酶法测定黄精含片中黄精多糖的研究

目的建立排除黄精片剂中辅料干扰多糖含量测定的方法。方法采用苯酚-硫酸比色法测定黄精多糖含量,糖化酶水解麦芽糊精,80%乙醇溶液进行醇沉分离,考察反应温度、p H、酶与底物比例及反应时间对酶解反应的影响,验证糖化酶能否水解黄精多糖。结果反应温度58℃、pH4.5、酶与底物比例1:5、反应时间28 min时麦芽糊精完全水解,80%醇沉后在490 nm处测定无明显吸收。采用酶水解法可以准确测定黄精片剂中多糖的含量,测定结果与加入量无差异(P>0.05)。结论糖化酶水解麦芽糊精,不水解黄精多糖,对黄精多糖含量的测定不存在干扰,可用于片剂中多糖含量测定。     

刺五加总苷片制备工艺及其质量标准研究

目的 对刺五加总苷片制备工艺进行优选并建立片剂的测定方法.方法 采用L9(34)正交试验法考察影响片剂制备工艺的各因素(A:淀粉用量;B:糊精用量;C:蔗糖用量),以多指标综合评分法进行直观分析及方差分析,筛选出符合片剂成型质量要求的处方,并运用高效液相色谱法测定刺五加总苷片中丁香苷的量,对制剂的质量标准进行研究.结果 最佳处方为A2B3C1,即刺五加总苷浸膏粉末20 g、淀粉10 g、糊精15 g、蔗糖2 g;以HPLC法测定该片剂中丁香苷的量,方法精密度、稳定性、重现性良好,回收率为98.8%,RSD为0.69%(n=6).结论 此工艺简单易行,稳定可行,适于工业化生产;拟定的质量标准稳定、可靠.     

人参超微粉片制剂工艺研究

目的:处方以人参超微粉为主药,筛选辅料配比,比较粉末直压法和湿法制粒所得片剂质量差异,优化人参超微粉片制剂工艺.方法:调节填充剂、崩解剂、润湿剂的含量及配比,确定适宜的处方制片,对所制得的片剂采用香草醛—冰醋酸显色法以Re为对照测定提取物中总皂苷含量.结果:粉末直压法最佳工艺:人参超微粉、微晶纤维素与麦芽糊精按1∶0....     

综合评分法优化复方丹参口腔速溶片制剂处方

目的:优化复方丹参口腔速溶片处方,制备中药口服速释固体制剂。方法:以颗粒的流动性、片剂的崩解时间、片剂的硬度和片剂中有效成分的溶出速度为指标,采用正交设计综合评分法优化干法制粒制备复方丹参口腔速溶片的处方和制备工艺。结果:优化所得处方为微晶纤维素40%,羧甲基淀粉钠10%,糊精约15%。以此处方制备的复方丹参口腔速溶片在崩解时间不超过3 min,硬度为4.5 kg,有效成分的溶出速度参数T50为5 min。结论:优化所得处方合理稳定,复方丹参口腔速溶片具有明显的速释特征。     

综合评分法优化银杏叶分散片处方

目的：优化银杏叶分散片处方，制备中药口服固体速释制剂。方法：以颗粒的流动性、片剂的崩解时间、片剂的硬度和片剂中有效成分的溶出速度为指标，采用正交设计综合评分法优化干法制粒制备银杏叶分散片的处方和制备工艺。结果：优化所得处方为微晶纤维素40％，羧甲基淀粉钠10％，糊精约15％。以此处方制备的银杏叶分散片在崩解时间不超过3min，硬度为4．9KG，有效成分的溶出速度参数T50为3．4min。结论：优化所得处方合理稳定，银杏叶分散片具有明显的速释特征。     

正交设计多指标综合评分法优化救心速释片处方

目的：优化中药制剂救心速释片处方（麝香、人参），制备中药口服固体速释制剂。方法：以颗粒的流动性、片剂的崩解时间、片剂的硬度和片剂中有效成分的溶出速度为指标，采用正交设计综合评分法优化干法制粒制备救心速释片的处方和制备工艺。结果：优化所得处方为微晶纤维素30％，羟丙纤维素10％，羧甲基淀粉钠5％，糊精约25％。以此处方制备的救心速释片在崩解时间为31s，硬度为38N，有效成分的溶出速度参数T50为2．16min。结论：优化所得处方合理稳定，救心速释片具有明显的速释特征。     

石蜡脱油法可消除热参片的渗油现象

止咳喘热参片系由中药华山参中醇提取浸膏,加入糊精压片,外包糖衣而成。其主要有效成分为东茛菪碱等六种生物碱。油脂为浸膏中的非药用成分。因油脂在包衣过程中极易外渗即发生“渗油”现象而影响该产品的外观质量,尤其在糖衣片稍遇水份升高时便可使片剂出现褪色现象。用下述方法可对该浸膏进行脱油脂。     

红景天黄芪片成型工艺研究

目的:确定红景天黄芪片的成型工艺条件。方法:以颗粒工艺参数和片剂质量标准为指标,单因素法优选片剂工艺。结果:药粉提取物[大花红景天-黄芪(1:2.75)]与蔗糖-糊精(1:1)按比例3:1混合,同时加入崩解剂4%羧甲基淀粉钠,矫味剂0.5%阿斯巴甜,以90%乙醇作为润湿剂,用量为25%;以3%PVP(K-30)90%乙醇液为粘合剂,其用量为30%,制备软材,挤压过16目筛,将湿颗粒置于40℃烘箱中,干燥60 min,取出整粒,加入0.3%硬脂酸镁混合均匀,压片。结论:片剂经检验均达到质量标准要求,成型性好,工艺稳定、合理、可行。为红景天黄芪片制剂工艺条件的确定提供了科学的试验依据。     

饱和水溶液法制备香附挥发油β-环糊精包合物的研究

香附为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L．干燥根茎，其主要有效成分为挥发油，挥发油含β-蒎烯、β-香附酮、香附醇、樟烯等，具有行气解郁、调经止痛作用，用于肝郁气滞、乳房胀痛、月经不调、经闭、痛经。香附采用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，与其他药味共同制成片剂，用于治疗上环后出现经期延长、月经量多、月经出血等症。为了防止片剂中挥发油损失，并使挥发油能与其他药物混合均匀，便于压片，香附提取的挥发油采用β-环状糊精包合，并用正交试验优选包合的最佳工艺条件，现介绍如下。     

含有芦荟大黄素和番泻甙元的涎酶抑制剂

芦荟、大黄和番泻叶经提取后得到含有大量番泻甙的提取物,用常法水解可将番泻甙转化为番泻甙元(Sennidn)。本制剂至少含有一种芦荟大黄素或番泻甙元。这些化合物可以加工成粉末、颗粒、小丸、片剂和胶囊。所用的赋形剂如淀粉、乳糖、蔗糖、甘露糖、羧甲基纤维素。润滑剂如硬脂酸镁、月桂酰磺酸钠、滑石粉。粘结剂如糊精、结晶纤维素、     

β-环糊精包合物脱包方法研究

β-环糊精包合技术在中西药物制药工业中应用日趋广泛,能包合挥发油、挥发性成分,使液体药物粉末化,掩盖药物的苦味或不良气味,增加不稳定药物的稳定性,增加药物的分散度,从而提高药物的生物利用度;在片剂、颗粒剂中取代糊精、淀粉,具有用量极少、不糊化、无粘性等优点。笔者在研究当归挥发油β-环糊精包合物检测脱包时,发现β-环糊精包合物不易脱包,因此,进行了４种不同脱包方法的对比研究,现将研究情况报告如下。１仪器与试剂紫外分光光度计ＬＡＭＢＤＡ-１６（日本岛津）,β-环糊精（广东省郁南县环状糊精厂）。石油醚、醋酸乙酯、甲醇等…     

提高维C银翘片芯硬度的方法

Ｖｃ银翘片,主要用于辛凉解表,清热解毒,更适用于流感引起的发热头痛,咳嗽口干,咽喉疼痛等症,在销售过程中,经常发现该片剂在存放一段时期后,片剂表面会出现严重泛色的现象。因此决定采用薄膜包衣工艺,提高Ｖｃ银翘片稳定性。薄膜包衣工艺,其关键因素之一是片芯的硬度,硬度的最佳工艺条件。１　药品、辅料与设备１．１　药品　维Ｃ银翘浸膏干粉１．２　辅料　微晶纤维素、糊精、羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸树脂（Ⅳ）,羟丙基甲基纤维素,滑石粉、钛白粉、硬脂酸镁、色素、乙醇。１．３　设备　ＷＳＧ３沸腾制粒器（西德Ｇｌａｔ…     

水飞蓟素(益肝灵)片剂溶出速率的研究 Ⅱ.水飞蓟素亲水辅料研磨混合物制备及溶出的研究

实验分别制备了水飞蓟素与可压性淀粉、微晶纤维素、β—环状糊精的研磨混合物;依据辅料用量、研磨时间、球磨电压对溶出率的影响,筛选出水飞蓟素亲水辅料最佳研磨配比与工艺,采用直接压片法制备了水飞蓟素可压性淀粉研磨混合物实验片剂,同其物理混合物及市售益肝灵对照片剂相比较,90min最大溶出分别提高了2.18和3.43倍,扫描电镜、图象分析、x—射线衍射、红外光谱、薄层色谱分析及h—ε法接触角测定,说明水飞蓟素可压性淀粉研磨混合物粒度减小、结晶度降低、润湿性增加。而其化学结构没有改变,在药物与辅料间存在着分子间力。     

蜂蜜可做医院中药制片的粘合剂

<正> 中药制片时药物要具备一定的流动性、粘着性,使用的粘合剂有淀粉浆、糖浆、糖精、胶浆类等,但这些粘合剂对中药制片均不太理想,在实践过程中,我们改用蜂蜜作为中药制片的粘合剂,实践证明,它具有淀粉浆、糖浆、胶浆类的优点,又能弥补糊精粘性差的不足。蜂蜜既能充当片剂的粘合剂,又能起到润湿、吸收、崩解、     

青兰浸膏片处方及制备工艺研究

目的优选青兰浸膏片处方及制粒压片工艺条件。方法采用L9(34)正交试验设计,以颗粒粒度、片芯硬度、脆碎度、崩解度为考察指标,对青兰浸膏片处方及制粒压片工艺条件进行优选。结果最佳工艺为青兰浸膏粉与淀粉、糊精的比例(kg)为25∶4∶1,用青兰浸膏混和粉0.25倍(kg)95%乙醇湿润搅拌8min制软材。结论用优选出的工艺参数制得的片剂综合评分最好,工艺科学合理。     

蔗糖粉与糊精混合物中蔗糖的含量测定

冲剂目前为中成药中的一种常见剂型。冲剂质量的好坏与辅型剂中的糖粉、糊精的量和均匀度有直接的关系。我们应用斐林氏方法测定蔗糖粉与糊精混合物中蔗糖的含量,效果较好。蔗糖与糊精由于理化性质相似,经水解都生成葡萄糖,因而测定比较困难。但水解条件不同。糊精为大分子的葡萄糖多聚体,水解时需酸度大、时间长、温度高。而蔗糖水解成葡萄糖和果糖相对时间短、酸度小、温度低。因而我们考虑用短时间,低温度,低酸度可使蔗糖水解成葡萄糖和果糖,而糊精不水解来测定糊精与蔗糖混合物中的蔗糖含量。     

糊精溶液稳定性对氯化钠含量测定的影响

 目的:通过对糊精溶液的稳定性影响因素的考察，选择糊精溶液正确的配制、贮存方法，使氯化钠含量测定结果准确可靠。方法:采用中国药典^［1］银量法中的吸附指示剂法，利用不同配制方法，不同贮存条件下的糊精溶液进行氯化钠含量测定，并将测定的结果进行统计学处理。结果:不同配制方法，不同贮存条件对糊精溶液稳定性有影响,对氯化钠含量测定结果有显著性差异(P<0.05)。结论:糊精溶液以沸水配制及煮沸2 min稳定性好，使氯化钠含量测定结果准确。糊精溶液在20～25℃密塞放置3 d，15～20℃密塞放置4 d稳定性变化不大，对氯化钠含量测定无显著性影响(P>0.05)，糊精溶液不宜低温、冷藏贮存。     

中药配方颗粒辅料麦芽糊精的HPLC定量检测与中红外光谱半定量检测

目的 建立中药配方颗粒辅料麦芽糊精的检测方法,为中药配方颗粒质量评价提供分析技术支持。方法 建立配方颗粒中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的HPLC定量检测方法,根据样品经糖化酶水解后的葡萄糖增加量换算出麦芽糊精含量。基于中药浸膏与麦芽糊精不同比例混合物的中红外光谱（mid-infrared spectroscopy,MIRS）特征峰差异,建立配方颗粒中麦芽糊精的半定量检测方法。结果 所建立的HPLC方法可以准确定量检测配方颗粒中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖。如果中药浸膏自身含有较多可经糖化酶水解产生葡萄糖的成分（淀粉、蔗糖等）,HPLC检测配方颗粒中麦芽糊精时存在系统性正误差,可通过中药浸膏酶解后葡萄糖增加量、待测样品酶解后蔗糖减小量等部分修正正误差。如果中药浸膏自身少含或不含淀粉、蔗糖等可经糖化酶水解产生葡萄糖的成分,HPLC检测配方颗粒中麦芽糊精时存在系统性负误差,换算公式偏差、麦芽糊精纯度、样品处理损失等导致根据样品酶解后葡萄糖增加量计算的麦芽糊精“检测含量”预期低于根据生产投料计算的麦芽糊精“名义含量”。麦芽糊精含量越高,配方颗粒MIRS中1200～900 cm-1区域的...     

中药片剂发展概况

片剂是最常用的药物剂型之一。但中药片剂的生产和研究仅在五十年代才开始。随着中药化学、药理、制剂与临床几方面的综合研究,中药片剂的品种、数量不断增加,工艺技术日益改进,片剂质量逐年提高。本文介绍了中药片剂的一般制法;中药片剂的工艺研究情况以及中药片剂新品种的发展。对我国中药片剂发展情况作一简要介绍。     

中药片剂成型质量影响因素研究现状及问题分析

片剂的压缩成型是一个复杂的过程,也是中药片剂制备过程的关键操作单元,因此,全面研究中药片剂成型过程中的影响因素具有重要意义。该文通过查阅片剂成型的相关文献,介绍了片剂成型质量的评价方式,分析了物料粉体学性质、辅料及制备工艺对中药片剂成型质量的影响,并对中药片剂成型研究过程中存在的问题进行了探讨,以期为提高中药片剂成型质量提供参考。