脑脉泰胶囊治疗脑血栓形成324例临床研究

目的 :评价新药脑脉泰胶囊治疗中医辨证属于气虚血淤证和风痰淤血痹阻脉络证的脑血栓形成临床疗效。方法 :采用双盲双模拟平行随机分组将 5 36例脑血栓形成患者分为治疗组 2 14例 ,对照组 2 12例 ,治疗组给予脑脉泰胶囊Ⅰ号加安慰剂口服 ,对照组给予偏瘫复原丸加安慰剂口服 ;另设开放试验组 110例 ,给予脑脉泰胶囊Ⅰ号口服 ,疗程均为 2 8d。结果 :治疗组加开放试验组总显效率 34.88% (113/ 32 4 ) ,总有效率 83.95 %(2 72 / 32 4 ) ;中医证候疗效总显效率 5 5 .2 4 % (179/ 32 4 ) ,总有效率 88.2 7% (2 86 / 32 4 ) ,均明显优于对照组 (P <0 .0 1)。安全性检测表明脑脉泰胶囊对心、肝、肾及周围血象无毒副作用。结论 :脑脉泰胶囊是治疗脑血栓形成安全有效的药物     

快律宁胶囊治疗室性心律失常疗效和安全性评价

对292例室性早搏（PVCs）和非持续性室性心动过速（阴虚火旺证）患者，采用双盲双模拟法，随机分为试验组与对照组各146例。试验组口服快律宁（KLN）胶囊（0．3g／粒，3粒／次，3次／d）加普罗帕酮片（Pr）安慰剂（150mg／片，1片／次、2次／d），对照组服相同剂量的Pr片加KLN胶囊安慰剂，最终形成每例患者每次均服用片剂1片和胶囊3粒，疗程8周，随访期3个月。观察治疗前后的动态心电图疗效和药物不良反应（主要指促心律失常作用）。结果两组间的动态心电图疗效、PVCs数量在治疗8周时和随访3个月后均具有显著性差异（P均〈0．01）。与对照组比较，试验组在治疗期间的心律失常恶化率、进人随访期后PVCs复发率、药物不良反应发生率和致心律失常作用发生率均具有显著性差异（P均〈0．01）。认为K12q治疗室性心律失常（阴虚火旺证）疗效显著、安全性好，停药后心律失常复发率较低，明显优于Pr。     

燕滨扶正胶囊治疗代偿期及失代偿期肝硬化临床疗效观察研究

目的 研究中药燕滨扶正胶囊治疗肝硬化（代偿期或失代偿期）临床疗效。方法 选择代偿期及失代偿期肝硬化患者41例,随机分为治疗组（21例）及对照组（20例）。治疗组给予燕滨扶正胶囊1500 mg/次,口服,2次/日。对照组给予扶正化瘀胶囊2500 mg/次,3次/日。两组疗程均为48周。两组依据病情给予抗病毒,护肝降酶、对症支持等一般治疗（替比夫定、甘利欣、消炎利胆片、茵栀黄胶囊等）,观察两组患者症状、血常规、肝功能、门静脉宽度、腹水、肝脏及脾脏形态。结果 中药燕滨扶正胶囊联合抗病毒药物可使代偿期及失代偿期肝硬化患者门静脉宽度、脾肿大回缩或复常,可使纤维化指标复常或大幅下降且肝脏功能好转或复常。结论 燕滨扶正胶囊可改善肝硬化。     

脉血康胶囊治疗脑梗死的临床研究

目的观察脉血康胶囊治疗脑梗死的临床疗效及不良反应。方法将180例脑梗死病人随机分为两组,试验组100例,口服脉血康胶囊3粒,每日3次;对照组80例,口服通塞脉胶囊3粒,每日3次,两组疗程均4周。结果试验组的总有效率为90.0%,对照组的总有效率为86.3%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。4周治疗过程中,总计不良事件发生率在试验组和对照组分别为5.1%和5.8%。结论脉血康胶囊治疗脑梗死疗效较好且安全。     

脉血康胶囊联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床观察

目的观察脉血康胶囊联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法将76例糖尿病周围神经病变患者随机分为两组,每组38例。对照组给予甲钴胺片每次500μg,每日3次口服,共8周;治疗组给予脉血康胶囊每次4粒,每日3次餐后口服;同时给予甲钴胺片每次500μg,每日3次口服,共8周。结果治疗组总有效率为94.7%,高于对照组的73.7%(P0.01)。治疗组治疗后神经传导速度较对照组有明显升高(P0.01)。结论脉血康胶囊联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变疗效优于单用甲钴胺片。     

参松养心胶囊治疗冠心病室性早搏的临床研究附气阴两虚、心络瘀阻型心悸病例20例

目的观察参松养心胶囊对冠心病室性早搏(气阴两虚、心络瘀阻型心悸)的临床疗效和安全性.方法以心律宁片为对照,进行随机双盲双模拟阳性药平行对照的临床试验.结果参松养心胶囊对室性早搏的疗效显效率为30.0%,总有效率为75.0%,治疗后能明显减少24 h室性早搏总数,优于对照组(P<0.05),试验组能明显改善中医证候及中医证候总积分,优于对照组;试验组心电图疗效总有效率为53.3%,优于对照组(P<0.05).两组未见明显不良反应,一般体检项目,血、尿、粪常规,肝、肾功能试验前正常者试验后无异常.结论参松养心胶囊对冠心病室性早搏(心悸气阴两虚、心络瘀阻证)安全有效,能明显改善中医证候.     

益气复脉合剂治疗室性期前收缩的临床研究

目的评价益气复脉合剂治疗室性期前收缩的有效性和安全性。方法本研究为前瞻、随机、双盲、对照研究,选取2015年1月-2016年12月我院收治的频发室性期前收缩病人60例为研究对象,根据随机数字表将病人随机分为试验组和对照组,各30例。试验组给予益气复脉合剂颗粒剂治疗,对照组给予中药颗粒安慰剂治疗,两组共治疗4周,评价室性期前收缩数量、中医证候积分及药物安全性。结果治疗4周后,两组室性期前收缩数量和中医证候积分均少于治疗前(P<0.01),且试验组室性期前收缩和中医证候积分减少程度更显著(P<0.05)。结论益气复脉合剂可安全、有效地治疗不伴有严重器质性心脏病室性期前收缩。     

美他多辛片治疗酒精性肝病的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

目的 评价美他多辛片治疗酒精性肝病的临床疗效和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究,240例酒精性肝病患者按1:1的比例随机进入试验组(美他多辛片剂组)或安慰剂组.试验组口服美他多辛片每次500 mg,每日3次;安慰剂组口服美他多辛模拟片每次1片,每日3次.疗程为6周,治疗期间患者每3周随访1次.治疗前、治疗第3、6周观察症状体征、血常规、尿常规和肝肾功能;治疗前、治疗第6周时进行B超检查.对研究过程中戒酒和不戒酒患者分层进行临床、生化和影像学疗效评估.结果 219例患者按方案完成研究,其中试验组114例,安慰剂组105例.戒酒患者治疗6周后,试验组血清3项生化指标均有显著改善(P均＜0.05),其中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)改善显著优于安慰剂组(P值分别为0.0357和0.0015),天冬氨酸氨基转移酶(AST)改善两组无显著差异(P=0.067 2);试验组血清生化改善的总有效率为80.00%,显著优于安慰剂组的57.58%(P=0.0018).不戒酒患者治疗6周后,试验组治疗前后血清3项生化指标均有显著改善(P均＜0.05),安慰剂组治疗前后仅ALT(P=0.0012)显著改善,组间比较试验组的ALT、AST、GGT改善均显著优于安慰剂组(P均＜0.05);试验组血清生化改善的总有效率为75.00%,显著优于安慰剂组的43.75%(P=0.0024).无论戒酒与否,影像学脂肪肝程度改善的总有效率试验组略高于安慰剂组,但两组无统计学差异.试验组和安慰剂组不良反应发生率分别为1.72%和0.90%,两组间比较无显著差异(P=1.000).结论 美他多辛片可安全、有效地治疗酒精性肝病.     

清脑降压颗粒治疗高血压(肝阳上亢证)的临床研究方案

高血压是病因复杂的慢性全身性疾病,是心脑血管病的第一危险因素,已成为公共卫生的重大问题。中医药治疗高血压具有良好的效果,不仅可降低血压,还可缓解症状,改善病人生活质量,保护重要脏器功能,且安全性良好。本试验旨在初步探索在三臂设计情况下,研究清脑降压颗粒对高血压(肝阳上亢证)的有效性和安全性。本研究采用多中心、随机双盲、阳性药与安慰剂双平行对照的试验方法,拟纳入288例病人,分为试验组、阳性药对照组和安慰剂对照组,各96例。试验组给予清脑降压颗粒,每次2g,每日3次;对照组给予氯沙坦钾片,每次50mg,每日1次;安慰剂组则给予模拟剂。疗程8周,观察治疗前后收缩压、舒张压、EQ-5D和中医证候评分变化。清脑降压颗粒组方来源于经典名方天麻钩藤饮,既往临床应用初步反馈其对高血压疗效较好,可降低收缩压和舒张压,改善肝阳上亢证证候积分,缓解临床主要症状。基于此,遵循循证医学理念,设计本项临床试验,以评价清脑降压颗粒治疗高血压的初步有效性与安全性,为探索其治疗优势提供数据支持。     

益心舒胶囊联合比索洛尔治疗室性早搏

目的观察益心舒胶囊联合比索洛尔治疗室性早搏的疗效。方法选择近5年本院心内科室性早搏住院患者186例,随机分为治疗组(96例)和对照组(90例)。对照组给予口服比索洛尔片,每次5mg,1次/日,治疗原发病的药物不变;治疗组在对照组治疗基础上给予口服益心舒胶囊1.2g,3次/日,疗程均为4周。比较治疗前后两组患者的心电图和临床症状改善情况。结果治疗组总有效率达96.0%,心电图好转率83.5%,明显优于对照组,且对肝肾功能及消化道均无明显不良反应。结论益心舒胶囊联合比索洛尔治疗室性早搏较单用比索洛尔疗效更确切,而无明显不良反应。     

美他多辛治疗酒精性肝病的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究

目的 观察美他多辛胶囊治疗酒精性肝病的临床疗效和安全性. 方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究,254例酒精性肝病患者按1:1的比例随机进入试验组(美他多辛胶囊组)或安慰剂组.试验组:口服美他多辛胶囊每次500 mg,每日3次,安慰剂组:口服美他多辛模拟胶囊每次2粒,每日3次.治疗疗程为6周,停药后2周随访.治疗期间患者每3周随访1次.治疗前、治疗第3、6周,停药后2周观察症状体征、肝肾功能、血常规、尿常规;治疗前、治疗第6周时对部分患者进行CT检查.对研究过程戒酒和不戒酒患者分层进行生物化学疗效评估.根据数据资料不同分别采用t检验、χ2检验、方差分析等方法进行统计学分析. 结果 254例患者进入本研究,试验组126例,安慰剂组128例.治疗6周后,试验组ALT、AST、γ-谷氨酰转肽酶中位数分别由治疗前的80.0、59.2、123.0 U/L显著下降为治疗结束时的41.1、36.0、57.0 U/L,其改善程度均分别显著优于安慰剂组,F值分别为2.689、2.567、3.097,P值均<0.05,差异有统计学意义.戒酒患者治疗6周后,试验组血清生物化学改善的总有效率为82.8%,显著优于安慰剂组的55.7%,P=0.0000.不戒酒患者治疗6周后,试验组血清生物化学改善的总有效率为65.4%,安慰剂组为44.8%,P=0.1767,差异无统计学意义.治疗后试验组肝/脾CT比值显著提高(P=0.0023),但组间比较差异无统计学意义(P=0.6293).试验组和安慰剂组不良反应发生率分别为1.6%和1.6%,两组间比较,P=1.000,差异无统计学意义. 结论 美他多辛胶囊可以安全、有效地治疗酒精性肝病.     

三参稳脉汤治疗老年室性早搏的临床疗效观察

目的观察三参稳脉汤治疗老年室性早搏的临床疗效。方法选取2014年6月—2015年6月在我院门诊治疗的室性早搏病人80例,按照1∶1配比分段随机方法分为对照组和试验组,每组40例。对照组给予盐酸胺碘酮治疗。试验组在盐酸胺碘酮的基础上加用三参稳脉汤治疗。治疗一个月后观察两组早搏疗效和早搏发生频次变化。结果试验组早搏总有效率为92.5%,对照组为75.0%,两组早搏临床有效率比较有统计学意义(P0.05);治疗后,两组室性早搏的发生频率明显减少(P0.05),且试验组少于对照组(P0.05)。结论三参稳脉汤治疗室性早搏临床疗效确切。     

益心舒胶囊合用脉血康胶囊治疗老年糖尿病心血管神经症35例

目的观察益心舒胶囊合用脉血康胶囊对老年糖尿病心血管神经症患者的疗效。方法 2013年4月—2014年4月本院确诊的老年2型糖尿病心血管神经症患者68例,遵照随机对照原则,分入对照组33例及治疗组35例,观察时间为28d。在糖尿病综合管理治疗基础上,对照组给予口服谷维素20mg,3次/日,维生素B110mg 3次/日,腺苷钴胺1mg,3次/日,美托洛尔(12.5~25)mg 3次/日。治疗组给予口服益心舒3粒,3次/日,脉血康3粒,3次/日。观察两组患者的临床症状、心电图及相关化验指标的改善情况。结果治疗组在心血管神经症表现改善明显优于对照组,患者血脂、血糖、血液流变学均有明显改善。结论益心舒胶囊合用脉血康胶囊对治疗老年糖尿病心血管神经症有显著疗效,无不良反应。     

盾叶冠心宁片治疗高脂血症的临床试验研究

目的 观察盾叶冠心宁片治疗高脂血症(气滞血瘀证)的临床疗效和不良反应.方法 采用3∶1随机、双盲、阳性对照(对照药选用脂必妥片)的设计方法 ,共观察符合标准的高脂血症患者240例,其中试验组180例,对照组60例.试验组予盾叶冠心宁片,2片/次,3次/日,温开水送服.对照组早晚予脂必妥片,2片/次,中午安慰剂片,2片/次.温开水送服.两组治疗8周.结果 盾叶冠心宁片降血脂的总有效率为75.28%,临床控制率为23.60%,显效率为31.46%,有效率为20.22%;对照药脂必妥片的总有效率为83.34%,临床控制率为31.67%,显效率为31.67%,有效率为20.00%,两组比较无统计学意义(P＞0.05).两组血脂分型疗效比较均无统计学意义.盾叶冠心宁片中医证候总有效率为83.15%,对照药脂必妥片的总有效率为90.00%(P＞0.05).临床研究过程中未发现该药有明显的不良反应.结论 盾叶冠心宁片治疗高脂血症(气滞血瘀证)安全有效,与临床降血脂常用药物脂必妥片具有相似的临床疗效.     

冠心静胶囊治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛中医症候疗效观察

目的观察冠心静胶囊治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的中医症候临床疗效,并对其安全性进行评价。方法采用随机、双盲单模拟、阳性药平行对照的研究方法,将448例气虚血瘀型冠心病心绞痛病人随机分为两组。试验组336例(冠心静胶囊,口服,4粒/次,3次/日,早、中、晚服用),对照组112例(参芍胶囊,口服,一次4粒,一日2次,早、晚服用;参芍胶囊模拟剂,口服,一次4粒,一日1次,中午服用)。疗程4周,比较两组中医症候临床疗效,对冠心静胶囊临床应用的安全性进行评价。结果试验组中医证候疗效,中医证候愈显率、总有效率,中医单项症状疗效(主症:胸痛、胸闷,次症:气短、神疲乏力、心悸)均优于对照组,差异具有统计学意义(P0.05);中医单项症状(次症:面色紫暗)与对照组比较无统计学意义(P0.05)。治疗组和对照组在试验期间均未发生不良事件,一般体检指标均未发现异常。结论冠心静胶囊治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛中医症候疗效显著,且临床应用安全。     

仁术健胃颗粒治疗气虚血瘀热郁证慢性萎缩性胃炎

[目的]评价仁术健胃颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(CGA)气虚血瘀热郁证的有效性和安全性。[方法]采用随机、单盲、阳性药对照方法。72例CAG气虚血瘀热郁证患者分为试验组和对照组,各36例,分别给予仁术健胃颗粒1袋(12 g)/次,3次/d及胃复春片4片/次,3次/d治疗,疗程12周。以胃黏膜病理及胃镜下炎症变化为主要疗效指标,中医证候记分、幽门螺杆菌(Hp)为次要疗效指标进行评价。以血、尿、粪便常规加潜血、肝肾功能和心电图检查作为安全性评价的依据。[结果]病理疗效:试验组总有效率为72.2%,对照组50.0%;胃镜疗效:试验组总有效率为86.1%,对照组67.7%;中医证候疗效:试验组总有效率为83.3%,对照组63.9%;综合疗效:试验组总有效率为66.7%,对照组47.2%;2组比较差异均有统计学意义(均P0.05)。2组间Hp阴转率的比较P0.05。[结论]仁术健胃颗粒能有效治疗CAG气虚血瘀热郁证,并具有良好的安全性。     

乌黄胶囊联合奥美拉唑治疗幽门螺杆菌感染的疗效观察

[目的]探索乌黄胶囊联合奥美拉唑治疗幽门螺杆菌(HP)感染的疗效.[方法]选择HP阳性的患者400例,将其分为2组,治疗组200例,对照组200例.治疗组给予乌黄胶囊0.9g/次、奥美拉唑胶囊20mg/次,对照组给予奥美拉唑胶囊20mg/次、左氧氟沙星片200mg/次、阿莫西林胶囊1000mg/次,2组均2次/d,连服10 d.观察2组HP治疗前、后14C尿素呼气参数(DPM)的变化,2组HP清除率和根除率的差异,2组不良反应发生的情况.[结果]2组治疗后DPM均较治疗前明显降低(P＜0.01);治疗组HP清除率、根除率分别为86.0％、82.0％,对照组分别为88.0％、81.0％,2组比较差异无统计学意义;治疗组不良反应的发生较对照组明显减少(P＜0.01).[结论]乌黄胶囊联合奥美拉唑对HP感染的治疗具有与阳性对照药相同的疗效,并且有不良反应低、经济、依从性好的特点.     

平眩胶囊治疗原发性高血压阴虚阳亢证临床疗效分析

目的观察平眩胶囊试验性治疗原发性高血阴虚阳亢证的临床疗效及安全分析。方法将200例符合纳入标准的高血压病人随机分为两组。两组在常规应用盐酸贝那普利的基础上,试验组100例口服平眩胶囊,每次4粒,每日3次;对照组100例口服安慰剂胶囊,每次4粒,每日3次。2个月为1个试验疗程,然后评估两组疗效及安全性。结果两组治疗2个月后,试验组降压疗效与对照组比较,总有效率分别为96.9%和86.3%,差异有统计学意义(P0.05);在改善阴虚阳亢证候方面,试验组与对照组总有效率分别为97.9%和70.5%,试验组优于对照组(P0.05)。结论在常规西药治疗的基础上加用滋肾平肝潜阳中药是原发性高血压治疗的有效选择,且具有安全性。     

脉血康胶囊治疗短暂性脑缺血发作疗效观察

目的探讨在抗血小板治疗基础上加用脉血康胶囊对短暂性脑缺血发作(TIA)的治疗效果。方法将87例TIA患者随机分为对照组和治疗组。对照组45例,给予控制危险因素,阿司匹林100 mg口服,奥扎格雷钠160 mg静脉输注,14 d为1个疗程,共观察2个疗程。治疗组42例,在对照组治疗基础上,加用脉血康胶囊口服,一日3次,一次4粒,口服30 d。结果药物治疗30 d内,两组的疗效有统计学意义(P<0.05)。随访3个月结果显示,两组间卒中复发率(包括TTA、脑梗死),心肌梗死发生率有统计学意义(P<0.05)。结论在抗血小板治疗基础上,加用脉血康胶囊可明显改善TTA的治疗结果。     

通心络胶囊联合参松养心胶囊治疗冠心病合并室性早搏89例

目的观察通心络胶囊与参松养心胶囊联合治疗冠心病合并室性早搏的临床疗效。方法将132例冠心病合并室性早搏病人随机分为两组，治疗组89例服用通心络胶囊及参松养心胶囊，每次各3粒，每日3次。对照组43例服用复方丹参片3片及普罗帕酮（心律平），1个月为1个疗程，连续3个月。结果治疗3个月后治疗组临床总有效率为94．4％，优于对照组的67．4％（P〈0．01），在改善临床症状、心电图指标方面治疗组明显优于对照组，且不良反应少。结论通心络胶囊与参松养心胶囊治疗冠心病合并室性早搏优于复方丹参片及心律平，且不良反应少。