HPLC法测定丹参中丹酚酸B

丹参是唇形科植物Salvia miltiorrhiza Bunge的根，为常用中药，性微寒、味苦，归心、肝经；具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦等功能。我国应用丹参已有近2000年的悠久历史，始载于东汉《神农本草经》，列为上品。丹参有效成分主要有水溶性的酚酸类，包括丹参素、丹酚酸B等；脂溶性的二萜醌类，包括丹参酮ⅡA等。其中，主要水溶性成分丹酚酸B（salvianolic acid B）为三分子丹参素与一分子咖啡酸缩合而成，对其的测定方法已有文献探讨，但对丹参药材中丹酚酸B量的集中范围进行大规模考察还未见报道。本实验对80个丹参样品进行测定，并对数据进行归纳总结。     

代谢组学用于外源物安全性评价研究进展

 目的介绍代谢组学在安全性评价中的研究进展。方法总结代谢组学特点及主要技术,并介绍其在环境、食品和药物等外源物安全性评价方面的应用。结果代谢组学在安全性评价应用过程中不但正确预测了样本类别,同时成功的识别了可能的生物标志物。结论随着高分辨、高通量现代分析技术的进一步发展和生物信息学方法的不断改进,代谢组学必然带来了一场安全性评价的革命,同时也为中药的安全性评价提供了新的科学理论和方法学指导。     

美国《处方药申报者付费法案（PDUFA）》对FDA缩短新药审评时间的影响

美国是世界上最大的药品市场,对各国制药企业充满着诱惑。中国作为世界上的制药大国（还谈不上制药强国）,医药产品要想进入美国市场销售,必须通过美国FDA的严格审评。因此,充分了解FDA对药品审评过程中的药政管理和法规,对国内制药企业在美国的药品申报具有重要意义。本文从工作实践的角度简述了《处方药申报者会费法案,PDUFA》的出台背景及内容,期望对国内制药企业的美国申报有所帮助和启发。     

HPLC法测定红景天及愈伤组织中的红景天苷

由于生境狭窄、生殖障碍、开采过度等原因,红景天野生资源已几近枯竭,红景天愈伤组织和细胞的大规模培养成为重要的替代途径[1]。红景天苷是红景天属(Rhod iola L.)植物中一种重要的活性成分,其量的高低是评价该属植物药用价值的重要指标之一[2]。用HPLC法测定红景天苷的研究已有报道[3,4]。为了配合红景天愈伤组织和细胞培养的研究,建立了红景天属植物及其愈伤组织中红景天苷测定的HPLC方法,测定了4种不同来源的红景天和来源于深红红景天R.coccinea(R oy le)A.Bor.的愈伤组织中的红景天苷。1实验部分1.1仪器与试剂:A g ilent 1100高…     

10-去乙酰基巴卡亭Ⅲ羟基保护反应过程的研究

对半合成紫杉醇类化合物的关键步骤１０－去乙酰基巴卡亭Ⅲ（１０－ＤＡＢ）的羟基保护反应进行了研究。结果表明,利用氯甲酸（２,２,２－三氯）乙酯作为羟基保护基,获得了７同０－二＊（三氯乙氧羰基）－１０－去乙酰基巴卡亭Ⅲ「７,１０－ｄｉ（Ｔｒｏｃ）－１０－ＤＡＢ」的反应为连串反应,受反应时间和温度影响罗大。当反应温度为８０℃,反应时间为２ｍｉｎ时,目的产物为７,１０－ｄｉ（Ｔｒｏｃ）－１０－ＤＡＢ的反应     

南方红豆杉悬浮培养细胞团区域化及营养功能分化的研究

对南方红豆杉Ｔａｘｕｓ ｃｈｉｎｅｎｓｉｓ ｖａｒ,ｍａｉｒｅｉ细胞悬浮培养过程中的分化、细胞团区域化及营养功能分化等现象进行了研究。通过光学显微镜和电子显微镜对细胞团切片及淀粉颗粒染色从形态学上进行系统观察,发现悬浮培养细胞团从外向里呈明显的３个区域;表层细胞由成年细胞组成,中层细胞是由增殖能力旺盛的细胞组成,中心区域的细胞细胞核已消失,出现分化的管状分子。在电镜下可见胞间连丝。通过对细胞内淀粉     

花生四烯酸在紫杉醇生物合成途径上作用位点的研究

利用短期诱导实验,分析了花生四烯酸对红豆杉细胞培养中紫杉烷合成的影响,在适宜浓度的花生四烯酸诱导下,紫杉醇的产量提高了近３倍,同时１０－去乙酰基巴卡亭Ⅲ（ＤＡＢ）巴卡亭Ⅲ相应上升。结合花生四烯酸短期诱导实验结果,提出了花生四烯酸的加入提高了１０－ＤＡＢ合成通量的观点,诱导子作用位点的多诱导子配伍方案奠定了基础。     

添加诱导子和紫杉醇合成前体物对红豆杉细胞培养的影响

考察了添加诱导子和紫杉醇合成前体物对红豆杉细胞的生长和脱氢酶活力的影响。实验结果显示：水杨酸对细胞生长有一定的毒性；甲基茉莉酮酸对细胞的毒性较小，并使细胞的生长期延长；低浓度的苯丙氨酸使细胞生物量和脱氢酶活力略有提高；苯甲酸钠对细胞生长有一定的抑制作用，但在较低浓度下对细胞生长影响不大。     

中药国际化现状及对策

探讨我国中药在世界上各主要国家的立法管理及认知情况，从药品法规、文化差异、准入障碍、国际市场分析、拟采取对策等方面进行综述，以使中药界正确认识当前的困难和机遇。并提出通过中医药文化国际化、中药产业现代化、中药标准国际化、知识产权保护等方面来实现中药的国际化。同时，也为中药走向国际提供战备参考。     

多烯紫杉醇注射液细菌内毒素检查方法探讨

目的 :通过试验探讨采用干扰初筛法检测多烯紫杉醇注射液中细菌内毒素方法的可行性。方法 :运用干扰初筛法对供试品进行干扰试验和内毒素限量检查。结果 :选用 0 .12 5EU·ml-1以上灵敏度的鲎试剂可以消除供试品对内毒素检查的干扰 ,并且干扰初筛试验法一步就可以确定出多烯紫杉醇注射液对内毒素检查无干扰的有效稀释范围以及所需的鲎试剂灵敏度范围。结论 :采用干扰初筛法检查多烯紫杉醇注射液中细菌内毒素不但可以大大减少通常内毒素检查中的工作量 ,而且切实可行。