《世界卫生组织儿童基本药物目录》与《国家基本药物目录》中消化系统用药的分析与启示

目的:为遴选国家儿童基本药物目录中消化系统用药提供参考。方法:描述性分析第7 版《世界卫生组织(WHO) 儿童 基本药物目录》(WHO-EMLc)与2018 版《国家基本药物目录》(NEML)中消化系统用药在分类与数量、剂型规格、标志符号等方 面的异同,比较两目录收录的消化系统用药在我国的上市情况,调查NEML 收录的消化系统用药在国内药品说明书中关于儿童 用药的规定。结果:WHO-EMLc 和NEML 中通用名相同的消化系统用药为奥美拉唑、雷尼替丁及甲氧氯普胺。与NEML 相比, WHO-EMLc 中消化系统用药的剂型和规格更为具体,且包含药物疗效、安全性、年龄限制及注意事项的符号标记。两目录收录 的消化系统用药在我国的上市剂型以普通剂型为主,儿童适宜剂型相对较少。NEML 收录的消化系统用药中,55. 17%的品种 在国内药品说明书中规定了儿童适应证的用法用量。结论:以《WHO 儿童基本药物目录》和《国家基本药物目录》为基础,遴选 我国儿童消化系统基本药物,进一步鼓励儿童消化系统专用药物的研发,保障儿童用药的安全性、有效性、可及性和顺应性     

不同栽培措施对党参药材化学质量的影响

研究不同栽培措施对党参药材化学成分的影响,为党参药材的合理种植提供参考依据。以甘肃省岷县党参药材规范化种植基地不同栽培措施种植的党参药材为材料,通过HPLC指纹图谱分析、党参炔苷和党参多糖的含量测定,对党参药材样品进行化学质量评价。结果显示不同栽培措施对党参药材的化学质量具有一定的影响,党参炔苷和党参多糖的含量差异明显。其中,按照党参炔苷含量的高低顺序为:不施用壮根灵施用壮根灵,不打尖、搭架不打尖、不搭架打尖、搭架打尖、不搭架;按照党参多糖含量的高低顺序为:不施用壮根灵施用壮根灵,不打尖、搭架不打尖、不搭架打尖、不搭架打尖、搭架。基于化学质量评价结果,不施用壮根灵、不打尖、搭架是种植党参药材较佳的栽培措施。     

不同栽培措施对党参药材中游离态糖类成分的影响

采用HPLC-ELSD建立了党参药材中具有"甜味"的3种游离态糖类成分的含量测定方法,为补充和完善党参药材的质量控制提供科学依据。方法学考察结果显示蔗糖、葡萄糖、果糖分别在2.312 5~18.500 0,1.500 0~12.000 0,2.000 0~16.000 0μg呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为96.31%,100.4%,101.8%。该方法操作简便,稳定可靠,结果准确,适合党参药材中蔗糖、葡萄糖、果糖3种游离态糖类成分的同时检测。应用建立的分析方法对甘肃省岷县党参药材规范化种植基地不同栽培措施种植的党参药材样品进行分析,发现不同栽培措施对党参药材中3种游离态糖类成分具有一定的影响,其中,按照蔗糖含量的高低顺序为:施用壮根灵不施用壮根灵,不打尖、搭架不打尖、不搭架打尖、不搭架打尖、搭架;按照葡萄糖、果糖含量的高低顺序为:不施用壮根灵施用壮根灵,打尖、搭架不打尖、不搭架不打尖、搭架打尖、不搭架。因不同游离态糖类成分甜度和含量均具有差异性,因此可考虑将游离态糖类成分的含量作为党参药材的评价指标。     

内南五味子化学成分和药理活性的研究进展

内南五味子作为《中华人民共和国药典》(2015年版)收录的药材滇鸡血藤的基原植物,主要分布于我国云南的西南部,其根、茎可供药用,具有活血补血、调经止痛、通经活络的功能。已有的研究表明,内南五味子的主要化学成分为木脂素类化合物,具有抗氧化、抗肿瘤、抗HIV等生物学活性。本文从本草考证、化学成分和药理作用等方面入手,对近年来有关内南五味子的研究进行整理和总结,为阐明内南五味子药效物质基础,合理开发其资源提供一定参考。     

党参食用情况调查报告

目的:全国范围内调查党参的食用历史和现状。方法:利用网络资源进行问卷调查,并对古籍、县志及已有研究中记载的党参食用情况进行整理。结果:问卷调查部分共收到有效问卷602份,来自31个省市。经过统计分析发现,64.95%的被调查者食用过党参食品,其中超过一半(51.15%)为偶尔食用,27.11%为每月食用。64.71%的被调查者从5~20年前开始食用,77.92%的使用场合为家庭烹制,食用方式以煲汤为主(97.67%)。文献整理发现党参自清代起就有食用记载,食用方式多样。结论:党参食用人群广,食用历史悠久,支持将党参作为食品使用。     

中药材质量可追溯体系的建立

中药材的质量影响到临床疗效与用药安全,其安全、有效、稳定和可控需要切实可行的技术体系来保证。中药材质量可追溯体系是通过信息记录、查询以及问题产品的溯源,实现中药材"从生产到消费"的全程质量追踪与监管,目前该体系的建设尚处于起步阶段。该文在借鉴国内外食品和农产品领域可追溯体系的基础上,提出了中药材质量可追溯体系的构建方案,分析了中药材质量可追溯体系与GAP,GMP,GSP的关系,并探讨了该体系建设过程中可能存在的问题及相应的解决方案。     

左乙拉西坦治疗儿童癫痫安全性的Meta分析

目的：系统比较左乙拉西坦（LEV）和其他新型抗癫痫药物[奥卡西平（OXC）、拉莫三嗪（LTG）、托吡酯（TPM）]治疗儿童癫痫的安全性。方法：检索Web of Science、PubMed、EMBase、the Cochrane Library、中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库,筛选LEV对比其他新型抗癫痫药物的随机对照试验（RCT）进行Meta分析,检索时间自各数据库建库起至2021年9月8日。筛选文献并提取相关数据,采用Cochrane系统评价员手册（5.1.0）推荐的偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析、发表偏倚分析。结果：共纳入16项RCT,共计1 281例患者。Meta分析结果显示,试验组不良反应发生率低于对照组（RR=0.64,95%CI 0.50~0.81,P=0.0002）;亚组分析结果显示,LEV组不良反应发生率低于OXC组（RR=0.47,95%CI 0.29~0.76,P=0.002）和LTG组（RR=0.35,95%CI 0.16~0.73,P=0.006）,而与TPM组比较差异无统计学意义（RR=0.78,95%CI 0.55~1.09,P=0.15）。本研究存在一定的发表偏倚。结论：新型抗癫痫药物尤其是LEV治疗儿童癫痫的安全性良好。     

五味子果实不同部位中木脂素成分的分布规律

目的:建立同时测定五味子果实中10种木脂素类成分含量的方法,分析木脂素类成分在五味子果实的种仁、种皮和果肉中的含量差异,探索各成分的分布规律。方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定不同产地五味子果实中五味子醇甲,戈米辛D,戈米辛J,五味子醇乙,当归酰戈米辛H,戈米辛G,五味子酯甲,五味子甲素,五味子乙素,五味子丙素的含量,流动相乙腈(A)-水(B)梯度洗脱(0~30 min,40%A;30~32 min,40%~46%A;32~53 min,46%A;53~64 min,46%~50%A;64~83 min,50%~57%A;83~107 min,57%~62%A;107~115 min,62%~100%A;115~120 min,100%A),检测波长220nm,进样量4μL。结果:不同产地五味子果实的种仁、种皮和果肉中总木脂素质量分数分别为30.08,9.76,2.24 mg·g-1。10种木脂素类成分在五味子果实3个不同部位中的含量差异极显著,排序为种仁种皮果肉。结论:建立的含量测定方法能较好地反映五味子果实的不同部位中木脂素类成分的分布信息,为指导五味子果实的临床合理应用提供参考。     

“建莲”莲子心中生物碱的含量测定及HPLC指纹图谱的研究

对"建莲"莲子心中3种生物碱类成分进行含量测定,并建立HPLC指纹图谱分析方法,用于"建莲"莲子心的化学质量评价。采用Thermo C₁₈(4.6 mm×250 mm,5 μm)为色谱柱,乙腈-十二烷基磺酸钠溶液-冰醋酸(56:43:1)为流动相,流速1.0 mL·min^-1,检测波长282 nm,柱温 35℃,对"建莲"莲子心中3种生物碱类成分进行含量测定。采用Agilent ZORBAX SB-Aq C₁₈(4.6 mm×250 mm,5 μm)为色谱柱,甲醇-水为流动相,流速0.8 mL·min^-1,检测波长 282 nm,柱温35℃,建立"建莲"莲子心的HPLC指纹图谱,并应用相似度评价和聚类分析的方法对12批"建莲"莲子心样品的HPLC指纹图谱数据进行分析。结果显示11批"建莲"莲子心样品在化学成分上具有较好的一致性。该方法较好地反映了"建莲"莲子心中的化学成分信息,且操作简单,重复性好,为进行"建莲"莲子心的化学质量评价提供了参考。     

湿度对党参药材化学质量稳定性的影响

目的:研究党参药材中化学成分在不同湿度下随时间的变化规律,为党参药材的化学质量稳定性提供数据支持。方法:以甘肃省岷县党参药材规范化种植基地种植的党参药材为研究对象,设置常湿、20%、5%3种不同的湿度,同时测定其中党参炔苷、多糖、葡萄糖、果糖和蔗糖的含量在6个月内的变化情况。结果:在6个月内,不同湿度下党参炔苷的含量呈现不同程度的下降趋势。多糖、蔗糖、葡萄糖和果糖的含量均呈现出不同程度先升高再降低的趋势。不同湿度对党参药材化学质量稳定性的影响程度不同,依次为5%20%常湿,即5%湿度下党参药材的化学质量稳定性最佳。结论:该研究提示湿度对党参药材中化学成分的含量有较大的影响,进而影响到党参药材化学质量的稳定性。在实际生产实践过程中,应严格控制党参药材的储藏湿度,以期保证党参药材质量的稳定可靠,为临床用药的有效性奠定基础。