制药洁净区检测中所见问题分析

<正> 按照药品生产管理规范的要求,药厂和医院制剂室生产配制制剂的场所,都必须达到一定级别的空气洁净度,以控制制剂环境空间的尘埃粒子和细菌数。为强化监督管理,我市药品监督员对药厂和医院灭菌制剂室进行定期净化检测,近几年的检测结果表明,达到要求的不足50％。造成净化结果不理想的主要原因为:     

毛细管电泳法测定富马酸酮替芬糖浆中富马酸酮替芬的含量

目的:建立毛细管电泳法测定富马酸酮替芬糖浆剂中富马酸酮替芬的含量。方法:以50 mmol·L-1磷酸二氢钾缓冲液为运行缓冲液,运行电压为30 kV,检测波长为301 nm。结果:富马酸酮替芬(以酮替芬计)在16.08～80.40μg·mL-1浓度范围内有良好的线性关系(r=0.9995),回收率为100.1%(n=9)。结论:此方法可用于富马酸酮替芬糖浆剂的含量测定。     

柴胡注射液与硫酸卡那霉素注射液配伍研究

目的探讨柴胡注射液与硫酸卡那霉素注射液配伍的疗效、毒副作用以及稳定性等方面的变化,以验证两药配伍的可行性。方法采用理化分析、药理试验、薄层析检查、微生物测定、临床验证观察等方法进行系统研究。结果两药配伍后稳定性好,解热作用增强,对效价无影响,无明显毒副作用和不良反应。结论柴胡注射液与硫酸卡那霉素注射液配伍后,质量稳定、疗效可靠、使用安全。     

决明子蒽醌提取方法的研究

目的　研究决明子蒽醌的提取方法。方法　以决明子总蒽醌含量为主要考察指标,对决明子的蒽醌类成分采用乙醇提取的方法,用正交设计法对影响提取工艺的因素进行了研究。结果　用 8倍量 5 0 %乙醇回流提取 1 5h,再加 6倍量5 0 %乙醇回流提取 1 5h,效果最好。结论　本试验为决明子蒽醌类成分的提取、富集和开发产提供了有义参考     

复方氨林巴比妥注射液与复方大青叶注射液配伍考察

目的:研究复方氨林巴比妥注射液与复方大青叶注射液配伍的解热效果、毒性变化及理化试验.方法:采用化学刺激致使家兔致热后进行解热试验,按药典规定用小白鼠做异常毒性试验.结果:两药配伍后降温效果减弱,起效慢,毒性增加.理化试验中发现,两药混合后还原性物质明显增加,薄层色谱试验,发现有新的斑点产生.结论:此两种药物有配伍禁忌,故不能配伍使用.     

细菌内毒素检查法检测甲硝唑注射液热原研究

甲硝唑注射液是医院制剂室常配制剂 ,中国药典1995年版对其热原检查是用家兔法 ,为适应制剂室的检验 ,我们对该制剂进行了内毒素检查热原的试验 ,现将结果报告如下。1　实验材料　鲎试剂 (ＴＡＬ)批号 990 5 18、0 5Ｅｕ· 0 1ｍｌ- 1(厦门鲎试剂厂 ) ;批号 990 812　0 5Ｅｕ·0 1ｍｌ- 1(福州东方鲎试剂厂 ) ;细菌内毒素工作标准品 (厦门鲎试剂厂 ) ,批号 990 80 5　 10Ｅｕ·支- 1;鲎试剂溶解液 (厦门鲎试剂厂 ,批号 990 111) ;甲硝唑注射液 (临沂市人民医院 ,批号 2 0 0 0 0 116 ) ;吸管及试管 180℃烘干 2ｈ。2　方法2 1　内毒素限…     

诺氟沙星的不良反应和临床应用注意

为保证诺氟沙星临床用药安全有效,本文对诺氟沙星的不良反应进行了概括、分析,并提出了在临床用药与配伍使用中应注意的事项。     

柴胡注射液和硫酸庆大霉素注射液配伍研究

对柴胡注射液和硫酸庆大霉素注射液临床上配伍应用进行了理化、药理试验研究。结果表明,两药配伍后澄明度、酸碱性和主要成分均无变化,亦无明显刺激性、毒性,对庆大霉素的效价无影响,解热作用反而增强。提示两药可以配伍应用。     

药品批号所存在的问题

<正> 药品的批号是用于区分药品生产批次的标记,它具有明确生产时间,确定药品效期,便于分期贮存、保证药品质量的作用,尽管《药品管理法》对其有明确的规定,但我国药品批号的印刷不够规范,不利于药品管理、保管与使用的问题普遍存在。据笔者随机对我院西药房中348种西药片剂和194种西药针剂的调查情况来看,符合规定的仅占42.61％,而大部分存在不同程度的问题。     

药品内包装材料控制微生物限度的研究

目的探讨药品内包装材料的最适宜消毒方法。方法取未灭菌和不同灭菌法灭菌的药品内包装材料各10个,用无菌生理盐水荡涤后稀释成供试液,置直径90mm的无菌平皿中,用营养琼脂培养基、玫瑰红钠培养基培养后,检查细菌数、霉菌数;用营养肉汤培养基培养,检查金黄色葡萄球菌;用BL增菌液培养后,检查铜绿假单胞菌和大肠埃希菌。结果用环氧乙烷灭菌法灭菌后细菌数(3次平均值,下同)<10个/mL,霉菌数<10个/mL;84消毒液浸泡法细菌数<10个/mL,霉菌数<10个/mL;紫外线灭菌法细菌数393个/mL,霉菌数18个/mL;蒸馏水冲洗烘干法细菌数374个/mL,霉菌数20个/mL;以上4种方法均未检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单孢菌、大肠埃希菌。结论用环氧乙烷灭菌法灭菌效果最佳,84消毒液浸泡法灭菌效果较好;紫外线灭菌法和蒸馏水冲洗烘干法效果较差。