四物汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂有效成分比较

目的比较四物汤传统饮片汤剂与其配方颗粒汤剂有效成分的含有量差异。方法四物汤传统饮片汤剂与其配方颗粒汤剂溶液的分析采用依利特SinoChrom ODB⁃BP柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相乙腈⁃0.1%磷酸溶液,梯度洗脱;体积流量0.8 mL/min;检测波长215 nm(没食子酸),230 nm(芍药苷),330 nm(绿原酸、咖啡酸、阿魏酸、毛蕊花糖苷);柱温30℃。结果6种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9996),平均加样回收率96.81%~99.01%,RSD 0.81%~1.58%。结论该方法准确稳定,重复性好,可用于四物汤的质量控制。     

国家医保谈判药品新型GLP-1RA司美格鲁肽注射液的数字化遴选评价

目的 积极推进国家医保谈判药品新型胰高血糖素样肽-1受体激动剂(glucagon-like peptide-1 receptor agonist，GLP-1RA)周制剂司美格鲁肽注射液的临床准入工作。方法 通过量化评价体系优化、证据收集、综合分析决策3步，对司美格鲁肽注射液进行有效性、药学特性、安全性、经济性、其他属性五大项内容进行数字化评价。结果 经评价后可知司美格鲁肽注射液通过结构优化使半衰期延长至7 d，为GLP-1RA周制剂中最长。与人GLP-1氨基酸序列同源性在GLP-1RA周制剂中同源性最高，过敏反应发生率最低。因其独特的心血管获益被《2022美国糖尿病医学诊疗标准》和《2020中国2型糖尿病防治指南》等多部指南推荐用于合并2型糖尿病的动脉粥样硬化性心血管疾病患者，并可作为初始治疗以及2型糖尿病患者心血管病的一级预防。评价结果显示，司美格鲁肽注射液有效性得分25分，药学特性得分17.4分，安全性得分7.6分，经济性得分17分，其他属性得分11.3分，总分78.3分，遴选推荐级别为“推荐”。结论 司美格鲁肽注射液前3项核心属性良好，经医保谈判后，价格处于GLP-1RA周制剂中游水平，大大提高该药对于2型糖尿病患者的可及性，数字化遴选评价为该药的调入提供决策支持。     

精准药学在特发性膜性肾病中的应用进展

特发性膜性肾病是一种自身免疫病,病程长,易发展成为终末期肾病。精准药学摒弃了传统"千人一药"的用药方式,而提倡为患者提供精准、安全、经济的个体化用药方案。本文简要概述了在特发性膜性肾病的治疗中可借助的治疗药物监测、基因检测及群体药动学等基于精准药学的技术手段,为患者的临床合理用药提供参考。     

转运体介导的甲氨蝶呤药物相互作用研究进展

甲氨蝶呤是一种抗叶酸类抗肿瘤药物,临床常用于治疗某些肿瘤性疾病、风湿性关节炎和银屑病,治疗作用显著,但治疗窗较窄。多种转运体参与了甲氨蝶呤在体内的处置过程,当甲氨蝶呤与其他药物合用时,易发生基于转运体的药物相互作用,从而导致药物的副作用或药物疗效的改变。本文通过查阅及分析文献,总结归纳了转运体介导的甲氨蝶呤与其他药物间的相互作用以及相应的治疗策略,以便为甲氨蝶呤的临床合理用药提供参考。     

钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂相关的药物相互作用

钠-葡萄糖共转运蛋白2(sodium-glucose cotransporter 2,SGLT-2)抑制剂是治疗2型糖尿病的新型口服药物。SGLT-2抑制剂通过降低肾糖阈,增加尿葡萄糖排泄,同时排出部分能量;由于SGLT-2抑制剂的降糖机制依赖于血液和尿液中葡萄糖的浓度差,因此,在血糖较低的时候其效用就大大减弱,从而降低了低血糖发生风险。在降血糖外,SGLT-2抑制剂还有诸多获益,包括降低收缩压、舒张压,改变血液动力学,提高血细胞比容;降低体质量,减少内脏脂肪和皮下脂肪;降低尿酸;对心脏、肾脏还有保护作用。本文就我国批准使用的SGLT-2抑制剂恩格列净、达格列净和卡格列净的药物相互作用进行综述,以期为临床医师和药师合理用药提供参考。     

高脂高热量饮食对坎地沙坦酯氨氯地平在中国健康人体内药代动力学的影响

目的探索空腹和高脂高热量饮食情况下坎地沙坦酯氨氯地平片中两制剂在中国健康受试者中的药代动力学特征差异。方法用单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、交叉的试验设计。空腹或高脂饮食条件下各入组32例中国健康受试者,单次口服坎地沙坦酯氨氯地平片（8 mg/5 mg）,给药前后按时间点采集静脉血样。用高效液相色谱串联质谱法测定血浆中坎地沙坦和氨氯地平的浓度并计算药代动力学参数。结果空腹和高脂高热量饮食后坎地沙坦的主要药代动力学参数如下:C_max分别为（91.24±32.23）和（108.40±23.97） ng·mL^-1;t_1/2分别为（13.58±7.46）和（10.46±3.67） h; AUC_last分别为（1 059.99±227.74）和（902.65±240.14） ng·mL^-1·h; AUC_0-∞分别为（1 076.61±229.31）和（915.87±241.65） ng·mL^-1·h;T_max...     

瑞格列奈与那格列奈的Mini卫生技术评估

目的:为医院决策者遴选、临床合理使用瑞格列奈与那格列奈提供依据。方法:通过文献、指南、说明书查阅,药师与医师沟通建立百分制评分体系,从临床必要性、有效性、安全性、经济性、医保属性、基本药物属性、原研属性、药品包装属性、市场属性及企业属性等方面分别对瑞格列奈与那格列奈进行Mini卫生技术评估(Mini HTA),并结合权重值对其进行评分。结果:瑞格列奈与那格列奈最终分值分别为77分和74分;二者用于治疗2型糖尿病均可有效降低患者的餐后血糖,且副作用小、安全性佳;均为医保目录收录品种,均是原研药品,且便于贮藏,有效期均较长;尽管二者的价格偏高但其生产企业信誉度良好、且在全球范围内广泛使用,是2型糖尿病患者的优良选择。但二者也有一定差异,瑞格列奈可应用于肾功能较差[肾小管滤过率预估值(e GFR)<30 mL/min]的患者且不需调整剂量,那格列奈因经肾脏排泄故需根据eGFR调整剂量;瑞格列奈属于基本药物而那格列奈为非基本药物;瑞格列奈不需遮光贮藏而那格列奈需注意遮光贮藏。此外,多种肝药酶诱导剂或抑制剂均可与二者产生相互作用,特殊人群应谨慎用药。结论:本次Mini HTA可为医院遴选及合理使用瑞格列奈与那格列奈提供参考依据。2型糖尿病患者可结合自身条件及需求合理选择使用两种药品;与其他药物合用时需密切监测血糖,防止低血糖的发生。     

基于评价数据库探索易致重度不良反应药品的儿童用药安全性

目的 基于量化评分探索易致重度不良反应药品在儿童用药的安全性。方法 按《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》中的赋分方法，提取河北省人民医院药品综合评价数据库中“安全性”项下不良反应评分为1，2分的药品，首先提取不良反应分级为4~5级且发生率≥1%的所有院内药品，即不良反应分级评分为1，2分的药品，得出全院所有容易导致严重不良反应的药品。其次依据这部分药品在“儿童适用性”项下的评价分数，探索易致严重不良反应的药品在儿童用药中的安全性，即分数为0说明该药品儿童禁用，分数为2说明该药品儿童可用。结果 严重不良反应发生率≥10%的药品共18个，包括肿瘤用药15个，免疫抑制剂3个。儿童可用药品13个，禁用药品5个。严重不良反应发生率1%~10%的药品共73个，包括肿瘤用药57个，镇痛药11个，麻醉用药2个，治疗精神障碍药1个，血液系统药1个，眼科用药1个。其中儿童可用药品30个，禁用43个。结论 通过提取量化评价体系“不良反应”项下评分为1，2分的药品，获取全院易致重度不良反应的药品，分析该部分药品在儿童中使用的可行性，利用小程序、信息化手段为临床儿童用药提供参考意义。     

高脂饮食对磷酸奥司他韦在中国健康受试者体内药代动力学的影响

目的 考察在空腹和高脂高热量饮食2种条件下对中国健康受试者单次口服磷酸奥司他韦的主要药代动力学参数的影响。方法 72例健康受试者分别在空腹或高脂饮食条件下单剂量口服磷酸奥司他韦胶囊75 mg,根据方案要求,分别在22个时间点采集静脉血样。用经验证的HPLC-MS/MS法测定人血浆中奥司他韦和奥司他韦羧酸盐的浓度,药代动力学参数由Phoenix WinNonlin 8.2软件按非房室模型计算得出。结果 奥司他韦胶囊空腹和进食后,奥司他韦的主要药代动力学参数如下：C_max分别为（99.74±44.92）,（45.02±10.80）ng·mL^-1;AUC_0-t分别为（158.17±33.69）,（181.30±44.47）ng·mL^-1·h; AUC_0-∞分别为（160.21±34.20）,（189.43±46.24）ng·mL^-1·h;T_max中位数（范围）分别为0.49（0.32,2.99）h和2.99（0.74,4.49）h。活性代谢...