水湿潴留是氮质血症的可逆性病理因素

<正> 浮肿,中医辨证为水湿潴留,是氮质血症常见的标证之一。陈曙霞报道用温肾利水药治疗1例慢性肾炎、浮肿、氮质血症患者,浮肿消退同时见肾功能改善。(《浙江中医药》1978;     

野罂粟总生物碱对单纯型慢性支气管炎止咳效应的药物适应症探索试验

目的评价野罂粟总生物碱制剂对单纯型慢性支气管炎肺气上逆证的止咳效应.方法采用随机、双盲、安慰剂平行组对照、叠加试验(add-on design)设计,观察单纯型慢性支气管炎肺气上逆证共45例,其中试验组21例,对照组24例.结果两组服药后咳嗽明显减轻者分别占66.67%和70.83%(P=0.763 3),首次服药后咳嗽明显减轻的起效时间分别为14.64±16.30 h和15.12±15.28 h(P=0.795 6);服药后第3天两组咳嗽消失率分别为28.57%和16.67%(P=0.337 7);咳嗽记分值平均等级分别下降4.29和2.88(P=0.054 8).结论本临床试验结果提示,单纯型慢性支气管炎中度及重度咳嗽少痰者在使用头孢克洛缓释胶囊治疗基础上,加用或不加野罂粟总生物碱制剂的疗效差别无统计学意义.经专家讨论,在药物运用症的选择上存在问题,提前中止试验.     

原发性急性痛风性关节炎中药止痛效应的临床研究设计

依据痛风和疼痛评定的医学进展 ,研究原发性急性痛风性关节炎中药止痛效应的临床评价设计技术要点 ,包括研究目的 ,诊断与影响因素 ,治疗方案 ,观察项目 ,质量控制 ,疗效评定 ,统计分析要点。     

证的分类原则及辨证指标初探

目的：探讨证的分类原则及辨证指标。方法：结合中、西医学的理论特征,参考现代相关标准,从理论及临床实用的角度对证的分类及辨证指标进行梳理。结果：现代中医证候研究及以证候为主体的其他中医药临床研究中,有三个＂证＂的概念,对应有三种不同的分类原则：单纯的中医证的分类、基于病的证的分类、基于方（药）疗效的证的分类,相应又有各自的辨证指标,应用于不同类型的研究工作。结论：按照＂概念—分类原则—辨证指标—应用范围＂的线索将不同的＂证＂梳理清楚,可以为今后的中医证候研究及以证候为主体的其他临床研究提供比较清晰的思路,为规范辨证打好基础。     

临床研究不良事件的伦理审查

临床研究过程中发生的不良事件的伦理审查一直是难点,文中参考了美国人类研究保护办公室2007年发布的“Guidance on Reviewing and Reporting Unanticipated Problems Involving Risks to Subjects or Others and Adverse Events”,提出对不良事件的伦理审查应侧重关注“非预期事件”。同时,对内部不良事件和外部不良事件区别对待处理。     

上感颗粒对不同中医证型病毒性上呼吸道感染发热患者的退热疗效

目的评价上感颗粒治疗病毒性上呼吸道感染发热适用的中医证型。方法收集8个中心433例病毒性上呼吸道感染发热患者,分为风寒证、风热证、卫气同病、风邪袭表-寒热不显、风邪袭表-寒热兼夹5个证型,均给予上感颗粒口服,体温<39.0℃时,每日1剂;体温≥39.0℃时,每日2剂,疗程3d。观察各证型患者地域分布情况、即刻退热作用、退热时间及综合疗效。结果各证型组体温在给药后2h、3h和4h与给药前比较差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01);各证型患者起效时间比较差异无统计学意义(P>0.05);与风寒证比较,风热证、卫气同病证患者退热时间差异有统计学意义(P<0.05);风邪袭表-寒热兼夹、卫气同病证型的临床痊愈率最高,与风寒证、风邪袭表-寒热不显证型差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论上感颗粒对病毒性上呼吸道感染发热患者风寒证、风热证、卫气同病、风邪袭表-寒热不显、风邪袭表-寒热兼夹5种证型疗效确切,对寒热兼夹、卫气同病、风热证疗效更佳。     

上感颗粒对病毒性上呼吸道感染患者体温的影响

目的 评价透表清气法(上感颗粒)对病毒性上呼吸道感染性发热的作用.方法 采用多中心研究方法,观察上感颗粒对433例不同证型的病毒性上呼吸道感染性发热的即刻退热作用、起效时间和退热时间.结果 上感颗粒的起效时间为2.35 h,4 h内体温下降≥0.5 ℃的患者例数占50%左右,平均退热时间为13.55 h,72 h内体温恢复正常者占93%.结论 上感颗粒治疗上呼吸道病毒感染性发热的各证型均有较好的临床疗效.     

HPLC法快速测定雷公藤制剂中雷公藤红素的含量

目的:建立雷公藤制剂中雷公藤红素快速提取方法,用HPLC法测定其含量,并比较市售5个不同生产厂商6个批次的雷公藤制剂中雷公藤红素含量。方法:样品以甲醇溶解后超声提取直接上样检测,采用Aglient Zorbax EclipseXDB-C₈柱（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相:甲醇-1%醋酸（83:17）;流速:1 ml·min^-1;检测波长:425 nm。结果:雷公藤红素保留时间在6.7 min左右,线性范围为6.33～202.60μg·ml^-1（r=0.999 6）,平均加样回收率99.33%,RSD为2.04%（n=6）;雷公藤制剂中雷公藤红素含量每片在17.67～400.62μg。结论:本法简便快捷,准确可靠,适合于雷公藤制剂中雷公藤红素快速定量分析。不同生产厂商、不同批次的雷公藤制剂中雷公藤红素含量存在较大差异。