复方甘草酸苷注射液和还原型谷胱甘肽对抗结核药物性肝炎患者疗效及预后的影响比较

目的:探讨复方甘草酸苷注射液和还原型谷胱甘肽对抗结核药物性肝炎患者疗效及对肝功能的影响。方法:选取某院住院收治的120例抗结核药物性肝炎患者为研究对象,采用随机数字表方法分为A组和B组各60例,A组予以常规治疗+还原型谷胱甘肽,B组予以常规治疗+复方甘草酸苷,两组均治疗4周,比较两组的临床疗效、治疗前后的肝功能[TBIL(总胆红素)、ALT(谷丙转氨酶)、AST(谷草转氨酶)]及治疗期间的不良反应。结果:B组的总有效率(96.67%)显著高于A组(86.67%);B组的TBIL、ALT及AST水平均显著低于A组(P<0.05);两组于治疗期间均未出现严重不良反应。结论:相较于还原型谷胱甘肽,复方甘草酸苷注射液治疗抗结核药物性肝炎疗效更加显著,改善肝功能明显,且安全可靠。     

还原型谷胱甘肽治疗酒精性肝病的系统评价

目的评价还原型谷胱甘肽治疗酒精性肝病的有效性和安全性.方法计算机检索相关数据库以及手工检索10种肝病杂志和有关学术会议论文汇编.纳入还原型谷胱甘肽治疗酒精性肝病的随机对照试验,并对纳入研究方法学质量进行评价,同时采用RevMan4.2.8软件对相关数据进行Meta分析.结果纳入随机对照试验11篇.国产还原型谷胱甘肽与进口还原型谷胱甘肽相比,临床疗效及不良反应差异无显著性,总有效率(RR 0.97,95%CI 0.90,1.05);还原型谷胱甘肽与空白、门冬氨酸钾镁、甘草酸二铵相比,临床疗效明显优于对照组,总有效率分别为(RR 1.43,95%CI 1.13,1.81)、(RR 1.54,95%CI 1.25,1.89)、(RR 1.35,95%CI 1.04,1.74),不良反应方面差异无统计学意义.结论国产还原型谷胱甘肽在治疗酒精性肝病疗效和安全性上与进口还原型谷胱甘肽相似;与对照组相比,还原型谷胱甘肽可明显提高治疗疗效,同时无相关不良反应出现.     

复方甘草酸苷联合还原型谷胱甘肽治疗化疗药物性肝损伤的临床疗效观察

目的探讨复方甘草酸苷联合还原型谷胱甘肽治疗化疗药物所致肝损伤的临床疗效。方法将58例已确诊的恶性肿瘤患者随机分为对照组和治疗组,每组29例。对照组患者仅给予常规治疗,治疗组患者在常规治疗的同时给予复方甘草酸苷与还原型谷胱甘肽。治疗4周后通过检测患者谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）及总胆红素（TBIL）的水平比较两组患者的治疗效果。结果两组患者治疗前AST、ALT及TBIL的水平无无明显差异（P〉0.05）,治疗4周后治疗组AST、ALT及TBIL的水平均显著低于对照组（P〈0.05）;治疗组治疗总有效率为93.1%,显著高于对照组的72.4%（P〈0.05）。结论复方甘草酸苷联合还原型谷胱甘肽改善恶性肿瘤患者的化疗药物性肝损伤效果显著,值得临床应用和推广。     

异甘草酸镁联合还原型谷胱甘肽治疗酒精性肝病疗效观察

目的:观察异甘草酸镁、还原型谷胱甘肽联合治疗酒精性肝病的临床疗效.方法:将48例酒精性肝病患者分为联合组和一般组,给予一般组常规治疗+异甘草酸镁治疗,给予联合组常规治疗+异甘草酸镁治疗+还原型谷胱甘肽治疗,对两组的效果进行比较.结果:联合组治疗总有效率为95.8％,高于一般组的66.7％,差异具有统计学意义(P<0.05);联合组不良反应发生率为12.5％,一般组不良反应发生率为8.3％,差异不具有统计学意义(P>0.05).两组治疗后在TBIL、ALT、AST上存在显著差异(P<0.05).结论:异甘草酸镁、还原型谷胱甘肽联合治疗酒精性肝病,能够提高临床治疗有效率,且不良反应少,安全性高.     

苦黄注射液对黄疸型病毒性肝炎退黄降酶效果及安全性的系统评价

目的:系统评价苦黄注射液对黄疸型病毒性肝炎退黄降酶的有效性和安全性。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文生物医学期刊文献数据库(CMCC)及万方数据库,对纳入的随机及半随机对照试验进行质量评价,并用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果:共纳入7项研究,合计患者726例。对于急性黄疸型肝炎,苦黄注射液降低总胆红素(TBIL)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)疗效与腺苷蛋氨酸相当[WMD=16.69,95%CI(-4.11,37.48)]和[WMD=14.87,95%CI(-90.49,120.22)];对慢性肝炎,其降TBIL和ALT疗效均不及腺苷蛋氨酸[WMD=41.87,95%C(I31.12,52.63)]和[WMD=79.64,95%CI(50.06,109.22)];亚组分析显示,剂量大于30mL组降ALT效果与腺苷蛋氨酸相当[WMD=58.49,95%C(I-34.45,151.43)]。现有资料未提示严重不良反应。结论:苦黄注射液治疗黄疸型病毒性肝炎有一定的退黄降酶效果,增加剂量可能提高降酶疗效。其疗效和安全性尚待更多高质量研究予以进一步证实。     

布地奈德雾化吸入辅助治疗国内小儿肺炎疗效的Meta分析

目的:系统评价布地奈德雾化吸入辅助治疗国内小儿肺炎的疗效。方法:全面检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数字化期刊全文库,纳入在常规治疗基础上加用布地奈德雾化吸入治疗小儿肺炎的随机对照试验(RCT),并对纳入RCT进行方法学质量评价和Meta分析。结果:共纳入11个RCT,1370例患儿。方法学方面可能存在一定选择偏倚、实施偏倚风险。Meta分析结果显示,布地奈德组在治愈、症状消失时间、住院时间指标等方面都优于常规治疗组,并且差异有统计学意义:治愈[RR=1.57,95%C(I1.36,1.81)]、发热消失时间[MD=-1.57,95%C(I-2.31,-0.83)]、咳嗽消失时间[MD=-2.48,95%C(I-3.11,-1.85)]、肺部音消失时间[MD=-1.25,95%C(I-1.95,-0.56)]、住院时间[MD=-3.71,95%C(I-4.83,-2.59)]。结论:基于目前国内临床证据,在常规治疗基础上加用布地奈德雾化吸入,有利于小儿肺炎治疗。     

复方甘草酸苷治疗慢性丙型肝炎的Meta分析

目的评价复方甘草酸苷治疗慢性丙型肝炎的疗效和安全性。方法检索并选取国内公开发表的有关复方甘草酸苷治疗慢性丙型肝炎的随机对照试验(RCT)研究,对纳入文献的质量用Jadad计分表评价,对药物疗效用RevMan 4.2进行Meta分析。结果 5项RCT纳入Meta分析,与对照组比较,治疗组丙氨酸转氨酶(ALT)[P=0.04<0.05,WMD=-40.06,95%CI(-79.02,-1.09)]、天冬氨酸转氨酶(AST)[P=0.01,WMD=-0.31,95%CI(-0.55,-0.06)]、血清总胆红素(TBiL)[P=0.007<0.05,WMD=-2.39,95%CI(-4.12,-0.66)]差异有统计学意义。结论复方甘草酸苷治疗慢性丙型肝炎有较好疗效,且无明显不良反应,但由于现有的研究质量较差,尚需设计严谨的多中心、大样本RCT来进一步证实。     

康艾注射液联合化疗对非小细胞肺癌疗效的Meta分析

目的:系统评价康艾注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法:按照循证医学的要求,计算机检索维普中文科技期刊全文数据库、中国期刊全文数据库和中国生物医学文献光盘数据库,全面收集1994-2011年国内发表的康艾注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌临床随机对照试验(RCT),采用Cochrane协作网专用软件RevMan4.2进行Meta分析。结果:23项RCT纳入Meta分析,与对照组比较,康艾注射液联合化疗组的有效率[RR=1.66,95%CI(1.35,2.03)]、生存质量改善[RR=3.22,95%C(I2.55,4.06)]、临床症状改善[RR=4.24,95%C(I2.79,6.46)]、白细胞减少[RR=0.36,95%C(I0.29,0.46)]等差异有统计学意义。结论:基于现有临床证据,康艾注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌有提高疗效、提高生存质量、减轻不良反应的作用。     

五种保肝药物对药物性肝损害的疗效分析:一项网状Meta分析研究

目的：运用网状Meta分析方法比较双环醇、异甘草酸镁等5种保肝药物治疗药物性肝损害的疗效差异。方法：检索中国期刊网数据库（CNKI）、万方数据平台、EMBASE、PubMed数据库，收集相关的临床试验文献，对文献进行质量评价，使用STATA 14软件network程序包实现网状meta分析。结果：共纳入20篇文献，1 798例DILI患者入选，网状Meta分析结果显示，与还原型谷胱甘肽相比，有效率方面各干预药物无显著性差异。异甘草酸镁在降低ALT水平方面一致性模型的拟合结果（MD=-23.38，95% CI=-35.24，-11.52]，P < 0.05）显著优于还原型谷胱甘肽。在降低AST水平方面，异甘草酸镁同样显著优于还原型谷胱甘肽（MD=-18.73，95% CI=-29.52，-7.95]，P < 0.05）。对于TBIL下降程度，一致性模型拟合结果未见显著性差异。概率排序为，有效率由高到低的顺序为：硫普罗宁 > 双环醇 > 还原型谷胱甘肽 > 甘草酸二铵≈异甘草酸镁。降低ALT水平的顺序为：异甘草酸镁 > 双环醇 > 硫普罗宁 > 甘草酸二铵≈还原型谷胱甘肽。降低AST水平的顺序为：异甘草酸镁 > 硫普罗宁 > 双环醇 > 甘草酸二铵≈还原型谷胱甘肽。降低TBIL水平的顺序为：双环醇 > 硫普罗宁 > 还原型谷胱甘肽 > 异甘草酸镁 > 甘草酸二铵。结论：五种保肝药物中硫普罗宁的有效率最高，异甘草酸镁在降低ALT、AST水平方面的作用强于其他四种药物，双环醇降低TBIL作用最强。可见，异甘草酸镁更擅长调控ALT、AST水平，双环醇更擅长对TBIL的调控。     

异甘草酸镁预防恶性肿瘤化疗药致肝损伤的有效性和安全性的系统评价

目的:系统评价异甘草酸镁在恶性肿瘤患者化疗中预防化疗药致肝损伤的有效性和安全性。方法:检索中国知网、万方数据库、维普网、PubMed和Coehrane图书馆等数据库,检索从建库起至2020年12月针对异甘草酸镁预防恶性肿瘤患者使用化疗药发生肝损伤的临床研究[研究组患者使用异甘草酸镁注射液,对照组患者使用其他种类护肝药(硫普罗宁、谷胱甘肽及甘草酸二铵等);结局指标包括肝功能异常发生率,丙氨酸转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆红素(TBIL)等指标水平以及不良反应发生率]。采用Cochrane偏倚风险评价表对纳入的文献进行方法学质量评价后,采用Rev Man 5.3软件进行荟萃分析(Meta分析)。结果:共纳入13篇文献,累计1418例患者。Meta分析结果显示,研究组患者的肝功能异常发生率(RR=0.44,95%CI=0.33~0.59,P<0.00001)、ALT水平(MD=-10.81,95%CI=-14.20~-7.43,P<0.00001)、ALP水平(MD=-15.56,95%CI=-20.78~-10.34,P<0.00001)和TBIL水平(MD=-4.00,95%CI=-5.24~-2.77,P<0.00001)均明显低于对照组,上述差异均有统计学意义。安全性方面,研究组与对照组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(RR=0.72,95%CI=0.37~1.38,P=0.32)。结论:预防性使用异甘草酸镁在降低恶性肿瘤化疗药致肝功能异常发生率和改善ALT、ALP、TBIL水平等方面的效果优于其他护肝药,且不增加不良反应,具有临床应用价值。     

神经妥乐平治疗神经源性疼痛有效性的系统评价(英文)

目的:根据目前的临床研究证据,评价神经妥乐平用于治疗神经源性疼痛的疗效和安全性。方法:检索MEDLINE,荷兰医学文摘(EMBASE),Cochrane临床对照试验资料库(Cochrane Central Register of Controlled Trials),中国生物医学文摘(CBM)和中国期刊全文数据库(CNKI)等生物医学文献数据库,收集神经妥乐平治疗神经源性疼痛的临床对照研究,特别是随机对照研究(RCTs)。评价指标为疗效、生活质量、治疗费用和不良反应。用Jadad评分对临床研究质量进行评价,用Revman软件进行meta分析。结果:共纳入26项研究,其中24项Jadad评分小于3,属低质量研究。未检索到评价神经妥乐平对生活质量影响和治疗费用的研究。对11项研究进行meta分析表明,神经妥乐平对神经源性疼痛疗效优于安慰剂或空白对照,比值比(OR)为3．84[2．68,5．50]。6项对照研究的合并效应表明,和安慰剂或空白对照相比,神经妥乐平可有效降低疼痛的视觉模拟评分,权重均数差值(WMD)为-1．76[-2．31,-1．21]。对以卡马西平、甲钴胺、维生素B_(12)和非甾体抗炎药(NSAIDs)等药物为对照的研究进行综合分析也表明,神经妥乐平的疗效优于上述药物。在安全性方面,神经妥乐平的不良反应发生率不高于安慰剂、卡马西平或NSAIDs,危险度差值为-0．01[-0．04,0．02]。结论:神经妥乐平治疗神经源性疼痛可能是安全有效的。但目前的临床研究质量较低,降低了meta分析的论证强度。应进行大规模、高质量的随机对照研究为神经妥乐平的应用提供证据。     

七叶皂苷钠治疗急性脑卒中有效性和安全性的Meta分析

目的:系统评价七叶皂苷钠治疗急性脑卒中的有效性和安全性。方法:计算机检索Medline、Embase、Cochrane图书馆临床对照试验资料库、CBMdisc与CNKI,纳入比较七叶皂苷钠治疗急性脑卒中的随机对照试验(RCT),对纳入研究的方法学质量进行评价,并应用RevMan5.0软件进行统计分析。结果:共纳入16个RCT。Meta分析结果表明,对急性脑卒中患者应用七叶皂苷钠在短期内治疗的总有效率优于常规治疗;亚组分析显示,治疗效应随治疗时间延长逐步增大;七叶皂苷钠治疗对脑出血的效果优于脑梗死。安全性分析显示,七叶皂苷钠组的不良反应少于常规治疗组。结论:七叶皂苷钠具有改善急性脑卒中患者神经功能缺损的趋势,不良反应较少。但由于纳入研究的试验质量普遍较低等因素影响,降低了该系统评价结论的可靠性,要进一步验证其疗效和安全性,尚需进行设计合理、执行严格、多中心大样本且随访时间足够的RCT。     

脂微球前列腺素E1改变糖尿病周围神经病变患者神经传导速度随机对照试验的Meta分析

目的:评价脂微球前列腺素E1治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效与安全性。方法:计算机检索OVID-LWW、CNKI和万方数据库,收集以脂微球前列腺素E1为干预措施治疗糖尿病周围神经病变的随机对照试验研究(RCT)。对纳入研究进行方法学质量评价,提取有效数据进行Meta分析。结果:共纳入11个RCT,共978例糖尿病周围神经病变患者。试验组为普通基础治疗加脂微球前列腺素E1,对照组为基础治疗或基础治疗加B族维生素。Meta分析结果显示,试验组在改善DPN患者的神经传导速度方面优于对照组。治疗后,正中神经运动神经传导速度(MCV)和腓总神经MCV的加权均数差(WMD)及其95%CI分别是4.39(2.86,5.91)和3.38(2.21,4.54)。正中神经感觉神经传导速度(SCV)敏感性分析的WMD及其95%CI为3.55(1.86,5.24)。结论:脂微球前列腺素E1对DPN患者的神经传导速度可能有改善作用。因纳入文献的试验方法学质量较低,仍需开展科学规范、高质量、大样本、长期随访的RCT。     

前列地尔治疗乙型肝炎疗效的Meta分析

目的：综合评价前列地尔治疗乙型肝炎的疗效。方法：收集有关前列地尔治疗乙型肝炎的随机或半随机对照研究,根据纳入和排除标准纳入文献并进行质量评价,进行Meta分析并对结果作敏感性分析和亚组分析。结果：纳入17篇文献均属于低质量文献。Meta分析结果提示前列地尔治疗乙型肝炎的临床总有效率[比值比（OR）=3.19,95% CI（2.48,4.09）],前列地尔对总胆红素（TBil）的改善情况[MD=-48.56,95% CI（-66.73,-30.39）],前列地尔对谷丙转氨酶（ALT）的改善情况[MD=-45.08,95% CI（-64.34,-25.82）],前列地尔对凝血酶原活度（PTA）的改善情况[MD=-14.42,95% CI（-18.55,-10.82）],这些结果通过敏感性分析未出现结果逆转。结论：尽管Meta分析提示前列地尔能提高乙型肝炎的临床总有效率并且能改善肝功能和凝血指标,但由于文献的质量较低,影响了结果的准确性,因此,其疗效仍有待高质量的随机对照试验来评价。     

冠心宁注射液辅助治疗不稳定型心绞痛的Meta分析

目的:评价冠心宁注射液辅助治疗不稳定型心绞痛(UAP)的临床疗效。方法:计算机检索Medline、EMBase、Cochrane图书馆、CBM、VIP、CNKI、万方数据库,纳入冠心宁注射液治疗UAP的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行质量评价,并对研究数据进行Meta分析。结果:纳入9个RCT,均为C级。Meta分析结果显示,心绞痛症状改善显效率差异有统计学意义[RR=1.48,95%CI(1.24,1.76)]、心电图改善显效率差异无统计学意义[RR=1.39,95%CI(0.97,1.99)]。结论:在常规治疗基础上加用冠心宁注射液治疗UAP能够提高心绞痛症状和心电图改善的显效率。     

A systematic review of the characteristics of randomised control trials featuring prostaglandins for the treatment of glaucoma*

ABSTRACT

Aim: To classify the comparative quantity and quality of the RCT evidence of pharmacological treatment for glaucoma.

Method: A systematic review of MEDLINE, EMBASE Cochrane CENTRAL and relevant conference proceedings was conducted up to March 2007. RCTs recruiting adults with primary open angle glaucoma (POAG) and/or ocular hypertension (OH) receiving any topical medication or placebo were included. RCTs containing a prostaglandin treatment arm were specifically considered.

Results: A total of 510 publications were identified. Of these, 181 studies had a prostaglandin treatment arm. The median study duration was 12 weeks (IQR 4–13) and 78% of included trials had a duration of 3 months or less. The four studies over 1 year in duration all included a latanoprost and timolol treatment arm. There was a lack of data on younger populations (median of the mean ages of included patients was 63.4 years [IQR: 61–66 years]). Caucasians constituted 79.6% of the studied population. Evidence by ethnicity as well as by co-morbidity, was scarce. The primary outcome for 92% of studies was IOP reduction; little was reported on other indicators. Most trials reported adverse events, with hyperaemia most commonly reported.

Conclusion: The RCT evidence base for glaucoma treatment is extensive. This systematic review is the first to consider the characteristics of all RCTs containing a prostaglandin arm. The majority of trials are of short duration and focus on IOP as the efficacy outcome. The limitations of this study are that only trials with a prostaglandin treatment arm are included and due to the large number of included trials only top line data were extracted.     

果糖二磷酸钠治疗小儿病毒性心肌炎有效性的系统评价

目的评价果糖二磷酸钠(FDP)治疗小儿病毒性心肌炎的有效性。方法检索MEDLINE、EM-BASE、Cochrane临床试验数据库、中国生物医学文献光盘数据库和中国期刊网全文专题数据库等文献数据库,收集FDP治疗小儿病毒性心肌炎的临床研究,进行质量评价,并对符合纳入标准的临床研究进行Meta分析。结果共纳入17项随机对照研究。所有研究Juni评分均为C级,属于低质量研究。未检索到对病死率、并发症发生率等终点指标和长期效果进行评价的研究。对低质量研究的结果进行Meta分析表明,FDP治疗的有效率高于安慰剂或空白对照,比值比(95%置信区间)为4.64(2.81,7.68)。治疗结束时FDP组心肌酶和心电图恢复的比例高于对照组,比值比(95%置信区间)分别为7.44(3.65,15.16)和4.66(2.41,9.02)。应用FDP可使心肌炎症状消失时间、心肌酶恢复时间和心电图恢复时间明显缩短,权重均数差值(95%置信区间)分别为-3.24(-4.60,-1.88),-3.65(-7.41,0.11),-3.93(-5.95,-1.92)。结论根据目前获得的低质量研究,FDP可能对辅助治疗病毒性心肌炎有效。但纳入的临床试验在严格随机、双盲、严格随访等方面尚存在缺陷,且缺乏对于长期效果的评价。其临床应用尚需大规模、设计良好的随机对照研究支持。     

药物临床试验伦理审查质量风险的管理研究

目的:为提高我国药物临床试验伦理审查质量、保障受试者权益提供参考。方法:以风险管理理论为指导,运用文献研究法、专家意见法和层次分析法对药物临床试验伦理审查流程进行梳理,提取并确定影响伦理审查质量的风险因素及其权重,并对我国药物临床试验伦理审查工作提出改进建议。结果与结论:构建的药物临床试验伦理审查风险指标体系包括5个方面共31个影响因素,其中影响药物临床试验伦理审查质量的5个方面的重要性(权重)排序依次为医学伦理委员会的自身建设(0.2635)、审查会议的管理(0.2514)、跟踪审查(0.1945)、审查申请的受理与处理(0.1892)、文件档案的管理(0.1014);权重较高的影响因素包括"讨论投票过程利益冲突人员回避(0.0787)""对方案修改、知情同意修改、严重不良事件等情形及时审查或召开会议讨论(0.0705)""明确伦理审查工作流程及时间并对外公示(0.0598)""统一、规范的审查标准与批准标准(0.0521)"等。建议可通过讨论投票环节利益冲突人员予以回避,对方案修改、知情同意修改、严重不良事件等情形及时审查或召开伦理会议讨论,明确伦理审查工作流程及时间,建立统一、规范的审查标准和批准标准等方式提高药物临床试验伦理审查的质量。     

复方中药治疗慢性病毒性肝炎肝纤维化的Meta分析

目的:对中药方剂治疗慢性病毒性肝炎肝纤维化的有效性进行评价。方法:检索35年内文献(截止2011年)。将复方中药与对照组(抗病毒或保肝药)的随机临床试验纳入本研究。制定文献纳入标准和文献排除标准。采用Cochrane系统评价员手册和Jadad质量记分法对文献进行质量评价。分析指标为计数资料,用相对危险度(RR)及其95%可信区间(95%C I)表示。结果:共纳入5个临床随机对照试验。慢性病毒性肝炎肝纤维化或代偿期肝硬化共计359例。复方中药在改善肝纤维化与对照组比较合并效应量RR=2.03,95%C I(1.52,2.72),P<0.00001。无不良反应。结论:复方中药有明显的改善肝纤维化(S分期)作用,未见不良反应的报道。