单抗N糖分析系统适用性对照品的建立

目的建立单抗N糖分析方法的系统适用性对照品,并设定相应的系统适用性要求。方法利用液质联用(LC-MS)仪对N糖系统适用性对照品进行N糖型的表征鉴别,并对对照品进行稳定性评价。结合方法特点和验证数据,对系统适用性要求进行设定。结果建立的系统适用性对照品具有良好的稳定性,其糖型涵盖了单抗主要的N糖型种类。针对3种药典拟收录的单抗N糖分析方法,设定了以下系统适用性要求,包括:图谱与典型图谱相似、G1F(1,6)和G1F(1,3)的分离度应满足具体要求、G0F%应在规定的范围内、G0F保留时间的RSD应≤4%。结论建立了单抗N糖系统适用性对照品,可配合3种2020年版《中国药典》拟收录的N糖分析方法使用。     

血栓弹力图在下肢静脉曲张患者围术期中的应用研究

目的探讨血栓弹力图(TEG)在下肢静脉曲张患者围术期高凝状态中的应用价值。方法选择80例下肢静脉曲张行大隐静脉剥脱联合透光旋切术患者,分别于术前24 h及术后1 d、3 d、7 d进行TEG监测[凝血反应时间(R值)、血凝块形成时间(K值)、凝固角(Angle角)、最大振幅(MA值)、凝血指数(CI值)],记录患者围术期各时段凝血功能的变化趋势,统计患者发生高凝状态情况。结果与术前24 h比较,患者术后1 d、3 d、7 d的R值、K值均明显降低(P均0.05);R值术后3～7 d有明显升高趋势,K值术后1～3 d呈明显降低趋势; Angle角、MA值和CI值术后均明显升高(P均0.05)。术后第3天处于高凝状态的患者共18例(22.5%),其中凝血因子型高凝5例(27.8%),血小板型高凝9例(50.0%),混合型高凝4例(22.2%),经及时给予针对性处理,未发生静脉血栓形成及出血等不良事件。结论 TEG是判断下肢静脉曲张患者围术期血液高凝状态的敏感指标之一,能科学、准确地监测出患者的高凝状态,并根据高凝类型进行预防性抗凝干预,对术后早期防治下肢深静脉血栓形成的发生具有重要指导意义,值得临床推广应用。     

连线专家团

正强大的专家阵容,你想向谁咨询?登录www.baby023.com"杂志征集"板块,找到"连线专家团征集帖",将宝宝的一日饮食安排、生长发育以及日常基本养护情况发给我们,将得到专家"一对一"的贴心指导。宝宝:陈妍希性别:女月龄:11个月身长:78cm体重:10kg AM8:00母乳120mL(有时会喂粥和鸡蛋黄)9:30水果12:00虾仁菠菜粥或紫薯粥PM13:30酸奶/水果/小饼干16:00奶粉120mL20:00母乳120mL24:00母乳120mL每天总饮水量360mL(加钙)     

江苏某钢铁企业高强度钢品种技术改造项目卫生学评价

目的对江苏某钢铁企业精品中棒生产线投产试运行时的职业病危害控制效果进行评价。方法通过职业卫生现场调查、现场检测、职业健康检查等方法,分析各岗位接触职业病危害浓度(强度),评价职业病防护设施的合理性和符合性。结果该项目存在的主要职业病危害因素包括:粉尘、CO、NO_2、混合烃类、噪声、高温等,其中冷剪、红检、调整、轧钢岗位接触的噪声声级不符合国家职业卫生标准的要求,其他岗位接触的有害因素均符合要求。试生产期间未发现职业病或疑似职业病病例,但未对接触CO人员进行专项检查。职业病防护设施、职业卫生管理制度基本符合相关法律、法规的规定。结论该项目为职业病危害较重行业,噪声为关键控制因素。     

旋转地质导向技术在钻探哈得油田薄砂层油藏中的应用

塔里木哈得油田多采用双台阶水平井钻井,主要难题为常规钻井技术井眼轨迹控制难,储层钻遇率低,钻井周期长。1m厚薄砂层油藏未能实现有效开发,东河砂岩水窜严重,油水分布混乱,影响后期开发效果。针对以上难题,在哈得油田钻井中引进旋转地质导向技术,与常规技术相比应用效果良好,平均储层钻遇率由55.43%提高至87.84%,平均单井日产量提高1倍,单井水平段节约钻井工期15d,成功地解决了薄油层钻井储层钻遇率低、钻井施工进度慢等难题。     

复方多粘菌素B软膏与青霉素G对丹毒患者的疗效评价

目的:评价复方多粘菌素B与青霉素G对丹毒患者的临床疗效及其对症状改善的影响。方法:选取2017年1月—2018年1月间收治并确诊的初发丹毒患者80例资料,根据治疗方案的不同将其分为治疗组42例和对照组38例;对照组患者仅给予青霉素G静脉滴注治疗,治疗组患者则在此基础上加用多粘菌素B软膏外用治疗,比较两组患者治疗后的总有效率、不良反应发生率以及显效和治愈时间的差异。结果:治疗组患者临床治疗后的总有效率略高于对照组患但经组间比较其差异无统计学意义(P>0.05);两组患者均未发生明显的不良反应;治疗组患者治疗后的显效及治愈时间均早于对照组(P<0.05)。结论:采用多粘菌素B软膏患处外用与青霉素G全身用药治疗丹毒患者有效加快了症状的改善,缓解了丹毒患者的痛苦。     

过滤对一种IgG2亚型EGFR单抗中不溶性微粒的影响

目的：探讨过滤操作对一种免疫球蛋白G2（immunoglobin G2,IgG2）亚型表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor,EGFR）单克隆抗体（单抗）生物类似药（similar biotherapeutic product,SBP）候选药中不溶性微粒的影响。方法：利用微流数字成像（microflow digital imaging,MDI）技术对某厂家生产的IgG2亚型EGFR单抗SBP候选药与其原研药（reference biotherapeutic product,RBP）中不同粒径的不溶性微粒进行比较;采用0.22 μm的滤器对EGFR单抗SBP候选药进行过滤,并采用MDI法立即对不同粒径和性质的不溶性微粒进行检测和分析;再将过滤后的EGFR单抗SBP候选药在室温静置2 h,并采用MDI法对不同粒径和性质的不溶性微粒进行检测和分析。结果：某IgG2亚型EGFR单抗SBP候选药中不同粒径的不溶性微粒数量明显高于RBP;用0.22 μm的滤器过滤后,EGFR单抗SBP候选药中的不溶性微粒数由8.51×10⁵粒·mL^-1降为1.52×10⁴粒·mL^-1,且主要成分蛋白聚体、气泡和纤维均明显减少;室温静置2 h后,其中的不溶性微粒数由1.52×10⁴粒·mL^-1增加至3.23×10⁴粒·mL^-1,且增加的微粒主要为蛋白聚体。结论：与原研药相比,该EGFR单抗SBP候选药蛋白聚体水平较高,过滤后有明显改善,但随着放置时间延长,蛋白聚体含量又有明显增加。这提示我们需加强研发,以提高SBP候选药的产品质量、安全性和有效性。     

连线专家团

正From妈妈小家伙每天都去外边玩耍3~5次,每次1小时左右,每天定期服用AD滴剂一粒,因为一直是纯母乳喂养,总奶量没准确测过。请教专家请问目前宝宝的饮食安排以及饮食量对于13个月的宝宝是否合理?宝宝长得胖,我担心会过度喂养。这么大的宝宝用不用再补充鱼肝油这些东西呢?宝宝很依赖母乳,习惯奶睡而且吃夜奶,请您教教我什么时间适合断夜奶?怎     

桩钉对根管治疗疗效影响的观察

桩钉对根管治疗疗效影响的观察贵州省人民医院口腔科（５５０００２）张峰岳朝晖张成玲笔者为了观察光固化复合树脂修复术中桩钉对根管治疗疗效的影响，自１９９１年９月至１９９４年９月对３７例根管治疗术后患牙进行桩钉并光固化复合树脂修复，随访３年观察，结果报告如...     

比色板与电脑比色仪比色准确性的分析

目的 通过分析比色板与电脑比色仪比色的准确性,探讨电脑比色仪对比色板色标未能覆盖颜色的精确表达作用.方法 选取天然牙颜色分布相对均一的单颗前牙全瓷冠修复患者120例,按照随机数字表分为两组(V组和S组),每组60例.V组采用比色板,S组采用电脑比色仪,对患者的天然牙进行比色;再根据测色结果分为色标颜色组(V1、S1)和中间颜色组(V2、S2).修复后使用电脑比色仪对所有修复体及V组比色参照的天然牙进行测色,分别计算每组修复体中部与天然牙中部的总色差△E*ab,对结果进行配对t检验.结果 V组△E*ab(3.92±1.59)与S组△E*ab(2.23±0.96)的差异有统计学意义(P＜0.01);V1组△E*ab(2.29±0.88)与V2组△E*ab(4.42±1.42)的差异有统计学意义(P＜0.01);S1组△E*ab(2.12±0.84)与S2组△E*ab(2.27±1.01)的差异无统计意义(P=0.014).V2组AE*ab与S2组△E*ab的差异有统计学意义(P＜0.01);V1组△E*ab与S1组△E*ab的差异无统计学意义(P=0.698).结论 对于比色板色标未能覆盖的颜色,电脑比色仪的定位与表达比单纯用比色板比色更准确,利于指导修复体的颜色再现.