DFP方案加放射治疗380例中晚期食管癌

目的探讨化疗加放疗和单纯放疗对中晚期食管癌 5年生存率的影响。方法 380例中晚期食管癌病人分单放组和放化组 ,单放组剂量 6 0～ 70GY ,放化组于放疗前 2周应用DDP 180mg ,5 Fu 10g ,Pym 14 4mg ,放疗剂量同单放组。结果两组病人 1、3、5年生存率均有差异 ,P <0 .0 5。结论放疗前应用化疗能提高中晚期食管癌的 5年生存率。     

放疗联合替加氟栓同步治疗中晚期食管癌的临床研究

目的观察放疗联合替加氟栓同步治疗中晚期食管癌的疗效及副作用。方法将初治中晚期食管鳞癌89例,随机分为放化组与单放组,放疗采用6MV—X常规分割,1．8～2．0Gy／次,5次／周,总剂量60～70Gy,6～7周完成。放疗同步应用替加氟栓500mg／粒,每天1次,直肠给药,全程使用。结果放化组与单放组有效率、完全缓解率、部分缓解率分别为93．5％、52．2％、41．3％和72．1％、37．2％、34．9％;1、2、3年生存率分别为73．9％、54．3％、41．3％和55．8％、39．5％、18．6％,两组比较有显著性差异,P〈0．05。放化组白细胞下降,胃肠道反应与直肠反应发生率均高于单放组,大多数为1～2级。结论对中晚期食管癌患者替加氟栓直肠给药联合放疗方便安全,吸收好,疗效好,副作用相对较轻。     

顺铂和替加氟及去甲斑蝥酸钠联合放疗治疗中晚期食管癌的临床研究

目的探讨联合化疗提高中晚期食管癌放射治疗的方法。方法186例食管癌患者根据入选标准随机分组,92例进入放射治疗＋化疗组（放化组）,94例进入单纯放射治疗组（单放组）。化疗方案：替加氟800 mg、去甲斑蝥酸钠20 mg均为第1～5天;顺铂30 mg第1～3天;化疗与放射治疗同步第1、4周进行。放射治疗：60Coγ线照射,先设前后对穿野DT40 Gy/4.0周,结束后成角缩野追加24～28 Gy/2.4～2.8周。结果放化组3,5年生存率分别为22.0%和15.9%;单放组3,5年生存率分别为13.8%和8.8%,两组间5年生存率差异有显著性（P=0.040）。毒副作用以综合组较明显,但患者可以耐受。两组的主要死亡原因是局部复发,两组1,3,5年局部复发率差异有显著性。但放化组死于远地转移及淋巴结转移的病例,与单放组比较差异无显著性（χ2=3.17,P〉0.05）。结论以顺铂、替加氟、去甲斑蝥酸钠联合化疗加放射治疗中晚期食管癌可以提高疗效。虽毒副反应有所增加,但患者均可耐受。     

食管癌放射治疗同步化疗临床疗效观察

目的探讨食管癌放射治疗同步化疗的临床疗效和毒副反应。方法将符合入组条件的95例食管癌随机分为放化组（47例）和常规放疗组（48例）,放化组外照射同常规放疗组,放射治疗当日及外照射剂量达阱36～40Gy时同时合并化疗,化疗方案：氟尿嘧啶（5-Fu）750mg／d,5d;顺铂（DDP）20mg／d,5d;亚叶酸钙（CF）100mg／d,5d;常规放疗组食管癌常规外照射总量D,60～65Cy／6—7周,每次1．8—2．0Gy,每周5次。均采用6MVX线照射。结果放化组和单放组完全缓解率分别为95．8％和83．4％（X^2=3．88,P〈0．05）。放化组毒副反应高于单放组,但可以耐受。结论放射治疗同步DF方案加CF化疗优于单纯放疗,是治疗中晚期食管癌的一种有效方法。     

同期化放疗治疗中晚期食管癌的临床分析

目的探讨中晚期食管癌治疗的有效方案。方法中晚期食管癌70例随机分为2组：单纯放疗（单放组）35例，采用常规分割放疗，总剂量为60—70Gy／6—7W；同期化放疗（化放组）35例，应用CF／DF、单药紫杉醇化疗联合放疗。结果化放组总有效率（RR）为82．9％，单放组RR为60．0％（P〈0．05）；2组1、2、3年生存率分别为65．7％、40．0％、28．6％和54．3％、17．1％、8．6％，2,3年生存率2组有显著性差异（P〈0．05）。化放组的胃肠反应及骨髓抑制高于单放组（P〈0．05）。结论同期化放疗是治疗中晚期食管癌较为有效且安全的方案，毒副反应略增加，患者均可耐受。     

DF方案加卡莫氟联合放疗治疗食管癌的临床分析

探讨DF方案加卡莫氟联合放疗治疗食管癌的疗效和毒副反应。将76例食管癌患者随机分为两组行前瞻性临床研究。综合组38例行DF方案化疗后常规放疗，放疗同时口服卡莫氟；单放组38例行单纯放疗。放疗采用8MVX线常规照射，DT60～70Gy。两个组均随访满3年。综合组1、2和3年生存率（81．1％、68．3％和57．2％）明显高于单放组（74．2％、50．1％和27．4％），P=0．0225；且无严重毒副反应。两组的局部控制率差异有统计学意义，P=0．0143。初步研究结果提示，DF方案加卡莫氟化疗联合放射治疗食管癌疗效较好。     

三维适形放疗同步化疗治疗中晚期食管癌的疗效观察

目的：评价三维适形放射治疗（3DCRT）同步化疗治疗中晚期食管癌的近期疗效、毒副反应和长期生存率。方法：90例食管癌患者根据入选标准随机分组，46例进入3DCRT＋化疗组（放化组），44例单纯3DCRT（单放组）。化疗采用DF方案：氟尿嘧啶（5-FU）500mg/m^2＋顺铂（DDP）20mg/m^2，第1～5天静脉滴注。21天为1个周期，共化疗4～6个周期。放化组中3DCRT从化疗第1天开始，DT60—65Gy，分30～33次进行，6．0～6．5周完成，行第2周期化疗时放疗不问断。结果：放化组与单放组完全缓解率分别为65.2％和55．8％，有效率（CR＋PR）分别为93．47％和77．27％。1、2、3年局部控制率放化组分别为88．9％、78．8％、74．8％，单放组分别为78．9％、60．8％、50．0％。1、2、3年生存率放化组分别为79．8％、68．7％、50．1％，单放组分别为69．2％、50．3％、38．0％。放化组毒副反应尤其是外周血白细胞下降和放射性食管炎均大于对照组（P〈0．05），但在Ⅲ＋Ⅳ度反应方面两组无显著差异（P〉0．05），且患者均能耐受。结论：采用DF方案化疗加3DCRT治疗食管癌近期疗效和局部控制率较好，且可以提高远期生存率，虽毒副反应增加但可以耐受。     

后程加速超分割放射加顺铂治疗食管癌的临床研究

目的观察后程加速超分割放疗同期单药顺铂化疗对食管癌的放射增效作用。方法将符合入选条件的104例食管鳞状细胞癌患者随机分为后程加速超分割放疗组（简称单放组，53例）和后程加速超分割放射加顺铂组（简称放化组，51例）。放疗方法2个组相同．前3周为常规放疗（2Gy／次，1次／d，5d／周），后2周改为加速超分割放疗（1．5Gy／次，2次／d，间隔6h或以上，5d／周）。顺铂于放疗第1、5周分别给予20mg／d，连续5d。结果单放组和放化组的中位生存期分别为12，2、17，0个月。单放组1、3年生存率分别为52.8％、20．8％，放化组的分别为58．0％、24.0％（P〉0．05）。放化组的胃肠道及血液方面的急性反应较明显，而急性食管炎及晚期副反应无明显增加。结论后程加速超分割放射加顺铂治疗食管癌较单纯后程加速超分割放疗有提高总生存率的趋势。     

局部晚期鼻咽癌放疗同步顺铂化疗增敏的临床研究

目的提高局部晚期鼻癌的局部控制率及总生存率。方法78例局部晚期鼻咽癌患者随机分为放疗联合化疗增敏组（放化组）和单纯放疗组（单放组），两组放疗方法相同，放化组放疗同时给予顺铂（DDP）。结果随访3年肿瘤残存情况，放化组鼻咽部残存3例（7．9％），颈部残存3例（7．9％）；单放组鼻咽部残存11例（27．5％），颈部残存2例（5．0％）。其中鼻咽部残存差异有统计学意义（P=0．024），颈部残存差异无统计学意义（P=0．602）。放化组局部复发4例（10．5％），单放组12例（30．0％），两组差异有统计学意义（P=0．033）。远处转移放化组11例（28．9％），单放组18例（45．0％），两组差异无统计学意义（P=0．143）。生存情况，放化组1、3年生存率为95．0％和74．8％，单放组为90．0％和59．5％，两组差异无统计学意义（P=0．168）。结论放疗合并使用DDP可减少肿瘤残存率，提高局部控制率。     

放疗加全身辅助化疗治疗中晚期鼻咽癌

目的　观察放疗加全身辅助化疗治疗中晚期鼻咽癌的客观疗效及毒副反应。方法　采用放疗加全身辅助化疗治疗中晚期鼻咽癌病人 30例 (放化组 ) ,以同期行单纯放疗的鼻咽癌病人 30例作对照组 (单放组 )。单放组采用6 0 Co常规外照射 ,鼻咽部剂量 66～72Gy/7～ 8周 ,颈部根治量 65～ 75Gy/6.5～ 7.5周。放化组加用顺铂 (DDP)、亚叶酸钙 (CF)及氟尿嘧啶 (5 -Fu)化疗二个疗程 ,休息一周后放疗。结果 :1、2、3年生存率放化组分别为 91.8%、84.5 %、71.4% ;单放组为 84.9%、76.2 %、5 8.7% (P <0 .0 5 )。 1、2、3年局控率放化组分别为 85 .9%、81.2 %、73.1% ;单放组为 79.5 %、5 6.6%、48.4% (P <0 .0 5 )。放化组出现远处转移平均 18.2个月 ,单放组 8.8个月 (P <0 .0 5 )。结论　放疗加全身辅助化疗治疗中晚期鼻咽癌能提高远期生存率、局控率及延长出现远处转移的时间     

The medically important dematiaceous fungi and their identification

Dematiaceous fungi include a large group of organisms that are darkly pigmented (dark brown, olivaceous, or black). In most cases the pigment is melanin, and specifically, dihydroxynaphthalene melanin. The diseases produced include chromoblastomycosis, eumycotic mycetoma, and phaeohyphomycosis. Phaeohyphomycosis is a new classification for a diverse group of previously known entities grouped together on the basis of finding dematiaceous hyphal and/or yeast-like forms in tissue; tissue involvement may be superficial, cutaneous and corneal, subcutaneous, or systemic. Identification of these fungi is based mostly upon morphology. Important structures include annellides (Phaeoannellomyces, Exophiala), phialides (Phialophora, Wangiella), adelophialides (Phialemonium without collarettes, Lecythophora with collarettes), differentiation of conidiophores (Xylohypha versus Cladosporium) and conidial hilum, septation and germination (Bipolaris, Drechslera, Exserohilum). Useful laboratory tests include the 12% gelatin test (controversial), nitrate assimilation (W. dermatitidis is negative, most other species are positive), and determination of temperature maxima (especially 37 degrees C for E. jeanselmei, 40 degrees C for W. dermatitidis and B. spicifera, 42 degrees C for X. bantiana, and 45 degrees C for Dactylaria constricta var. gallopava and Scedosporium inflatum).     

Orale Langzeitbehandlung von Onychomykosen mit Ketoconazol

Zusammenfassung: An der Studie zur Wirksamkeit und Anwendungssicherheit von Ketoconazol nahmen 27 Männer im Alter von 20 bis 80 (Median: 57) Jahre, davon 18 mit Onychomykosen und 9 als KontroUen bei den Laborwertbestimmungen, teil. Während des ersten Behandlungsmonats erhielten je 9 Patienten 200 mg und 400 mg Ketoconazol täglich. Danach wurden beide Gruppen 6 Monate mit 200 mg/d weiterbehandelt. Die klinische Beurteilung sowie hämatologische, biochemische und Plasmaspiegeluntersu-chungen erfolgten mindestens monafich, mykologische Untersuchungen wurden vor Aufnahme und bei Beendigung der Therapie vorgenommen. Erne letzte klinische Unter-suchung erfolgte 1 Jahr nach Beginn der Studie. Nach 7 Monaten Behandlung wurden 23 von 30 Nägeln mit “gebessert” bis “stark gebessert” beurteilt, nach dem behandlungsfreien Intervall galt dies für 28 von 30 Nägeln. Die Plasmaspiegel waren mit 200 mg/d ausreichend und uber den Behandlungszeit-raum konstant. Dies spricht für gute orale Resorption und Abwesenheit von Enzyminduktion. Die Laborwerte zeigten im Vergleich zu den Kontrollen und den Werten vor Behandlung keine signifikanten Abweichungen, so daß myelo-, nephro- und hepatotoxische Wirkungen von 400 bzw. 200 mg/d ausgeschlossen werden können. Der Lipidhaushalt wurde nicht beeinfluat und es trat unter Therapie als Folge der Ketoconazolwirkung lediglich Lanosterin im Serum auf. Nach Beendigung der Therapie ging der Lanosteringehalt schnell zurück. Damit erweist sich Ketoconazol in den angewandten Dosen als ein gut verträgliches und zur Langzeitbehandlung von Onychomykosen geeignetes Antimykotikum. Summary: Twenty-seven males with a median age of 57 (range: 20 to 80) years took part in this study on the efficacy and safety of ketoconazole. Eighteen men suffered from onychomycosis; nine served as controls in the safety evaluation. During the first month of treatment, nine patients received 200 mg and the nine other 400 mg ketoconazole daily. Then the treatment was uniformly continued with 200 mg/d for 6 months. Clinical evaluation and haematological, biochemical and plasma level investigations were carried out at least at monthly intervals; mycological controls were performed at the start and end of therapy. A final clinical evaluation was carried out one year after the start of the study. After 7 months of treatment, moderate or definite clinical improvement was obtained in 23 out of 30 nails. After 5 more months without antimycotic treatment this was the case in 28 of 30 nails. Plasma levels obtained with 200 mg ketoconazole daily were adequate and constant during the entire treatment period. This indicates a good oral resorption as well as the absence of induction of hepatic enzymes. The laboratory values did not show significant deviations as compared with the controls or with the pretreatment values. This excludes myelo-, nephro- and hepatotoxic effects of 400 and 200 mg ketoconazole daily. The lipid metabolism was not influenced, the only difference was the occurrence of lanosterol in the serum, which is a result of the mechanism of action of ketoconazole. After the medication period the lanosterol levels subsided rapidly. In the applied doses ketoconazole is a well-tolerated and effective drug for the systemic long-term treatment of onychomycosis.     

Pharmacogénétique des fluoropyrimidines. La méthylènetétrahydrofolate réductase

Résumé: Lefficacité optimale des fluoropyrimidines nécessite des concentrations élevées en 5-10 méthylènetétrahydrofolate (CH₂FH₄), contrôlées par la méthylènetétrahydrofolate réductase (MTHFR) qui convertit irréversiblement le CH₂FH₄ en 5-méthyltétrahydrofolate (CH₃FH₄). Les polymorphismes 677CT et 1298AC du gène MTHFR sont associés à une baisse dactivité de lenzyme. Les tumeurs «MTHFR mutées» devraient donc être plus sensibles aux fluoropyrimidines que les tumeurs «MTHFR sauvages». Les études expérimentales et cliniques publiées à ce jour tendent à montrer une plus grande sensibilité au 5-FU (associé ou non à lacide folinique) dans les tumeurs MTHFR mutées par rapport aux tumeurs sauvages. Ces résultats montrent la nécessité de poursuivre ces recherches afin de confirmer limpact de ces polymorphismes sur lefficacité des fluoropyrimidines.     

Laboratory Techniques Alternative to In Vivo Experiments for Studying the Liberation, Penetration and Fungicidal Action of Topical Antimycotic Agents in the Skin, Including Ciclopiroxolamine

Summary: Short-term experiments on excised skin (human, pig) gave the following results: 1. In the tissue activity test with direct inoculation (D-TAT) commercial preparations of the non-azole antimycotics ciclopiroxolamine, tolnaftate and naftifine, produced higher inhibitory activity against Trichophyton mentagrophytes (standard strain) in various levels of the horny layer than were produced by the azole antimycotics econazole, miconazole, clotrimazole, oxiconazole and bifonazole. Fast drying solutions of antimycotics invariably gave higher inhibitory activities than creams. In the ultrafiltration tissue activity test (UFT- TAT) against Candida albicans (2 strains), antimycotic agents ranked in order of effectiveness as follows: ciclopiroxolamine – most of the azole antimycotics – bifonazole and naftifine. 2. In tests of fungicidal activity against T. mentagrophytes (2 strains) and Microsporum gypseum (1 strain) the first step was to inoculate the skin surface. After the horny layer had been penetrated by fungal mycelia, antimycotic agents of documented fungicidal potency, chiefly in the form of creams, were applied to the skin surface and left to act for up to 18 hours. The horny layer and epidermis were then scraped off and the concentration of viable fungi was determined. Ciclopiroxolamine cream and lotion produced by far the greatest diminution in viable fungi; creams containing oxiconazole and naftifine were moderately effective and those containing tioconazole and bifonazole produced a relatively small decrease in viable fungi. To avoid erroneous results it is important to homogenize and dilute the skin scrapings; if this is not done certain antimycotics will give misleadingly high fungal killing rates. At this early stage the scatter of results is still wide and minor differences in efficacy cannot as yet be detected with certainty. 3. From the results of various comparative tests it is evident that pig skin can be used as a substitute for human skin in the tests listed under 1. and 2. above. This discovery may make a valuable contribution towards limiting the need for experiments on living animals and trials on human beings. Zusammenfassung: In Kurzzeitversuchen an exzidierter Haut (Mensch, Schwein) wurde gefunden: 1. Im Gewebeaktivitätstest mit direkter Inokulation (D-GAT) wurde mit Handelspräparaten der Nichtazol-Antimykotika Ciclopiroxolamin, Tolnaftat und Naftifin in verschiedenen Hornschichtniveaus eine höhere Hemmaktivität gegenüber Trichophyton mentagrophytes (Standard-Stamm) erzielt als mit solchen der Azol-Antimykotika Econazol, Miconazol, Clotrimazol, Oxiconazol und Bifonazol. Rasch trocknende Lösungen von Antimykotika ergaben durchweg höhere Hemmaktivitäten als Cremes. Im Ultrafiltrations-Gewebeaktivitätstest (UFT-GAT) gegenüber Candida albicans (2 Stämme) ergab sich nach erzielter Wirksamkeit die Rangfolge Ciclopiroxolamine – Mehrzahl der Azolantimykotika – Bifonazol und Naftifin. 2. In Fungizidie-Testen gegenüber T. mentagrophytes (2 Stämme) und Microsporum gypseum (1 Stamm) wurde zunächst die Hautoberfläche inokuliert. Nach Durchdringung der Hornschicht mit Pilzmyzelien wirkten auf die Hautoberfläche bis zu 18 Stunden lang überwiegend Cremes von als fungizid publizierten Antimykotika ein. Während sich in abgeschabter Hornschicht und Epidermis der so bearbeiteten Hautoberflächen mit Ciclopiroxolamin-Creme und -Lotion die weitaus höchste Verminderung lebensfähiger Keime ergab, bewirkten Cremes mit Oxiconazol und Naftifin eine mittlere und solche mit Tioconazol und Bifonazol eine relativ niedrige Keimeliminierung. Zur Vermeidung von fehlerhaften Ergebuissen mußten Homogenisierung und Verdünnung der Hautschabsel erfolgen, anderenfalls bei mehreren Antimykotika eine zu hohe Keimabtötung vorgetäuscht worden wäre. Wegen der vorerst noch hohen Streuung der Ergebnisse können kleinere Wirksamkeitsunterschiede noch nicht sicher erfaßt werden. 3. Nach dem Ergebnis verschiedener Vergleichstests kann in den Testen zu 1. und 2. Schweinehaut als Ersatz für Haut vom Menschen dienen und dürfte damit wesentlich zur Einschränkung von Versuchen am lebenden Tier und von Prüfungen am Menschen beitragen.     

Oncogénétique et psycho-oncologie, une collaboration recommandée...

Résumé: La possibilité depuis 1994, de connaître la probabilité individuelle de développer certains cancers a permis de proposer de nouvelles modalités de prévention, de traitements et contribué au développement actuel de loncogénétique. Une meilleure connaissance des répercussions psychologiques tant pour les patients que pour les apparentés est désormais possible et limplication des psycho-oncologues dans ce cadre de la réalisation des tests prédictifs, recommandée. La mission de «messager» qui incombe au «cas-index» doit faire lobjet dune attention particulière. La complexité de linformation et la dimension paradoxale que peut avoir parfois la communication à propos des choix, rend difficile lévaluation de la qualité du consentement. La situation particulièrement délicate dune aide à la décision à légard de la chirurgie prophylactique, exige une collaboration étroite des généticiens et des psycho-oncologues.Les soins de support en oncologie     

The role of papillomaviruses in human cancers

This review comprehensively evaluates the influence of gene-gene, gene-environment and multiple interactions on the risk of colorectal cancer (CRC). Methods of studying these interactions and their limitations have been discussed herein. There is a need to develop biomarkers of exposure and of risk that are sensitive, specific, present in the pathway of the disease, and that have been clinically tested for routine use. The influence of inherited variation (polymorphism) in several genes has been discussed in this review; however, due to study limitations and confounders, it is difficult to conclude which ones are associated with the highest risk (either individually or in combination with environmental factors) to CRC. The majority of the sporadic cancer is believed to be due to modification of mutation risk by other genetic and/or environmental factors. Micronutrient deficiency may explain the association between low consumption of fruit/vegetables and CRC in human studies. Mitochondrial modulation by dietary factors influences the balance between cell renewal and death critical in colon mucosal homeostasis. Both genetic and epigenetic interactions are intricately dependent on each other, and collectively influence the process of colorectal tumorigenesis. The genetic and environmental interactions present a good prospect and a challenge for prevention strategies for CRC because they support the view that this highly prevalent cancer is preventable.     

Antifungal combination therapy in localized candidosis

A mouse model of localized candidosis in air-filled subcutaneous cysts imitating thrush has been developed. We have now tested various antifungal combinations in this animal model. Flucytosine (5-FC) + amphotericin B (Amph B) showed the highest efficacy, a clear additive or even synergistic effect was seen. The combination of 5-FC + imidazole or triazole derivative was less efficacious, an additive effect was rare. The combination of 5-FC + Amph B was also tested against Candida albicans strains showing various degrees of 5-FC-resistance. A significant reduction in 5-FC-resistant mutants was seen after the treatment with the combination.     

PSA-Test zur Früherkennung des Prostatakarzinoms

Zusammenfassung Prostatakrebs ist hierzulande seit einigen Jahren die häufigste Krebserkrankung bei Männern. Da über die Ätiologie wenig gesichertes Wissen vorliegt und daher kaum Möglichkeiten zur primären Prävention bestehen, konzentrieren sich die Anstrengungen auf die Suche nach wirksamen Verfahren zur sekundären Prävention. Hierbei gilt die Verwendung des PSA-Tests zur Früherkennung des Prostatakarzinoms als derzeit aussichtsreichstes Verfahren. Bevor ein neues Früherkennungsverfahren zur breiten Anwendung empfohlen oder in das gesetzliche Früherkennungsprogramm aufgenommen wird, muss jedoch seine Wirksamkeit in hierfür geeigneten wissenschaftlichen Untersuchungen nachgewiesen werden. Bis jetzt gibt es bereits eine ganze Reihe epidemiologischer Studien zur Effektivität des PSA-Screenings, doch konnte ein Wirksamkeitsnachweis bisher nicht erbracht werden. Zwei große randomisierte Studien in Europa und den USA lassen für die Jahre 2005–08 erste Ergebnisse erwarten. Da epidemiologische Arbeiten belegen, dass durch PSA-Screening eine nicht unerhebliche Überdiagnostik und Übertherapie eintritt, d. h. Schaden angerichtet werden kann, ist das Ergebnis der genannten randomisierten Studien vor weitergehenden Entscheidungen unbedingt abzuwarten. Bis dahin sollte von der Anwendung des PSA-Tests zur Prostatakrebsfrüherkennung unmissverständlich abgeraten werden. Da für den Test bereits ausgiebig Werbung betrieben wurde, kommt einer gründlichen ärztlichen Aufklärung von an dem Test interessierten Personen eine Schlüsselrolle zu.     

Les génériques en cancérologie: à molécule identique, médicaments identiques? Les biosimilaires, des super-génériques?

Résumé: Les biosimilaires vont bientôt voir leur apparition en Europe. Comment un laboratoire peut-il aborder le développement de son dossier dAMM? Quelles sont les bases légales et les recommandations officielles? Comment la similarité et/ou le caractère générique peuvent-ils être démontrés? Les règles sont-elles identiques à celles des produits chimiques conventionnels pour lesquels, notamment en cancérologie, il existe des médicaments génériques? Comment faire pour que la sécurité et lefficacité des médicaments biosimilaires soient assurées pour les patients?