新型冠状病毒肺炎临床研究和专家意见数据分析的思考与建议

临床科研数据分析利用是推动医学进步的手段,是医学发展的关键步骤。新型冠状病毒肺炎疫情期间,如何有效利用临床研究,用真实的数据合理的分析来进行决策,是备受关注的话题。该文基于疫情期间数据采集提取的低效性、数据分析的不一致性、数据报告的不规范性、数据更新的高时效性等现状,对疫情下数据应用现状背景原因进行简要分析,进而探讨疫情发展下以及更重要的今后的医学临床研究中,临床数据应用的诸多问题及可行的解决方式,提出方法学建议:①逐步完善医疗大数据模式,形成国家医药健康数据中心;②提升医护人员科研素养,普及GCP基本技能和知识;③推广科技化、网络化、共享化的数据采集、管理模式;④运用混合研究方法聚敛式分析,提高临床数据分析利用效率;⑤关注叙事医学情怀,重视医学临床人文数据等建议。有望促进临床科研数据的规范合理使用、专家意见严谨整合、最终促进国家健康医疗大数据发展。     

基层医疗卫生机构在新型冠状病毒肺炎疫情防控中的定位思考

基层医疗卫生机构是守护居民健康的第一道防线,为居民提供基本医疗卫生服务,在重大疫情防控中起着基础而至关重要的作用。从作用、存在问题、对策及远期规划等方面分析基层医疗卫生机构在新型冠状病毒肺炎疫情防控及健康保障体系方面的定位,以期明确基层公共卫生服务的内容和重点,健全工作机制,进一步完善基层医疗卫生机构重大疫情防控体系建设。     

临床中药师参与新型冠状病毒肺炎(COVID-19)防治的药学服务策略

新型冠状病毒肺炎暴发严重危害人民的健康,中医药被国家卫生健康委员会、国家中医药管理局及各地发布的多个《新型冠状病毒肺炎防控方案》推荐使用,对疫情的防控作出了突出的贡献。中医药的普遍应用让武汉及全国各地的药师和医生、护士、医技人员一样站到新型冠状病毒防控的一线,开展全程化药学服务,有力地保障了中药的安全合理使用,成为疫情防控的一道新防线。该文将介绍新型冠状病毒肺炎的中医药认识,分析疫情防控的中药临床应用与药学服务切入点,明确临床中药师可在新型冠状病毒肺炎防治中参与中药临床用药方案制定、药物重整、处方审核、合理用药指导、药学监护、叠加用药风险把控等方面开展工作。临床中药师参与新型冠状病毒肺炎的防治,有利于提高中医药防治疫情的水平,对保证患者治疗的有效性、安全性及促进合理用药具有积极的意义。     

新药临床试验数据管理之我见

新药临床试验数据管理包括收到临床试验单位的填写完整的病例报告表(CRF)至数据库锁定期间全过程,一般可分为工作日志建立、CRF人工审核、数据库建立与数据录入、数据计算机辅助审核、数据盲态审核报告撰写、数据库的调整与数据校正、数据库锁定等.作者对数据管理的步骤以及各步骤中的主要工作内容、方法、基本要求等作一阐述,并具体介绍了 SAS审核程序.     

308例新型冠状病毒肺炎病例回顾性分析及抗疫强身功运动处方的临床应用方案

目的通过回顾性分析308例湖北黄石地区新型冠状病毒肺炎(简称"新冠肺炎")病例的临床特征,结合中医传统功法的核心要素和研究证据,形成安全有效、简单易学的抗疫强身功临床应用方案。方法收集湖北省黄石市中医医院2020年1月25日至2020年2月20日期间收治的308例新冠肺炎病例的出入院病历资料(分类为轻型、普通型、重型、危重型四大类),分析统计各类型病例的临床资料、辅助检查及治疗方案。临床资料包括患者的一般资料(性别、年龄)、入院体征、病情程度、中医辨证分型、主要临床症状、症状好转时间、症状出院遗留情况、肺部CT变化情况、治疗转归等。结果①入院时普通型和轻型患者合计所占比例达到61%,而且随着重型患者的不断康复,普通型和轻型病例占比进一步增加;随着轻型到危重型病情的加重,患者的平均住院时间不断延长。②危重型死亡患者的平均年龄为74.1岁,与重型死亡年龄相比差异有统计学意义,危重型死亡患者的年龄普遍偏大(P0.05),且病情进展迅速,平均住院时间9.2 d后死亡;死亡病例均为重型、危重型的患者,此类患者确诊前均有基础疾病。③本研究中308例患者的病死率达5.19%,高于国家疾控中心统计的全国平均病死率3.83%;危重型的病死率为57.14%,重型的病死率为4.82%;轻型与普通型的病死例数为0、无病情转为重型者,重型中有4例转为危重型后死亡。④308例患者的中医证型以寒湿郁肺型为主,占比达82%;同时还有国家卫生健康委版诊疗方案中未提到的风热犯肺型占13%,湿邪郁肺型占5%。⑤咳嗽、发热、胸闷和乏力是最主要、最多见症状;其中发热和腹泻相对好转更快、持续时间更短,且出院症状遗留少;咳嗽、胸闷和乏力好转所需的时间更长,且出院症状遗留更多见,尤其咳嗽的出院遗留比例最高,与其他症状相比,差异具有统计学意义(P0.05)。⑥典型病例治疗后肺部CT示感染灶范围稍缩小、密度减低,但双肺仍呈磨玻璃样改变,提示患者后期肺功能会降低,会有胸闷和呼吸困难的症状遗留问题。⑦在回顾古代文献和现代中医功法文献证据的基础上,结合湖北地区新冠肺炎病例临床特点,可从普通型、轻型和出院居家患者的角度设计功法运动处方。结论基于湖北地区新冠肺炎病例临床特征,从中医传统功法中设计出的有针对性的抗疫强身功,有望缓解新冠肺炎患者的主要临床症状,尤其咳嗽、胸闷、乏力等常见的出院遗留症状,进而促进患者的早日康复。     

民族医药对新型冠状病毒肺炎的认识及防治措施

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)在武汉自2019年12月爆发以来,发展迅速,短期内蔓延至全球多个地区,引起国内外的广泛关注。目前疫情得到有效控制,与传统医学的积极介入相关,特别是对重症及危重症患者救治方面体现出其独特优势。疫情发生以来,各民族医基于本民族医药理论,对COVID-19的认识和防治措施建言献策;优选个体化传统医学处方"扶正"患者个体内环境,结合"消灭"疫病产生、传播的土壤、空间等环境因素,为尽快战胜疫情,保障一方人民的生命健康贡献各自力量;建议立项挖掘、整理、研究、开发民族医药预防和治疗"瘟疫"的医疗机构制剂,为预防和治疗今后可能会频繁发生的各种病毒导致的"瘟疫"做好充足准备,护佑人类健康。     

中医慢性病临床研究中数据管理的质量调查

目的研究"中医慢病临床科研体系及其成果转化应用模式研究"项目在数据管理方面的科学性、合理性,为本项目的后续工作改进提供参考。方法依据国内外有关临床研究数据管理工作的法规、规范和指南等相关文件,编制"中医慢病防治临床科研数据管理评估清单"。使用该问卷在10个临床课题稽查过程中进行现场调查,收回有效问卷20份,并进行统计分析。结果在数据管理和统计方面有50%~60%的课题由第三方进行,有70%的课题由自己中心进行监察;50%的课题采用与他人合作的方式开发相应的数据管理系统;7家单位具有数据管理的制度和计划;数据管理执行中,培训、数据库建立、病例报告表追踪等7个方面执行度较低。结论中医慢性病临床研究的数据管理的质量情况还需要从各个方面加以完善,提高大规模临床试验的数据管理的质量。     

新型冠状病毒肺炎若干热点问题的中西医结合建议

正2019年12月以来,我国湖北省武汉市陆续发现多例新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染的肺炎患者,随着疫情的蔓延,我国其他地区及境外也相继发现了此类病例。目前报告的病例多数有武汉居住史或旅行史,在个别地区已发现无武汉旅行史病例。我国现已将该病纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病,并采取甲类传染病的预防、控制措施。国家卫生健康委、国家中医药管理局于2020年2月19日制定发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)     

新型冠状病毒肺炎疫情下临床研究伦理审查工作的实践与思考

疫情爆发以来,以新型冠状病毒肺炎(COVID-19)为研究对象的临床研究迅速增加,由于其重大公共卫生事件的特点,此类研究对伦理审查工作也提出了更高的要求。本文阐述了本次疫情下伦理审查工作面临的挑战,并以上海中医药大学附属曙光医院的实际经验为例,提出了应对策略与建议,以期保障特殊时期受试者和研究人员的健康和安全,保障临床研究规范有序的开展。     

新型冠状病毒肺炎的中医病机与辨证诊疗汇总分析

自2019年12月以来,湖北省武汉市爆发多起不明原因肺炎疫情,后经病原学检测判定为一种新型冠状病毒(2019-nCoV),将由其引发的疫情拟称为新型冠状病毒肺炎(COVID-19),并被国家卫生健康委员会列入乙类传染病,采取甲类传染病的预控制措施。由张伯礼院士等专家组成的专家组深入疫区,开展疫区中医药防控工作,有效控制了疫情的发展与转归,取得显著成效。文章从目前已公布的临床资料出发,比较分析COVID-19患者的临床症状、检查、中医证候、治疗等内容,以期为临床指导COVID-19诊断及治疗提供依据。     

“武昌模式”对民间中医特色诊疗技术落地推广应用的启发和思考

民间中医特色诊疗技术以其安全有效,成本低廉,简单易学而受到重视,它的推广应用有助于解决群众“看病难、看病贵”的问题,对于提高医疗服务水平,完善卫生服务体系有着重要意义。但是由于多方面原因,多年来有关部门虽然着力推广,效果却不尽如人意。“武昌模式”是当前我国在面对突发重大公共卫生事件时,在社区内部使用中医药安全防控的一种创新模式。受这次疫情“武昌模式”的影响和启发,为民间传统中医药包括民间中医特色的诊疗技术推广应用工作提供了一条崭新的思路,做到“战时”抗疫,平时加强人民群众对传统中医药诊疗技术的认识和理解,提高临床治疗疗效,降低卫生费用支出,提高民间中医药服务管理能力和科学化水平,保卫人民健康。     

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??OBJECTIVE Emergency management is an important duty of the government and an important part of realizing the modernization of the governance system. Under the environment of information transmission more transparent and faster, emergencies have greater impact on the public and lead to social emergencies. Therefore, higher requirements for government management capabilities are put forward. The research hopes to find out the current situation of the drug emergency management system in China, combing the existing problems and putting forward the corresponding countermeasures in order to improve the drug emergency management system in China. METHODS Through literature research, expert consultation, case analysis and other methods, we grasp the development status and outstanding problems of China??s medical emergency management system, and analyze the important influencing factors. RESULTS In the construction of China??s emergency drug management system continue to improve, continue to improve institutional mechanisms, deepen cooperation, policies and regulations and standard system more robust, capacity building, especially the emergency drills and continue to strengthen, and continuously improve the level of professional, the application level of information channel upgrade, pay more attention to the social public opinion gathering feedback more timely response. But at the same time, China??s drug emergency management started relatively late, the work carried out a systematic, scientific and orderly, professional level is not high, there are structural defects such as incomplete top-level design, separation of mechanisms, departmental separations and other structural defects, emergency mode is still the traditional government swept style, lacking of participation of social forces, professional the level is not high, etc.. CONCLUSION To improve China??s drug emergency management system, we should focus on the four stages of "prevention and preparedness, monitoring and early warning, rescue and disposal, rehabilitation and recovery", and plan systematically and promote it in an orderly way.     

我国“中医药传承与创新发展”优先主题科技创新回顾与展望——兼述《国家中长期科技发展规划纲要（2006-2020 年）》人口与健康领域科技工作实施进展

编者按：2006 年,我国颁布的《国家中长期科技发展规划纲要（2006-2020 年）》（简称《纲要》）,首次将 “人口与健康”列为重点领域,凸显了人口与健康的重要地位和战略意义。《纲要》同时部署安排了“安全 避孕节育与出生缺陷防治”、“心脑血管病、肿瘤等重大非传染疾病防治”、“城乡社区常见多发病防治”、 “中医药传承与创新发展”、“先进医疗设备与生物医用材料”5 个优先主题和个重点研究方向,以期通过 系列研究探索我国未来“人口与健康”发展之路,提高我国医学科技的自主创新能力。《纲要》实施以来, 在提升我国医疗服务水平,改善人口质量和提高人民健康水平,巩固和加快医疗产业发展等方面,发挥了 积极作用,为满足人民群众日益增长的健康需求,提供了有力支撑。 2013 年,科技部对《纲要》实施情况进行了中期评估,形成了系列调研报告。为推进中医药领域科技 创新,帮助科研人员准确把握本领域科学技术发展脉络,了解相关科技工作部署,进一步激发创新思路, 本刊对“中医药传承与创新发展”优选主题进行纪实报道,以飨读者。     

公立医院服务营销现状及对策研究

随着我国医疗卫生体制改革的不断深入,医疗市场的竞争愈加激烈,现有的公立医院面临着前所未有的挑战,树立科学的营销理念,有针对性的开展服务营销,对提高公立医院的竞争力有重要意义。本文通过对公立医院服务营销的现状进行分析,探讨了服务营销工作中存在的主要问题,旨在制定公立医院服务营销的相关对策。     

基于突发重大公共卫生事件对我国高等药学教育改革与发展的思考

目的 通过对本次新型冠状病毒肺炎(COVID-19)公共卫生事件中,医药行业与药学教育领域现实困境的分析,总结经验教训,提出改革路径建议,推动药学教育内涵式发展,更好地发挥药学人才在应对突发重大公共卫生事件中的作用。方法 采用专家法、文献法,对全国50所药学院校专家在线开展意见征询,结合专家意见和文献内容进行分析研究。结果 COVID-19公共卫生事件透视出行业和教育领域相关现实问题,包括新药创制和储备存在薄弱环节、药师临床实践能力不足、公众健康文化缺失,以及药学人才培养体系与“健康中国”建设的核心要义存在偏差,药学院校教学、科研活动与创新驱动发展战略要求存在脱节等问题。结论 药学院校要转变观念、牢固树立“以患者为中心”的药学人才培养理念,强化药学生思想政治和职业道德素养,持续完善药学人才知识能力结构,深化协同创新与协同育人机制,进一步提升药学人才培养质量,长远夯实民族医药创新的根基。     

名老中医医案研究现状、质量问题及应对策略＊

历代名医的学术思想和临证经验是中医药学的重要组成部分，能凸显中医药的诊疗特色和优势，是学术创新的重要源泉，而名医学术经验之精华集中反映于医案之中。医案在名老中医经验传承、中医学术的传承和发展中，具有极其重要的、不可替代的学术地位，在中医的学习、临证、科研中，具有极其重要的承启作用。医案内容丰富、传承久远、覆盖广阔，是中医记录、解析个案的诊疗全过程的、叙议结合的传统临证文本，具体体现了中医理法方药的综合应用。而病历是医务人员对患者疾病发生、发展、转归，进行检查、诊断、治疗等医疗活动过程的记录，是按规定的格式和要求书写的患者医疗健康档案。病历是资料性的，是用于查阅、追询的医疗文本；而医案是学术性的，在收集诊疗重点内容的同时，经过整理提炼形成的，常有按语，具有重要学术价值，用于总结和研究名老中医学术思想。病历是基础，属于数据范畴，而医案是病历的升华，具有知识的特点。本研究结合近三十年来名老中医传承项目成果，提出医案整理可促进名老中医经验传承、促进有效方药发现和成果转化、促进形成创新理论、用于临床决策支持等，名老中医医案存在的主要质量问题有信息不够完整、记录不规范、有叙无议、溯源性不够，循证证据不足、无法支持高水平的成果转化等。应对策略可采用政策引导、加强管理，加强规范化建设，加强方法学研究、提高科研转化，以及构建行业共建共享机制等。     

两室一站综合管理体系促进中医肿瘤“防治保康”四位一体服务模式构建＊

我国恶性肿瘤疾病负担较重，发病率与死亡率居高不下。肿瘤的防治监测工作虽已在全国开展，但中医特色不足，各地监测效果参差不齐。中医药治疗肿瘤历史悠久，但疗效不够确切，忽视了肿瘤幸存者的康复需求。急需用大数据的方法来深入挖掘中医药的防治优势并制定相关策略，更好的发挥中西医并重优势，在恶性肿瘤预防、治疗、保健、康复上作出示范，向其他病种推广。基于此，在政府的主导下、医院的支持下、各方专家的支撑下、社会的参与下，笔者带领团队整合各方资源，以中医肿瘤为抓手，以北京市中医肿瘤防治办公室、北京市中医药大数据创新实验室以及中国老年学和老年医学学会肿瘤康复西苑医院基地（简称“两室一站”）为实践基地，探索在大数据分析和中医整体观思维下的全周期全方位的综合管理体系，构建集恶性肿瘤预防、治疗、保健、康复（简称“防治保康”）为一体的连续性、专业性、人性化的综合管理服务模式，争取为其他慢性疾病服务模式的构建提供示范性作用，为推进健康中国建设，全方位、全周期保障人民健康做出贡献，为中医肿瘤临床发展、学术研究、医政管理以及政府决策提供建议。     

中医临床试验国际论文产出策略

基于我国中医科研成果产出不足的现状和国际论文的重要科研地位,在分析我国医学国际论文发表现状、临床试验产出国际论文可能性和迫切性的基础上,以科室相关临床试验开展情况为例,提出了在现有临床试验管理方法 的基础上,采用PDCA（plan-do-check-action）循环强化质量控制和管理,提升临床试验的研究质量,并进一步阐述了中医临床试验产出国际论文的策略,以期为同行研究者提供参考。     

婴幼儿中医体质的研究进展

在国家公共卫生和健康管理服务中,儿童尤其是婴幼儿是重点关注的人群。现今,体质分类辨识已成为健康管理和"治未病"的重要方法和手段,对于婴幼儿体质,却还未形成统一规范的分类标准。文章通过整理婴幼儿中医体质的相关文献,重点从古代医家对婴幼儿生理特点的研究、近现代医家对婴幼儿体质分类的研究、婴幼儿体质与疾病的相关性研究、影响婴幼儿体质因素的研究4个方面进行述评,最后对目前婴幼儿中医体质研究中存在的优点和不足进行思考,并提出婴幼儿体质分类研究应"因地制宜"的确立切实可行的分类判定标准,同时形成科学的判定量表和个体化的养护指南,以促进婴幼儿的生长发育,指导疾病的防治。