继续教育CME实验设计的三要素和四原则

众所周知,科研工作者在进行医药方面的科学研究之前,需要制定完善的统计研究设计方案,那么什么样的设计方案才称得上是完善的呢?     

rhTPO 对60Co 照射小鼠造血系统影响的研究

目的为了检测ＴＰＯ的体内活性及其对血小板减少的治疗作用，寻找用以治疗辐射及化学药物等所致骨髓损伤造成的血小板减少与缺乏，缓解临床上的出血症状，降低死亡率的一种新途径。方法本实验应用基因工程的方法重组了人的ＴＰＯ，取昆明种正常雄性，经一次５．０Ｇｙ６０Ｃｏγ射线全身照射小白鼠为动物模型，通过对外周血血象的观察，及小鼠骨髓造血祖细胞培养的检测，研究了ｒｈＴＰＯ在体内对６０Ｃｏ全身照射处理小鼠的造血系统的影响。结果实验表明，ｒｈＴＰＯ能够减轻照射对小鼠外周血血小板及骨髓造血祖细胞中巨核系祖细胞的影响，并有促进其早期恢复的作用，且这种作用是量效相关的。结论提示，ＴＰＯ是巨核细胞系统较特异的正调控因子，具有促进巨核细胞增殖发育和刺激血小板生成的作用，是临床治疗骨髓组织损伤引起的血小板减少和缺乏及贫血的有希望的生物治疗药物。     

乳癌病人单次卡铂和阿霉素化疗诱发的染色体损伤和细胞生物学毒性

应用常规染色体畸变分析和胞浆分裂阻滞微核（ｃｙｔｏｋｉｎｅｓｉｓｂｌｏｃｋｍｉｃｒｏｎｕｃｌｅｉ，ＣＢＭＮ）法对１０例接受单次卡铂（平均剂量为４６２．９ｍｇ／ｍ２）和单次阿霉素（平均剂量为４８．１ｍｇ／ｍ２）化疗的乳癌病人血样进行了淋巴细胞染色体畸变（ｃｈｒｏｍｏｓｏｍｅａｂｅｒａｔｉｏｎ，ＣＡ）和微核（ｍｉｃｒｏｎｕｃｌｅｉ，ＭＮ）的观察分析，并通过有丝分裂指数（ｍｉｔｏｔｉｃｉｎｄｅｘ，ＭＩ）及核分裂指数（ｎｕｃｌｅａｒｄｉｖｉｓｉｏｎｉｎｄｅｘ，ＮＤＩ）观测了细胞毒性。结果表明，单次卡铂和阿霉素化疗均引起了ＣＡ和ＭＮ显著性增加，所观察到的ＣＡ主要为单体畸变，其中单体间隙（ｃｈｒｏｍａｔｉｄｇａｐ，ｃｔｇ）的增加最为显著，染色体型畸变未见显著性变化；卡铂引起ＭＩ明显减低，阿霉素对ＭＩ的影响不显著；两种化疗药物均未对ＮＤＩ产生显著性影响；通过ＭＩ及ＮＤＩ测量的细胞毒性之间显著性相关，但ＣＡ分析和ＣＢＭＮ法测得的染色体损伤之间缺乏相关性。     

我国大陆首例试管婴儿诞生15周年纪念暨“生殖医学与辅助生育技术国际研讨会”召开

在实验设计中坚持“随机、对照、重复、均衡”四个基本原则是实验成功的关键,其原理就在于能有效地排除非处理因素的干扰和影响,使实验误差降到最低限度.从而可以降低“噪音”,纯化“信号”,准确地获得处理因素的实验效应,使随机现象的统计规律性更好地显露出来。 统计研究设计的内容包括“调查设计、实验设计和临床试验设计”。 三类设计的共性是在开展科研工作之前,应制定完善的设计方案,在尽可能节省人力、物力和时间的前提下.严格控制各种非实验因素的干扰和影响,尽可能准确地反映多个实验因素及其交互作用对观察结果的效应大小,使随机变量的规律性更好地显露出来,从而达到“经济高效、科学严谨、准确可靠”的研究目的。同时.这三类设计也存在其个性,因为实验设计中所讨论的问题绝大多数都可原封不动地照搬到其他类型的设计中去,因此实验设计是最主要的。文详见第14版《科研设计与写作》。     

医学论文中统计分析错误辨析与释疑(15)--实验设计原则的正确把握

例1原作者探讨转化生长因子(TCF-β1、β2)作为卵巢内调节物在卵巢激素分泌中的调节作用。在无卵泡刺激素(FSH)条件下，TCF-β对颗粒细胞分泌雌二醇有轻度的刺激作用，而对孕酮分泌的影响不明显。在加入FSH后，发现FSH TGF-β1与FSH FGF-β2分别提高雌二醇的分泌，而抑制FSH     

多元统计分析与结果解释错误辨析(4)

用单因素分析取代多因素分析 一、例1 1．原文题目：烧伤病人中HCV感染暴发流行调查分析。收住132例大批突发烧伤病人，在伤后40d发现首例急性HCV感染者，通过HCVRNA、抗．HCV、ALT检测方法证实，有105例烧伤病人感染HCV，并对感染者做了临床流行病学调查分析，结果见表1-表3。认为烧伤病人感染HCV与有无输血及血制品有关（X^2=12．05，P〈0．01），与烧伤严重程度有关（X^2=5．03，P〈0．05），而与输血及血制品的量（X^2=0．015，P〉0．05）、年龄（X^2=0.0174，P〉0．05）无明显差异。除了严格筛选血液和血制品外，大批烧伤病人集中一所医院抢救治疗。烧伤伤员相互接触和医源性因素与清洗创面、剃除毛发、多次剥痂植皮手术及更换敷料、器械消毒、灭菌等有关，通过烧伤创面的途径不可忽视。     

如何合理选择统计分析方法处理实验资料（VI）

  生物医学期刊是宣传和反映生物医学科研与临床研究成果的重要媒体，是培养年轻科研工作者的摇篮，也是一个国家科研实力的重要象征。期刊中学术论文的质量是期刊存在的重要保证，而学术论文质量高低的重要标志之一是科研设计和统计分析质量的高低。本刊在 2007 年中，拟邀请军事医学科学院生物医学统计学咨询中心主任、博士生导师胡良平教授，以“如何合理选择统计分析方法处理实验资料”为题，撰写 6 篇文章，每期发表1 篇，较系统地介绍在生物医学论文写作中，如何正确地应用医学统计学知识，从而提高学术论文的质量。需要指出的是，论文中统计学应用正确，并不能说明科研课题做得一定正确。广大作者和读者更应高度重视科研工作之前的科研设计的质量。事实上，由一个错误的科研设计产生出来的实验结果，即使其论文写得再漂亮，统计分析方法用得再正确，对于一个国家科技事业的发展和人才培养都是有害无益的。     

同水平析因设计矩阵的分解结果及其特点

目的介绍同水平析因设计矩阵的分解方法、分解结果及其特点,为多因素试验设计提供一种有效方法.方法以n水平(n≥3)的同水平多因素析因设计矩阵为基本的设计矩阵,不增加任何限定条件,仅考察各试验点对其余试验点的影响,采用"主成分分析、聚类分析和规则归纳"等数据挖掘技术相结合的方法,可将此矩阵分解成一系列彼此互不重叠的独立设计矩阵.结果独立设计矩阵具有一些很好的特点,有些本身就是正交设计,有些本身就是均匀设计,还有些是它们所不包含的特殊设计,这些设计一般都是比较理想的多因素试验设计.结论独立设计不仅涵盖了多因素析因设计、分式析因设计、正交设计、均匀设计,还有一些是具有实用性的特殊设计,它是一类具有很高理论研究价值和实际应用前景的综合性极强的多因素试验设计方法.     

用数据挖掘技术实现多因素实验设计

目的本文介绍如何用数据挖掘技术实现同水平和混合水平多因素实验设计的方法，即独立设计；总结和讨论了独立设计的特点。方法以同水平或混合水平多因素析因设计矩阵为母体，不增加任何限定条件，仅考察各实验点对其余实验点的影响，采用“主成分分析、聚类分析和规则归纳”等数据挖掘技术相结合的方法，先将全部实验点快速分类，然后，再进行聚类，可将此矩阵分解成一系列彼此互不重叠的独立设计矩阵。结果不仅发现用数据挖掘技术实现多因素实验设计是可行的，而且，发现了除正交设计、均匀设计以外的一些可用于多因素实验设计的特殊设计。结论独立设计是一类涵盖面很宽的多因素实验设计方法，它不仅集“析因设计、分式析因设计、正交设计、均匀设计”于一身，还包含有突出“中间水平”或“极端水平”的特殊设计。与正交设计和均匀设计相比较，独立设计的适用面更宽、灵活性更大，具有极大的理论研究价值和广阔的实际应用前景。     

如何用SAS软件正确分析生物医学科研资料 XXIV. 结果变量为多值有序变量的高维列联表资料的统计分析与SAS软件实现（二）

生物统计学是生物学领域科学研究和实际工作中必不可少的工具，在分子生物学迅速发展的今天，生物统计学更显示出了它的重要性。实验设计与数据统计分析是现代生物学的基石，是生物学研究者检验假说、寻找模式、建立生物学理论的有利工具，也是生物学研究者探索微观和宏观生物世界的必备基础知识。对于每天甚至是每时每刻涌现的大量的、以天文数字计量的分子遗传数据，必须借助统计学知识加以分析处理，才能从中获得有意义的信息。“生物多样性数据分析”是开展生物多样性研究的一个重要方面，数据分析能力的高低极大地影响着我们对各种生态学现象认识的深度和广度。现在，电子计算机的普及使得生物统计分析过程大大简化，生物统计分析软件包的普及将生物统计学从统计学家的书本里解放了出来，简化了生物统计分析过程，使之成为生物学研究者的常用工具。本刊特邀军事医学科学院生物医学统计学咨询中心主任胡良平教授，以“如何用 SAS 软件正确分析生物医学科研资料”为题，撰写系列统计学讲座，希望该系列讲座能对生物医学科研工作者有所帮助。