三级计免冷链设备的效果监测

<正> 冷链设备的完善和正常运转是实现有效的计划免疫的物质保障之一。我区自1980年实行计划免疫,1984年建全了区、街(乡)、委(村)三级计免冷链系统。即区有低温及普通冰箱,街(乡)有普通冰箱,委(村)有冰瓶或冷藏包,使所用疫苗均在冷藏条件下保存。为了使三级冷链设备正常运转,我们建立了相应的使用制度(如冰箱检修、温度监测、停电登记等),并定期和随机对冷链设备进行检查和效果监测。     

静注甲型H1N1流感人免疫球蛋白的研制

目的研制高效价静注甲型H1N1流感人免疫球蛋白。方法用甲型H1N1流感疫苗(简称甲流)对固定供血浆者按疫苗说明书免疫后2周开始采集原料血浆,采用血凝抑制法检测原料血浆和制品的甲流抗体效价;采用柱层析法从高效价甲流免疫血浆中提取富含IgM免疫球蛋白的样品,模拟低温乙醇蛋白分离法工艺从小量混合血浆分离IgG样品,测定血浆和提取样品的甲流抗体效价,分析甲流中和抗体效价与IgG、IgM含量的对应关系,判断甲流中和抗体的免疫球蛋白类型;按本公司静脉注射人免疫球蛋白(Intravenous immunoglobulin,IVIG)生产工艺制备静注甲型H1N1流感人免疫球蛋白,并与普通IVIG及相应合并血浆的甲流抗体效价进行比较。结果筛选到甲流抗体效价≥320 HU/ml的合格血浆9 866袋,合格率达33.5%,其中抗体效价≥640 HU/ml的血浆占合格血浆的49%,血浆质量符合《中国药典》三部(2010版)"血液制品生产用人血浆规程"要求;甲流抗体效价与IgG含量呈相应比例关系,而与IgM含量无关,甲流中和抗体的免疫球蛋白类型以IgG为主;制备的甲流人免疫球蛋白制品的甲流中和抗体效价达2 560 HU/ml,为普通IVIG的197倍,其他质量指标符合《中国药典》三部(2010版)"静注人免疫球蛋白制检规程"要求。结论成功研制了静注甲型H1N1流感人免疫球蛋白,在甲流疫情得到有效控制的情况下,仍具有战略储备意义。     

广东省化妆品微生物检验结果分析

为了解广东省化妆品微生物污染情况,同时为加强卫生监管提供参考,按《化妆品卫生规范》(2007年版)第四部分微生物检验方法对化妆品进行微生物项目检测。结果发现,2014年和2015年期间查验的9 547份和10 596份化妆品样品中,不合格样品分别有36份和73份,合格率为99.6%和99.3%。这证明广东省2014年和2015年化妆品卫生状况总体良好,但仍有部分化妆品存在不同程度的微生物污染。建议卫生监督管理部门有针对性地加强化妆品卫生监督。     

黑龙江省哈尔滨地区传统面制食品中铝含量调查分析

对2012年哈尔滨市城区各露天摊点和快餐店的面制食品进行随机采样,并采用微波消解技术-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)方法检测城区早餐面制食品(馒头、花卷、蒸包、油条、油饼、油炸麻团)中的铝含量。检测样品194份,合格147份,合格率为75.8%;其中油条的合格率最低为35%。哈尔滨市城区早餐市场上铝污染问题突出,望尽早推广膨松剂无铝配方的新技术。     

在有无完整冷链条件下婴幼儿卡介苗初种后反应

<正> 为了解卡介苗在有无冷链条件下婴幼儿初次接种后的反应情况,1989年4月份,我们对我县的180例0～3岁婴幼儿进行了在有无冷链条件下卡介苗初种后卡痕和结素反应的调查。1.卡介苗接种史:共调查0～3岁无结核病人接触史及结核病史并均有12周以上的皮内卡介苗接种史婴幼儿180人(均系北京生研所生产、批号87063、88001、88067效期内注射),最迟初免月龄为18个月,多数为12个月龄完成初免。180例婴幼儿中     

化工部对1991年国家监督抽查质量不合格的化工产品整改情况及复查结果

<正> 1991年国家技术监督局委托我部有关质检中心对13种化工产品进行监督抽查,共抽查了290家企业的403个样品,360个样品合格,年平均抽查合格率为89.3%,是从1985年实施国家监督抽查以来抽查合格率最高的一年,但仍有37家企业的43个样品不合格。通过整改已有21家企业的24个样品经省级技术监督部门或我部有关质检中心复查合格,复查后合格的企业(详见表1)。除温州染料厂的2个染料样品因为强度过高不合格,经省技术监督局同意,不进行复查;上海焦化厂和上海乳胶厂长征分厂由于不具备生产     

腮腺炎减毒活疫苗（F-基因型）免疫血清中和抗体效价与特异性IgG浓度的比较分析

目的 对腮腺炎减毒活疫苗(F-基因型)免疫血清中和抗体效价及特异性IgG浓度进行比较分析，评价二者作为相互验证指标的可能性。方法 选取194份人免疫血清，包括疫苗组98份[腮腺炎减毒活疫苗(F-基因型)，免疫前后各49份]和安慰剂组96份(不含腮腺炎病毒，其他成分与疫苗组相同，免疫前后各48份)，采用ELISA法和中和试验分别检测血清腮腺炎病毒特异性IgG浓度和中和抗体效价，并对两个指标的检测结果进行比较。以中和抗体效价为纵坐标，IgG浓度为横坐标绘制散点图，通过逻辑回归分析二者的相关性。以中和抗体效价为标准采用ROC曲线对各组特异性IgG浓度进行分析，评价以特异性IgG浓度判定中和抗体阳转的可靠性。结果 安慰剂组免疫前血清特异性IgG浓度(t=-0.977,P> 0.05)及中和抗体效价与免疫后比较，差异均无统计学意义(Z=-1.405,P> 0.05)，疫苗组免疫后血清特异性IgG浓度(t=-9.959,P <0.001)及中和抗体效价(Z=-5.696,P <0.001)均明显高于免疫前。安慰剂组免疫前后及疫苗组免疫前IgG阳转率均明显高于相应中和抗体阳转...     

静注巨细胞病毒人免疫球蛋白原料血浆的筛选及制备

目的筛选获得高效价血浆并制备静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(intravenous immunogloblin against cytomegalovirus,CMV-IVIG)。方法分别使用酶联免疫吸附(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)法及微量细胞中和法对113份人血浆巨细胞病毒(cytomegalovirus,CMV)IgG抗体进行结合效价及中和效价的检测,将两种方法获得的高效价血浆分别制备CMV-IVIG,采用常规微量细胞中和法检测抗CMV中和效价,并与IVIG中和效价进行比较,确定符合要求的免疫球蛋白成品,确立血浆筛选方法。结果对113份血浆进行效价检测,将结合效价≥20 IU/mL以及中和效价≥1∶32的血浆分别收集并制备5%CMV-IVIG,成品批号分别20190401和20190402;20190401批CMV-IVIG成品中和效价为498.28 IU/mL,20190402批CMV-IVIG成品中和效价为2 357.56 IU/mL,而5%IVIG中和效价为259.53 IU/mL。结论 ELISA法筛选获得的血浆制备的CMV-IVIG中和效价为普通IVIG的1.92倍,不符合特异性免疫球蛋白不低于普通免疫球蛋白4倍的效价判定标准,微量细胞中和法筛选获得的血浆制备CMVIVIG中和效价为普通IVIG的9.08倍,符合效价判定标准,表明微量细胞中和法可用于CMV高中和效价血浆的筛选,为CMV-IVIG的制备提供合格的血浆原料。     

西安工商抽检服装鞋类产品29批次不合格

<正>2017年9月中旬西安市工商局对西安市市场上销售的成人服装、皮鞋、运动(旅游)鞋类商品进行了抽检。共抽检成人服装、皮鞋、运动(旅游)鞋142批次,不合格29批次,不合格率为20%,合格113批次,合格率为80%。本次抽检不合格主要为高陵区澎湃体育用品店的adidas XL运动服(标称生产企业为阿迪达斯体育(中国)有限公司,生产日期或批号为X17002),产品标识和纤维含量不合格;碑林区树孟服饰店的BOSEDENTON波士·丹顿185/100AT恤(标称生产企业为杰可尼服饰有限公司,生产日期     

1995年第3季度国家监督抽查通报

1995年第3季度我部组织对辛硫磷、水胺硫磷、对硫磷三种农药以及橡胶与高分子防水卷材产品进行了监督抽查,共抽查60个企业的70个样品。抽查结果是55个企业合格,企业合格率为91.7％;64个样品合格,样品合格率为91.4％,比第2季度提高7.5个百分点;抽查8个化工部优质产品,全部合格。     

1995年第二季度国家监督抽查情况通报

根据国家技术监督局的安排,1995年第二季度我部组织对农用尿素、活性染料和中间体、载重汽车轮胎三类化工产品进行了监督抽查,共抽查163个企业的254个样品,其中135个企业合格,企业合格率为82.8％;213个样品合格,样品合格率为83.9％。抽查结果比一季度提高10.8个百分点。     

重组链激酶(rSK)国家标准品的研制

目的　建立效价测定用重组链激酶国家标准品。方法　以NIBSC的国际标准品为标准 ,采用体外溶圈法 ,按WHO要求组织了 3家实验室 ,对该批rSK国家标准品 (批号 96 0 70 1)的效价进行协作标定。结果　经统计学分析 ,均数为 495IU/支 ,95 %可信区间为 45 7～ 5 35IU/支 ,单次测定的 95 %标准值范围为 30 1～ 70 6IU/支。该批国家标准品效价确定为 5 0 0IU/支。 4种不同温度存放 2 9个月的样品 ,效价稳定。结论　该批rSK效价稳定 ,可作为国家标准品。     

食用油中黄曲霉毒素B1的污染调查

为了初步了解市售的食用油中黄曲霉毒素B1的污染状况,为食品安全监管提供科学依据。采用统计学方法随机抽取市场上食用油1103份,采用高效液相色谱法进行测定。检出不合格样品24份,不合格率为2.2%,含量范围为17.5~282.7μg/kg;其中花生油共248份,不合格数21份;玉米油共170份,不合格数为2份;调和油共123份,不合格数为1份;其余的样品均为合格样品,所有检出不合格样品中黄曲霉毒素B1的含量均≥10μg/kg。其中散装油不合格率(5.2%)是定型包装油不合格率(1.2%)的4.3倍。调查结果显示,市售的食用油存在一定程度的黄曲霉毒素B1污染,应做好一定的防范工作,有利于国家的监管。     

广州市市售婴幼儿化妆品现况调查

通过对广州市在售的221份婴幼儿化妆品的理化项目、微生物项目以及产品标识进行检测,结果显示所检样品的总体合格率为93.2%,卫生指标(包括理化项目和微生物项目)合格率为99.5%,总体情况良好。调查中发现不合格问题主要是产品标识不规范,尤其在市场份额较大的清洁类和护肤类产品中情况较为普遍,应引起生产厂家和监管部门的充分重视。     

流行性乙型脑炎活疫苗接种现场免疫效价监测及热稳定性观察

为了解乙脑活疫苗到达乡村接种现场后的效价和热稳定性，我们于1992年5月在大理州11个乡村接种现场，对成都生物制品研究所生产的冻干动脑活疫苗（在效期内）随机抽取相同批号样品，分别放冰箱（2～8℃）及室温（平均气温18．3～23．9℃），贮存至预防接种工作结束（5～9天，平均6．9天），再冷藏逐级上送至中国药品生物制品检定所，用蚀班法进行滴度检测。检测920111批8份、920215批2份、920221批1份，结果：冰箱组病毒滴度为5．18～5．81PFU／ml（5．465±0．1667）；室温组为5．29～5．72PFU／ml（5．428±0．1175）。两组疫苗病毒滴…     

微检测

正江苏通报冬令服装产品质量监督抽查结果2020年4季度,江苏省市场监管局组织对围巾、羽绒服(成人、儿童)、羽绒被、羊绒衫、冲锋衣、棉服装等6类冬令服装产品质量进行了监督抽查。本次共抽查冬令用品350批次,合格307批次,平均合格率为87.7%。其中,抽查围巾40批次,合格30批次,合格率为75%;抽查羽绒服装(成人、儿童)140批次,合格121批次,合格率为86.4%;抽查羽绒被45批次,合格44批次,合格率为97.8%;抽查冲锋衣25次,合格22批次,合格率为88%;抽查羊绒衫50批次,合格50批次,合格率为100%;抽查棉服装50批次,合格40批次,合格率为80%。     

农药违法行为分析及管理条例修订方向

根据农业部农药监督抽查的情况显示:在抽检的1947个农药样品中,合格样品1631个,合格率为83.8%,比2009年农药监督抽检总体合格率82.6%提高了1.2个百分点;抽检出假农药185个,占检测样品总数的9.5%,占不合格样品的58.5%。     

HIV抗体国家参考品(胶体金类试剂)的建立及其应用

目的建立HIV抗体国家参考品(胶体金类试剂)并对其应用效果进行分析。方法通过对阳性和阴性样品的筛选,确定候选参考品的组成,经标定,确定参考品的质量标准,并以此为标准对试剂的质量进行检测和评估。结果参考品由20份阳性、20份阴性、3份最低检测限和1份精密性样品组成。质量标准为20份阳性样品,应均为阳性,20份阴性样品中应至少18份为阴性,最低检测限样品应至少1份为阳性,且稀释用血浆应为阴性,精密度样品检测10次,其颜色反应一致。共检测进口注册、国内注册以及常规检定样品189批,其中进口注册样品合格率为81.8%,国内注册样品合格率为80.8%,常规检定样品合格率为96.2%。结论该参考品可反映试剂的质量水平,对保证试剂的质量具有重要作用。     

1990年第三季度国家监督抽查化工产品情况汇总

一、概况1990年第3季度国家技术监督局委托我部有关监测中心实施国家监督抽查的化工产品有热固性树脂、6.70—13轿车轮胎和复混肥料3种,共抽查了71个企业的71个样品,有56个样品合格,抽查合格率为78.9%,详见下表。二、按品种分析1.热固性树脂抽查了酚醛模塑料和 E 型环氧树脂二个种类17家企业的17个样品,合格样品15个,不合格样品2个,抽查合格率88.2%。其中     

1989年第4季度国家监督抽查化工产品情况汇总

一、概况1989年第4季度国家技术监督局委托我部有关监测中心实施国家监督抽查的产品有化学试剂、甲醇、硅酸钠和石墨设备四种,共抽查了132个企业的165个样品,有115个样品合格,抽查合格率为69.7%,比去年同期提高了1.02%。