叶下珠指纹图谱及模式识别研究

目的建立叶下珠HPLC指纹图谱评价体系。方法采用Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.2%冰醋酸水溶液为流动相梯度洗脱,检测波长270 nm,体积流量1.0 m L/min。测定9个不同产地叶下珠指纹图谱,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)计算相似度,并用对照品和液质联用技术指认色谱峰。结果建立了叶下珠指纹图谱共有模式,标定了11个共有峰,指认了其中8个主要色谱峰,用聚类分析和主成分分析对指纹图谱进行模式识别。结论将指纹图谱和模式识别结合起来对叶下珠进行质量控制是一种有效的评价方法,为叶下珠的全面质量控制提供了基础。     

一测多评法测定不同丹参制剂中4个酚酸成分

目的 建立同时适用于5种丹参制剂（丹参片、复方丹参片、冠心丹参胶囊、心可舒片、双丹胶囊）中4个酚酸类成分一测多评的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法,以丹参素为内参物,建立原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B与丹参素的相对校正因子,比较相对保留值法和保留时间差法对成分定位的影响,并采用外标法验证结果的可靠性。结果 采用相对保留值法可对待测成分进行准确定位,所建立的相对校正因子耐用性良好,原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B相对于丹参素的相对保留值分别为1.894、5.379、6.599,相对校正因子分别为6.611、3.845、2.059,采用外标法验证结果无显著性差异。结论 该方法稳定、可靠,可为上述丹参制剂质量控制提供参考。     

FDA2011财政年度批准的创新性药物简析

2011财政年度(2010年10月1日—2011年9月30日),FDA批准了35个新药,其中许多是开创性的,包括两个丙型肝炎治疗药物,一个晚期前列腺癌药物,30年来第一个治疗霍奇金淋巴瘤药物和50年来第一个治疗红斑狼疮新药。这些药物被批准的速度也令人注目,其中24个先于世界其他国家批准。同时,FDA通过快速审批和灵活的临床试验要求,大大降低了试验耗费。FDA为促进创新药物更快为患者服务的努力值得借鉴和效仿。     

补骨脂的化学成分和药理作用研究进展

补骨脂是传统中药,具有温肾助阳、固精缩尿、温脾止泻、纳气平喘之功效,临床应用广泛。现代研究证明,补骨脂含有香豆素类、黄酮类、单萜酚类等多种化合物,药理研究证实,补骨脂具有免疫调节、抗炎、抗肿瘤等多种功效。通过分析近年来国内外有关补骨脂的研究文献,从化学成分、药理作用角度对补骨脂进行综述,为进一步开发利用提供参考。     

HPLC法在三七及其制剂现代药学研究中的应用

三七为传统中药,具有散瘀止血、消肿定痛等功效。三七皂苷是三七的主要活性部位,具有增强机体功能、增加冠脉血流量、扩张血管、降低心肌耗氧量、抑制血小板聚集、降低血粘度等药理活性。高效液相色谱（HPLC）法具有快速、高效、分离效能高、重现性好、结果准确可靠等优势,被广泛应用于三七药材及其制剂的现代药学研究中。综述HPLC法在三七及其制剂现代药学研究中的应用,为三七（提取物）及其制剂的质量控制和评价及临床药学研究提供参考和依据。     

RP-HPLC法测定叶下珠中没食子酸、柯里拉京和鞣花酸的含量

目的 建立RP-HPLC法同时测定叶下珠中没食子酸、柯里拉京、鞣花酸含量的方法.方法 采用Diamonsil C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈-0.2%醋酸为流动相,梯度洗脱,检测波长为270 nm,流速1 mL/min,柱温30℃.结果 没食子酸、柯里拉京、鞣花酸的线性范围分别是:0.2～1.0 μg、0.8-4.0 μg、0.4～3.2 μg,平均回收率分别是:100.76%、99.13%、99.77%.结论 测定方法简便、准确、重现性好,可用于叶下珠中没食子酸、柯里拉京、鞣花酸的含量测定.     

用于治疗晚期肾癌的靶向抗癌药——盐酸帕唑替尼

盐酸帕唑替尼（pazopanib hydrochloride）是由葛兰素史克公司开发的第二代多靶点酪氨酸激酶抑制剂,商品名为Votrient^TM,化学名：5-[[4-[（2,3-dimethyl-2H—indazol-6-yl）methyl—amino]pyrimidin-2-yl]amino]-2-methylbenzenesulfonamide monohydrochloride,分子式：C21H24C1N702S,相对分子质量：437．52,CAS号：635702-64-6,结构式见图1。用于治疗实体瘤和与年龄相关的黄斑性改变,     

狗脊的化学成分及药理作用研究进展

狗脊Cibotium barometz中主要含有挥发油类、蕨素类、芳香族类、酚酸类、黄酮类、皂苷类、糖苷类及氨基酸类成分,多年来的研究结果表明其具有多种药理作用,包括防治骨质疏松、抑制血小板聚集、止血与镇痛、抑菌、抗炎、抗风湿、保肝、抗氧化及抗癌等,极具应用前景和开发价值。对近十年来中外期刊有关狗脊的研究成果进行检索,归纳总结了从狗脊中分离并鉴定的化学成分及药理活性研究进展,为更好地利用该植物资源提供依据。     

一测多评技术在3种丹参制剂质量控制中的可行性分析

目的建立一测多评法(QAMS)同时测定3种丹参制剂(丹参片、复方丹参片和冠心丹参胶囊)中丹参酮类成分[丹参酮IIA(TIIA)、二氢丹参酮I(DTI)、隐丹参酮(CT)、丹参酮I(TI)]量,探讨QAMS技术在中药制剂质量评价中的准确性和可行性。方法采用HPLC法测定TIIA、DTI、CT和TI;以丹参片、复方丹参片和冠心丹参胶囊为研究对象,采用QAMS技术,以TIIA为内参物,建立DTI、CT、TI与TIIA之间的相对校正因子(fi/s),比较保留时间差、相对保留值和线性回归定位法对待测成分的定位效果;并用外标法对样品进行定量计算,比较实测值与QAMS计算值之间的差异,以验证其准确性。结果所建立的HPLC法测定TIIA、DTI、CT和TI准确可行;在线性范围内,DTI、CT、TI与TIIA之间的fi/s分别为0.734、0.916、0.774,在不同测试条件下待测成分的fi/s准确可靠;相对保留值法能够对待测成分进行准确定位,DTI、CT、TI与TIIA之间的相对保留值分别是0.314、0.518、0.561,外标法和QAMS测定结果无显著性差异。3种丹参制剂定量测定结果显示不同厂家即使是同一厂家不同批次,产品的内在质量存在一定差异。结论所建立的丹参酮类成分QAMS适用于多种丹参制剂的质量控制,可为其他丹参制剂的质量评价提供参考;同时,应进一步加强对以上3种中药制剂的控制与监管。