基于层次分析法-熵权法-独立性权法结合正交设计法优选胃病1号提取工艺

目的 确定指标权重,优选胃病1号的提取工艺。方法 以加水量、提取时间和提取次数为考察因素,在单因素试验考察基础上,选择L₉(3⁴)正交表设计实验,采用HPLC测定绿原酸含量,紫外分光光度法测定总黄酮含量,以上述两者含量外加干浸膏得率为评价指标,基于层次分析法-熵权法-独立性权法赋权来权重多指标综合评分,结合正交试验设计,优选最佳提取工艺。结果 经权重后多指标评分更加科学合理,最终优选的胃病1号提取工艺条件为加8倍量水,提取2次,每次0.5 h。结论 采用层次分析法-熵权法-独立性权法优选的提取工艺合理、可行,工艺稳定可行,重复性好,适用于胃病1号的制备,为后续研发提供参考。     

燀苦杏仁标准汤剂质量与其饮片指标成分苦杏仁苷的相关性探讨

目的应用数学模型研究燀苦杏仁标准汤剂质量与其饮片中指标成分苦杏仁苷含量之间的相关性。方法制备燀苦杏仁标准汤剂,利用Design-Expert 8.0.6软件建立饮片出膏率、标准汤剂中苦杏仁苷含量、苦杏仁苷转移率分别与饮片中苦杏仁苷含量之间的3个线性回归模型。结果燀苦杏仁饮片出膏率为8.97%~12.12%;标准汤剂中苦杏仁苷含量为21.74%~30.32%;苦杏仁苷转移率为70.39%~90.54%。建立的3个线性回归模型R2均大于0.8,各项偏回归系数检验P值均小于0.05,具有显著性。3个线性回归模型均具有较好的准确性,预测值和实测值的相对偏差不大于10%,平均相对偏差不大于5%。结论该研究可预测不同燀苦杏仁饮片制备所得标准汤剂的质量,为制定其标准汤剂的质量标准提供一定参考价值。     

基于PPARs靶标改善胰岛素抵抗的中药活性成分研究进展

过氧化物酶体增殖物激活受体(PPARs)是一类与糖脂代谢、胰岛素敏感性有关的核转录因子,激活PPARs靶标可以治疗由胰岛素抵抗引起的2型糖尿病、肥胖、高血压等代谢性疾病。中药治疗胰岛素抵抗具有多层次且持久温和的优点,近年来有文献报道,多种中药活性成分被证明能够通过激活PPARs靶点改善胰岛素抵抗,引起国内外广泛关注。该文概述了胰岛素抵抗与PPARs的病理机制,总结了以PPARs为靶标改善胰岛素抵抗的中药活性成分,为开发中药新药提供一定参考。     

基于质量源于设计（QbD）理念的延胡索醇提工艺质量控制研究

目的运用质量源于设计(QbD)理念,提升延胡索醇提工艺的质量控制水平,以满足可达灵片生产的提取要求。方法以溶剂倍数、提取时间、浸泡时间为关键工艺参数;以延胡索提取液中干膏率、脱氢延胡索碱含量、脱氢延胡索碱转移率为关键质量属性;采用响应面法建立关键工艺参数和关键质量属性间的数学模型,建立多个指标重叠的设计空间,选取较优操作空间,最后进行工艺验证。结果延胡索醇提工艺操作空间为浸泡时间14～24 h;第1次溶剂倍数3.0～4.0倍,第2、3次溶剂倍数1.5～2.0倍;提取时间1.5～2.5 h。该操作空间下延胡索提取物干膏率为6%～8%,脱氢延胡索碱质量分数大于2.8%,且转移率不低于85%。结论 QbD理念有助于延胡索醇提工艺的提升,获得可靠且适合可达灵片生产的提取操作空间。     

激光散射法在铁皮洋参颗粒一步制粒工艺优化中的应用

目的 建立激光散射法测定铁皮洋参颗粒粒度,并优化其一步制粒工艺。方法 采用激光粒度分布仪,干法模式测定铁皮洋参颗粒粒度分布,参数设置：Mie光学模式,物质折射率1.52,吸收率0.01,遮光率5%～10%,气源压力0.20 MPa,斗料高度0.9 mm,进料速度7档。以成型率与粒度均匀性为关键质量属性,运用风险评估和正交设计优化铁皮洋参颗粒一步制粒关键工艺参数。结果 所建立的激光散射法能够快速测定铁皮洋参颗粒粒度分布情况。所得较佳一步制粒工艺以0.2 mL·g^-1铁皮石斛浸膏为黏合剂,西洋参浸膏粉和木糖醇粉为底料,物料温度50℃,雾化压力1.0 MPa,供液速度14 r·min^-1,风机频率由10 Hz增至35 Hz。该工艺所得颗粒成型率为94.4%;D10值、D50值、D90值、峰值粒径依次为152.8,443.4,852.5,532.0μm;粒度均匀性为1.38;水分为1.91%;休止角为36.4°。结论 激光散射法可快速、准确测定铁皮洋参颗粒粒度,直观反映整体粒度分布。优化所得铁皮洋参颗粒一步制粒工艺可行性强,可为中药颗粒剂质量评价与工...     

指纹图谱技术在中药配方颗粒质量评价及过程控制中的应用

指纹图谱技术能全面反映中药饮片或制剂的内在化学特征,具有"整体性"和"模糊性"特点,适用于评价中药配方颗粒在生产过程中各环节中间体及成品的质量。该文综述了近年来高效液相色谱(HPLC)、薄层色谱(TLC)、气相色谱(GC)及红外光谱(IR)指纹图谱技术在中药配方颗粒过程控制及质量评价中的应用,并对各自的优缺点进行剖析。旨在加强多种指纹图谱技术在中药配方颗粒中的联合应用,优势互补,为实现中药配方颗粒生产工艺的稳定性及整体质量评价提供一定参考依据。     

微晶纤维素颗粒外加技术对铁皮石斛复方片崩解时间的影响

目的 考察微晶纤维素颗粒外加技术对铁皮石斛复方片崩解时间的影响。方法 建立一种微晶纤维素颗粒外加技术，应用于铁皮石斛复方片的成型工艺中，并运用正交设计对制粒参数进行优化。结果 以铁皮石斛复方提取物为原料，添加适量山梨糖醇，采用90%乙醇湿法制粒，作为主药颗粒；采用60%乙醇湿法制粒，将微晶纤维素、聚维酮K30(1∶0.2)制成微晶纤维素颗粒，作为崩解剂颗粒。主药颗粒与崩解剂颗粒按2∶1比例投料，再与适量高膨胀型羧甲淀粉钠、二氧化硅粉末混合均匀，进行压片。传统成型工艺所得铁皮石斛复方片崩解时间为45～50 min,而微晶纤维素颗粒外加技术所得片剂崩解时间为25～30 min,并且其硬度、脆碎度符合要求，多糖、皂苷含量均匀。结论将微晶纤维素颗粒外加技术应用于铁皮石斛复方片的成型工艺中时，可有效减少片剂崩解时间。该技术可为崩解度较差的中药提取物片剂提供一定的指导思路。