412例细辛脑注射液ADR/ADE报告分析

目的 通过对412例细辛脑注射液ADR/ADE报告分析,探讨细辛脑注射液不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 采用回顾性研究方法,对河南省药品不良反应监测中心ADR报告数据库中2006年～ 2010年细辛脑注射液ADR/ADE报告进行统计和分析.结果 细辛脑注射液所致不良反应主要为皮肤及其附件损害184例(26.44％),胃肠系统损害171例(24.57％),全身性损害111例(15.95％).其中严重ADR/ADE表现主要为呼吸困难、紫绀、过敏性休克、胸闷等.结论 重视细辛脑注射液引发的不良反应,提高临床合理用药水平,完善药品说明书,防止严重不良反应发生,确保临床用药安全.     

161例细辛脑注射液新的严重不良反应/事件分析

摘要：目的 通过对近4年细辛脑注射液致不良反应/事件（ADR/ADE）报告进行回顾性分析,为临床合理用药提供参考。方法 对济南市药品不良反应监测中心2006-2009年收到的161例细辛脑注射液新的、严重（新严）的ADR/ADE报告表进行统计分析。结果 细辛脑注射液致161例新严的ADR/ADE病例,发生时间在用药20min以内的129例,占80.12%;主要累及和损害呼吸系统75例、消化系统73例、心脏及循环系统51例等;儿童为ADR/ADE的高发人群,占全部病例的49.69%。细辛脑注射液生产工艺中的辅料（增溶剂）、药物本身的稳定性、临床联合及配伍用药等是导致ADR/ADE的主要原因。结论 细辛脑注射液致临床ADR/ADE（特别是儿童）应引起高度重视;孕妇及哺乳期妇女禁用。临床医务人员应减少或避免严重ADR/ADE的发生;希望有关部门对该药品的安全性应进一步进行研究。     

细辛脑注射液23例不良反应浅析

目的了解细辛脑注射液引起药品不良反应的情况及相关因素,并对其可能影响因素进行分析。方法对本院2004年至今由细辛脑注射液引起的不良反应23例进行分析。结果细辛脑注射液可致皮肤及其附件系统、消化道系统等不良反应,其中速发性全身过敏样反应的发生比例为52.1%。结论临床医护人员应了解细辛脑注射液不良反应的发生特点,避免发生严重不良反应。     

细辛脑注射液不良反应137例分析

目的探讨细辛脑注射液不良反应的发生类型、特点及相关风险因素,为临床合理用药提供参考。方法对1999年1月至2013年6月医药学期刊报道有关细辛脑注射液致不良反应文献进行汇总和分析。结果共检索文献全文142篇,纳入分析的文献72篇,共137例细辛脑注射液所致不良反应,药物不良反应可累积多个系统,以皮肤损害、过敏反应、胃肠道损害最为常见,严重者可致过敏性休克、急性肾功能衰竭;9岁以下患者占60．59％,不良反应发生在30min以内的占81．76％,联合用药时占67．88％。结论细辛脑注射液的不良反应以速发型为主,多发于青少年,并且联合用药时不良反应发生率较高。     

12例细辛脑注射液致儿童过敏性休克文献分析

目的探讨细辛脑注射液致儿童过敏性休克的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供参考。方法检索国内有关数据库,对细辛脑注射液致儿童过敏性休克的病例报告进行统计分析。结果细辛脑注射液致儿童过敏性休克12例,给药途径均为静脉滴注,其中男性8例,女性4例,速发型过敏性休克10例,迟发型1例。经抗休克治疗,均恢复正常。结论细辛脑注射液致儿童过敏性休克病程快、危害大,临床医务人员应高度重视。     

细辛脑注射液致不良反应22例临床分析

细辛脑注射液是天南科植物石菖蒲的提取物,具有平喘、止咳、祛痰、镇静、解痉、抗惊厥等作用,临床上主要用于急性支气管炎、毛细支气管炎、支气管哮喘等呼吸道感染性疾病。本文对我院应用细辛脑注射液发生不良反应的22例进行分析,探讨该药品不良反应的特点,为临床安全用药提供参考。1临床资料1.1一般资料：2007年10月至2010年1月,我院用细辛脑注射液（桂林南药有限公司产品,规格8 mg,批号：070401、090403、090901）静脉滴注治疗呼吸道感染性疾     

细辛脑注射剂致不良反应122例

目的探讨细辛脑注射剂致不良反应的规律和特点,指导临床合理用药。方法检索1994-2011年国内公开发行的医药期刊,对细辛脑注射剂致不良反应病例进行分析。结果共检索到细辛脑注射剂致不良反应病例122例,男72例,女50例;<10岁101例(82.79%);多发生在给药30min内;以一般过敏性反应、过敏性休克、消化系统反应及心血管系统等反应为主。结论细辛脑注射剂可导致不良反应,在儿童中使用更易发生,其不良反应有速发型和多系统损害的特点,应引起临床高度重视。     

细辛脑注射剂致不良反应122例

目的 探讨细辛脑注射剂致不良反应的规律和特点,指导临床合理用药.方法 检索1994-2011年国内公开发行的医药期刊,对细辛脑注射剂致不良反应病例进行分析.结果 共检索到细辛脑注射剂致不良反应病例122例,男72例,女50例;＜10岁101例(82.79%);多发生在给药30min内;以一般过敏性反应、过敏性休克、消化系统反应及心血管系统等反应为主.结论 细辛脑注射剂可导致不良反应,在儿童中使用更易发生,其不良反应有速发型和多系统损害的特点,应引起临床高度重视.     

2010年～2016年银杏达莫注射液不良反应的文献分析

目的通过对699例银杏达莫注射液致药品不良反应的文献进行分析,探讨其引起不良反应的规律和原因,为临床合理用药提供参考。方法对2010年～2016年中国期刊全文数据库文献进行检索,对其中涉及银杏达莫注射液致药品不良反应的30篇文献中报道的699例病例报告进行统计与分析。结果银杏达莫注射液不良反应发生率女性略高于男性,中老年人发生率较高;ADR可累及多个系统、器官,主要表现为皮肤及其附件损害、神经系统损害和消化系统损害。结论银杏达莫注射液不良反应多为速发型反应,严重可导致死亡,临床医师、患者应严格按照药品说明书的规定合理用药,以减少药品不良反应的发生。     

105例生物生化药品不良反应分析

目的监测生物、生化药品的不良反应,为临床用药提供安全信息。方法对2006年9～11月辽宁省药品不良反应监测中心收集到的105例生物、生化药品不良反应报告进行分类统计和分析。结果105例药品不良反应报告中,小牛血去蛋白提取物注射液居首位,占15.24%;其次为脑蛋白水解物,占13.33%。不良反应以全身性损害最为常见,其次为皮肤及其附件损害。结论应合理使用生物、生化药品,减少不良反应的发生。     

细辛脑注射液不良反应监测情况浅析

目的通过分析细辛脑注射液不良反应监测病例,为本品进行上市后安全性再评价研究提供参考。方法用同一方法统计本品2000年至2009年发生在同一地区的1429例不良反应报告数据,进行分析讨论,并与从CNKI和维普资讯数据库收集到的2000年至2009年本品不良反应文献报道情况进行比较。结果本品新的、严重的不良反应发生率较高,新的不良反应主要为皮肤及其附件受损,严重的不良反应主要为过敏样反应、过敏性休克;不良反应发生人群以小孩为主。结论本品的临床应用较广,不良反应报告逐年增多,新的、严重的不良反应发生率较高,本品需要加强使用风险管理。     

细辛脑注射液118例不良反应文献分析

目的探讨细辛脑注射液所致不良反应的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供参考。方法检索国内有关数据库,对细辛脑注射液所致不良反应的病例报告进行统计分析。结果共检索到细辛脑注射液所致不良反应118例,均为静脉滴注给药,其中男性42例,女性36例,性别不详者40例;婴幼儿53例,学龄和学龄前儿童49例,其余年龄组16例;速发型不良反应81例,过敏性休克、全身过敏样症状、消化系统反应、皮肤及其附件损伤分别为30、29、27、25例。除1例在13 d后发生失视以外,其余经治疗均恢复正常。结论细辛脑注射液所致不良反应以过敏反应为主,在儿童多见,所致的过敏性休克起病快、危害大,临床医务人员应高度重视。     

40例骨瓜提取物注射剂致全身过敏反应的文献分析

目的通过对40例骨瓜提取物注射剂致过敏反应的文献进行分析,探讨其引起过敏反应的机制和特点,为临床安全合理用药提供参考。方法对1994～2013年中国期刊全文数据库文献进行检索,对其中涉及骨瓜提取物注射剂致过敏反应的29篇文献中报道的40例病例报告进行统计与分析。结果骨瓜提取物注射剂致过敏反应男性明显多于女性,在高年龄组发生率较高;过敏反应均发生于用药过程中,出现时间最短为用药后30s,最长为连续用药10d后出现,大多集中在药后30min内发生;过敏反应主要临床表现累及多个系统一器官,临床表现复杂多样,主要有皮肤及附件损害、呼吸系统、神经系统、心血管系统、消化系统、全身性损害和口腔系统,其中以心血管系统为主;所有病例均发现及时,立即停药,进行对症处理,治疗和预后良好,未见死亡病例报道。结论临床医师、药师应重视骨瓜提取物注射液所致过敏反应的发生,了解其规律和特点,加强临床检测,以减少不良反应的发生。     

头孢菌素类药物的不良反应分析

目的探讨头孢菌素类药物的不良反应及临床对策。方法选取2005年1月～2009年1月《中国药学文摘》不良反应项目下与头孢菌素类药物不良反应相关的报道,同时检索《中国生物医学文献数据库》、《中国知网医学库》、《万方学术期刊资料库》,检测结果中头孢菌素类药物的不良反应报告数量为3048份,严重不良反应报告为73份。结果累及器官与系统的前3位为全身性损害、呼吸系统损害与泌尿系统损害,报告例数分别为41例、14例、8例,所占比例分别为56.16%、19.18%、10.96%;全身性损害的不良反应临床表现为变态反应、过敏性休克与双硫仑样反应,呼吸系统损害的临床表现为呼吸困难,泌尿系统损害的临床表现为血尿。结论合理使用头孢菌素类药物,严格掌握禁忌证,才能有效地预防和制止头孢菌素类药物不良反应的发生。     

细辛脑注射液治疗婴幼儿毛细支气管炎的临床疗效分析

目的对细辛脑注射液治疗婴幼儿毛细支气管炎的临床效果和注意事项进行分析与探讨。方法对本医院在2011年5向至2013年4月收治的婴幼儿毛细支气管炎患者的临床资料进行回顾性分析与总结。将100例患儿随机分为对照组与治疗组。对照组患儿接受传统的消炎平喘等抗生素综合治疗,治疗组患儿在接受综合治疗的基础上辅助接受细辛脑注射液进行治疗。治疗2个疗程之后对两组患儿的治疗效果以及所出现的不良反应进行统计学对比分析。结果治疗组患者气喘消失时间、喘憋消失时间以及治愈时间均更短;另外,治疗组共有48例患儿治疗有效,顺利出院,总有效率占96％。而对照组则仅有41例患儿获得康复顺利出院,总有效率仅为82％。两组患者均没有出现不良反应。经过统计学对比分析,治疗组的有效率明显高于对照组,差异显著,具有统计学意义（P〈0．05）。结论细辛脑注射液治疗婴幼儿毛细支气管炎的临床疗效是显著的,患儿的康复率较高并且没有出现明显不良反应,缓解哮喘效果明显,患者满意度高,临床效果值得肯定。此方法值得在治疗婴幼儿毛细支气管炎中推广应用。     

56例利巴韦林注射剂严重不良反应分析

目的：对利巴韦林注射剂严重药品不良反应病例报告的统计、分析,为促进临床用药安全提供参考。方法：采用病例回顾性研究方法对黑龙江省药品不良反应监测数据库中的某时间段收集到的56例利巴韦林注射剂严重药品不良反应报告进进行统计与分析。结果：各年龄段组均有不良反应发生,严重不良反应的主要损害以全身性损害、呼吸系统损害和中枢及外周神经系统损害等为主,其中以过敏性休克、呼吸困难、憋气、喉头水肿等为主要严重不良表现。结论：应加强利巴韦林注射剂的合理使用和监测,以避免不良反应发生,保障人民群众用药安全。     

272例华蟾素注射液不良反应/事件分析

目的探讨华蟾素注射液不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测中心提供的272例华蟾素注射液不良反应/事件报告表进行统计和分析。结果华蟾素注射液引起的不良反应在各年龄段均有分布,主要为皮肤及其附件损害98例(27.76%),全身性损害76例(21.53%),心外血管损害63例(17.85%),不良反应主要表现为速发型。结论应加强对华蟾素注射液不良反应的监测,做到合理用药。注重对用药过程的观察,出现不良反应及时对症处理,确保患者用药安全。     

我院2011年66例中药注射剂不良反应报告分析

目的了解中药注射剂在我院发生药品不良反应的情况,为临床用药提供参考。方法采用回顾性分析方法,对2011年该院收集到的66例中药注射剂不良反应报告进行统计分析。结果66例中药注射剂不良反应报告中女性43例（占65．15％）,男性23例（占34．85％）,且40岁以上中老年患者占绝大多数,有58例（约占87．87％）。引起不良反应的的药物中多为生脉注射液（13例）,参麦注射液（13例）,注射用双黄连（12例）,痰热清注射液（6例）等。药物引起的不良反应率最高的为全身性损害,有31例,约占38．75％,其次为心血管系统损害,有12例,约占15．00％。结论辩证看待中药注射剂不良反应,提倡合理使用中药注射剂,加强中药注射剂用药监护,减少和避免ADR的发生。     

细辛脑注射液雾化辅助治疗小儿急性支气管炎180例疗效观察

目的:探讨细辛脑注射液雾化辅助治疗小儿急性支气管炎的临床疗效。方法:将符合诊断的患儿180例随机分为两组,对照组采用盐酸氨溴索注射液治疗,治疗组采用细辛脑注射液治疗,观察两组止咳时间、退热时间及湿啰音消失时间。结果:治疗组止咳时间、退热时间及肺部啰音消失时间均明显短于对照组。结论:细辛脑注射液雾化辅助治疗小儿急性支气管炎临床疗效显著,不良反应小。     

154例舒血宁注射液的严重不良反应分析

摘要 目的：通过对舒血宁注射液不良反应发生的情况、特点、症状以及严重不良反应等方面详细分析,提示在使用舒血宁注射液时应引起相应的重视,为临床用药提供参考。方法：通过收集我省2004年-2009年所有舒血宁注射液数据,进行查重、目标药品查找,做以统计、分析、总结。结果：目标药品915例,其中怀疑药品812例,严重不良反应病例154例,怀疑药品主要损害以皮肤及其附件损害、全身性损害、中枢及外周神经系统损害、胃肠系统损害、呼吸系统损害等为主占85.62%,947例次,其中以过敏性休克、呼吸困难、憋气、喉头水肿等为主要严重不良表现,无死亡及后遗症病例。结论：合理使用舒血宁注射液能单独使用不联合应用,综合患者整体因素用药避免不良反应发生。