十复生胶囊用于海洛因依赖者脱毒治疗多中心临床试验

目的:应用十复生胶囊对海洛因依赖者进行脱毒治疗,评价其临床脱毒效果及安全性。方法:采用随机双盲双模拟对照试验及开放试验设计,对照药为洛非西定。病例临床观察指标有戒断症状评分、HAMA焦虑评分;脱毒药效主要评价指标为戒断症状总分逐日变化,次要评价指标有戒断症状总分逐日减分率、有效率、焦虑量表评定等。实验室检查指标为血尿常规、肝肾功能、心电图、尿液吗啡定性测定。结果:共完成340例,其中对照试验140例(十复生和洛非西定各70例)和十复生开放试验200例。十复生胶囊10d脱毒治疗显示,该药控制戒断症状逐日减分总体效果及焦虑量表减分效果等均确切。与洛非西定比较,二者脱毒药效差异无统计学意义。不良反应轻微,主要有头晕、恶心、呕吐等,对血压、呼吸、心率无明显影响,对肝肾功能无影响。结论:十复生对海洛因依赖者有确切的脱毒效果,不良反应较轻。     

扶正康冲剂用于海洛因依赖脱毒双盲对照临床试验研究

目的:评价扶正康冲剂对海洛因依赖者脱毒治疗效果及不良反应。方法:采用双盲双摸拟对照试验及开放试验设计,阳性对照药为盐酸洛非西定（凯尔丁）,阴性对照药为安慰剂。脱毒药效评价指标采用戒断症状逐日总体评分、戒断症状逐日减分率、戒断症状逐日逐项评分、HAMA焦虑量表等。结果:共完成421例,其中对照试验219例,含扶正康110例,凯尔丁79例,安慰剂30例。开放试验202例。扶正康脱毒效果明显优于安慰剂（P<0.001）,与凯尔丁比较基本相当。不良反应主要有:头晕、眼花、视物摸糊、步态不稳、口干、恶心、呕吐等,发生率较低,表现较轻。结论:扶正康冲剂对海洛因中度依赖者脱毒治疗安全有效。     

济泰片用于海洛因依赖者脱毒治疗Ⅱ期临床随机双盲对照试验研究

目的··:评价济泰片用于海洛因依赖者脱毒治疗的疗效及不良反应。方法·· :采用多中心随机双盲双模拟对照试验设计 ,对照药为盐酸洛非西定片 (凯尔丁 )和安慰剂 ,其中济泰片组完成310例 ,对照组103例 (凯尔丁组63例 ,安慰剂组40例 )。结果··:济泰片控制戒断症状的效果明显优于安慰剂 (P<0.001) ,与凯尔丁基本相同 (P>0.05)。济泰片的主要不良反应有口干、视物模糊等。结论··:济泰片用于海洛因中度依赖者脱毒疗效肯定 ,无严重不良反应     

美沙酮片对慢性癌痛病人镇痛效果临床评价

目的··:观察美沙酮片对慢性癌痛患者的镇痛效果及不良反应。方法··:采用多中心自身对照试验和无对照开放试验设计。用疼痛强度 ,疼痛强度差 ,疼痛缓解度 ,中度以上疼痛缓解率作为镇痛评价指标。结果·· :口服美沙酮10 -15mg,每天2次 ,即可明显或完全缓解疼痛。主要不良反应有头晕、嗜睡、恶心、便秘、排尿困难等。结论··:美沙酮可有效控制慢性癌痛 ,镇痛效果与硫酸吗啡缓释片相当。不良反应也与硫酸吗啡缓释片类似。     

复方福尔可定糖浆用于镇咳的疗效及安全性评价

目的：评价复方福尔可定糖浆用于镇咳的临床效果及安全性。方法：采用多中心随机双盲对照试验设计，以联邦止咳露为对照。患者每次口服10-15ml，每日3次，连用3-7d。结果：共完成试验196例，其中试验组99例，对照组97例，复方福尔可定糖浆临床止咳总有效率为76.8%，祛痰总有效率为48%，与联邦止咳露无显著性差异。主要药物不良反应主另轻微嗜睡、心悸，发生率较低与对照组类似。结论：每次口服复方福尔可定糖浆10-15ml，每日3次，可达到良好的镇咳效果，药物不良反应发生少，较为安全可靠。     

美沙酮口服液用于海洛因依赖脱毒治疗临床用药观察

目的：探索美沙酮口服液对海洛因依赖者脱毒治疗的有效剂量和安全性，为临床用药提供经验。方法：对81例海洛因依赖者进行了开放用药观察，在避免出现不良反应的情况下，尽量给予足量美沙酮，以充分控制戒断症状。根据个体情况逐渐减量，疗程不超过21天。结果：对于大部分患者，平均日剂量40～50mg可以较好地控制戒断症状，最大日剂量可达到105mg，并且患者可以安全耐受，无严重不良反应。根据患者用药剂量不同，在8～21天内可以完全停药。结论：验证了美沙酮用于海洛因依赖脱毒治疗的安全有效性，并提示治疗剂量个体差异大，应遵循个体化原则，制定治疗计划，确定用药剂量和用药疗程。     

复尔福尔可定糖浆用于镇咳祛痰临床试验

目的：评价复方福尔可定糖浆止咳、祛痰治疗的效果和安全性。方法：采用随机双盲对照试验方法,治疗组30例,给予复方福尔可定;对照组28例,给予联邦止咳露;两药剂量均每次10-15mL,tid,疗程3-7d。结果：复方福尔可定糖浆止咳的临床控制和显效率60.0%,祛痰的临床控制和显效率48.2%,与联邦止咳露相比疗效差异无显著性。结论：复方福尔可定糖浆进行止咳,祛痰治疗是有效和安全的。     

酒石酸二氢可待因控释片对晚期癌痛病人镇痛效果临床评价

应用酒石酸二氢可待因控释片（简称控释片）与酒石酸二氢可待因普通片（简称普通片）随机双盲对照试验,对晚期癌症伴有中、重度疼痛的患者进行镇痛效果及不良反应观察。结果表明：控释片每１２ｈ口服一次可以有效控制晚期癌症慢性中度以上疼痛。与普通片相比较,镇痛效果在日剂量相同的情况下,组间差异无显著性。控释片的不良反应主要有头晕、恶心、呕吐等,与普通片相比,组间差异无显著性