱发因素及与体力活动的关系;测量治疗前后心电图和血脂变化,进行治疗前后西雅图心绞痛量表(SAQ)和心血瘀阻证评分;检测治疗前后超敏C反应蛋白(hs-CRP),同型半胱氨酸(HCY),血清胱抑素C(Cys-C),血小板膜糖蛋白CD63,CD42 b和基质金属蛋白酶-9(MMP-9)水平。结果:观察组疾病疗效总有效率为92.21%,高于对照组的77.92%(P0.05);观察组中医证候疗效总有效率为93.51%,高于对照组的72.73%(P0.01);治疗后观察组心绞痛发作次数少于对照组,持续时间缩短于对照组,硝酸甘油用量少于对照组(P0.01);治疗后观察组ST段下移导联数,T波低平导联数,和T波倒置导联数均少于对照组(P0.01);治疗后观察组TG异常率为10.39%,低于对照组的22.08%(P0.05),TC异常率为9.09%,低于对照组的25.97%(P0.01),HDL-C异常率为12.99%,低于对照组的28.57%(P0.05);治疗后观察组SAQ量表评分均高于对照组,心血瘀阻证评分低于对照组(P0.01);治疗后观察组hs-CRP,HCY,Cys C,CD63和MMP-9水平均低于对照组,CD42 b水平高于对照组(P0.01)。结论:冠心颗粒治疗心血瘀阻型稳定性心绞痛能减少心绞痛发作程度,能调节脂代谢,还抑制炎症反应和血小板的活化功能,从而改善心肌缺血,提高临床疗效。     

蒲元胃康胶囊治疗消化性溃疡的临床研究

目的评价蒲元胃康胶囊治疗消化性溃疡(气滞证)的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、阳性对照、多中心研究方法,进行蒲元胃康胶囊的Ⅱ期临床试验。受试者288例,分为试验组144例,对照组144例,分别口服蒲元胃康胶囊和溃疡灵胶囊,疗程6周。结果治疗后两组间胃镜疗效比较:试验组胃溃疡胃镜检查总有效率98.59%,对照组90.14%,两组比较有显著性差异(P<0.05);十二指肠溃疡胃镜检查,试验组总有效率94.03%,对照组82.86%,两组比较有显著性差异(P<0.05)。中医证候疗效比较:胃溃疡和十二指肠溃疡,试验组治疗后证候积分均低于对照组(P<0.05);幽门螺杆菌(HP)感染治愈率比较,试验组高于对照组(P<0.05)。治疗6周后,血、尿、便常规、便潜血、肝肾功能和心电图检查未见异常改变,亦未出现明显不良反应。结论蒲元胃康胶囊可用于治疗消化性溃疡(气滞证),临床应用安全有效。     

祛瘀通络法治疗不稳定型心绞痛心血瘀阻证临床疗效评价

目的:探讨分析并总结祛瘀通络法治疗不稳定型心绞痛心血瘀阻证临床疗效。方法:将符合不稳定型心绞痛心血瘀阻证诊断标准的74例患者随机分为治疗组与对照组,各37例,两组患者均采用西医常规治疗,治疗组在此基础上加用祛瘀通络法,两组患者均治疗3周后比较疾病疗效、中医证候疗效、心电图疗效、心绞痛发作情况。结果:在疾病疗效方面比较,两组比较有差异(P<0.05),治疗组优于对照组;在中医证候疗效方面比较,两组比较有差异(P<0.05),治疗组优于对照组;在心电图疗效方面比较,两组比较有差异(P<0.05),治疗组优于对照组;在心绞痛发作情况(包括心绞痛发作频率、心绞痛持续时间)方面比较,治疗组与对照组均有显著性差异(P<0.01),治疗组优于对照组。结论:祛瘀通络法治疗不稳定型心绞痛心血瘀阻证临床疗效显著,可减少患者心绞痛发作次数,减少心绞痛发作持续时间,提高患者的生活质量。     

注射用血塞通治疗冠心病稳定性心绞痛临床观察

目的观察注射用血塞通治疗冠心病稳定性心绞痛的临床疗效。方法将入选的199例患者随机分成试验组100例、阳性对照组32例、安慰剂组67例。试验组给予注射用血塞通400 mg+0.9%生理盐水(NS)静脉滴注,1次/d;阳性对照组予灯盏细辛注射液40 mL+0.9%生理盐水(NS)静脉滴注,1次/d;安慰剂组予0.9%NS静脉滴注,1次/d。疗程15 d。结果中医证候改善方面,试验组总有效率95%,阳性对照组总有效率71.87%,安慰剂组总有效率43.28%,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05);心绞痛改善方面,试验组总有效率95%,阳性对照组总有效率71.88%,安慰剂组总有效率44.78%,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。在心电图、运动平板试验疗效,及硝酸甘油停减率方面,试验组数据亦优于两对照组,但3组比较无统计学差异。结论注射用血塞治疗冠心病稳定性心绞痛患者疗效显著。     

瓜蒌薤白半夏汤联合常规西药治疗冠心病稳定型心绞痛40例

目的:观察瓜蒌薤白半夏汤联合常规西药治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)稳定型心绞痛的临床疗效。方法:将80例冠心病稳定型心绞痛患者按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组各40例。对照组给予常规西药治疗,观察组在对照组治疗的基础上加用瓜蒌薤白半夏汤治疗。比较两组患者的临床疗效及治疗前后中医证候积分、西雅图心绞痛量表(seattle angina questionaire,SAQ)评分、血液流变学指标变化情况。结果:观察组有效率为95.00%,对照组有效率为80.00%,两组患者有效率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后中医证候积分低于本组治疗前,治疗后观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后SAQ评分高于本组治疗前,治疗后观察组高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、血小板聚集率低于本组治疗前,且治疗后观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:瓜蒌薤白半夏汤联合常规西药治疗冠心病稳定型心绞痛,能够有效改善临床症状及血液流变学指标。