面向药品质控实验室认证的仪器设备采购管理实践

介绍了WHO药品质控实验室认证对仪器设备管理的要求,将质控实验室认证中的4Q验证（设计验证、安装验证、操作验证和性能验证）应用于实验室仪器设备采购管理实践,总结出一套基于4Q验证的仪器设备采购管理模式,规范了仪器设备采购管理程序。此管理模式的建立为国内食品药品检验检测机构通过WHO药品质控实验室认证创造了条件。     

烧伤康液治疗烧伤49例临床报告

烧伤创面治疗在临床上至关重要，创面用药对创面的愈合起着决定性的作用，目前临床上可供选择的创面用药种类繁多，治疗方法多种多样，疗效各不相同。自制“烧伤康液”喷雾治疗烧伤49例，收到满意疗效。现报告如下：     

舒芬太尼复合地佐辛用于痔上黏膜环切术后自控镇痛的临床研究

目的:探讨舒芬太尼复合地佐辛用于吻合器痔上黏膜环切术(PPH)术后静脉自控镇痛(PCIA)的临床效果及不良反应。方法:选取2016年1月-2017年12月本院收治的100例混合痔择期行PPH患者。按照入院顺序的奇偶数分为对照组和观察组,各50例。观察组采用舒芬太尼复合地佐辛行术后PCIA,对照组给予单纯舒芬太尼行术后PCIA。观察并记录两组术后6 h(T1)、12 h(T2)、24 h(T3)、48 h(T4)静息状态与翻身运动时疼痛视觉模拟评分(VAS)、Ramsay镇静评分(RSS)、舒适评分(BCS)以及不良反应。结果:两组术后各时间点VAS、RSS评分均较低,但两组间比较差异均无统计学意义(P0.05);T1、T2、T3时,两组BCS评分比较差异均无统计学意义(P0.05),但T4时,观察组BCS评分明显高于对照组,比较差异有统计学意义(P0.05);观察组术后不良反应发生率为8.0%,明显低于对照组的28.0%,比较差异有统计学意义(P0.05)。结论:舒芬太尼复合地佐辛用于PPH术后PCIA,其镇痛、镇静效果与单纯使用舒芬太尼的效果相当,但前者术后48 h患者的舒适度优于后者,不良反应的总发生率则低于后者,在PPH术后PCIA中应用价值较高。     

浅析医疗器械软件相关标准

目的 对医疗器械软件相关标准GB/T 25000.51-2010、YY/T 0708-2009及YY/T 0664-2008的理解和执行中存在的问题进行分析,供相关人员参考.方法 对上述标准的内容与旧版标准进行比较,结合实际检测中遇到的问题展开讨论.结果与结论 分析了新旧版标准之间的不同及新标准的主要内容,强调了新标准执行检测的要求.同时,对解决目前医疗器械软件检测面临的问题提出建议.     

脂肪肝患者血脂、血尿酸水平检测分析

目的分析了解血脂、血尿酸浓度的检测在脂肪肝患者中的临床意义。方法选择120例经超声确诊的脂肪肝患者进行总胆固醇（CHOL）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）和血尿酸（UA）测定,并与120例同期体检健康者上诉指标进行对比。结果脂肪肝组患者的CHOL、TG、LDL及UA水平高于体检健康组,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）,HDL水平低于体检健康组（P〈0.05）。结论血脂和血尿酸水平代谢异常是脂肪肝患者的临床表现,血脂与血尿酸的检测对预防脂肪肝有重要的临床意义。     

早期中性粒细胞与淋巴细胞比值与急性百草枯中毒预后之间的关系

目的分析百草枯中毒早期中性粒细胞与淋巴细胞比值与中毒量、死亡率、生存患者住院时间之间的关系,为准确判断百草枯中毒预后、提高抢救成功率提供理论依据。方法选取百草枯中毒患者152例,对早期中性粒细胞与淋巴细胞比值、口服中毒量、死亡率、生存患者住院时间的相关性进行统计分析;随访至中毒后30 d。Kaplan-Meier法行生存分析。结果 (1)死亡患者早期中性粒细胞与淋巴细胞比值较生存患者明显升高,且中毒量越大,血清百草枯浓度越高,早期中性粒细胞与淋巴细胞比值升高越明显;(2)生存患者早期中性粒细胞与淋巴细胞比值计数越低,其住院时间越短,二者之间具有相关性。(3)Kaplan-Meier生存分析显示:随着早期中性粒细胞与淋巴细胞比值升高,百草枯中毒患者30 d死亡率明显升高。结论百草枯中毒早期中性粒细胞与淋巴细胞比值计数增高与死亡率具有相关性,对存活患者住院时间也具有重要影响,可以作为判断中毒预后的重要参考指标。     

PI-RADS v2为3分时运用PSAMR诊断前列腺癌的价值

目的 探讨根据第2版前列腺影像报告与数据系统v2（PI-RADS v2）为3分时运用前列腺特异抗原质量比（PSAMR）诊断前列腺癌的效能。方法 回顾性分析攀枝花学院附属医院2016年1月至2020年8月收治的81例PI-RADS v2为3分患者的临床资料，所有患者行多参数磁共振成像（MRI）检查，均在B超引导下穿刺活检。以病理诊断结果为诊断标准，将患者分为前列腺癌组（19例）和非前列腺癌组（62例）。比较两组年龄、前列腺体积、前列腺特异抗原（PSA）、PSA密度（PSAD）、PSA质量（PSAM）及PSA质量比（PSAMR）之间的差异，运用受试者工作特征（ROC）曲线评价各指标在PI-RADS v2为3分前列腺癌中的诊断效能。结果 单因素分析结果显示，前列腺癌组的年龄、PSA、PSAD、PSAM、PSAMR、前列腺体积与非前列腺癌组比较，差异均有统计学意义（均P<0.05，表2）。多因素logistic回归分析结果显示，PSAD、PSAM及PSAMR与前列腺癌诊断有相关性（均P<0.05）。SMAR诊断PI-RADS v2为3分前列腺癌的ROC曲线下面积及特异度均高于其他三项指标。结论 PSAMR在诊断PI-RADS v2为3分的前列腺癌患者中具有较高的效能，临床工作中判断为PI-RADS v2为3分的前列腺疾病患者可以借助PSAMR得出更为准确的诊断。     

基于模糊综合评价法的某医疗机构放射性职业病危害风险评估

  目的  对某三级甲等医疗机构放射性职业病危害进行综合风险评估，为监管部门和医疗机构的健康风险管控和医护人员的职业健康保障提供依据。
  方法  采用模糊综合评价法，对广州市某三级甲等医疗机构的放射性职业病危害进行风险分级和管理。
  结果  建立的评估因素集V=（V₁，V₂，V₃，V₄，V₅）=（选址布局，职业病危害因素种类，放射防护措施，放射防护管理，健康监护）。模糊综合评价法结果显示系统总得分F=14.639 4，可认为该医院项目风险评估结果为Ⅲ级，属高度危害（10~17分）。
  结论  该医院评价单元可能产生严重的职业危害，必须采取控制措施，防止放射性职业病危害对人体健康产生影响。基于模糊综合评价法的风险评估可以对医疗机构存在的放射性职业病危害评判，保障医护人员等职业人群的身体健康。
     

某大型汽车制造企业噪声暴露与听力损失的调查

收集2018年度广州市某汽车制造企业4723名噪声作业工人纯音听阈测试结果与工作场所现场噪声暴露水平资料，分析噪声暴露情况与听力损失状况及影响因素。结果显示，噪声作业工人听力损失检出率为29.8%（1406/4723），以高频听阈升高为主，占28.9%；作业环境噪声总超标率为38.1%（238/624），焊装车间噪声超标率均高于其他车间。听力损失检出率随年龄、接噪工龄增长呈增高趋势（趋势X2=42.263，P<0.001；趋势X2=20.039，P<0.001）。多因素Logistic回归分析模型提示，与<20岁年龄组相比，≥20岁可能是听力损失的危险因素（20?<30岁OR=1.53、≥30岁OR=2.55，P<0.001）。该企业噪声作业工人听力损失检出率较高，工作场所噪声超标率较高，企业应加强工作场所噪声治理，做好职业健康监护工作。     

清远地区医用数字摄影系统设备质量控制及机房防护监测分析

2019年对清远地区进行放射卫生监督监测的8家单位共11台数字摄影（DR）系统设备质量控制及机房放射防护情况检测评价结果显示，11台DR中有4台质量控制检测结果符合国家标准要求，合格率为36.3%；有8个机房周围剂量当量率符合国家标准要求，合格率为72.7%。提示DR质量控制检测合格率较低，需加强和完善DR的质量控制及机房放射防护安全管理。