草参固金胶囊生产工艺研究

目的:确定草参固金胶囊醇提、成型的最佳工艺.方法:分别以干膏量、总皂苷等为考察指标以正交试验法确定草参固金胶囊的最佳制备工艺.结果:最佳工艺为蝙蝠蛾拟青霉菌粉以净粉量投料,其余西洋参、淫羊藿、绞股蓝用70％乙醇回流提取2次,每次加10倍量溶剂,每次2小时,制成干膏粉备用.蝙蝠蛾拟青霉菌粉与上述干膏粉混合均匀后用70％乙醇制成软材制粒.结论:本法为草参固金胶囊的制备工艺提供实验依据.     

天银胶囊的制备工艺研究

目的优选天银胶囊最佳制备工艺。方法以干膏收率及天麻素、总黄酮醇苷、萜类内酯含量为评价指标,进行正交试验;并进行制粒工艺研究。结果最佳提取工艺为：70℃时,70%乙醇提取2次,每次2.0h,第1次加12倍量乙醇,第2次加8倍量乙醇;制粒工艺：75%乙醇作润湿剂,干膏粉∶辅料为1∶1。结论该工艺合理可行,适用于天银胶囊的制备。     

天银胶囊的制备工艺研究

目的 优选天银胶囊最佳制备工艺。方法 以干膏收率及天麻素、总黄酮醇苷、萜类内酯含量为评价指标,进行正交试验;并进行制粒工艺研究。结果 最佳提取工艺为：70℃时,70%乙醇提取2次,每次2.0 h,第1次加12倍量乙醇,第2次加8倍量乙醇;制粒工艺：75%乙醇作润湿剂,干膏粉∶辅料为1∶1。结论 该工艺合理可行,适用于天银胶囊的制备。     

温胃胶囊提取工艺研究

目的优选出温胃胶囊挥发油提取和醇提工艺的最佳参数。方法采用正交试验法,以浸泡时间、加水量、提取时间3因素3水平,以挥发油提取率为考察指标,优选挥发油提取工艺;以乙醇体积分数、加醇量、提取时间3因素3水平,以醇浸膏得率和总黄酮含量为考察指标,优选醇提工艺。结果与结论温胃胶囊挥发油提取的最佳工艺参数为浸泡2h,加10倍量水,水蒸气蒸馏8h;醇提最佳工艺参数为加6倍量体积分数60%乙醇提取2h。     

参花妇康胶囊中丹参醇提取工艺研究

目的：利用高效液相色谱法优化参花妇康胶囊中丹参醇提取工艺。方法以干膏率及干膏中含丹参酮ⅡA 的量为指标,通过正交试验筛选最佳提取工艺。结果最佳工艺条件为乙醇浓度70%,溶剂量6倍,提取时间3 h,提取次数2次。结论醇提法可用于丹参中有效成分的提取。     

复方扶正养肝颗粒的制备工艺研究

目的优选扶正养肝颗粒的提取工艺和成型工艺。方法建立毛蕊异黄酮葡萄糖苷的HPLC测定方法,通过正交设计实验确定最佳提取工艺。考察不同辅料及用量,以颗粒一次收率和溶化性等为指标,筛选处方中加入辅料的种类、用量及成型工艺参数。结果扶正养肝颗粒的最佳提取工艺:提取3次,每次加12倍量水,每次2 h;最佳成型工艺:赋形剂为糊精-麦芽糊精(1∶2),稠膏-赋形剂(1∶0.4),润湿剂为体积分数为80%的乙醇,用量为15%。结论扶正养肝颗粒的提取工艺和成型工艺稳定可行,质量可控。     

丹莲肝康颗粒中药材的提取工艺研究

目的:优选丹莲肝康颗粒中药材的提取工艺。方法:以丹参酮ⅡA提取率和干膏得率为指标,采用均匀设计法优选丹参和紫草醇提工艺中的乙醇体积分数、乙醇用量、浸泡时间、提取时间、提取次数;以野黄芩苷和丹酚酸B的提取率及干膏得率为指标,采用正交设计试验法对水提工艺中的加水量、提取时间、提取次数进行优化,对最优处方工艺进行验证。结果:最佳醇提工艺为丹参、紫草加9.6倍95%乙醇,浸泡3 h,提取2次,每次20 min;3次验证试验显示,丹参酮ⅡA提取率平均值为44.73%,干膏得率平均值为25.55%。药渣和其余药材加水提取3次,第1次加水12倍量水,第2、3次分别加水10倍量,每次提取1 h;3次验证试验丹酚酸B提取率平均值为47.67%,野黄芩苷提取率平均值为71.67%,干膏得率平均值为24.63%。结论:优选的提取工艺稳定可行,为丹莲肝康颗粒的制备提供了科学依据。     

正交试验优选糖智宁胶囊提取工艺

目的利用正交法优选糖智宁胶囊的提取工艺条件。方法以乙醇体积分数、溶媒用量、提取时间、提取次数为主要影响因素,以葛根素、盐酸小檗碱、人参皂苷Ro和竹节参皂苷Ⅳa 4个成分的总量和浸膏量为评价指标,设计L9(34)正交试验,确定提取工艺的最佳条件。结果 6倍量50%乙醇提取3次,每次1.5h为最佳提取方案。结论所建方法简单、专属性强、重复性好、结果准确可靠,可有效控制制剂质量。     

天山花楸平喘胶囊的提取工艺研究

目的优选天山花楸平喘胶囊的最佳提取工艺。方法以浸膏得率、总黄酮和氰苷含量为指标,以乙醇体积分数、提取温度、乙醇用量、提取时间为考察因素,采用正交设计法筛选最佳提取工艺。结果最佳提取工艺为15倍量体积分数40％乙醇,提取温度40℃,提取3次,每次1 h。结论验证实验结果表明,优选出的工艺合理可行。     

基于星点设计-效应面法联用正交设计优选抗骨质疏松颗粒的制剂工艺

目的 用星点设计-效应面法（CCD-RSM）联用正交实验设计优选抗骨质疏松颗粒的制剂工艺。方法 以溶媒用量、煎煮时间为考察因素,以有效成分补骨脂素、异补骨脂素总量和干膏收率的总评“归一值”（optical density,OD）为评价指标,用CCDRSM确定最佳提取工艺;以颗粒溶化性、吸湿率、水分、成型率、休止角为评价指标,用正交实验优选最佳成型工艺。结果 最佳提取工艺为加水量12倍,提取2次,每次130 min;成型工艺为浸膏与辅料的比例为1∶2,可溶性淀粉与糊精的比例为1∶3,用体积分数为90%的乙醇制粒,75℃干燥,过16目筛整粒,即得。结论 优选的制剂工艺条件稳定、可行,可为抗骨质疏松颗粒的实际生产提供依据。     

薄荷煮散颗粒制备工艺研究

目的:研究薄荷煮散颗粒制备工艺。方法:以成型性、干膏收率、滤过性、薄荷挥发油含量为指标,优化薄荷最佳粉末粒度;以成型难易、颗粒外观性状和脱粉情况为指标,优化制备成型的加水量;以所得薄荷煮散颗粒的含水量和挥发油含量为指标,优化干燥时间。结果:取薄荷中粉1000g,按0.6mL·g-1均匀喷水,充分混匀后制得软材,挤出制粒法挤压成型,置45℃烘干干燥150min,取出,整粒,为薄荷煮散颗粒的最佳制备工艺。结论:该工艺切实可行,科学合理。     

正交实验法优选健肾Ⅰ号胶囊水煎提取工艺

目的优选健肾Ⅰ号胶囊水煎提取工艺。方法采用正交实验L934法,以干浸膏得率和没食子酸、红景天苷、绿原酸和咖啡酸含量的综合评分为指标,考察提取时间、液料比和提取次数对提取工艺的影响。结果影响水煎提取工艺的因素次序依次为提取时间(A)>提取次数(C)>液料比(B)。最佳提取工艺条件为A3B1C3,即处方药材加6倍量水,水煎提取3次,每次3h。结论优选的水煎提取工艺稳定,合理可行,可用于健肾Ⅰ号胶囊的实际配制。     

乙肝舒康胶囊制备工艺考察

目的筛选乙肝舒康胶囊干浸膏的最佳制备工艺。方法采用正交试验法，优选醇提工艺和水提工艺。结果乙肝舒康胶囊干浸膏的最佳制备上艺为，取处方比例的何首乌，碎成细粉，备用；剩余的何首乌、叶下珠、丹参、虎杖均碎成最粗粉，加入药材12倍量的60％乙醇加热回流提取3次，每次1h；醇提后的药渣与白花蛇舌草、黄芪的最粗粉加入全部药材（按干品计）8倍量的水，煎煮2次，每次1.5h。结论优选出的制备工艺可行，用该工艺制备的胶囊质量稳定可靠。     

首乌益智胶囊挥发油的提取和包合工艺研究

目的：优选首乌益智胶囊中益智、川芎药材挥发油的提取和β-环糊精（β-CD）包合的最佳工艺。方法采用正交试验,以挥发油提取量为指标,优选挥发油的提取工艺;以挥发油的包合率、包合物得率为指标,考察β-环糊精包合的工艺,并进行验证。结果本处方中益智、川芎中挥发油的提取最佳工艺为加入8倍量的水,提取5 h;挥发油包合的最佳工艺为挥发油：β-环糊精=1：9,温度为35℃,包合2 h。结论该优选的挥发油提取工艺得油率高,包合工艺稳定,包合率高,操作方法简便,可以作为该制剂中挥发油提取、包合的工艺。     

正交试验优选仁志止咳颗粒的提取工艺

目的:优选仁志止咳颗粒的提取工艺。方法:以溶剂量、提取次数、乙醇浓度为考察因素,以得膏率、小鼠咳嗽潜伏期和小鼠咳嗽次数的综合评分作为评价指标,采用L9(33)正交试验表优选提取工艺。结果:优选的提取工艺为用5倍量的溶剂提取2次,所得的浸膏加60%乙醇溶解,静置过夜,取上清液,过滤,滤液减压回收乙醇至稠膏状,加4倍量糖粉-淀粉的混合物(糖粉∶淀粉=3∶2,淀粉在105℃干燥1h),混合均匀后制成软材,过筛、干燥、整粒,即得疏松的淡黄色颗粒。结论:该工艺简便、可行。     

盐酸氨溴索干粉吸入剂的制备工艺

目的优化盐酸氨溴索干粉吸入剂的制备工艺。方法采用喷雾干燥法制备盐酸氨溴索干粉吸入剂,采用双层液体碰撞器测定盐酸氨溴索干粉吸入剂体外沉积率,扫描电镜观察粉粒的形态,激光粒度测定仪测定粒径大小,以产品收率、粉末的空气动力学径、休止角及体外沉积率为考察指标,通过正交设计结合多指标综合评价法优化最佳制备工艺。结果通过正交试验-多指标综合评价,最佳制备工艺为:进口温度110℃、喷液速度1.8 mL.min-1、泵压170 kPa、气流量0.7 m3.min-1。结论按最佳制备工艺制得的干粉收率的质量分数为62.10%,空气动力学径Da 3.05μm,休止角36.16°,沉积率32.05%。正交实验结合多指标综合评价法用于盐酸氨溴索干粉吸入剂制备工艺的优化实用有效。     

贻贝多糖的工业化制备工艺研究

目的 建立适于工业放大的贻贝多糖提取工艺。方法 以厚壳贻贝为对象,对贻贝多糖制备过程中原料筛选、浸提条件、除蛋白质、醇沉等技术环节进行改进和优化。最后利用改进的工艺进行了贻贝多糖的中试制备。结果 厚壳贻贝多糖为白色粉末,多糖平均得率为贻贝干重的14.1%。MP-A为厚壳贻贝多糖的主要成分,占比约为89.42%,相对分子质量为1,268.15 kD。结论 建立了流程简单、绿色环保、易于放大的贻贝多糖工业化制备工艺,能获得纯度90%左右的贻贝多糖样品。     

丹莪妇康颗粒生产工艺研究简

目的 研究生产丹莪妇康颗粒的最佳生产工艺条件.方法 对剂型选择、提取工艺路线及制剂工艺技术等方面进行考察.结果 丹莪妇康颗粒的最佳生产工艺条件为将处方药材用70％乙醇浸渍24 h后,以3～5 mL/min渗漉,收集5倍量漉液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30（50℃）;药渣与其余药材加8倍量水煎煮2次,2 h/次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30（50℃）;合并稠膏,减压干燥成干膏,粉碎,过80目筛,得干膏粉,加入糊精和甜菊素适量,混均,以70％乙醇制软材,用16目筛制粒,干燥,过14目筛整粒,即得.结论 优选的丹莪妇康颗粒生产工艺,既保证了产品质量,又节约了能源,降低生产成本,适合于工业化大生产.     

基于质量源于设计理念的复方蜘蛛香醇提工艺研究

目的:运用质量源于设计(quality by design,QbD)理念,优化复方蜘蛛香醇提工艺。方法:以复方蜘蛛香为模型药,木香烃内酯(costunolide,CL)、去氢木香内酯(dehydrocostus lactone,DCL)、橙皮苷(hesperidin,HSP)和出膏率为关键质量属性(critical quality attributes,CQAs),采用危害及可操作性分析法对复方蜘蛛香醇提工艺进行风险评估,采用单因素实验设计确定各因素的高低水平,Plackett-Burman实验设计筛选出关键工艺参数(critical process parameters,CPPs),采用Box-Behnken优化醇提工艺,建立多个指标重叠的设计空间,选取较优操作空间进行工艺验证。结果:筛选的关键工艺参数为料液比、乙醇体积分数和提取次数,为方便实验操作,最终选择的提取工艺为:料液比1∶10,乙醇体积分数60%,提取次数2次,在该工艺条件下,复方蜘蛛香提取液能够达到木香烃内酯≥18.0 mg·g^-1,去氢木香内酯≥15.0 mg·g^-1,橙皮苷≥2.5 mg·g^-1,出膏率≥30.0%。结论:通过QbD理念开发的复方蜘蛛香醇提工艺有助于提高产品质量,为其制剂的工艺开发及质量控制提供实验基础。     

五味子提取工艺的优化研究

目的:优化五味子的提取工艺。方法:以五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素含量为指标,考察提取溶剂、药材破碎程度对提取工艺的影响,优选提取工艺参数。结果:五味子药材破碎后以乙醇提取,其活性成分可得到有效利用。优化的提取工艺参数为:药材破碎过40目筛、70%乙醇提取2次、每次提取2.0h。结论:本工艺比目前配方颗粒采用的工艺合理,使质量得到了最大保证。