分析比较硝苯地平缓释片和非洛地平缓释片的降压疗效

目的:分析比较硝苯地平缓释片和非洛地平缓释片的降压疗效.方法:将我院100例符合1999年WHO/ISH诊断标准的门诊原发性高血压患者随机平分为两组:硝苯地平组50例,非洛地平组50例,用药4周为一个疗程,比较治疗前后的血压.结果:非洛地平组的治疗总有效率为96.0%略高于硝苯地平组94.0%,治疗后的SBP、DBP水平略低于硝苯地平组.结论:经过4周治疗,治疗效果比较:在疗程观察期内血压下降平稳持久,能够24h维持在有效血药浓度,没有出现"延迟释放"造成的血压骤升,也没有出现"突释"现象所致的面红耳赤、头痛、头晕、心率加快等副反应,非洛地平和硝苯地平缓释片作为长效、高选择性的CCB类降压药,降压效果更明显,更持久,更稳定,是比较理想的降压药.     

非洛地平缓释片联合美托洛尔缓释片治疗中青年高血压病有效性的临床评价

目的 观察非洛地平缓释片联合美托洛尔缓释片联合用药对高血压患者的降压效果.方法 将160例高血压病患者随机分为治疗组和对照组.治疗组:80例用非洛地平缓释片联合美托洛尔缓释片治疗;对照组:80例非洛地平缓释片单药治疗,比较随访8周的血压达标率及安全性、耐受性情况.结果 (1)血压达标百分率:治疗组93.75％,对照组75％.(2)与药物相关的不良反应事件:治疗组(8.751％),对照组(7.5％).结论 非洛地平联合美托洛尔降压疗效确切,且安全性、耐受性好,依从性高.     

单硝酸异山梨酯缓释片联合美托洛尔缓释片治疗心绞痛疗效观察

目的观察单硝酸异山梨酯缓释片联合美托洛尔缓释片治疗心绞痛的疗效。方法随机将64例心绞痛患者分为两组,治疗组给予单硝酸异山梨酯缓释片联合美托洛尔缓释片,对照组给予单硝酸异山梨酯片联合美托洛尔片,服药时间4周。对比两组患者用药后临床疗效及心电图疗效。结果治疗组临床总有效率93.7%;对照组总有效率75%,两组比较有显著差异（P〈0.05）。治疗组心电图改善有效率84.4%,对照组62.59%,两组比较有显著性差异（P〈0.05）。结论单硝酸异山梨酯缓释片联合美托洛尔缓释片治疗心绞痛疗效确切,优于单硝酸异山梨酯片联合美托洛尔片。     

头孢克洛缓释片与头孢氨苄缓释片治疗120例呼吸道感染的随机对照研究

目的：评价头孢克洛缓释片治疗细菌性呼吸道感染的疗效和安全性。方法：将120例呼吸道细菌性感染患者,随机分为两组。治疗组63例,采用头孢克洛缓释片口服;对照组57例,采用头孢氨苄缓释片口服,两组疗程均为7天。结果：头孢克洛缓释片治疗组的总有效率为90.4%,细菌学清除率为88.1%;头孢氨苄缓释片治疗组的总有效率为75.5%,细菌学清除率为80.0%。治疗过程中两组患者的不良反应均较轻微。结论：头孢克洛缓释片口服治疗呼吸道细菌性感染具有显著疗效。     

盐酸加巴喷丁缓释片的研制

目的:研制盐酸加巴喷丁缓释片。方法:利用单因素优化设计法优化处方制备工艺,建立HPLC法测定释放度。结果:最佳处方为盐酸加巴喷丁180 mg,K15M型HPMC 150 mg,CMC·Na 50 mg,可压性淀粉20 mg,5%PVP(K25)95%的乙醇溶液适量,0.5%硬脂酸镁作润滑剂。结论:该优选条件制备的加巴喷丁缓释片工艺简单,体外释药具有明显的12 h缓释作用。     

洛伐他汀缓释片项目

产品名称：洛伐他汀缓释片 产品规格：20mg 新药类别：化药5类 研究进度：已获得临床研究批件立题目的和依据     

尼莫地平缓释片制备

目的尼莫地平缓释片制备。方法通过比较体外释放度筛选处方。将尼莫地平微粉化与羟丙甲纤维素等混合,湿法制粒后制备缓释片,测定其释药度。结果羟丙甲纤维素、乳糖等对释放度均有影响。结论试制的与已经上市的尼莫地平缓释片释放行为基本一致。     

卡马西平缓释片的缓释研究

制备难溶性药物卡马西平的凝胶型骨架片,并根据HPMC量的不同来考察其缓释效果.     

曲马多缓释片戒断反应

盐酸曲马多是作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异性受体，无致平滑肌痉挛作用，在推荐剂量下，不会产生呼吸抑制作用，对血液动力学无显著影响，耐药性和依赖性很低。     

硝苯地平缓释片释放度研究

目的建立硝苯地平缓释片的释放度试验方法，对5个厂家生产的硝苯地平缓释片的含量和释放度进行测定。方法以0．5％吐温-80水溶液（900mL）作为溶出介质，采用桨法测定溶出度，转速为100r／min，温度为（37．0±0．5）℃；用反相高效液相色谱法测定含量，测定波长为333nm。结果用建立的方法可以准确地测定各厂家硝苯地平缓释片的释放度，不同厂家生产的硝苯地平缓释片释放速度差别较大。结论对不同厂家生产的硝苯地平缓释片释放度进行检查，有助于控制产品质量。     

壳聚糖-恶丙嗪缓释片的研制

目的：研究壳聚糖－恶丙嗪缓释片的制备、质量标准,并考察体外释药性能。方法：采用紫外分光光度法测定主药恶丙嗪的含量。结果：线性范围为２．５～１５．０ｕｇ／ｍｌ,平均回收率为９９．７９％,ＲＳＤ为０．３８％。结论：该制剂制备工艺简单,值得临床推广应用。     

盐酸安非他酮缓释片的含量测定及释放度研究

目的建立盐酸安非他酮缓释片的含量测定方法并测定其释放度。方法采用紫外-可见分光光度法测定盐酸安非他酮缓释片的含量及释放度,测定波长为251 nm。结果线性范围在4.895~16.316μg.ml-1,r=0.9999;盐酸安非他酮缓释片的平均回收率为99.4%,RSD为0.69%。结论本法简便、准确、结果满意。     

盐酸安非他酮缓释片的含量测定及释放度研究

目的 建立盐酸安非他酮缓释片的含量测定方法并测定其释放度。方法 采用紫外-可见分光光度法测定盐酸安非他酮缓释片的含量及释放度,测定波长为251 nm。结果 线性范围在4.895～16.316μg·ml^-1,r=0.9999;盐酸安非他酮缓释片的平均回收率为99.4%,RSD为0.69%。结论 本法简便、准确、结果满意。     

依托度酸缓释片释放度研究

依托度酸缓释片以ｐＨ７．５磷酸盐缓冲液（ＵＳＰ２３版）为释放介质,采用桨法,转速１００ｒ／ｍｉｎ进行释放度测定。紫外分光光度法以２７８为检测波长,本法线性关系良好。     

盐酸尼卡地平缓释片的研究

利用２＾３析因设计对盐酸尼卡地平缓释片方进行优化,利用８种数学模型对其药物释放行为进行了拟合并利用ＨＰＬＣ法对９名志愿者人体药动学进行了研究。结果表明,ＥＣ、ＨＰＣ和泊洛沙姆等因素对药物释放有显著影响,这３种因素间不存在相互作用。     

非pH依赖型氯氮平缓释片的研制

以羟丙甲纤维素为缓释材料，琥珀酸为pH缓冲剂，研制了非pH依赖型氯氮平缓释片。体外释放试验结果表明，该缓释片的体外释放不受pH的影响，在不同pH介质中均有较好的缓释效果。     

氢溴酸加兰他敏缓释片的研制

目的研制氢溴酸加兰他敏缓释片并建立释放度测定方法。方法用正交设计优选处方，以单硬脂酸甘油酯、Eudragit L100-55为主要缓释材料，考察其用量及滑石粉用量对缓释片的影响。用紫外．可见分光光度法测定主药含量，并根据《中国药典》2005年版释放度测定方法，建立了体外释放度测定方法。结果氢溴酸加兰他敏缓释片在24h内呈现良好的缓释特征，释药行为符合Higuchi方程，制备工艺及释放度测定方法简单易行。结论该氢溴酸加兰他敏缓释片处方设计合理，可进一步研究开发。     

枸橼酸钾骨架缓释片的研制

目的研究枸橼酸钾骨架缓释片的最佳处方和制备工艺。方法选用羟丙基甲基纤维素作为骨架材料,通过湿法制粒压片工艺,以体外释放度为指标,正交实验优化处方。结果优选处方的缓释片释放度符合设计要求,稳定性较好。结论本研究所得的处方和工艺可以制备性能优良的枸橼酸钾骨架缓释片。     

氢溴酸加兰他敏缓释片的研制

目的研制氢溴酸加兰他敏缓释片并建立释放度测定方法。方法用正交设计优选处方,以单硬脂酸甘油酯、Eudragit L100-55为主要缓释材料,考察其用量及滑石粉用量对缓释片的影响。用紫外-可见分光光度法测定主药含量,并根据《中国药典》2005年版释放度测定方法,建立了体外释放度测定方法。结果氢溴酸加兰他敏缓释片在24 h内呈现良好的缓释特征,释药行为符合Higuchi方程,制备工艺及释放度测定方法简单易行。结论该氢溴酸加兰他敏缓释片处方设计合理,可进一步研究开发。