鲍曼不动杆菌的耐药性分析

目的了解郑州市三院鲍曼不动杆菌的耐药情况。方法从郑州市三院收集618株大鲍曼不动杆菌进行药敏分析,检测这种细菌的耐药率。结果鲍曼不动杆菌的耐药率对哌拉西林在内的广谱青霉素素耐药率在60%左右;对一代、二代头孢唑林的耐药率在70%左右;对三代头孢头孢噻肟的耐药率在70%左右;对四代头孢头孢吡肟和其他含β—内酰胺酶抑制剂的复方制剂保持了较好的抗菌活性,耐药率在35%左右。结论鲍曼不动杆菌对多种抗生素的耐药性呈上升趋势,应引起高度重视。阿米卡星对鲍曼不动杆菌的抗菌作用较好,是除碳青霉烯类之外值得注意的抗鲍曼不动杆菌抗菌药物。要加强对呼吸科、外科和重症监护病房（ICU）等重点科室的细菌耐药性监测,并采取有效措施控制其传播。     

中药走向国际市场不同营销模式的探讨

本文就中药自身特点和现有的国际营销模式特点,分析讨论了中药走向国际市场的不同营销模式,认为在中药国际化举步维艰的状况下,中药连锁药店的国际化经营模式具有一定的优势和特点。     

美国《处方药申报者付费法案（PDUFA）》对FDA缩短新药审评时间的影响

美国是世界上最大的药品市场,对各国制药企业充满着诱惑。中国作为世界上的制药大国（还谈不上制药强国）,医药产品要想进入美国市场销售,必须通过美国FDA的严格审评。因此,充分了解FDA对药品审评过程中的药政管理和法规,对国内制药企业在美国的药品申报具有重要意义。本文从工作实践的角度简述了《处方药申报者会费法案,PDUFA》的出台背景及内容,期望对国内制药企业的美国申报有所帮助和启发。     

注射用益气复脉(冻干)在正常和慢性心衰大鼠体内的药动学研究

目的 研究注射用益气复脉（冻干,YQFM）中10种人参皂苷成分（Rg₁、Rb₁、Rc、Rd、Re、Rf、Rg₃、Rh₁、Rb₂和Rb₃）在正常和慢性心力衰竭模型大鼠体内的药动学规律与差异,为其临床合理用药提供参考。方法 12只Wistar大鼠随机分为对照组和模型组,每组6只。采用冠状动脉结扎法建立慢性心衰大鼠模型,造模14 d后,两组大鼠均iv给予YQFM 543 mg/kg。建立超高效液相色谱-质谱联用（UFLC-MS/MS）法,测定不同时间点各人参皂苷的血药浓度,绘制药时曲线,采用DAS 3.0药动学软件计算药动学参数,并进行比较。结果 iv YQFM后,各皂苷成分在对照组和慢性心力衰竭模型组大鼠体内的主要药动学参数T_1/2、AUC_0-t、AUC_0-∞、CL等,均没有显著性差异。结论 在慢性心力衰竭状态下,机体对YQFM中皂苷成分的代谢无明显影响。     

化脓棒状杆菌引起化脓性脑膜炎一例

编辑同志 :化脓棒状杆菌系动物致病菌 ,常引起牛的乳腺炎以及其他家畜的化脓性感染。人感染该菌则属罕见。现报道我院收治的 1例男性患者 ,45岁 ,因咳嗽 7ｄ ,高热 17ｈ ,神志不清 5ｈ于 1999年 12月 2 9日住院。开始为刺激性干咳 ,数日后出现高热昏迷。入院体检 :急性病容 ,高热浅昏迷状态。未见皮疹及出血点。瞳孔等大 ,对光反应存在 ,颈项强直 ,克氏征及布氏征 ( )。双肺呼吸音清 ,心律 94次 /ｍｉｎ ,律齐 ,各瓣膜未闻及病理性杂音。实验室检查 :血白细胞2 5 .7× 10 9/Ｌ ,血小板 81× 10 9/Ｌ ;脑脊液常规 :外观混浊 ,白细胞 495 0× …     

重型丙型肝炎患者肝外脏器病毒感染和复制状态

目的 探讨丙型肝炎患者肝外脏器丙型肝炎病毒（HCV）感染和复制状态。方法 采用逆转录-聚合酶链反应（RT-PCR）、原位杂交（ISH）和免疫组织化学法,对9例重型丙型肝炎患者肝外8种脏器内HCV基因、HCV复制中间体和HCV抗原表达进行了研究。结果 采用RT-PCR,9例患者肝外脏器均可检出HCV基因,6例（66.7%）检出HCV复制中间体及HCV抗原;采用ISH和免疫组化法,5例（55.6%）检出HCV基因。除脾脏外,心脏、肾脏、胰腺、肾上腺、肠道、胆囊和淋巴结等脏器细胞内有HCV基因和HCV抗原表达。结论 肝外多种脏器细胞可能支持HCV复制;肝外HCV感染程度低,复制水平低。     

胡黄连苷Ⅱ药理作用研究进展

中药胡黄连为玄参科植物胡黄连的干燥根茎,具有退虚热、除疳热、清湿热的功效,是常用的清虚热药,主产于四川、云南、西藏等地.现代研究表明胡黄连在治疗肝脏疾病、皮肤病、消化不良等方面具有良好的疗效.胡黄连苷Ⅱ是中药胡黄连的主要有效成分之一,具有抗炎、抗氧化应激、抗细胞凋亡、抗肿瘤和抗纤维化等多种药理作用.文章通过对近年来国内...     

养血清脑颗粒申报进入越南医药市场的体会

越南作为比邻我国的东南亚发展中国家,中医药文化和产品在当地有相当的影响力,中药产品可以作为药品在越南市场销售,亦可进入当地的医疗保险,是我国中医药企业进入国际市场的首选国家和市场之一。天士力集团自2006年起进行了养血清脑颗粒在越南的申报注册,并成功取得证书。以养血清脑颗粒在越南申请处方药的过程为例,简述越南对中药处方药审评的技术要求,提出了开展中药申报的有关思路和观点,为我国中成药企业进入越南市场提供了借鉴,对于我国中成药在越南市场的拓展打下良好的基础。     

中美欧中药/植物药/传统草药质量标准差异分析

很多中药企业正在为中药的国际化进行着艰苦的努力,在中药国际化实践的进程中,自始至终存在的主要问题之一就是如何阐明中药质量的可控性和一致性,中药质量标准如何才能获得国际药政管理部门的认可。提升我国中药质量和质量标准是实现中药现代化和国际化的关键,同时只有识别差异才能缩短差距,通过分析中国、美国和欧盟对中药/植物药/传统草药质量标准的要求而对我国的中药研发和生产企业有所启示。     

中药作为天然药品申报进入加拿大的案例简析

2008年7月15日,天士力集团的复方丹参滴丸和柴胡滴丸作为传统药的申请通过了加拿大卫生部的全部评审程序,获得了产品许可证书,表明上述两个品种将作为一种特殊的治疗性产品,取得在加拿大上市并销售的合法地位.以这两个品种的成功申请为例,简述加拿大卫生部对复方中药审评的技术要求,提出了开展中药申报有关思路和观点,为更多的中药产品以合法身份进入加拿大市场提供借鉴.