药械警戒快讯

美国FDA发布Exelint International公司的召回通告 信息发布日期：2010-01-22召回发起日期：2009-12-23召回公司：Exelint International仪器公司召回产品：输注系统及输液针召回范围：生产日期为2009年2月22日至2009月9月17日，批号开义为07、08或09的所有产品。     

性命攸关的窗帘

近日，宜家家居的窗帘召回事件引起了全社会的关注，由于美国消费品安全委员会收到马萨诸塞州一名一岁半儿童的差点被窗帘绳勒死的报告，美国消费品安全委员会与瑞典宜家联合自愿召回336万个窗帘，其中包括百叶窗、罗马帘和卷帘。     

医疗器械警戒信息

1美国FDA发布箭牌国际（Arrow International） 公司的召回通告 召回发起日期：2009-02-02 信息发布日期：2009-04-15     

关于RAPTIVA的重要安全信息

2005年7月21日，美国FDA声明，Baxter医疗保健公司已于2005年7月19日开始启动对Colleague定量输液泵的全球性一级召回。本次召回型号为2M8151、2M8151R、2M8161、2M8161R、2M8153、2M8153R、2M8163和2M8163R。因为这些输液泵在输液时可能自动关闭。Baxter目前共收到因该问题引起的6份重伤报告和3份死亡报告。考虑到这些输液泵的全球性使用范围及涉及的众多型号，FDA已迅速公告该事件。     

信息集锦

我国正制定首部《制药工业污染物排放标准》；卫生部推行以省为单位的网上招标购药；卫生部要求建立行贿企业“黑名单”制度；全球首台图像引导伽玛刀在深圳问世；西藏将组建藏药集团；我国血吸虫病诊断技术国际领先；武汉首推违法药品强制召回制度；400家药企在川签订反商业贿赂诚信公约；世界制药原料中国展6月在沪开幕。[编按]     

捐献机采成分血志愿者的招募、保留与召回

目前,影响机采成分血提供方式实现无偿化的主要因素有:①机采成分血对献血者的身体和心理素质要求比献全血高,体检合格率相对较低;②采集过程中不需要的成分血须还输给献血者,部分人误认为离体的血液易被污染,输回体内会被传染疾病;③每次体检和采血占用献血者的时间比采全血要多几倍;④机采成分血对采血环境和技术的要求比较高,因此开展机采成分血的献血点较少,不如献全血方便;⑤少数献血者在采还过程中,可能出现含抗凝剂或低于体温的室温血还输所致副反应。这都给捐献机采成分血志愿者的招募,保留与召回带来了很大的困难。因此,要实现机采…     

ED治疗药物不应忽视——患者配偶的满意度

6月3日，McNeil Consumer ＆ Specialty Pharmaceuticals公司宣布自愿召回所有批号和香型的儿童用瓶装和泡罩80mg泰诺林Meltaways、80mg泰诺林SoftChews和瓶装160mg泰诺林Meltaways。因为瓶子及纸箱上的标签容易发生混淆从而导致服用剂量有误，包括服用过量。     

新生儿疾病筛查阳性患儿的系统管理

对新生儿疾病筛查阳性患儿进行系统化管理.采取有效措施保证1个月内复查率达95%以上,2个月内治疗率达98%以上,对确诊患者建立病历档案、规范治疗、定期随访,并筹措统筹治疗费,支持治疗工作顺利进行.     

世界质量源于设计方法在解决注射用药物制剂中颗粒污染问题方面的开发应用新进展

世界的注射用药物的生产工业正在采取行动来解决颗粒污染问题。注射药物中的颗粒物对患者的危险在近两个世纪以来已被公认。污染物可以来自环境,包装材料,配方成分,配方和产品包装之间的相互作用,或在加工过程中产生[1]。因此,深入地了解原料,产品,包装性能,和生产工艺,才有可能建立系统,以减少注射用制剂的颗粒物质的污染。由于颗粒污染药品召回数量的明显增加已经引起了制药工业的关注,并导致更加注重在整个供应链改进质量系     

CFDA医疗器械召回公告选介

株式会社日立医疗器械对"数字化彩色超声波诊断装置"中的"无菌穿刺适配器"主动召回日立医疗(广州)有限公司于2015年1月5日报告,由于部分"无菌穿刺适配器"产品在生产工序中遗漏了密封作业,产品存在潜在的安全问题,株式会社日立医疗器械对其生产的"无菌穿刺适配器"进行主动召回,召回级别为Ⅱ级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见