加拿大药品统一审评制度及价格管理体系简析

2003年加拿大开始实行药品统一审评制度,从国家层面为各省完成新药的统一审评,并给出列入省级药品报销目录的推荐意见。为控制药品费用的不合理增长,1988年加拿大成立专利药价格审评委员会(PMPRB),负责全国专利药的价格管理,此后各省在药品统一审评推荐意见的基础上,结合PMPRB制定的参考价格确定专利药医保支付标准。仿制药则主要通过省级谈判和仿制药定价倡议控制支付价格。文章通过分析加拿大药品统一审评制度及价格管理体系,为我国医保目录的准入及价格谈判提供参考。     

我国肿瘤免疫治疗经济学评价研究现状与挑战

随着肿瘤免疫治疗的快速发展,其经济学评价也在逐步推进。由于免疫疗法与传统治疗在作用机制、临床效果等方面均有较大差异,不同药物之间的药学特征和临床疗效也不同,因此在进行经济学评价时应做出相应的调整。以目前在我国上市的PD-1/PD-L1抑制剂为例,对国内现有药物经济学评价进行总结,分析肿瘤免疫疗法经济学评价面临的挑战,如临床数据不足、生存数据的模拟与外推尚需验证、生命质量数据来源缺失、分适应症评价的挑战,以及经济性与可负担性的矛盾等。     

我国药物经济学评价研究的现状、问题及建议

目的:了解我国药物经济学评价研究的现状和存在的问题,并为将来的发展提出建议。方法:从研究者单位、研究方法、研究角度、研究对象、研究时限、临床试验、成本、产出、成本产出分析、敏感度分析、不良反应测量、研究结论方面进行文献分析。结果:我国药物经济学评价研究在各方面均存在着不同程度的问题。结论:我国药物经济学评价研究尚处起步阶段,今后需要不断发展完善。     

双时相门冬胰岛素联用二甲双胍治疗2型糖尿病的成本-效果分析

目的:利用经济学模型,评价应用基础胰岛素治疗的中国2型糖尿病(T2DM)患者转换为双时相门冬胰岛素30(BIAsp30)联用二甲双胍治疗的长期经济与健康产出,证明BIAsp30的成本效果价值,旨在为临床医生和患者合理用药提供参考依据。方法:应用糖尿病CORE模型,计算患者长期(30年)的糖尿病治疗总成本、期望寿命和质量调整生命年。CORE模型是一项已发表的、经过验证和专家评审的、计算机模拟的糖尿病模型。293例中国T2DM患者的临床基线和治疗数据来自于一项16周、多中心和非随机无对照的用于评价基础胰岛素转用BIAsp30联合二甲双胍(MET)治疗的安全性与有效性的临床试验(NCT00614120)。其中基础胰岛素分为2个亚组,甘精胰岛素(IGla)联合MET组和中性鱼精蛋白锌胰岛素(NPH)联合MET组。药物和血糖检测的成本以市场价格计算,并发症及其管理成本是基于2008年已发表文献中的中国三级医院的糖尿病及其并发症成本数据进行CPI调整至2009年。本研究中的成本以直接医疗成本计算,包括降糖药物、血糖检测和糖尿病并发症的成本。直接医疗成本和质量调整生命年的年贴现率根据2006年中国药物经济学指南设定为3%。...     

意愿支付法在糖尿病治疗药物中的应用

目的:促进意愿支付法(WTP)在我国糖尿病研究领域中的应用.方法:采用文献研究方法,对多个典型国家应用WTP研究糖尿病患者对治疗药物偏好的文献进行分析.结果:我国尚无对糖尿病治疗方法、具体药物的WTP研究;国外则有27篇相关研究文献,胰岛素的WTP研究达到了12篇.其中3篇文献对糖尿病口服药物进行了WTP研究,胰岛素的WTP研究涉及4个典型国家.糖尿病患者在选择治疗方案时,对体重减少、注射的便利性、低血糖症减少等更为看重,意愿支付更多.结论:在我国相关药物制度完善过程中,建议采用WTP测量糖尿病患者的偏好,以增加患者治疗的依从性,提高患者生活质量、减轻家庭和社会负担.     

响应面优化沙棘果多糖提取工艺

目的:优化沙棘果多糖提取工艺.方法:在单因素试验中,选择超声波功率、提取温度和提取时间为考察因素;应用Box-behnken中心组合设计试验和响应面分析法,考察料液比、提取时间、提取功率、提取温度对沙棘果多糖提取率和多糖含量的影响.结果:单因素试验中,最优的提取方案是料液比为1∶30,提取时间为45min,提取功率为100W,提取温度为60C,提取率最高为3.95％,多糖含量为34.90％.响应面分析法试验中,最优的提取方案是料液比为1∶30.88,提取时间为45.29min,提取功率为90W,提取温度为61.48℃,提取率最高为4.02％,多糖含量为35.25％.结论:经响应面分析法优化的提取方案具有可行性.     

胰高血糖素样多肽-1类药治疗2型糖尿病的复合终点评价

糖尿病已成为继肿瘤、心脑血管疾病之后全球第3位严重慢性非传染性疾病,是致死、致残以及医疗费用增长的主要原因之一.传统降糖药治疗的主要目标是将血糖控制在正常范围内,但在治疗过程中面临胰岛β细胞功能进行性减退、体重增加、低血糖事件及并发症等挑战,不能满足糖尿病全面管理的要求.而基于肠促胰素治疗的胰高血糖素样多肽-1(glucagon-like peptide 1,GLP-1)类药具有良好的降糖效果和较少的低血糖风险,并能够降低体重,改善β细胞功能,降低血压和血脂,显示了多方面的收益.     

奥美拉唑与埃索美拉唑三联疗法治疗消化性溃疡的系统综述与成本效果分析

目的：通过系统综述和药物经济学的相关方法对奥美拉唑三联疗法与埃索美拉唑三联疗法治疗消化性溃疡的有效性、安全性和经济性进行评价,为临床治疗消化性溃疡用药提供参考和建议;方法：通过Meta分析比较两种治疗方案的疗效和安全性,构建决策树模型,对2种治疗方案治疗消化性溃疡进行成本效果分析,并进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析。结果：Meta分析结果显示,在疗效方面,埃索美拉唑三联疗法略优于奥美拉唑三联疗法（幽门螺杆菌根除率：RR=0.93,P=0.03）,安全性方面,2种方案无显著性差异（不良反应发生率：RR=0.91,P=0.19）,均具有较好的安全性;药物经济学评价结果显示,相比于奥美拉唑三联疗法,埃索美拉唑三联疗法的ICER值为2 609.00元,敏感性分析结果与基础分析结果基本一致,说明基础分析结果较为稳健。结论：埃索美拉唑三联疗法治疗消化性溃疡的疗效略优于奥美拉唑三联疗法,但相比于奥美拉唑三联疗法,埃索美拉唑三联疗法的ICER值过高,因此奥美拉唑三联疗法治疗消化性溃疡更具有经济性。     

交易成本产学研一体化的关键

近年来,我国医药工业一直呈现快速增长的态势,医药企业、高等院校、科研院所和政府部门都为之作出了巨大的努力,创造了多种形式的产学研合作的创新模式,这些新型合作机制促进了医药科研成果的转化,推动了医药经济的高速增长。从本质上说,产学研结合也是一种交易方式,交易的产品