加快伦理审查效率实践及策略探讨＊

本文根据临床试验研究者、申办方在提交项目伦理申请材料及伦理审查过程中，希望加快伦理审查效率的实际需求，探讨了在临床试验项目，尤其是多中心临床研究项目的伦理审查过程中，加快伦理审查效率的关键环节，分享了本院伦理审查过程中创新的、适合中医院实际情况的改革策略。具体包括统一各中心伦理递交审查材料清单、简化便捷伦理审查流程，通过电子化系统管理伦理受理、送审、审查、决定传达及归档的全过程，逐步建立合理有效的伦理审查工作程序，完善各中心伦理委员会的沟通交流机制，不断优化伦理委员会办公室的工作流程，逐步提高临床研究项目伦理审查的整体效率，更加全面系统的保护受试者的权益及安全。同时，本文也分享了本院伦理委员会通过接受中心伦理审查，科学性审查前置，重视伦理申请材料的形式审查，加强伦理委员会的主审制、预审制，注重伦理会议审查的要点，依托于电子化信息系统等具体实际方式，逐步提高我院伦理委员会的审查效率和伦理审查的质量。     

浮针疗法治疗肩周炎的理论及临床研究进展

通过分析浮针疗法治疗肩周炎的中西医理论研究,归纳整理近年来浮针及其配合其他疗法治疗肩周炎的临床研究,证实浮针治疗肩周炎临床疗效显著,至今未出现明显副作用,具有操作简单且安全、痛苦小、患者依从性高等优势。并对目前浮针疗法治疗肩周炎研究中存在的问题进行思考,提出今后的研究思路及方法,旨在总结并更好地指导临床与科研,为临床上应用浮针疗法治疗肩周炎提供更可靠的理论依据。     

中药调节肠道菌群在溃疡性结肠炎治疗中的应用概述

有研究表明,肠道微生态失衡是导致溃疡性结肠炎的一个重要因素。笔者从肠道微生态角度出发,对近年来关于中药单体、活性成分、复方及制剂调节肠道菌群、治疗溃疡性结肠炎的实验与临床研究进行总结。发现中药治疗溃疡性结肠炎疗效好,不良反应少,能有效减少病情复发;无论是单味中药及其活性成分,还是中药复方均能有效调节肠道益生菌、减少有害菌群数量,使肠道菌群恢复平衡状态,从而间接调节肠道黏膜免疫功能,促进结直肠黏膜的修复。但中药通过调节肠道菌群治疗溃疡性结肠炎的疗效目前尚缺乏循证医学证据,今后应加强相关中药药理作用研究,为中药调节肠道菌群在溃疡性结肠炎治疗中的应用提供更加有力的证据。参考文献35篇。     

"面五穴"埋线治疗顽固性面瘫的临床研究

目的:探讨“面五穴”埋线治疗顽固性面瘫的疗效、安全性及优势。方法:选取66例顽固性面瘫患者,随机分为埋线组和电针组,每组33例,埋线组采用“面五穴”埋线法,电针组采用电针疗法。在治疗前后进行H-B量表评级和杨氏量表评分,记录治疗过程中不良反应、治疗费用以及治疗用时。结果:埋线组完成30例,电针组完成28例。治疗后,两组H-B评级均较前提升,差异有统计学意义(P0.05),组间比较差异无统计学意义(P0.05);两组杨氏量表总分高于治疗前,埋线组总分高于电针组,差异有统计学意义(P0.05);埋线组的总有效率为80.00%,愈显率为53.33%,电针组总有效率为64.29%,愈显率为25.00%,埋线组疗效优于电针组,差异有统计学意义(P0.05);两组治疗期间均出现皮下瘀斑、疼痛等轻度不良反应,安全性评价属于二级;埋线组成效比、时间成本均低于电针组。结论:“面五穴”埋线治疗顽固性面瘫疗效肯定,具有安全性高、经济实惠、用时短的优势,值得临床推广与应用。     

自拟助阳通便汤治疗老年功能性便秘49例疗效观察

目的观察助阳通便汤对老年功能性便秘的临床疗效。方法将100例老年功能性便秘患者随机分为治疗组和对照组,分别以助阳通便汤及枸橼酸莫沙必利片治疗2周,通过便秘症状的改善情况以观察其疗效。结果疗程结束第1日治疗组总有效率91. 8%,对照组总有效率80. 9%;治疗结束1个月后治疗组总有效率85. 7%,对照组总有效率72. 3%,治疗组疗效优于对照组有统计学意义(P <0. 05)。治疗组相较于对照组在疗程结束第1日和疗程结束1月时的便秘症状积分除腹胀、重坠、不尽感的症状积分外均有统计学差异(P <0. 05)。治疗组的不良反应发生率明显少于对照组(P <0. 01)。结论助阳通便汤是治疗老年功能性便秘的有效药物。     

升髓合剂防治化疗后骨髓抑制的临床研究

目的:观察患者临床症状、客观检测指标及用药期间是否出现不良反应等,评价升髓合剂对多西他赛联合顺铂方案(Docetaxel Combined with Cis-platinum,DP)化疗所致骨髓抑制的有效性及安全性。方法:将50例符合标准的恶性肿瘤患者随机分为两组,治疗组和对照组各25例。对照组:DP方案化疗同时加服地榆升白片,治疗组:在DP方案化疗基础上加用升髓合剂。2个周期后观察患者化疗后第3、7、14 d外周血细胞变化及骨髓抑制情况,化疗后中医临床症状评分及疗效以及体力状况评分(Karnofsky,KPS)、体质量变化及其不良反应。结果:①两组化疗完成率观察组明显高于对照组(P<0.05);②观察组血常规中白细胞、中性粒细胞、血小板计数治疗后1周与治疗前比较无统计学意义,(P>0.05),而对照组白细胞、中性粒细胞、血小板计数下降显著,与治疗前差异有统计学意义,(P<0.05);两组相比,化疗后1周观察组血常规白细胞、中性粒细胞、血小板水平明显高于对照组,差距有统计学意义(P<0.05);③化疗后2周观察组白细胞计数升高明显高于对照组,两组差异有显著性(P<0.05);④化疗后中医证候改善方面,观察组症状改善显著(P<0.05)。对照组症状上改善不明显(P>0.05),两组在总体症状改善率方面相比较有显著性差异,治疗组明显优于对照组(P<0.05);⑤治疗组KPS评分明显优于对照组(P<0.05);⑥治疗组不良反应的发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论:升髓合剂对于多西他赛联合顺铂化疗方案引起的骨髓抑制等不良反应具有防治作用。     

补肾活血法改善乳腺癌认知功能下降的临床观察

目的：探讨补肾活血方药治疗化疗后认知功能下降乳腺癌患者的临床疗效。方法：选取2015年11月至2017年11月首都医科大学附属北京中医医院收治的化疗后不同程度认知障碍的乳腺癌患者72例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为对照组和观察组，每组36例。对照组给予对应的安慰剂，观察组给予补肾活血为主的方药，均为2次/d，共治疗6周。分别在治疗前后观察2组患者的认知功能（蒙特利尔量表、FACT量表）、生命质量、中医症候评分等。结果：在认知功能评价中，药物观察组患者蒙特利尔量表评分治疗后较治疗前显著提高（P<0.05），与对照组比较也有明显提高（P<0.05）。中药观察组患者的FACT-cog量表积分治疗后较治疗前有显著提高（P<0.05），且与对照组比较有显著提高（P<0.05）。观察组治疗后中医证候评分较治疗前及对照组治疗后均明显提高（P<0.05），观察组与对照组治疗前后的生命质量评分差异无统计学意义(P>0.05)。结论：补肾活血中药一定程度上可以有效改善乳腺癌患者化疗后导致的认知功能下降，但对生命质量的改善并不明显。     

平肝定眩汤治疗肝阳上亢型后循环缺血性眩晕60例临床观察

目的:观察平肝定眩汤对肝阳上亢型后循环缺血性眩晕的疗效。方法:选取2017年6月-2018年10月烟台业达医院收治的后循环缺血性眩晕的患者120例,按随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组和对照组各60例,两组一般的资料经统计学方法,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。两组均给予改善循环,控制血压、血糖,调节血脂,抗血小板聚集等基础治疗。治疗组给予平肝定眩汤,对照组给予平眩胶囊。两组疗程均为4周,观察两组患者治疗前后总体症状,脑血流速度、血脂、血糖等指标改善情况。采用SPSS 11.0统计学软件进行计算。结果:治疗组总有效率91.7%(55/60),对照组总有效率61.6%(37/60),两组疗效比较有统计学意义(P<0.05)。治疗组三酰甘油(Triglyceride,TG)、血清总胆固醇(Serum Total Cholesterol,TC)、HDL-C、LDL-C治疗后显著改善,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);对照组TG及TC治疗前后差异有统计学意义(P<0.05),高密度脂蛋白胆固醇(High Density Liptein Cholesterol,HDL-C)及低密度脂蛋白胆固醇(Low Density Liptein Cholesterol,LDL-C)治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后TC比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后空腹血糖(Fasting Plasma Glucose,GLU)明显降低(P<0.05),两组间的治疗后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组治疗后椎动脉(Vertebral Artery,VA)、基底动脉(Basilarartery,BA)平均血流速度(Mean Blood Flow Velocity,VM)明显提高,与对照组治疗后相比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:平肝定眩汤治疗后循环缺血性眩晕在改善患者症状、降低血液黏稠度,改善脑血流状况方面疗效显著。     

强化规培医师思维能力的方法研究初探

目的探究规培医师思维能力的强化对策,完善院内规培医生的培训对策。方法依据青岛大学附属医院2017年1月—2018年12月所收集的规培医师数据,2017年1月—2017年12月期间未进行思维能力强化培养,设为对照组;2018年1月—2018年12月期间进行思维能力强化培养,设为强化组,两组均为62人。比较两阶段患者就诊满意度和工作评价合格率。结果对照组患者满意度为96.8%,强化组治疗满意度为87.1%,比较两个时间段患者就诊满意度,强化组明显好于对照组,有统计学意义,P<0.05。对照组合格率为74.2%;强化组合格率为91.9%,比较两个时间段医生工作情况,强化组明显好于对照组,有统计学意义,P<0.05。结论规培医生是世界医生行业未来的发展趋势和方向,完善规培医生思维能力的培养对策有利于提升院内的治疗质量和服务质量,定向的、科学的、优质的规培医师思维能力培养有助于提升规培医师的思维能力、改善医患关系、提升治疗效果,应着重强化培养。