基于真实世界分析注射用灯盏花素治疗冠心病的临床用药特征

目的：基于真实世界分析注射用灯盏花素治疗冠心病的人群特点及临床用药特征。方法：从医院临床信息系统（HIS） 的数据仓库（EMR） 中,提取应用注射用灯盏花素且第一诊断为冠心病的电子病历,提取并同构数据后,使用SPSS Clementine21.0 进行一般资料、合并用药规则等分析。结果：提取出的9 321 例冠心病患者年龄大多为65～80 岁（45.24%）,男性稍多于女性,入院数最多的节气为寒露（5.74%）;冠心病患者常合并原发性高血压病（44.12%）、脑梗死（18.14%）、2 型糖尿病（17.70%） 等;中医证型多为气阴两虚证（13.02%）、肝肾亏虚证（12.78%）、痰瘀互结证（11.34%） 等;单次用药剂量超说明书（5～50 mg） 者应用频次为7 991 例次（58.02%）。临床常联用西药为阿司匹林（14.29%）、美托洛尔（6.79%）、氨氯地平（5.24%）,常联合的中药为参麦注射液（3.64%）、复方丹参滴丸（3.40%）、速效救心丸（3.30%）。结论：注射用灯盏花素的冠心病患者以老年人群为主,合并症复杂多样,临床使用剂量需加强规范,合并用药与冠心病临床指南以及中医证候相契合,有一定规律可循,可提供临床诊治、优化用药线索。     

真实世界中丹参川芎嗪注射液治疗脑梗死合并高血压用药方案研究

目的：通过对真实世界中丹参川芎嗪注射液联合中西药治疗脑梗死合并高血压的数据分析,探索中西药联合用药的优化方案。方法：从建立的大型电子病历仓库中,提取914例患者信息、843种药物,采用Tabu搜索算法进行数据分析。结果：调控血脂：联用阿托伐他汀钙+硫酸氢氯吡格雷;调控血糖：二甲双胍+脑蛋白水解物+血管保护药,血糖控制不佳联用胰岛素+前列地尔。合并其他症状：卒中后便秘,卒中急性期联用甘油,必要时可联用甘油果糖氯化钠注射液+甘油,恢复期联用甘油+四磨汤;卒中后呃逆：阿司匹林+依达拉奉+甲氧氯普胺;卒中后合并肺部感染,联用喜炎平+灯盏生脉胶囊+连花清瘟,痰多联用鲜竹沥/痰热清+祛痰止咳或清热解毒剂;卒中相关头痛：联合使用地西泮+醒脑静注射液+盐酸氟桂利嗪。结论：本研究中脑梗死合并高血压使用丹参川芎嗪注射液联合的中西药用药方案,符合相关临床指南,可为临床用药提供参考。     

真实世界2247例应用连花清瘟胶囊的老年患者用药模式分析

目的 探索连花清瘟胶囊老年患者的人群特点和用药规律,为药品监测或老年患者流行病学研究提供基础资料.方法 从全国18家三级甲等医院信息管理系统(HIS)中,提取2004年9月30日至2015年12月31日应用连花清瘟胶囊的老年患者的医疗数据,规范化后用Apriori算法建立模型,Clementine18.0软件进行关联规...     

夏荔芪胶囊治疗良性前列腺增生的有效性和安全性的Meta 分析

【目的】 观察清营汤联合西医基础治疗对脓毒症感染的控制及凝血功能的改善作用。【方法】 将80例脓毒症患者随机分为试验组和对照组，每组各40例。2组患者均给予液体复苏、抗感染、血管活性药物、机械通气等西医基础治疗，在此基础上，试验组给予清营汤加味治疗，疗程为10 d。观察2组患者治疗前后急性生理学与慢性健康状况（APACHEⅡ）评分、中医证候积分、炎症指标、凝血功能指标及血栓弹力图（TEG）参数的变化情况。【结果】（1）治疗后，2组患者的APACHEⅡ评分和中医证候积分均较治疗前明显下降（P＜0.05），且试验组的下降作用均明显优于对照组（P＜0.05）。（2）炎症指标方面：治疗后，2组患者的血常规（WBC）、降钙素原（PCT）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平均较治疗前明显下降（P＜0.05），且试验组的下降作用均明显优于对照组（P＜0.05）。（3）凝血功能方面：治疗后，2组患者的血小板计数（PLT）、D-二聚体（D-D）、凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）均较治疗前明显改善（P＜0.05），且试验组的改善作用均明显优于对照组（P＜ 0.05）。（4）TEG参数方面：治疗后，2组患者TEG参数中的反应时间（R值）、凝固时间（K值）、血栓最大幅度（MA值）均较治疗前明显改善（P＜0.05），且试验组的改善作用均明显优于对照组（P＜0.05）。【结论】 相较于单纯西医基础治疗，清营汤联合西医基础治疗脓毒症患者，能够更好地缓解症状、控制感染和改善凝血功能。     

基于23575例HIS数据的真实世界速效救心丸临床应用特征及联合用药分析

目的:基于真实世界分析研究速效救心丸应用的临床特征,探寻联合用药规律线索,为下一步深入探索提供参考证据。方法:提取2001—2015年全国37家三甲医院中使用速效救心丸的患者信息,将所需数据规范化后,描述分析其临床用药情况,以及使用Apriori算法分析联合用药关联规则。结果:23575例使用速效救心丸的患者中女性稍多于男性,平均年龄72岁,主要分布在心内科(19.13%),住院时间多为15~28 d(38.78%);疗程多≤3 d(86.41%);口服(58.98%)比例高于舌下含服(23.97%);剂量范围在4~6粒/次最多(58.22%)。使用患者多诊断为冠心病、高血压病、脑梗死等疾病。速效救心丸最常合并使用的西药是硝酸异山梨酯,中药(Traditional Chinese Medicine,TCM)是复方丹参滴丸;最常合并使用的西药种类是血管扩张药,中药种类是活血化瘀剂;联合2种西药组合是肝素和硝酸异山梨酯,中药组合规律反映多合用活血药物治疗适应证的同时,也联用扶正清肺及兼顾他病药物,符合适应证及其基础疾病的处理,为临床诊治冠心病心绞痛及其并发症提供基础思路。结论:真实世界中速效救心丸运用广泛、作用多维,合并用药符合指南推荐,有一定规律可循,但需加强正确用药途径的宣教。     

真实世界中使用醒脑静注射液致肾功能异常患者的临床特征分析

目的 分析真实世界中使用醒脑静注射液致肾功能异常患者的临床特征,探讨使用醒脑静注射液后出现肾功能异常的相关影响因素.方法 基于中国中医科学院中医临床基础医学研究构建的39家三甲医院医疗电子数据仓库,提取1998年1月―2016年12月间至少使用过1次醒脑静注射液的住院患者病历信息,共53075例,经纳入标准筛选,最终纳入肾功能异常患者病例553例.采用回顾性巢式病例对照研究设计、少数类过取样算法(synthetic minority oversampling tech-nique,SMOTE)抽样与logistic回归相结合的方法,分析使用醒脑静注射液后出现肾功能异常的患者特征因素.纳入分析的影响因素共65个,分别为年龄、性别、疗程、住院天数、单次剂量、合并病、合并用药.结果 53075例使用醒脑静注射液的患者合并疾病频次最高的是脑梗死,共9370例,占17.87％.合并用药频次最高的是甘露醇26537例,占48.53％.采用SMOTE抽样与二元logis-tic回归分析共获取23个变量,包括:年龄分段在18到75岁之间,性别为男性,病程、住院天数超过7d时,或者合并患有肺部感染、骨折、糖尿病、脑部相关疾病等疾病,或者合并使用氨溴索、碳酸氢钠、奥拉西坦、利多卡因、纳络酮、依达拉奉、苯巴比妥、胰岛素、异丙嗪、泮托拉唑、呋塞米、地西泮等药品.上述变量可能是使用醒脑静注射液后出现肾功能异常的相关因素.结论 通过分析真实世界中使用醒脑静注射液致肾功能异常患者的临床特征,当临床使用醒脑静注射液与上述因素同时存在时,应加强观察,预防肾功能异常的发生,以确保患者的用药安全.     

真实世界丹参川芎嗪注射液治疗老年患者的用药特征研究

目的：探究真实世界丹参川芎嗪注射液治疗老年患者用药特征，为其临床应用及前瞻性研究提供参考。方法：选取全国23家三甲医院12 888例使用该注射液的老年患者信息，运用基本数据描述方法，Apriori建立模型，Clementine12.0分析。结果：纳入男性患者60.33%，女性患者39.67%；年龄以65~75岁（49.73%）为主；病种以高血压（15.66%）、冠状动脉粥样硬化性心脏病（14.19%）、恶性肿瘤（9.78%）为主。单次用药剂量多数达10 mL（88.88.%）以上，用药疗程以1~3 d（71.70%）为主；联合中药使用最多的为便秘舒胶囊1 582例(12.27%），西药为氯化钾缓释片4 375例(33.95%）；中药常联合活血化瘀剂7 406例（57.46%）、清热解毒剂2 486例（19.29%）和解表剂2 051例（15.91%）使用；西药常联合抗生素类药8 315例（64.5%）、抗凝溶栓及抗血小板药8 123例（63.03%）及维生素类药6 988例（54.22%）使用。在对多种联合用药进行关联分析时，常见联合2种中药组合为复方甘草+便秘舒胶囊，支持度2.84%，西药组合为维生素+氯化钾缓释片，支持度18.8%。结论：丹参川芎嗪注射液在老年患者中的应用基本符合用药指南，治疗的主要疾病和使用方法与指南相符，由于老年患者体质渐衰，消化系统功能减退，心脑血管疾病风险及感染风险增加，因此，本研究中丹参川芎嗪注射液常与中药活血化瘀剂、泻下剂，西药抗生素、维生素联用。     

基于真实世界分析速效救心丸治疗冠心病心绞痛的临床用药特征

目的基于真实世界分析速效救心丸治疗冠心病心绞痛的病症特点及临床用药特征。方法从医院信息系统(HIS)中选择全国33家三级甲等医院使用速效救心丸治疗的冠心病心绞痛住院病人信息,采用频数分析法对数据库人群年龄、性别等一般资料进行描述分析;采用Apriori算法建立模型,使用Clementine12.0关联分析病人合并用药情况。结果统计人群中,详细记录年龄的病人共10008例,≥65岁的病人8043例,占80.37%;病人多合并高血压、脑梗死、呼吸系统感染等疾病;速效救心丸主要经口服途径给药,单次剂量≤15粒的病人共9688例,占96.58%;速效救心丸常联合使用的西医药物主要包括硝酸异山梨酯、阿司匹林肠溶片、肝素、美托洛尔、抗生素、胰岛素等。结论心绞痛病人主要集中于老年人,速效救心丸的临床使用基本符合说明书推荐;速效救心丸主要与扩张血管、降血压、抗生素类、胰岛素等药物联合使用,与冠心病病理机制及合并的多种疾病之间存在相关性,提示临床疾病之间互相影响,故选择治疗方案应兼顾多种疾病,以达到最佳疗效。     

基于真实世界研究速效救心丸疑似过敏影响因素

目的基于真实世界研究速效救心丸疑似过敏影响因素。方法收集全国37家大型三级甲等医院信息系统(HIS)中使用过速效救心丸的病例,采用巢式病例对照研究,在性别相同、年龄±5岁的匹配条件下,按1∶4匹配比例分为过敏组、对照组,比较2组患者在合并疾病、合并用药、住院天数分段、单次剂量分段等方面的差异,探究与服用速效救心丸发生疑似过敏反应相关的影响因素。结果速效救心丸服用疗程在8~14、15~28 d时,可能会促使疑似过敏反应的发生。结论临床上速效救心丸服用疗程在8~28 d时,需密切关注患者情况,避免过敏反应发生,从而提高临床用药安全性。     

Systematic Review and Meta-Analysis of Hugan Tablets(护肝片)in the Treatment of Drug-Induced Liver Injury

Objective:To systematically evaluate the efficacy and safety of Hugan Tablets(护肝片)in the treatment of drug-induced liver injury.Methods:Totally seven Chinese and English databases,including CNKI,Wanfang,VIP,CBM,PubMed,EMbase,Web of Science were searched for randomized controlled trials(RCTs)of Hugan Tablets(护肝片)for the treatment of drug-induced liver injury,which were published from the date of establishment to April 20,2019.The meta-analysis software RevMan 5.3 software and Excel were used to build a database into combine and analyze the studies that met the standards and to draw a forest plot.Results:Forty five RCTs were included with 7478 patients.The quality of included studies was uneven.Meta-analysis showed that the outcome index of liver injury rate was divided into seven subgroups.Hugan Tablets(护肝片)were used in the treatment of anti-tuberculosis drugs was superior to the conventional western medicine treatment group(RR=0.27,95%CI[0.22,0.33],P<0.00001).Which was also better than the without Hugan Tablets(护肝片)treatment group(RR=0.32,95%CI[0.20,0.52],P<0.00001).For the role of drug-induced liver injury in the treatment of type 2 diabetes,the Hugan Tablet+conventional treatment group is better than the conventional treatment group(RR=0.16,95%CI[0.03,0.88],P=0.03).The effect of drug-induced liver injury in the treatment of hypertension was superior to the conventional western medicine treatment group(RR=0.07,95%CI[0.03,0.14],P<0.00001).The effect of drug-induced liver injury during the treatment of hyperlipidemia was not statistically significant(RR=0.57,95%CI[0.33,1.00],P=0.05).There was no statistical difference between the two groups in the effect of drug-induced liver injury during the treatment of coronary heart disease(RR=0.09,95%CI[0.01,1.61],P=0.10).There was no significant difference between the two groups in the treatment of cerebral thrombosis for drug-induced liver injury(RR=0.11,95%CI[0.01,2.01],P=0.14).The effect of anti-hyperthyroidism on liver injury was better than that of conventional western medicine treatment group(RR=0.45,95%CI[0.25,0.82],P=0.009).Outcome index of total effective rate was divided into two subgroups.The effect of drug-induced liver injury caused by the type of drug was not mentioned was superior to the conventional western medicine treatment group(RR=0.78,95%CI[0.70,0.88],P<0.0001).There was no significant difference between the two groups in the liver injury caused by antipsychotic drugs(RR=0.97,95%CI[0.81,1.16],P=0.72).Conclusion:When used in the treatment of tuberculosis and psychiatric drug treatment,combineduse of Hugan Tablets(护肝片)can significantly reduce the incidence of drug-induced liver damage,and can significantly improve clinical symptoms caused by liver damage.In the treatment of hypertension,the addition of Hugan Tablets(护肝片)can significantly reduce the incidence of drug-induced liver injury,improving the safety of medication.In the treatment of drug-induced liver injury caused by which drug is not mentioned,Hugan Tablet has a therapeutic effect.Slight adverse reactions were reported,including rash,headache,palpitations,hypoglycemia,flushing,fatigue,nausea,bowel sounds,flatulence,diarrhea,and gastrointestinal discomfort.All studies reported minor adverse reactions that were well tolerated by patients and recovered without treatment after discontinuation.Oral administration of Hugan Tablets(护肝片)has positive effects on druginduced liver injury,but this conclusion still needs further evidences delete.It is necessary to adopt a larger sample,more design,and accord with the international standards to improve the quality of evidence.