新型抗胃泌素疫苗的初步质量分析

目的分析一种新型抗胃泌素(gastrins,GAS)疫苗的质量,为其质量标准的建立提供参考。方法采用免疫双扩散法、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱法(matrix-assisted laser desorption/ionization time of flight mass spectrometry,MALDI-TOF MS)对一种将GAS抗原表位与破伤风类毒素(tetanus toxoid,TT)载体偶联的新型抗GAS疫苗GAS-TT进行鉴定,并参考《中国药典》四部(2015版)对疫苗进行细菌内毒素、异常毒性及过敏反应检查。结果疫苗可特异性结合破伤风抗毒素及相应抗原表位抗体,其主成分相对分子质量为158 000～166 000,疫苗细菌内毒素含量为95 EU/mg,且无异常毒性及过敏反应。结论该疫苗具有较好的特异性结合属性及分子分布特征,且符合其相关安全性检查项(内毒素、异常毒性及过敏反应检查)的拟定标准。     

浅谈成套设备厂的元件采购管理

目前，电力行业的设备制造周期越来越短，从中标到交货期时间比较紧张，造成一些企业都不能按时交货，严重影响了企业的信誉。如果成套设备厂家不能按计划进入市场，罪魁祸首往往是生产上的延误。延误生产的因素很多，但从本质上讲，有一些极为重要的因素并不是技术方面的。一个主要的因素是目前在采购元件的过程，如果成套设备厂家只是重视技术和选择供应商，忽视对元件的购买安排，实际上他们只解决了整个问题的一小部分。     

泡沫加二元复合体系提高采收率技术试验研究

通过物理模拟试验研究了聚合物驱油体系、泡沫复合驱油体系、二元复合驱油体系及泡沫与二元的复合体系提高采收率的能力、驱替过程中产出液含水变化及注采压差变化。试验证明,泡沫加二元复合驱油体系集合了泡沫及二元驱油体系的特点,具有强调及强洗的双重作用,泡沫的高视粘度及选择性封堵提高了驱油体系的波及面积,二元体系的高界面活性提高了驱油效率,减少了油藏的残余油的存在,使泡沫体系更稳定,多种组份相互作用,使驱油效果最大化;注入0.3PV复合段塞,综合采收率提高33.7%,提高采收率效果明显好于单纯的聚合物驱、二元驱及泡沫复合驱,在注入相同段塞条件下能够增加采收率4%～13%。     

重组人CTAL4-Ig活性测定参考品的制备及标定

目的　建立用于效价测定的重组人CTAL4 Ig参考品。方法　按WHO标准品有关要求制备参考品 ,分装、冻干后进行检测 ,采用Raji细胞体外活性测定法进行标定。结果　冻干重组人CTAL4 Ig参考品经检测外观、无菌实验合格 ,水分为 2 2 % ,经 10次标定活性值位于 336～ 4 6 3U/支 ,平均值为 4 19U/支 ,10次结果的标准差为36 0 3U/支 ,变异系数为 8 6 1% ,加速热稳定实验表明其生物学活性在 - 2 0℃、4℃和 2 5℃下 12个月保持稳定。结论　该批重组人CTAL4 Ig活性参考品各项指标均符合标准品的要求 ,效价定为 4 0 0AU/支 ,编号为 2 0 0 2 /0 1。     

SARS疫苗的研究进展

本文综述了研制SARS疫苗的临床和流行病学依据 ;研究各类型疫苗的可能性及在疫苗研究中应考虑的免疫学和病毒变异问题 ;我国SARS全病毒灭活疫苗的研究进展情况 ,并着重介绍了疫苗毒种的筛选检定 ,疫苗的安全性及免疫原研究等 ,提示我国的SARS全病毒灭活疫苗研制成功的希望是很大的。     

耐高温泡沫剂的综合评价与新产品开发

通过泡沫剂的筛选及评价,研制出起泡能力强,稳定性好的耐高温泡沫剂DHF-1。经过300℃,72 h耐温性试验,结果表明其化学性能稳定,对蒸汽驱具有良好的封堵调剖能力,且在残余油条件下,仍然能够起到封堵调剖作用。在孤岛中二区27-531井进行了单井注蒸汽加氮气及高温泡沫剂试验,共注入氮气1.1×105m3,蒸汽2×103t,高温泡沫剂7 t,日产油由实验前的0.8 t.d-1,上升到17 t.d-1左右,含水率由实验前的98.3%下降到52%,达到预期效果。     

重组水蛭素生物学活性检测参考品的制备和标定

目的制备重组水蛭素(Hirudin)生物学活性检测参考品,并标定其生物学活性。方法按照WHO相关规定制备、分装和冻干参考品,经全面检测合格,用TH生色底物法进行体外生物学活性检测。结果外观、无菌试验合格,水分含量为0.8%。经过10次标定,平均生物学活性为12 701 ATU/支,标准差为2 226 ATU/支,变异系数为17.5%。在-20℃、4℃和25℃条件下,生物学活性可以稳定保持9个月。结论该批重组水蛭素各项指标均符合要求,性质稳定,可作为国家参考品,用于重组水蛭素的生物学活性检测。     

WHO主持我国SARS疫苗临床研究专项研讨会

由北京科兴生物制品有限公司研制的SARS灭活疫苗已于2004年12月在中日友好医院完成随机、双盲对照的Ⅰ期临床研究，取得了较好的预期结果。同时WHO对我国的SARS疫苗临床研究进展非常重视和关心，为此，由WHO疫苗基础研究部（IVR）主持的我国SARS疫苗Ⅰ期临床研究总结和Ⅱ期临床研究方案国际专项讨论会于2005年6月1日在日内瓦WHO总部M220会议室召开。会议由WHO IVR负责人Marie-Paule Kieny教授主持，参加会议的有WHO和特邀专家7人，中国药品生物制品检定所王军志副所长、董关木主任作为WHO的特邀专家参加了会议，北京科兴生物制品有限公司王楠、高虹博士出席会议。     

抗DNA单克隆抗体杂交瘤细胞株的建立及其抗体的鉴定

目的制备抗DNA单克隆抗体,用以建立特异、灵敏、简便的外源性DNA残留量测定方法。方法将小牛胸腺DNA与阳离子化的牛血清白蛋白通过Mannich反应连接成为完全抗原,免疫BALB/c小鼠得到的脾细胞与SP2/0小鼠骨髓瘤细胞融合,获得稳定分泌抗DNA单抗的杂交瘤细胞株,对抗体进行纯化、浓缩及鉴定。结果得到3株可稳定分泌抗DNA单抗的杂交瘤细胞株,单抗的ELISA间接效价分别为1∶4×103、1∶8×104和1∶1×103;亚型分别为IgM/κ、IgM/λ和IgM/κ;亲和力常数分别为3.96×108、4.04×109和1.26×108L/mol;3株细胞分泌的单抗与ctDNA、DH5αDNA、GS115DNA和H.S.DNA均有较高的结合能力,而对RNA、BSA和酪蛋白结合较弱或不能结合;3株细胞分泌的单抗识别3个不同的抗原表位;可检出4ng/ml以上的DNA。结论成功制备了3株细胞分泌的抗DNA单抗,为外源性DNA残留量免疫测定方法的深入研究奠定了基础。     

毛细管SDS无胶筛分电泳测定小分子多肽相对分子质量

目的建立快速毛细管SDS无胶筛分电泳法(SDS-NGS),测定小分子多肽相对分子质量。方法涂层毛细管(管长30cm,内径100μm);分离电压为9kV(300V/cm),分离温度为20℃;检测波长为214nm,检测时间为18min;所用SDS-多肽相对分子质量标准范围为2 512~16 949;以橙G(OG)为内标参照物。结果在相对分子质量2512~16949范围内,多肽相对分子质量的对数与其相对迁移率具有良好的线性关系(r=0.996);应用该方法测定了重组人奈西立肽、重组人表皮生长因子、虎纹镇痛肽、重组人心钠肽4种重组小分子多肽的相对分子质量,所测结果变异系数CV均小于3%。结论毛细管SDS无胶筛分电泳方便快速,灵敏度高,重现性好,结果准确,可作为小分子多肽相对分子质量的检测方法。