新冠病毒核酸检测关键影响因素分析

目的 分析影响新冠病毒核酸检测结果的各种关键因素，提出改善核酸检测质量的具体措施。方法 选择4个品牌的八联管耗材、4种核酸提取试剂、4种核酸扩增试剂和2个品牌荧光定量PCR仪，用新冠病毒核酸阳性质控品，比较耗材、试剂和仪器对新冠病毒核酸检测结果的影响。结果 4种不同厂家的八联管检测结果 Ct值差异有统计学意义（P<0.05），扩增八联管j的阳性质控品ORF1ab基因、N基因和IC基因的检测Ct值最小，荧光强度值最大。4种不同品牌试剂提取的核酸A260/A280比值差异有统计学意义（P<0.05），其中试剂a提取的核酸纯度最高，ORF1ab基因、N基因和IC基因的检测Ct值最小。4种扩增试剂和2种荧光定量PCR仪搭建的8个检测系统对应的ORF1ab、N和IC基因检测Ct值变异系数（CV）均小于5%，具有较好的批内重复性，其中aft检测系统的变异系数最小，批内重复性最好。结论 实验耗材、提取试剂和扩增试剂均可影响新冠病毒的核酸检测结果，建议尽量选择原厂或大品牌的耗材、提取和扩增试剂；在投入使用前做好技术性验收和性能验证，保证检测结果准确性。