初探如何加强医疗器械临床试验的伦理审查

通过对医疗器械临床试验的伦理审查内容、流程进行分析和评述,探讨其审查过程中需要重点关注的几个方面、以及执行过程中可能存在的问题及其解决方案,为医疗机构提高医疗器械临床试验伦理审查的质量和水平提供参考。     

结肠癌并发急性肠穿孔的处理

１　临床资料本组１２例，其中男１０例，女２例，年龄２５～６５岁，平均４５５岁。其中６０岁以上的患者８例（占６６％）。肿瘤部位：乙状结肠癌６例，结肠脾曲癌２例，结肠肝曲２例，盲肠２例。本次发病前有半年左右，下腹部胀痛及大便习惯性改变１０例，其中大便带粘液及血液４例；突发的腹部剧痛，迅速扩散至全腹痛，伴腹膜刺激征８例；右侧腹部痛伴局限性腹膜炎４例；腹部Ｘ线平片提示膈下游离气体１２例。误诊为急性阑尾炎穿孔２例，误诊为胃十二指肠溃疡急性穿孔３例。全组病例均经手术治疗，术中发现穿孔均为癌肿侵犯浆膜层所致…     

女金胶囊治疗药物流产后阴道出血的研究

目的观察女金胶囊治疗药物流产后阴道出血的疗效。方法将64例接受药物流产后阴道出血15～20d仍未干净的妇女,随机分成治疗组(A组)和对照组(B组),A组服用女金胶囊,B组服用止血宝胶囊治疗,观察两组疗效。结果治疗组止血疗效优于对照组(P<0.01)。结论女金胶囊治疗药物流产后阴道出血疗效确切。     

1例误吸入蟑螂造成气管异物病人的护理

气管异物是耳鼻咽喉科最危急的急症之一，多见于5岁以下儿童，抢救不及时会致病人死亡。临床上气管异物常见于儿童口中含物玩耍时，因受惊、跌倒、哭笑等将异物误吸入气管。卡于气道内异物以花生、瓜子、豆类为多见，而蟑螂为昆虫类动物，误吸入蟑螂造成气管异物，实为罕见。我院于2001年6月30日收治误吸入蟑螂造成气管异物的患者1例，通过医护人员的共同努力，治疗效果满意，现将护理体会报告如下。     

同步放化疗治疗晚期鼻咽癌远期疗效评价

目的：研究同步放化疗对晚期鼻咽癌远期疗效的影响。方法：128例Ⅲ、IVa期鼻咽癌随机分成两组（单放组和放化同步组）。单放组64例，采用6MEV，直线加速器，以常规分割方式放疗，鼻咽部剂量68～70GY．颈部根治量60-68GY，预防量46-50GY；同步放化组64例，除了按上述放疗外，并同步行DDP30mg＋5-Fu0.75g＋CF0.2g连续静脉点滴5d化疗，并在放疗结束前一周，再行同样化疗一周期。结果：单放组和同步放化组肿瘤消退率分别为81．25％、95．75％（P〉0．05）．颈部转移灶完全消退率分别为84．375％、90．625％（P〉0．05）。五年无瘤生存率分别为25％，39．06％（P〈0．05）。五年生存率分别为37．5％、56．25％（P〈0．05）。远处转移率分别为37．5％、12．5％（P〈0．05）。出现远处转移平均时间单放组16个月，放化同步组32个月（P〈0．02）。结论：同步放化组在三年、五年总生存率（OS）和无瘤生存率（DPS）方面及出现远处转移率和转移平均时间方面均要优于单放组，且有显著性差异。     

南昌市公务员代谢综合征的调查分析及干预

目的:调查南昌市公务员代谢综合征(MS)的患病情况,提出干预措施。方法:检测4 945例本市公务员的身高、体重、腰围、血压、空腹血糖、甘油三酯、高密度脂蛋白等指标,对体检结果进行分析。结果:本市公务员总MS患病率为14.77%,男16.65%,女11.47%,其中男女MS患病率及22~30岁、31~40岁年龄段的三组MS患病率差别显著,P<0.01。且患病率随年龄增加而增长,51~60岁MS患病率为最高,男女差别无显著性。在MS各种组合中,男性和女性均以肥胖 高血压 高血脂这种组合的比例最大。结论:本市公务员的MS患病率较高,加强对此类人群的干预,提倡控制体重和积极适度的体力活动,合理安排生活能够延缓MS的发生。     

甲亢性心脏病的临床分析

目的：分析甲亢性心脏病的临床特征及治疗方法。方法：回顾性分析59例甲亢性心脏病资料。结果：甲亢性心脏病占同期住院甲亢患者的18.4%，其心律失常，心脏扩大和心力衰竭的发生率分别为83%，54.1%和40.6%。甲亢性心脏病的误诊率为13.5%。结论：甲亢性心脏病多见于病程长，病情控制不佳的老年甲亢患者，早期诊断，合理治疗预后良好，对原因不明的心律失常，心脏扩大和心力衰竭的老年患者，应注意行甲状腺功能检查。     

5例性反转综合征的SRY基因检测

性反转综合征(sex reverse syndrome)是一种性别发育异常的人类遗传疾病,其主要特征是染色体性别与性腺性别不相符,包括46,XX男性和46,XY女性,临床上并非罕见.     

醒脑静辅助治疗脑外伤昏迷35例报告

颅脑外伤所致脑挫伤出血、脑水肿、颅内压增高是导致重型颅脑损伤患者昏迷乃至死亡的主要原因。近年来 ,随着研究的深入 ,对脑水肿和降低颅内压的治疗取得了比较好的结果 ,我们对 1999年 7月至 2 0 0 1年 6月采用醒脑静注射液治疗的 35例重型颅脑损伤患者 (ＧＣＳ≤ 8分 ) ,进     

负吸术前加服米索前列醇的有效性研究

目的：探讨负吸术前加服米索前列醇对扩张宫颈，减少人流综合征的有效性。方法：将200例初孕的早孕妇女随机分为2组，实验组于负吸术前2h空腹服用米索前列醇0.4mg，对照组诊断后直接行负吸术。结果：实验组宫颈明显软化、扩张，可顺利通过6-8号吸管，无阻力、痛苦小、出血少。对照组须常规使用金属扩宫棒后方可手术，痛苦大。结论：米索前列醇对扩张宫颈、减少人流综合征及术中后出血量有显著效果。