消费者研究在非处方药中的特殊作用

在美国,消费者研究通常作为一种非处方药研发程序的组成部分,该类研究可帮助预测产品获批上市后的实际消费者行为,对许多非处方药的获批非常重要。通过介绍针对潜在消费者是否能理解标签(标签理解力研究)、是否能做出某产品选择的确切判断(自我选择研究)、是否按标签正确用药(实际用药研究)等方面的研究,阐述非处方药标签及消费者研究在非处方药研发过程中的特殊性和必要性,从而不断努力改进消费者研究,促使美国公众获得更安全有效的非处方药。     

淋病奈瑟球菌药敏检测及耐药分子机制研究

目的：从表型和基因型水平了解常州地区淋病奈瑟球菌(Ng)流行株对青霉素、四环素和环丙沙星耐多药(MDR)状况，并为筛选其治疗药物提供依据。方法：以纸片扩散法进行青霉素、四环素、环丙沙星和大观霉素4种药物的敏感性检测；以套式-聚合酶链反应(nested-PCR)及：PCR技术进行TEM-1基因、TetM基因检测和gyrA基因、penA基因PCR加DNA测序分析。结果：①常州地区Ng对青霉素、四环素、环丙沙星表型耐药分别为65．5％、53．0％和73．3％；基因耐药分别为78．2％、53．3％和100％。而对大观霉素较为敏感(97．6％)。②50株Ng均存在gyrA基因双位点突变。③2株药敏检测结果为青霉素耐药，但β内酰胺酶、TEM—1基因均为阴性的Ng都存在penA基因突变。④基因研究发现：常州地区青霉素、四环素、环丙沙星三重耐药占38％，青霉素与环丙沙星，四环素类与环丙沙星二重耐药分别占26％和10％，即MDR菌株总数已达74％。结论：在常州地区青霉素、四环素、环丙沙星对淋病的治疗作用已较差，大观霉素可作为治疗MDR Ng的有效药物。     

先天性聋哑的病因和预防

聋哑根据发病时间,分先天性聋哑和后天性聋哑。先天性聋哑在人群中的发病率为1/1000,我国约有10万先天性聋哑患者,其中50％与遗传有关。值得重视的是我国聋哑人常相互通婚,这就有可能将致病基因传给下一代,影响我国民族的素质,对个人、家庭、国家极为不利。故先天性聋哑正受到人们的关注。病因及临床表现先天性聋哑是胚胎期由于内耳畸型或未发育及听神经听中枢病变,致生后听力障碍,而不能说话。引起胚胎发育障碍的因素有:①遗传因素:由基因突变和染色体畸变引起。②妊娠期病毒感染:妊娠初     

20例热毒宁注射液致不良反应文献分析

目的 通过对20例热毒宁注射液致药品不良反应的文献进行分析,探讨其引起不良反应的规律和原因,为临床合理用药提供参考.方法 对1995～ 2012年中国期刊全文数据库文献进行检索,对其中涉及热毒宁注射液致药品不良反应的16篇文献中报道的20例病例报告进行统计与分析.结果与结论 热毒宁注射液致不良反应与剂量无关,严重不良反应多发生在用药初期,临床应用应加强监测,密切防范不良反应的发生.     

甲壳素的化学修饰及复合物系列

目的：综述有关甲壳素的化学修饰及复合物系列，为甲壳素在医药学领域的开发应用提供参考。方法：对国内外文献中有关甲壳素的化学修饰及复合物系列的报道进行了检索和综述。结果：甲壳素及脱乙酰甲壳素在化学结构上存有氨基和伯、仲羟基，可经化学修饰生成各种衍生物，从而引起物理、化学性质的巨大改观。我们主要列举一些在医药应用上有潜力的化学修饰衍生物的制法。甲壳素复合物系甲壳素通过络合、离子交换、键合等形式与其它活性成份相结合所形成的一种新产物，体现出一种协同作用。本文主要介绍已用于医药领域的多种复合物。结论：甲壳素化学修饰物及复合物系列的发展，将给医药领域带来重要影响。     

脂质体处方和制备方法对阿昔洛韦棕榈酸酯脂质体稳定性的影响

目的研究不同处方组成和制备方法对阿昔洛韦棕榈酸酯脂质体在4℃和25℃分别贮存90 d和180 d后的稳定性的影响。方法用卵磷脂(PC)/胆固醇(CH)/磷脂酰丝氨酸(PS),卵磷脂(PC)/胆固醇(CH)/硬脂酰胺(SA),卵磷脂(PC)/胆固醇(CH)/胆固醇硫酸酯(CS),神经酰胺(CM)/胆固醇(CH)/棕榈酸(PA)/胆固醇硫酸酯(CS),以薄膜分散法、逆向蒸发法和去水化/水化法,分别制备多室脂质体(MLV)、大单室脂质体(LUV)、去水化/水化脂质体(DRV),以平均粒径、渗漏率、pH值和Zeta电位4个指标考察不同贮存条件下脂质体的稳定性。结果脂质体稳定性顺序依次为,对不同脂质体处方:PC/CH/CS>CM/CH/PA/CS>PC/CH/PS>PC/CH/SA;对不同制备方法:LUV优于MLV和DRV;4℃时脂质体的稳定性优于25℃时的脂质体。结论脂质体的稳定性与制剂处方和制备方法密切相关。     

盐酸洛美沙星缓释滴眼液的研制

目的：研究盐酸洛美沙星缓释滴眼液的处方和制备工艺，建立制剂含量测定的方法，并对其稳定性进行初步探讨。方法：采用紫外分光光度法在287nm波长处测定盐酸洛美沙星缓释滴眼液中洛美沙星的含量，线性范围为1－7μg/mL。结果：平均回收率为99．97％，RSD为0．39％，结合：该制剂制备工艺简单，质量可控。     

谷氨酸锌凝胶剂的研制与临床应用

目的：研制谷氨酸锌凝胶剂并应用于临床。方法：选用卡波普作为凝胶基质制备谷氨酸锌凝胶，建立质量控制方法，并进行临床疗效观察。结果：本品制备工艺简单，质量控制方法可行，临床应用疗效可靠。结论：本品符合药剂学要求，可供临床使用。     

肝癌特异性多柔比星免疫磷脂纳米粒的实验研究

目的:研制肝癌特异性多柔比星免疫磷脂纳米粒。方法:先制备出多柔比星聚氰基丙烯酸正丁酯毫微粒,再采用磷脂双分子层包裹,得到多柔比星磷脂纳米粒;将抗酸性铁蛋白单克隆抗体(McAb-PAF)与其相联,最后得到肝癌特异性多柔比星免疫磷脂纳米粒。并对其制备工艺、特性、细胞毒性、体内靶向性等进行了探讨。结果:制得的多柔比星免疫磷脂纳米粒粒径为97.2nm,抗体结合率78.8％,抗体活性保持良好;多柔比星免疫磷脂纳米粒对肝癌细胞的杀伤作用明显强于游离的多柔比星和普通脂质体;对于肝癌细胞荷瘤裸鼠,免疫磷脂纳米粒组较普通脂质体组抑瘤率有显著性差异。结论:肝癌特异性多柔比星免疫磷脂纳米粒,有可能成为一种新的药物靶向载体系统。     

医院开展药物不良反应监察的一种有效模式

<正> 随着医药工业的发展,药品投放市场后,以药物不良反应监察(Adverse Drug Reaction Monitoring,ADRM)为中心的药品再评价工作越来越受到国家药政部门的重视。WHO于1968年成立了国际ADR监察协作中心,1989年国内部分医院开展了ADR的报告工作,我院于1989年5月在充分动员、宣传《药品管理法》有关内容的基础上,建立了ADR监察机构,坚持了ADR的报告制度,开展了ADR的信息咨询工作,为贯彻落实《药品管理法》的规定和要求,探索了一种行之有效的医院开展药品不良反应监察工作模式。