头孢他美酯分散片在人体内的相对生物利用度及生物等效性

目的建立HPLC法测定人血浆中头孢他美的浓度,并研究头孢他美酯分散片在人体内的相对生物利用度及生物等效性。方法18名受试者随机均分成两组,先后单剂量po受试制剂或参比制剂后,采用HPLC法测定血药浓度,计算药动学参数并进行生物等效性判定。结果单次服用0.5 g受试制剂或参比制剂后的药动学参数AUC0→14、AUC0→∞、Tm ax、Cm ax、t1/2分别为22.07±3.98μg.h.m l-1和21.31±4.37μg.h.m l-1,22.62±4.06μg.h.m l-1和21.99±4.54μg.h.m l-1,2.42±0.55 h和2.61±0.50 h,4.16±0.74μg.m l-1和3.95±0.87μg.m l-1,2.24±0.26 h和2.48±0.33 h。实验制剂对参比制剂的相对生物利用度为105.0%±14.6%。两种制剂的药动学参数无明显差异。结论受试制剂与参比制剂具有生物等效性。     

大剂量甲氨蝶呤治疗儿童急性淋巴细胞白血病血药浓度监测分析

目的:采用高效液相色谱法(HPLC)测定患儿甲氨蝶呤(MTX)的血药浓度,并对大剂量甲氨蝶呤治疗儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)血药浓度监测结果进行分析.方法:2005年4月至2007年3月收治的21例ALL患儿接受85例次大剂量MTX治疗,MTX的剂量为5 s/(m2·次).MTX应用后42 h用甲酰四氢叶酸钙解救.在大荆量MTX应用后的44 h、72 h用高效液相色谱法监测MTX的血药浓度.结果:44 h、72 h MTX的血药浓度分别为(0.82±0.95)gmol/L、(0.091±0.062)μmol/L.结论:MTX在体内处置个体差异大,可以根据血药浓度测定结果作为调整甲酰四氢叶酸钙用量的主要依据.     

开展全方位儿科药学服务

随着我国社会经济的发展和人们生活水平的提高,以及卫生事业改革的不断深化,人们对卫生保健的要求也随之提高,医院药学工作面临新的挑战,医院药学正逐步由供应保障、质量检验以及普通制剂的配制向多功能、多学科交叉的技术服务转变.儿童作为一个特殊群体,无论从生理和心理方面都与成人存在明显的差异,药物在儿童体内不同的吸收、分布、代谢和排泄过程,使儿童在用药方面需要给予更多的关注和帮助,作为儿童专科医院,开展全方位儿科药学服务是大势所趋,也是现实的需要.     

RP-HPLC法测定人血浆中盐酸度洛西汀的浓度

目的：建立高效液相色谱法测定血浆中盐酸度洛西汀的浓度。方法：以盐酸普萘洛尔为内标,采用ZORBAX Eclipse XDB—C18色谱柱（150mm×4．6mm,5um）;流动相为5mmol·L^-1醋酸溶液（氨水调pH7．5）-甲醇-乙腈（33：30：37）;流速1ml·min^-1;荧光激发波长285nm,发射波长340nm;柱温40℃。结果：线性检测范围为1～100ng·ml^-1,r=0．9997。低、中、高3种浓度日内RSD分别为2．6％,1．8％,1．1％;日间RSD分别为3．9％,2．5％,2．0％;方法回收率分别为101．3％,99．6％,100．6％;萃取回收率分别为70．6％,72．4％,71．2％。结论：本法操作方便,结果准确,可用于盐酸度洛西汀的体内分析及临床药学研究。     

柱前衍生反相高效液相色谱法测定人血清中游离氨基酸

目的:建立柱前衍生反相高效液相色谱法测定人血清中游离氨基酸含量的方法。方法:血清样品以甲醇沉淀蛋白质后,用异硫氰酸苯酯柱前衍生化,以正亮氨酸为内标。色谱柱为Venusil-AA氨基酸分析柱,检测波长为254 nm,流动相为乙腈-0.05%醋酸钠溶液,梯度洗脱。结果:人血清中17种氨基酸在15.6~500μmol/L的范围内浓度与峰面积比之间线性关系良好,方法的平均回收率在90%~110%之间,RSD≤5%。结论:方法灵敏、准确、快速,其测定的结果可为临床对相关疾病的诊断提供参考依据。     

支气管哮喘患儿氨茶碱的血药浓度监测及其结果分析

目的：建立支气管哮喘患儿血浆中氨茶碱浓度的高效液相色谱测定法,分析有效血药浓度与临床疗效之间的关系。方法：采用Hypersil ODS C18（150 mm×4.6 mm,5 µm）色谱柱,流动相为甲醇-水（23∶77）,流速0.8 mL/min,检测波长273 nm。对2013年1月至2015年6月在我院住院部住院治疗且使用了氨茶碱的110例支气管哮喘患儿的血药浓度与疗效之间关系进行分析。结果：氨茶碱血药浓度在5~20 µg/mL范围时,疗效较好,显效率达75.56%。结论：本方法适宜于氨茶碱的血药浓度测定,临床用药时宜控制氨茶碱血药浓度在5~20 µg/mL范围,能确保临床疗效并防止药物不良反应的发生。     

固相萃取-高效液相色谱法测定血浆舒必利浓度

目的 建立舒必利血药浓度的测定方法。方法 采用固相萃取 高效液相色谱法。样品先经Cleanert ODS SPE固相萃取小柱处理。色谱柱：Hypersil CN（4.6 mm×150 mm，5 μm）；柱温：40 ℃；流动相为5 mmol·L-1磷酸二氢钾溶液 乙腈(55：45)；流速：1.2 mL·min^-1；荧光检测波长λex为244 nm，λem为345 nm。结果 线性范围6.76～1 689.60 ng·mL^-1，线性关系良好，最小可测定浓度为6.76 ng·mL-1。绝对回收率平均为80.2%～85.4%，相对回收率98.3%～104.3％，日内及日间RSD均＜5%。结论 采用固相萃取-高效液相色谱法能快速可靠地测定舒必利血药浓度。     

大剂量地西泮治疗新生儿破伤风血药浓度监测分析

目的:对大剂量地西泮治疗新生儿破伤风血药浓度监测结果进行分析.方法:2003年至2008年收治的13例新生儿破伤风痛例予以大剂量地西泮为主的治疗,地西泮开始时3～5 mg/(kg·d)鼻饲,每2～4 h给药1次,然后根据患儿抽搐情况逐渐增加至7.5～18 mg/(kg·d),每2～4 h给药1次,抽搐好转后逐渐减量至每次0.25～1 mg/kg的地西泮鼻饲,每3～12 h给药1次,直至停药.在大剂量地西泮治疗过程中的不同时间用高效液相色谱法监测地西泮血药浓度.结果:13例患儿全部治愈.血药浓度范围为279.2～6 493.5 ng/mL,地西泮剂量与血药浓度有一定的相关性;在治疗过程中地西泮血药浓度在1 000～3 000 ng/mL范围内治疗效果较好.结论:可以通过血药浓度监测结果及临床观察相结合作为新生儿破伤风治疗过程中地西泮加减剂量的主要依据.     

HPLC法测定人血浆中舒必利浓度及其人体药动学和相对生物利用度研究

目的:建立HPLC法测定人血浆中舒必利浓度,并研究其药动学及相对生物利用度。方法:采用固相萃取HPLC法,以甲氧氯普胺为内标,乙腈∶5 mmol/L磷酸二氢钾溶液(45∶55,V/V)为流动相,检测波长:λex 244 nm,λem 280 nm。18名受试者随机分成两组,采用双周期交叉试验设计,以HPLC法测定血药浓度,计算药动学参数并进行方差分析,以双单侧t检验进行生物等效性判定。结果:舒必利血浆浓度在6.76~1 689.6 ng/mL范围内样品浓度与峰面积比之间线性关系良好,回归方程为Y=0.00289079X+0.00247349(r=0.9998,n=9),方法回收率90%~110%,日内日间RSD<5%。18名男性健康志愿者单剂量口服100 mg受试制剂或参比制剂后AUC0→36分别为(3 996.0±579.5)ng.h.mL-1和(3 939.6±469.7)ng.h.mL-1,AUC0→∞分别为(4 715.5±753.2)ng.h.mL-1和(4 629.7±773.2)ng.h.mL-1,Tmax分别为(3.3±0.8)h和(2.7±1.0)h,Cmax分别为(362.9±118.7)ng.mL-1和(358.9±98.9)ng.mL-1,t1/2分别为(10.3±3.8)h和(9.7±4.1)h。受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为101.9%±13.7%。结论:HPLC法能快速、准确的测定人血浆中的舒必利浓度;受试制剂与参比制剂具有生物等效性。     

银花抗病毒合剂的制备与质量控制

目的：制备银花抗病毒合剂并建立其质量控制方法。方法：用板蓝根、金银花、黄芩、连翘等制备抗病毒合剂,采用薄层色谱法对其中的金银花、黄连进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定其中绿原酸和黄芩苷的含量。结果：制得的银花抗病毒合剂为棕褐色溶液;薄层色谱对金银花、黄连特征斑点定性鉴别清晰,在与对照药材色谱相应的位置上显现相同的荧光斑点;绿原酸在进样量36.0～360.0 ng范围内呈良好的线性关系（r＝0.9996,n＝6）,黄芩苷在进样量36.8～368.0 ng范围内呈良好的线性关系（r＝0.9999,n＝6）,平均加样回收率分别为101.96％、101.01％,相对标准偏差（RSD）分别为1.38％、1.88％（n＝5）。结论：本制剂制备工艺简单,质量控制方法简便、准确、重复性好。