应用光子计数技术的数字化乳腺摄影筛查:能否在低平均腺体剂量水平获得高诊断性能?

正目的比较直接数字化X线摄影(DR)光子计数系统与全州采用不同数字技术的筛查单位间的筛查表现。材料与方法当地伦理委员会批准对从北莱茵-威斯特伐利亚州     

阶梯式宣教对新生儿代谢性疾病筛查初筛阳性召回率的影响

目的探讨阶梯式宣教模式对新生儿代谢性疾病筛查初筛阳性召回率的影响。方法以2014年1-10月份在我院出生采用住院后说教宣教模式行新生儿代谢性疾病筛查的2 642例新生儿作为对照组进行回顾性分析,并与2015年1-10月份在我院出生采用阶梯式宣教模式行新生儿代谢性疾病筛查的2 243例新生儿作为实验组进行对比,分析不同宣教模式对新生儿代谢性疾病筛查初筛阳性召回率的影响。结果对照组和实验组新生儿代谢性疾病筛查初筛阳性发生率分别为5.1%和4.2%,差异无统计学意义(P>0.05),对照组和实验组新生儿代谢性疾病筛查初筛阳性召回率分别为81.5%和93.8%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论阶段式宣教模式可提高产妇及家属对新生儿代谢性疾病筛查的重视,进而提高新生儿代谢性疾病筛查初筛阳性召回复查率。     

三诺生物传感股份有限公司对血糖试条主动召回

2014年9月15日收到强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的接骨螺钉（注册证号：国食药监械（进）字2014第3461900号）由于制造出现错误等原因，其生产商瑞士Synthes GmbH公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。     

医疗器械警戒信息

1 美国FDA发布美敦力（Metronic）公司的召回通告 召回发起日期：2009—06—29 召回产品：Paradigm Quick-set输注管路 召回范围：型号为MMT-396、MMT-397、MMT-398、MMT-399，批号以8开头的产品。     

因剂量不准确一种地高辛片剂被召回

据《中国医学论坛报》报道，在美国食品与药物管理局（FDA）的指导下，美国一家制药公司于3月31日宣布召回此前所有的卡拉科（Caraco）牌地高辛0．125mg片剂和地高辛0．25mg片剂，包括尚未到期或截至2011年9月到期、尚在有效期内的所有药物。     

药械警戒快讯

加拿大卫生部发布赫士睿（Hospira）公司的召回通告 召回发起日期：2011-02-15 信息发布日期：2011-04-04 召回公司：赫士睿（Hospira）公司 召回产品：Precipost DT输液泵     

美国FDA发布史赛克（Stryker）公司的召回通告

召回发起日期：2009．1．6 召回产品：Super Secur FitPlus股骨柄 召回范围：J6054—0610 #6—10 SUPER SECUR-FIT PLUS 24709601     

美国FDA发布Multi—Med公司的召回通告

召回原因：FDA的抽样证明此针会使植入式套管隔膜去心。召回措施：2010年5月26日，Multi．Med公司通过邮件和带签名通告的连夜快递给他们唯一的收件人Navilyst公司发出了一封“紧急医疗器械召回”信。     

美国FDA医疗器械召回公告选介

Children’s Medical Ventures公司的Gel E Donut和Squishon-2凝胶填充产品召回公司:Children’s Medical Ventures公司(属于飞利浦医疗系统)召回等级:一级召回日期:2014年10月10日产品用途:Gel E Donut和Squishon-2凝胶填充产品应用于医院,需在护理者的监管下使用,用于固定婴儿的头和/或身体。召回原因:自2014年5月发出召回通知之后,飞利浦医疗公司收到了12例反映该设备上有可见霉菌的投诉,其中包括1个受伤案例。检测后发现了两种常见的霉菌:枝孢菌和青霉菌。众     

当心!设备里的“幽灵”：与软件有关的召回事件不断上升

本文开篇列举了一连串数字说明与软件问题有关的医疗设备召回事件在逐年攀升，并指出实际数字还会更高，因为有些未知故障并无数据可循。专业人士认为，技术在不断发展，临床工程和IT团队需要更紧密地结合在一起，