药物临床试验中的若干伦理问题初探 |
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引用本文: | 余日新,熊秀珍,余跃英.药物临床试验中的若干伦理问题初探[J].中华现代医院管理杂志,2007,5(11):52-54. |
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作者姓名: | 余日新 熊秀珍 余跃英 |
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作者单位: | 南昌大学第一附属医院,江西南昌330006 |
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摘 要: | 药物临床试验中,伦理问题至关重要,2003年国家食品药品监督管理局第3号局长令正式颁发了《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP),对药物临床试验中的医学伦理问题做出了明确规定。我们根据GCP的规定,结合医院的实际情况,从保护受试者合法权益出发,成立了独立的医学伦理委员会,并从几方面进行严格把关:(1)研究者的资质;(2)各专业的条件;(3)试验方案是否科学严谨;(4)认真做好知情同意工作,收到良好效果。
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关 键 词: | 药物 临床试验 医学伦理 |
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