复方薤白胶囊治疗慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证的临床观察

目的验证复方薤白胶囊对慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证的疗效，并对其安全性作出客观评价。方法采用随机、双盲双模拟、平行对照试验，观察慢性支气管炎（痰湿阻肺证）患者共64例，其中试验组48例，对照组16例；试验组服用复方薤白胶囊2粒／次，同时服用空白模拟剂2粒／次，每日3次；对照组口服芩暴红止咳胶囊2粒／次，每日3次，同时服用空白模拟剂2粒／次，每日3次，疗程均为10天。结果临床总体疗效：试验组临床控制率25．O％，显效率41．7％，有效率25．O％，愈显率91．7％；对照组临床控制率6．2％，显效率62．5％，有效率18．8％，愈显率87．5％。两组临床总体疗效比较差异无显著性差异（P〉0．05）。中医证候疗效：试验组临床控制率8．3％，显效率50．0％，有效率37．5％，愈显率95．8％，对照组临床控制率6．2％，显效率50．0％，有效率37．5％，愈显率93．8％。两组中医证候疗效比较亦无显著性差异（P〉0．05）。两组在改善单项咳嗽、咳痰、喘息均有明显疗效，但比较无统计学差异。未发生药物不良反应。结论复方薤白胶囊疗效确切，未发现明显毒副反应，与芩暴红止咳胶囊相仿。     

复脉定胶囊治疗室性早搏多中心、随机、双盲、阳性药与安慰剂双对照临床研究方案

研究在三臂设计的情况下,中药复脉定胶囊对室性早搏的有效性和安全性。采用多中心、随机双盲、阳性药与安慰剂双平行对照的试验方法。拟纳入1 080例病人,试验组、阳性药对照组和安慰剂对照组3组均为360例。试验组给予复脉定胶囊,一次3粒,一日3次;对照组给予盐酸美西律片,一次2片(每片50mg),一日3次;安慰剂组则给予模拟剂。疗程4周,观察治疗前后室性早搏次数、临床主要症状和中医证候评分的变化。     

心脑欣胶囊与丹参片治疗冠心病90例疗效对比分析

目的观察心脑心欣胶囊与丹参治疗冠心病的疗效。方法选择我院收治的冠心病患者90例,随机分为观察组和对照组各45例,两组患者均给予常规治疗,观察组同时给予心脑欣胶囊,2粒/次,2次／d。对照组用丹参片,3片／次,3次／d,两组疗程均为30d。观察患者的胸闷、心悸等症状的改善情况,心率、血压、心功能级别、心电图ST—T改善情况。结果两组患者临床疗效间差异无统计学意义（P=0．15）。观察组患者治疗前后血液流变学各指标间差异均有统计学意义（P〈0．01）;对照组患者治疗前后血液流变学各指标间差异均有统计学意义（P〈0．01）。两组患者治疗后血液流变学各指标间差异均无统计学意义（P〉0．05）。结论心脑欣胶囊与丹参治疗冠心病的疗效相当。     

通心络胶囊联合参松养心胶囊治疗冠心病合并室性早搏89例

目的观察通心络胶囊与参松养心胶囊联合治疗冠心病合并室性早搏的临床疗效。方法将132例冠心病合并室性早搏病人随机分为两组，治疗组89例服用通心络胶囊及参松养心胶囊，每次各3粒，每日3次。对照组43例服用复方丹参片3片及普罗帕酮（心律平），1个月为1个疗程，连续3个月。结果治疗3个月后治疗组临床总有效率为94．4％，优于对照组的67．4％（P〈0．01），在改善临床症状、心电图指标方面治疗组明显优于对照组，且不良反应少。结论通心络胶囊与参松养心胶囊治疗冠心病合并室性早搏优于复方丹参片及心律平，且不良反应少。     

叶下珠胶囊治疗慢性乙型肝炎的临床研究

目的：观察叶下珠胶囊治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法：治疗组（135例）口服叶下珠胶囊，4粒／次，3次／d；对照组（54例）口服灭溴灵胶囊，4粒／次，3次／d。两组患者均服药3个月，观察其治疗前后（部分患者随访1年）HBV－M，HBV DNA，肝功能及症状变化情况。结果：治疗组HBeAg,HBV DNA的阴转率分别为59．0％，65．4％，对照组为14．0％，17．4％，P＜0．05，差异有显著性意义治疗组和对照组总有效率分别为71．0％，18．5％，P＜0．01，差异有非常显著性意义。随访1年，其中治疗组68例，对照组25例，治疗组HBsAg，HBeAg，HBV DNA阴转率分别为22．0％，73．5％，72．0％，对照组分别为4．0％，24．0％，23．5％，P＜0．05，差异有显著性意义。两组总有效率分别为92．6％，84．0％，P＜0．05，差异有显著性意义。结论：叶下珠胶囊治疗慢性乙型肝炎具有良好疗效，远期疗效满意。     

疏肝化脂胶囊治疗脂肪肝200例

[目的]研究疏肝化脂胶囊治疗脂肪肝的临床疗效。[方法]280例脂肪肝患者随机分为治疗组200例和对照组80例。治疗组给予疏肝化脂胶囊（每粒含生药量0．5g）4粒／次，3次／d，对照组给予血脂康胶囊（每粒含血脂康药量0．3g），2粒／次，3次／d。总疗程18周，并测定血脂、血黏度、肝功能（ALT、γ-GT、ALP）及肝纤维化指标（HA、LN、PⅢP、CIV）。[结果]治疗组总有效率为94．0％，对照组为75．0％（P〈0.01）；疏肝化脂胶囊能显著降低血脂、血黏度，改善肝功能及降解肝纤维化指标（P〈0．05，〈0．01）[结论]疏肝化脂胶囊具有良好的保肝降脂功能及治疗脂肪肝作用。     

心安胶囊综合治疗冠心病心绞痛的疗效观察

目的：观察心安胶囊对冠心病心绞痛的临床疗效。方法：30例临床确定为冠心病心绞痛的患，维持原治疗方案的同时，加用心安胶囊3粒，3次／日，治疗4周；心绞痛发作时含服硝酸甘油；监测其血压、心率、心电图及心绞痛发作情况、硝酸甘油消耗量、不良反应及血脂、血糖等指标。结果：心绞痛总有效率达76．7％，心电图总有效率68．1％，硝 酸甘油消耗量明显减少（P＜0．01），血压、血脂、血糖水平明显下降（P＜0．05），治疗后心率无变化，治疗中无明显不良反应。结论：心安胶囊对冠心病心绞痛有较好的疗效，可明显改善症状，减少硝酸甘油耗量，且无明显不良反应。     

参松养心胶囊治疗期前收缩46例临床观察

目的观察参松养心胶囊治疗期前收缩（房性期前收缩、室性期前收缩）的疗效和安全性。方法将46例期前收缩患者随机分为治疗组和对照组各23例,两组均停用其他抗心律失常药物3d,在治疗原发病的基础上,治疗组服用参松养心胶囊,3次/d,4粒/次;对照组口服普罗帕酮3次/d,100mg/次。观察和记录患者的心律变化、临床症状改善程度和临床不良反应。结果两组患者心电图疗效间差异有统计学意义（P〈0.05）。两组患者临床症状改善疗效间差异有统计学意义（P〈0.05）。结论参松养心胶囊治疗期前收缩（房性期前收缩、室性期前收缩）等常见心律失常疗效确切,不良反应少,缓解临床症状的效果优于普罗帕酮片。     

枳实宽中胶囊辅助治疗非糜烂性胃食管反流病伴焦虑状态疗效观察

[目的]观察枳实宽中胶囊辅助治疗非糜烂性胃食管反流病（NERD）伴有焦虑状态的临床疗效。[方法]将64例伴有焦虑状态的NERD患者随机分为治疗组和对照组,每组各32例。2组均常规给予兰索拉唑片（30rag／次,1次／d）、盐酸依托必利分散片（50mg／次,3次／d）口服,治疗组在此基础上,加用枳实宽中胶囊口服（1．29g／次,3次／d）治疗;2组疗程均为8周,治疗结束后随访4周。[结果]治疗组总体有效率高于对照组（87．5％：68．6％,P〈O．05）;治疗结束后2组耐信量表（RDQ）、HAMA积分比较差异均有统计学意义（P〈O．05）;随访4周复发率比较,治疗组复发率低于对照组（P〈O．05）。[结论]枳实宽中胶囊联合兰索拉唑片及盐酸依托必利分散片町显著提高NERD伴有焦虑状态患者临床疗效,改善患者焦虑状态,且可以减少复发率。     

参龙宁心胶囊治疗快速性异位心律失常的疗效观察

目的观察参龙宁心胶囊治疗快速性异位心律失常的有效性和安全性。方法将126例快速性异位心律失常的患者随机分为两组:试验组64例,服用参龙宁心胶囊,4粒/次,3次/d,共6周;对照组62例,服用乙胺碘呋酮,100mg/d,时间也为6周。结果试验组总有效率为85.94%,对照组为75.81%,两组比较差异有统计学意义(P0.05);两组治疗前后心电图Q-T间期比较无统计学意义(P0.05);心律失常复发率试验组为10.94%,对照组为43.55%,两组比较有统计学意义(P0.05)。结论参龙宁心胶囊治疗快速性异位心律失常的疗效显著,值得临床推广。     

益心舒胶囊治疗更年期女性心律失常疗效分析

目的 观察益心舒胶囊治疗更年期女性心律失常的临床疗效.方法 将160例更年期女性心律失常患者随机分为两组,治疗组口服益心舒胶囊,每次3粒,每天3次.对照组口服普罗帕酮片,每次100 mg,每天3次.疗程均为4周.对临床症状和24 h动态心电图进行观察.结果症状改善情况,治疗组比对照组治疗后症状明显改善(P＜0.01).动态心电图结果,治疗组及对照组治疗后较治疗前心律失常均显著减少(P＜0.01).治疗组及对照组两组间治疗后比较差异无统计学意义(P＞0.05).治疗组较对照组不良反应少(P＜0.01).结论 益心舒胶囊对更年期女性出现的功能性心律失常疗效确切,安全性好.     

脑心通胶囊在缺血性脑卒中二级预防中的应用

目的比较脑心通胶囊和阿司匹林肠溶片在缺血性脑卒中二级预防中的疗效和安全性。方法将90例缺血性脑卒中患者随机分为两组：脑心通胶囊组和阿司匹林组各45例。脑心通胶囊组给予步长脑心通胶囊口服,0.4g/粒,2粒/次,3次/d。阿司匹林组给予阿司匹林肠溶片口服,25mg/片,3片/次,1次/d。合并高血压、糖尿病和高血脂者,分别给予降压、降糖和降脂治疗,吸烟者戒烟。随访1年,比较两组患者缺血性脑卒中复发率和药物不良反应发生率。结果两组患者缺血性脑卒中复发率、不良反应发生率间差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论脑心通胶囊在缺血性脑卒中二级预防中的疗效优于阿司匹林,安全性较高,值得推广应用。     

胃病3号复方治疗功能性消化不良脾胃湿热证多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验研究

[目的]评价胃病3号复方治疗功能性消化不良（FD）脾胃湿热证的疗效和安全性。[方法]采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的方法将104例脾胃湿热证FD患者分为试验组和对照组,分别用胃病3号复方以及安慰剂治疗。2组治疗疗程均为4周,治疗结束后第1个月随访。分别在治疗前,治疗4周结束,治疗结束后第1个月,记录患者的总体症状积分、中医证候积分等情况。[结果]①中医证候总体疗效评价：试验组总有效率为92.9%,对照组82.4%,疗效优于对照组（P〈0.05）。②总体症状疗效评价（医生版）：试验组总有效率为77.1%,对照组55.9%,疗效明显优于对照组（P〈0.01）。③总体症状疗效评价（患者版）：试验组总有效率为78.6%,对照组55.9%,疗效明显优于对照组（P〈0.01）。④安全性评价：治疗及随访过程中2组均未出现不良反应,安全性良好。[结论]与安慰剂比较,胃病3号复方治疗FD脾胃湿热证具有良好的临床疗效和安全性。     

稳心颗粒治疗糖尿病患者心律失常30例疗效观察

目的探讨稳心颗粒治疗糖尿病患者心律失常的临床疗效及安全性。方法将60例糖尿病心律失常患者随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组给予口服稳心颗粒，9g／次，3次／d；对照组给予心律平片，150mg／次，3次／d．4周为1个疗程。观察两组患者治疗后的疗效和不良反应。结果两组患者临床疗效、动态心电图改善情况间差异有统计学意义（P〈0．05）。两组患者治疗前后血糖、肝、肾功能、血脂、血、尿常规检查均未见明显改变。服药过程中治疗组有2例出现消化道症状；对照组有1例出现轻度头晕及食欲不振，均未做处理，症状自行缓解。余病例未发现明显不良反应。结论稳心颗粒对治疗糖尿病患者心律失常疗效显著，安全有效。     

一项预防食管静脉曲线破裂出血的随机对照临床研究

目的：比较普萘洛尔单用及与派唑嗪联合应用降低门脉高压,预防食管静脉曲张破裂出血的疗效及安全性。方法：53例肝硬化伴中度以上食管静脉曲线（内镜检查证实）的连续入院患者随机分化组后分别接受普萘洛尔联合哌唑嗪（试验组）或单用普萘洛尔（对照组）治疗,随访直至终点事件出现：治疗前和随访第3个月时行心肝核素显影比值（H／L）测定,结果：试验组（27例）和对照组（26例）的平均随访期为13个月,用药后,试验组患者的H／L值显著下降（P＝0．01）,对于有出血史的患者,试验组用药后H／L值明显下降（P＝0．01）,下降的绝对差值及相对比较均明显下降（P＝0．01）,对于有出血史的患者,试验组用药后H／L值明显下降（P＝0．04）,两组患者的平均无出血时间无明显差异（P＝0．42）,但Kaplen-Meier曲线显示,在90－237天左右,且患者的累积未出血率高于对照组（90．5％比71．3％）,10例患者因药物不良反应而停药,。其中试验组7例,对照组3例,结论：对于既往有出知史的患者,普萘洛尔与哌唑嗪联合应用在第3个月时可使门静脉压力较基础值明显下降,H／L的下降幅度和药物有效率均明显优于普萘洛尔单用,但不良反应发生率较高,尤其是既往有腹水史的患者易发生钠水潴留。     

胆石片治疗伴胆囊结石的慢性胆囊炎肝胆气郁证：随机、双盲、对照临床试验

[目的]评价胆石片治疗伴有胆囊结石的慢性胆囊炎（肝胆气郁证）的有效性和安全性.[方法]采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验设计.120例伴有结石的慢性胆囊炎患者符合本试验纳入标准,试验组和对照组各60例,分别采用胆石片（6粒/次,3次/d）及胆石片模拟剂（6粒/次,3次/d）进行为期4周的治疗.以中医证候积分（包括右胁胀痛、口苦、咽干、嗳气、恶心、厌食油腻、纳食减少、胃脘痞满、上腹饱胀、右上腹部压痛和大便秘结）和腹部超声检查进行疗效评价.以血、尿、大便常规,肝功能（ALT、AST、TBIL、DBIL）、肾功能（Bun、Cr）和心电图检查结果作为安全性评价的依据.[结果]治疗4周后,主要疗效：临床愈显率对照组为1.72％,试验组为15.25％,组间差异有统计学意义（P＜0.01）;总有效率对照组为20.69％,试验组为55.93％,组间差异有统计学意义（P＜0.01）.中医证候疗效：临床愈显率对照组为5.17％,试验组为22.03％,组间差异有统计学意义（P＜0.01）.总有效率对照组为34.48％,试验组为71.19％,组间差异有统计学意义（P＜0.01）.影像学疗效：愈显率对照组为15.38％,试验组为30.00％,组间差异无统计学意义;总有效率对照组为50.00％,试验组为72.00％,组间差异有统计学意义（P＜o.05）.安全性：2组均无严重不良事件发生.[结论]胆石片能有效治疗伴有胆囊结石的慢性胆囊炎,并有良好的安全性.     

益心舒胶囊合用脉血康胶囊治疗老年糖尿病汗证的疗效观察

目的：观察益心舒胶囊合用脉血康胶囊对老年糖尿病汗证的治疗效果。方法2013年-2014年在我院确诊的老年2型糖尿病汗证患者87例,遵照随机对照原则分为对照组（44例）与治疗组（43例）,观察时间为28d。在糖尿病综合管理治疗基础上,对照组口服谷维素20mg,维生素B110mg,腺苷钴胺1mg,每日3次。治疗组口服益心舒胶囊3粒,脉血康胶囊3粒,每日3次。结果治疗组在改善汗证方面明显优于对照组,治疗后血脂、血糖、血黏度、日平均心率均有明显改善（P＜0．05）。结论益心舒胶囊合用脉血康胶囊对治疗老年糖尿病汗证有显著疗效,无明显不良反应。     

水飞蓟宾胶囊对非酒精性脂肪性肝病患者血清IL-8、TNF-α的影响

目的探讨水飞蓟宾胶囊的肝脏保护作用及机制。方法将58例非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者随机分为两组各29例,治疗组口服水飞蓟宾胶囊70mg（2粒）,3次／d;对照组口服葡醛内酯片100mg／d：两组均予控制饮食和适当锻炼,疗程30d。检测治疗前后患者血清ALT、AST、IL-8、TNF-α水平。结果治疗后两组患者血清ALT、AST、IL-8、TNF-α水平均有改善（P〈0．01）,但治疗组明显优于对照组（P〈0．01）。结论水飞蓟宾胶囊用于NAFLD患者可改善其肝功能,可能机制为降低血清IL-8、TNF-α水平。     

阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎临床研究

目的评价阿德福韦酯片（ADV）治疗慢性乙型肝炎（chronichepatitisB,CHB）的抗病毒疗效及安全性。方法采用随机、双盲ADV与安慰剂平行对照试验方法。试验分2个阶段,共48周。第一阶段96例CHB患者按2：1的比例随机、双盲分成2N,其中试验组64例,对照组32例,治疗12周。试验组口服ADv（10mg／片）,1次／d,1片,次;对照组口服安慰剂,1次／d,1片,次。第二阶段所有患者均接受36周开放的ADV（10mg／d）治疗。结果治疗12周时,试验组血清HBVDNA较基线水平下降3．35log10copies／ml,显著高于对照组的0．73log10copies／ml（P=0．000）;试验组血清HBVDNA完全抑制（血清HBVDNA水平〈5x10。eopies／m1）率为31．25％,显著高于对照组的9．38％（P=0．019）;试验组和对照组患者血清HBVDNA对数值较基线水平下降大于2的比例分别为87．50％和9．38％;试验组AIJT复常率为57．81％,显著高于对照组的28．13％（P=0．006）。治疗48周时,试验组和对照组HBVDNA较基线分别下降5．43logmcopies／ml和5．65log。copies／ml;试验组和对照组分别有84．38％和81．25％的患者HBVDNA完全抑制;试验组和对照组患者血清HBVDNA对数值较基线水平下降大于2的比例分别为89．06％和90．63％;试验组ALT复常率与对照组分别为70．18％和73．33％;试验组血清转换率与对照组分别为15．09％和8％。试验组和对照组均未发生任何不良事件。结论ADV在治疗CHB方面具有显著效果,为一种安全有效的药物。     

阿德福韦酯联合扶正化瘀胶囊治疗活动性肝硬化临床观察

目的：观察阿德福韦酯联合扶正化瘀胶囊治疗活动性肝硬化的疗效和安全性。方法：95例活动性乙型肝炎肝硬化患者随机分为治疗组52例和对照组43例，两组均在保肝、对症等常规治疗基础上接受阿德福韦酯胶囊10mg／d治疗，治疗组在对照组基础上联合扶正化瘀胶囊3次／d，3粒／次，疗程24周。结果：两组患者治疗后ChildPugh评分下降，肝功能改善，HBVDNA载量下降，配对比较差异有显著性意义（P〈0．01）。治疗组患者肝纤维化指标及脾门厚度的下降值优于对照组，组间比较差异有显著性意义（P〈0．01或P〈0．05）。结论：阿德福韦酯联合扶正化瘀胶囊治疗活动性乙型肝炎肝硬化能显著提高肝纤维化的治疗效果，改善肝功能，临床应用安全。