三种中草药注射剂与输液配伍的不溶性微粒考察

目的：对三种中草药注射剂与输液配伍后的不溶性微粒数量变化进行观察。方法：采用ZWF-4微粒分析仪检测中草药注射剂与输液配伍后溶液中的不溶性微粒。结果：配伍溶液中不溶性微粒数量明显增多。结论：中草药注射剂中的微粒必须加以控制．与输液配伍后的不溶性微粒显著增加应引起重视。     

常用中药注射剂与输液配伍前后不溶性微粒变化及其相关安全性研究（摘要）

目的：研究常用中药注射剂与不同厂家输液配伍前后不溶性微粒变化,从微粒污染方面考察中药注射剂临床应用的安全性。方法：调研临床上常用的中药注射剂,采用《中国药典》（2005年版）附录光阻法测定配伍前输液中及中药注射剂与输液配伍后不溶性微粒的数量。结果：配伍后,混合溶液中不溶性微粒的数量与配伍前输液中的数量相比（尤指粒径≥2um和≥5um的微粒）均显著增加,     

中草药注射液输液反应原因探讨

近年来，中草药注射剂的品种不断增多及应用逐渐广泛。中草药针剂多为复方制剂，成分复杂，中药注射剂的不良反应也相应增多，给患者带来额外的痛楚，严重的可危及生命。研究表明，药物配伍后输液中的微粒数会增加，尤其是加入中草药注射剂和粉针剂。许多中药注射剂与大输液配伍后不溶性微粒明显增多。文献报道，中草药注射液静泳注射后发生不良反应占14％。     

小容量注射剂与输液配伍不溶性微粒变化

目的：考察小容量注射剂配伍输液后对输液微粒的影响。方法：收集了近5年来，5种药学杂志，关于小容量注射剂(包括：中药注射液、注射用粉针剂、注射液)与输液配伍后，不溶性微粒变化的考察报告。结果：中药注射剂引起不溶性微粒增多且超标最严重，注射用粉针剂次之，而注射液基本合格。结论：提示药品标准应增加对静脉用小容量注射剂的不溶性微粒的限量检查，与输液配伍的操作环境及注射器具等应按要求执行。     

对6种中药注射剂中不溶性微粒的考察

目的：考察与输液配伍后6种中药注射剂中不溶性微粒的数目。方法：用ZWF—4C型注射波微粒分析仪测定配伍前后的中药注射剂中的不溶性微粒的数目。结果：配伍后液体中不溶性微粒显增加，但大多数均符合《中国药典》规定。结论：检测方法可能会对试验结果产生影响；将中药有效成分支接制成输液将成为注射剂的发展方向。     

六种中草药注射液配伍葡萄糖注射液后对输液质量的影响

目的 观察六种中草药注射液配伍葡萄糖注射液(250 mL:12.5 g)后对输液质量的影响情况.方法 利用药典规定的方法和标准,在配伍前和配伍后的不同时间对输液中不溶性微粒等四项主要指标进行测定.结果 参麦和黄芪注射液的四项指标全部合格,其余品种配伍后不合格的主要项目是不溶性微粒(≥10 μm)超标.结论 建议中草药注射液质量标准中增加不溶性微粒的监测,加大不同规格中草药输液的开发.     

不同基础输液与4种临床常用注射剂配伍前后不溶性微粒的测定分析

目的：考察不同基础输液和4种临床常用注射剂配伍前后不溶性微粒的差异。方法：选取临床常用的3个厂家（内封式聚丙烯输液袋BFS、双层无菌软袋、直立式聚丙烯输液袋，编号厂家1、2、3）的0.9%氯化钠注射液（NS）和5%葡萄糖注射液（5% GS），测定不同基础输液与临床常用注射剂配伍前后2 μm 以上不溶性微粒数量。NS与注射用盐酸氨溴索配伍，5% GS与注射用地塞米松磷酸钠配伍。另外将多索茶碱注射液和奥拉西坦注射液分别与上述2种基础输液配伍）。结果：空白输液中厂家1输液中不溶性微粒最少，厂家3最多。与注射剂配伍后，无论NS还是5%GS，厂家1输液中不溶性微粒最少，厂家3显著高于其他两家，尤其是2~5 μm，5~10 μm小粒径不溶性微粒。多索茶碱和奥拉西坦与同一厂家的5%GS和NS配伍后不溶性微粒数量相近，说明临床使用中与二者配伍皆宜。结论：不同基础输液与临床常用药配伍后不溶性微粒数量具有显著差异，提示生产企业应提高输液产品的质量控制标准，医院临床治疗需重视输液产品的遴选，为输液临床使用安全性提供保障。     

配置条件对中药注射剂与输液配伍的不溶性微粒的影响

目的考察不同配置条件对中药注射剂与输液配伍的不溶性微粒的影响。方法模拟临床治疗的常规加药方法及实际浓度,依据2005年版《中国药典》规定的不溶性微粒检查法,采用微粒分析仪定量测定我院的6种中药注射剂放置一定的时间后的不溶性微粒数量,并比较在洁净环境与病房环境下配置的中药注射剂在输液剂中的微粒数量区别,并进行统计分析。结果 6种中药注射剂与输液配伍后所含的微粒数量多且随时间延长而增加。相对于病房环境,洁净环境配置的中药注射剂的微粒数量多,且存在统计学差异。结论中药注射剂与输液配伍应在洁净环境下进行,且应尽早输注,注意监测可能发生的不良反应。     

4种常用中药注射液不同浓度对不溶性微粒的影响

摘 要 目的：考察4 种常用中药注射液与0.9%氯化钠注射液不同浓度配伍的不溶性微粒数变化,为临床选择药物浓度提供参考。方法: 将复方苦参注射液、疏血通注射液、鹿瓜多肽注射液、注射用红花黄色素用0.9%氯化钠注射液制成低浓度和高浓度溶液,按照中国药典2015版第四部通则0903不溶性微粒检查法测定其配伍前与配伍后0,2,4,5 h的不溶性微粒数。结果: 4种中药注射剂原液和0.9%氯化钠注射液不溶性微粒符合要求;4种中药注射剂不同浓度下≥25 μm不溶性微粒数量都很少,几乎不随时间变化;4种中药注射剂≥10 μm不溶性微粒数总体呈现高浓度输液中的微粒数略多于低浓度,随时间变化趋势各不相同。结论:高浓度中药注射剂输液中≥10 μm不溶性微粒数较低浓度中药注射剂输液略多,建议临床按照说明书规定的浓度进行药物稀释,并尽快使用。     

中草药针剂与输液配伍的不溶性微粒考察

几种常用中草药针剂与输液配伍,溶液中不溶性微粒数量变化的观察。方法：：模拟治疗常规的加药方法,制备几种常用中草药针剂与输液配伍的溶液,并测定溶液中的不溶性微粒的数量。结果：配伍溶液中不溶性微粒数量明显增多,应引起重视。结论：建议再版的中国药典对供静脉注射的小容量注射液应规定进行不溶性微粒限度检查。     

5种中药注射液与输液配伍前后不溶性微粒变化

目的 考察5种中药注射液与葡萄糖大输液配伍后不溶性微粒数量的变化.方法 用微粒分析仪分别测定配伍前输液(5%葡萄糖注射液)及其与中药注射液(血塞通注射液、银杏达莫注射液、红花注射液、参附注射液、香丹注射液)配伍后的微粒数目,并考察配伍后不同时间测得的微粒数.结果 输液中不溶性微粒数显著多于配伍前(P<0.01或P<0.05).结论 输液与中药注射液配伍后微粒数目明显增多,在临床应用中应重视此现象,尽量避免药品不良反应的发生.     

3种常用中药注射剂配伍不同溶媒的稳定性考察

目的：考察3种常用中药注射剂配伍不同溶媒的稳定性,提高用药安全性,为临床合理用药提供依据。方法：依据临床常规使用剂量及说明书要求,将参麦、丹参、舒血宁3种中药注射剂分别与葡萄糖注射液、中性胰岛素葡萄糖注射液和果糖注射液配伍混溶,分别于配伍后静置0、0.5、1.0、1.5、2.0、4.0 h等不同时间点考察不同溶媒中药物的性状（颜色、澄清度）、不溶微粒（≥10μm、≥25μm）、可见异物、pH值、紫外吸光度变化情况。结果：3种中药注射剂采用不同溶媒配伍4 h内,溶液外观性状、不溶性微粒数目、pH值、紫外光谱最大吸收波长均无显著变化（P>0.05）,且0～2 h内各种稳定性考察指标变化最小,但丹参注射液与加入胰岛素后的葡萄糖注射液和果糖注射液配伍混溶后紫外最大吸收波长处吸光度变化较大。 HPLC法测定3种中药注射液的主要成分含量配伍后0～4 h内含量未发生明显变化。结论：参麦、舒血宁注射液与5%果糖注射液配伍后4h内未见明显变化,稳定性较好。丹参注射液与加入中性胰岛素的葡萄糖注射液及果糖注射液应酌情配伍,尽量于2h内应用。     

还原型谷胱甘肽在2种大输液中的配伍稳定性考察

目的研究注射用还原型谷胱甘肽在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性,为临床合理用药提供依据。方法采用高效液相色谱法测定注射用还原型谷胱甘肽分别与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍后的含量变化,并考察配伍液外观、pH值及不溶性微粒的变化。结果注射用还原型谷胱甘肽与2种注射液配伍后,外观、不溶性微粒和pH值在4 h内变化不明显;含量在2 h后都存在不同程度的降低。结论临床在使用该制剂与2种大输液配伍后应在2 h内滴注完毕。     

4种中药注射剂在不同输液中的不溶性微粒和pH值的测定

目的测定4种中药注射剂加入不同输液后的不溶性微粒和pH值的变化。方法模拟临床实用浓度,采用2005年版《中国药典》规定的不溶性微粒检查法-光阻法测定4种中药注射剂在不同输液中放置一定的时间后的不溶性微粒微粒数并进行统计分析。结果4种中药注射剂均含有不同粒径和不同数量的不溶性微粒,个别品种超过药典要求。结论加强中药静脉注射剂的质量控制,特别是不溶性微粒监控,合理选择稀释溶媒。     

清开灵注射液与输液配伍的稳定性研究

目的研究清开灵注射液与输液配伍的稳定性。方法用显微计数法分别测定清开灵注射液与输液配伍前后药液的不溶性微粒数。结果配伍溶液中不溶性微粒显著多于配伍前（P〈0．05）,不溶性微粒的数量与放置时间无相关性（P〉0．05）。结论清开灵注射液与输液配伍后稳定性在规定限度内,仍可能诱发药物不良反应,应引起重视。     

三种含丹参中药注射液的配伍稳定性研究

目的：考察含丹参的中药注射液与说明书规定输液的配伍稳定性。方法：参考药品说明书、质量标准和相关文献、中国药典相关检查方法,分别考察3种含丹参药材的中药注射液与说明书中规定的输液配伍后的外观性状、pH值、不溶性微粒、丹参酮ⅡA、丹参素钠、原儿茶醛含量的变化。结果：配伍4 h内外观、pH值、不溶性微粒变化不大,主成分变化不大,但6 h后不溶性微粒不合格,丹参酮ⅡA含量下降明显,其他成分基本上稳定。结论：这3种含丹参药材的中药注射液宜在4 h内使用。     

丹红注射液静脉配置稳定性考察

目的：考察丹红注射液与说明书规定输液的配置稳定性。方法：参考药品说明书、质量标准和《中国药典》相关检查方法,分别考察丹红注射液与说明书中规定的输液配置后的外观性状、pH、不溶性微粒、丹参酮ⅡA丹参素钠、原儿茶醛含量的变化。结果：配置4h外观性状、pH、不溶性微粒、主成分变化不大,但6h后丹参酮ⅡA含量下降明显,其他成分基本上稳定。结论：丹红注射液与输液配置后宜在4h内使用。     

6种中药注射剂在输液中的不溶性微粒测定

目的:测定6种中药注射剂加入输液后的不溶性微粒。方法:采用2005年版《中国药典》规定的不溶性微粒检查法——光阻法测定6种中药注射剂在输液中的不溶性微粒。结果:6种中药注射剂均含有不同粒径和不同数量的不溶性微粒。结论:应加强中药静脉注射剂的质量控制,在使用中密切注意不溶性微粒的监控。