FDA批准罕见癌症皮肤T细胞淋巴癌使用药物治疗

美国食品药品监督管理局批准可注射型药物Istodax（romidepsin）用于治疗罕见癌症——皮肤T细胞淋巴癌（CTCL）。     

我国肝癌筛查及肝病精细化管理策略的卫生经济学评价

目的：通过成本-效果分析,评估肝癌筛查、诊断、治疗和肝病精细化管理的健康获益和经济价值。方法：从卫生体系的视角出发,通过构建决策树-马尔可夫模型,对比肝癌风险分层筛查和长期监测随访与无筛查相比,在我国肝癌风险人群中的成本-效果。结果：对于肝癌风险人群,进行筛查与无筛查相比,具有成本-效果优势。情景分析结果显示,从40岁开始进行肝癌筛查并进行风险分层精细化随访管理,具有更高的经济性。结论：在肝癌筛查落地过程中,应提高风险人群对于肝癌筛查的参与度和依从性,纳入更先进的筛查手段,利用数字化工具提高管理效率,引入创新支付手段减轻经济负担。     

中、日、美、欧盟保健产品监管比较分析

目的:为进一步完善我国保健产品监管法律体系提供借鉴。方法:对中国、日本、美国、欧盟保健产品的概念、上市监管情况等进行比较和分析。结果与结论:各国和地区保健产品的概念不尽相同,但对于保健产品本质的认识观点还是相对一致的。各国和地区保健产品上市监管模式可分为注册审批制(如中国)和备案制(如美国)2类。我国目前缺乏对上市后产品的有力监管,导致国内保健产品市场仍存在产品质量低、标签使用随意、宣传行为混乱等问题。建议我国应学习日本、美国,制定一部比较全面的规范保健产品生产、经营、流通行为并保障产品质量的法规,使企业的市场行为和政府的监管行为都能有章可循。同时,应及时对相关法规进行更新,避免出现矛盾或脱节的现象,保证市场活动和执法行为的顺利进行。