临床试验及有关管理问题

临床试验的对象是活生生的人体，在许多方面有别于尸体实验、动物实验、计算机模拟试验等生物医学领域中的常用研究方法，并可能产生医学科学以外的伦理的、法律的、经济的、社会的等方面的问题。因此，对临床试验的妥善管理是摆在临床研究工作者、医院管理者面前不容回避的问题。要在《赫尔辛基宣言》基本原则的指导下，在国家相应法律、法规的规范下，积极地、严谨地、科学地开展必要的临床试验；要对临床试验的全过程切实加强管理     

基于人体医学试验的法律问题研究

改革开放以来,中国的经济不断发展,医学技术有了很大提高,医学的进步给人们带来了很大的益处和保障。医学增强了对个体利益保护意识,但是这并不能说明人体医学的终结,需要对人体医学进行法律规范和范围限制。区分治疗性人体医学试验和纯粹人体医学试验是重中之重,因为人体医学需要确定实验允许的危险系数,并且在特定的情况下进行人体医学需要征得试验者的同意。医生对试验的方法和产生的可能性后果有对试验者说明的义务。这也牵涉到了特定受保护人群试验的问题。本文主要阐述人体医学试验的法律问题研究。     

医学临床科研的伦理和法律问题

医学科学的发展和进步离不开医学临床科研 ,医学临床科研涉及的伦理、法律和社会问题越来越受到人们的关注。由于医学科研对象的特殊性 ,医学科研必须严格遵守国家有关法律、法规 ,自觉维护社会公益、秩序和伦理道德 ,严格履行知情同意原则 ,充分保障受试者的身心健康和合法权益 ,避免产生法律纠纷 ,促进医学科学的不断进步和可持续发展。     

影响基层医院护士心理健康的原因及对策

随着新的护理模式的转变，现代护士已不仅仅是起到执行医嘱的作用，而要求她们要把所掌握的护理专业理论知识及操作技能，与医学、心理、社会、伦理、法律等方面的知识结合起来，遵循一把钥匙开一把锁的原则，用不同的方法解决不同疾病的护理问题。为此，现代的医学护理模式对护士的心理素质提出了更高的要求。若护理人员的心理健康失调，将对临床护理工作产生极大的影响。     

“父亲”失联 胚胎移植术能否继续

当前,医疗技术领域的革新引发了医学、法学、生命伦理学和社会学等学者的持续关注。就法学来看,一项新事物的产生必然使得人们重新审视现有法律制度能否将其纳入到法律调整对象之中,能否解决其所带来的新的社会问题。     

人体器官的法律属性及其权利归属探讨

人体器官移植是医学领域发展中一项重要的现代医学技术,有效提高了病体存活率和个体生命质量,但是也产生了诸多社会问题。因此,文章就人体器官移植中的相关法律问题做简要分析,以期对完善我国人体器官移植立法有所裨益。     

谈临床工作中的法医学问题

谈临床工作中的法医学问题中国医科大学法医学系（１１０００１）刘技辉法医学是应用医学和其他自然科学技术研究并解决法律上有关医学问题的一门学科。法医学鉴定是法医学工作的重要内容之一。近年随着法医学专业的发展和法医专业队伍的不断扩大，临床医生独立充当法医学...     

浅议医学科技发展与医患关系

医学科技的迅速发展，极大地推动了医学的发展和诊疗水平的提高，但也随之在临床应用过程中产生了一定的负面效应，给医患关系带来了多方面的影响。作者试从医疗、社会、伦理、法律等多方面探讨医学科技进步对医患关系的负面影响，并从实际出发提出相应的对策：①合理控制医疗费用；②有效加强人文联系；③妥善处理伦理难题；④全面健全卫生法规，从而形成医学科技进步和医患关系改善的双赢局面。     

重视和加强医学科研真实性管理

医学科研的真实性是国外医学界讨论最多、最为人们关注的问题，而在我国这一问题也已被提到议事日程。笔者就当前医学科研及论文中的不真实表现及其产生的原因、导致的危害作了论述，为加强医学科研真实性管理，防止和杜绝医学界的腐败现象提出了对策性的意见。     

对加强医学研究生卫生法学教育的思考

我国医学研究生教育，无论是科研型还是临床型，其卫生法学教育相对薄弱。法律意识缺乏将对其未来的临床、科研工作产生不利影响。我们建议采取多种有效措施来提高医学研究生的法律意识，只有通过系统的卫生法学教育，才可以使他们自发的、散在的法律心理上升为自觉的法律意识，从而为未来的依法行医、合法的科研奠定基础。     

转化医学中利益冲突及其影响

医学、法律和伦理是相互伴生的科学.近年来,转化医学的提出及其开展,促进基础研究成果的快速的临床转化和应用,促使研究成果尽快形成市场化的产品,提高医疗诊断水平和促进健康.同时面临一些新的挑战,产生新的伦理问题,并使一些现有伦理问题更为凸显.开展转化医学具有潜在的风险和问题,利益冲突,及其对受试者权益保护和知情同意的潜在影响还没有受到应有的重视,需要伦理委员会加强审核.     

对基因技术引发社会问题的伦理与法律思考

人类基因组计划（HGP）的全面完成无疑是科学发展史上里程碑式的事件，它必将导致新的医学与生物学革命，同时也必然带来一系列新的社会与法律问题。这就要求我们作出准确的科学解释并进行相应的法律规制。基因技术的伦理原则奠定了相关法制的基石。     

婚前保健对预防出生缺陷的作用

新《婚姻登记条例》自2003年10月1日起实施，新婚姻登记条例中将登记结婚前必需获取医疗机构的婚前健康检查证明修改为非必需。这就意味着终止施行了18年的强制婚前医学检查规定，新婚夫妇现在可以根据自己的要求自愿进行婚前医学检查。但强制婚检取消后所引发的医学、社会和法律问题，尤其是婚检与出生缺陷之间关系的争议，引起了广泛的关注。     

医疗技术准入的概念及其与相关制度的关系

医疗技术准入是指主要包括应用循证医学原理和方法，对医疗技术的安全性、有效性、经济性和社会伦理适应性等方面进行系统评估，决定其是否能进入临床试验阶段和从探索性医疗技术转变为应用性医疗技术，或根据对正在应用的医疗技术进行再评估后要求其退出临床应用的相关法律、法规体系。     

发展中国家器官移植所面临的问题

器官移植作为一种有效的治疗晚期器官衰竭病人的医学技术，在世界范围内已取得迅速的发展，然而由此所产生的一系列社会文化、经济、伦理、法律等问题，也引起了人们普遍地关注。尤其在发展中国家，器官移植的发展需要综合考虑并解决这些问题。     

加强伦理委员会职能促进医院临床研究健康发展

医学研究的发展,特别是基因技术、生物治疗、动物试验和人体试验等医学领域的研究引发的伦理和法律问题,使伦理委员会的审查成为临床研究的关键步骤.本文就临床试验的审查原则及审查内容,特别是如何加强伦理委员会的职能,促进医院临床研究的健康发展做了初步探讨.作者认为：临床试验的伦理审查必须以确保受试者的权益得到充分保障和确保临床研究的科学性和可靠性为最终目的,通过建立伦理审查工作视察与评价的管理规范,完善伦理审查的程序,进行伦理委员会的持续教育,积极参加国际交流等途径加强对临床试验的伦理问题的审查,保证临床研究的健康发展.     

康复医学科在大型综合医院生存与发展

随着医学科学进步、经济发展，许多身患重病、生命垂危的病人得到及时的救治而生存下来，如何降低致残率、帮助功能受限的病人重返社会是康复医学的责任。在我国医疗领域内，康复理疗医学尚未取得应有的地位。长期以来，广大患者、临床工作者及各级领导对康复医学和理疗的内容、作用及重要性缺乏了解和认识，因此存在着重临床轻康复的倾向，严重影响了康复医学的发展。康复医学科如何在大型综合医院求生存、发展，是目前需要管理者去思考的问题。以下就康复医学科的问题及现状进行描述，提出了发展康复医学的思路及方法。     

处理医患关系的双刃剑——由举证责任倒置引发的思考

举证责任倒置就患者而言体现公平，就医院和医生而言则要在医疗工作中提高法律意识。然而，面对目前仍以经验科学为特点的医学科学，使用举证责任倒置会不会使医护人员向未知领域探索的积极性被消解在不断的法律诉讼之中；由于我国法律尚无枉诉的规定，举证责任倒置虽大大降低了患者状告医院的门槛，但会不会导致某些人滥用诉权和恶意诉讼的发生。这些问题值得关注。作为体现社会公平与正义的法律，应从医学科学的特点和实际出发，站在促进医学科学发展和社会进步的高度，确立一个能最大限度地保护医患双方合法权益的平衡点。     

中药现代化发展离不开循证医学

循证医学（evidence-based medicine）即遵循证据的医学，是以大系列临床试验结果为证据，决定治疗方案和决策。该名词是由Sackett领导的小组在20世纪90年代提出的，其本意（核心意见）是要求临床医师应该认真、慎重地将在研究中得到最新、最好和最确切的证据用于解决临床问题。     

药物临床试验中的若干伦理问题初探

药物临床试验中，伦理问题至关重要，2003年国家食品药品监督管理局第3号局长令正式颁发了《药物临床试验质量管理规范》（简称GCP），对药物临床试验中的医学伦理问题做出了明确规定。我们根据GCP的规定，结合医院的实际情况，从保护受试者合法权益出发，成立了独立的医学伦理委员会，并从几方面进行严格把关：（1）研究者的资质；（2）各专业的条件；（3）试验方案是否科学严谨；（4）认真做好知情同意工作，收到良好效果。