2018—2020年广东省人乳头瘤病毒疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析广东省人乳头瘤病毒（HPV）疫苗疑似预防接种异常反应（AEFI）发生率,掌握广东省HPV疫苗预防接种的安全性。方法 通过中国免疫规划信息管理系统和中国疾病预防控制信息系统AEFI监测模块收集2018—2020年广东省报告的二价HPV疫苗（HPV2）、四价HPV疫苗（HPV4）、九价HPV疫苗（HPV9）的AEFI个案,采用描述性流行病学方法进行分析。结果 2018—2020年广东省HPV疫苗AEFI总报告发生率为11.07/10万剂,异常反应总报告发生率为3.09/10万剂;2020年AEFI和异常反应报告发生率（6.45/10万剂、2.17/10万剂）均低于2018年（20.22/10万剂、4.93/10万剂）和2019年（16.77/10万剂、4.22/10万剂）;报告发生的一般反应中,临床症状发生率居前3位的为发热（1.43/10万剂）、局部红肿（1.36/10万剂）、局部硬结（1.23/10万剂）;报告发生的异常反应中,第1剂次占比最大（60.22%）,临床诊断发生率居前3位的为过敏性皮疹（1.20/10万剂）、其他过敏反应（0.73/10万剂）、荨麻疹（0.70/10万剂）,严重异常反应共报告3例（0.10/10万剂）。结论 广东省HPV疫苗预防接种安全性良好,但仍应继续加强AEFI监测。     

江西省2017—2022年人乳头瘤病毒疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 评价江西省人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗接种后的安全性。方法 收集各接种单位2017—2022年HPV疫苗的接种剂次数,通过中国疾病预防控制信息系统疑似预防接种异常反应(AEFI)监测模块收集AEFI个案数据,采用描述性方法统计HPV疫苗AEFI的发生情况。结果 江西省2017—2022年共接种HPV疫苗2 394 829剂次,报告81例AEFI,报告发生率为3.38/10万,其中二价(HPV2)、四价(HPV4)、九价(HPV9)分别为3.21/10万、3.38/10万和3.84/10万。AEFI报告例数以20～39岁年龄组为主,共占71.60%。75.31%AEFI发生在接种后2天内。59.26%为一般反应,异常反应主要为过敏性皮疹,报告发生率为0.50/10万。结论 江西省HPV疫苗接种安全性较好,需进一步提高监测敏感性。     

2018～2019年鞍山市疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解鞍山市疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI)流行病学特征,为疫苗的安全使用提供依据。方法收集中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中报告的鞍山市2018～2019年AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果鞍山市2018～2019年共报告AEFI 619例,报告发生率为49.19/10万剂;其中一般反应515例(40.93/10万剂)、异常反应77例(6.12/10万剂)、严重异常反应5例(0.40/10万剂);男、女性别比为1.39∶1;≤1岁儿童占73.51%;接种国家免疫规划疫苗与接种非免疫规划疫苗两者AEFI报告发生率差异有统计学意义(P0.01);报告例数位居前3位的疫苗分别为百白破疫苗、麻腮风疫苗和A群流脑疫苗;接种百白破疫苗发生的AEFI共252例,占报告总数的40.71%;8月龄接种麻风疫苗与接种麻腮风疫苗两者AEFI报告发生率差异有统计学意义(P0.01);88.21%的AEFI发生在接种疫苗后0～1 d;一般反应以发热为主,异常反应以过敏性皮疹为主。结论 2018～2019年鞍山市AEFI监测系统运行情况及疫苗安全性良好。     

2019年中国疑似预防接种异常反应监测

目的分析2019年中国疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization, AEFI)监测情况。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集2019年所有上市后疫苗的AEFI个案和接种剂次数,采用描述流行病学方法分析AEFI发生特征和报告发生率。结果 2019年中国共报告249 361例AEFI,报告发生率为46.53/10万剂。一般反应、异常反应分别占AEFI总报告数的91.93%、6.54%,报告发生率分别为42.77/10万剂、3.04/10万剂。在异常反应中过敏性皮疹(13 601例)、血管性水肿(417例)、卡介苗淋巴结炎(405例)报告例数较多,报告发生率分别为2.54/10万剂、0.08/10万剂、2.80/10万剂。结论中国2019年AEFI监测敏感性维持在较高水平,不良反应以一般反应为主,严重异常反应极其罕见。     

温州市EV71灭活疫苗的疑似预防接种异常反应分析

目的了解温州市肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗相关疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况。方法从中国免疫规划信息管理系统中导出2016年11月—2017年8月温州市报告的EV71疫苗AEFI病例,对AEFI发生情况进行描述性分析。结果共报告31例EV71疫苗AEFI,报告发生率为72.05/10万剂。AEFI报告发生率以1~2岁组儿童为最高(127.30/10万剂);报告发生率最高的县(市、区)为苍南县(276.34/10万剂)。31例EV71疫苗AEFI中,一般反应26例,异常反应4例,偶合症1例;AEFI多发生在疫苗接种后0~12 h内,占58.06%;AEFI临床表现以发热为主,占80.65%。结论温州市EV71疫苗AEFI报告发生率较低,以一般反应为主,临床表现轻微。     

宁波市儿童肺炎球菌多糖结合疫苗疑似预防接种异常反应监测

目的分析宁波市儿童7价和13价肺炎球菌多糖结合疫苗(7-valent/13-valent pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine, PPCV7/PPCV13)疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization, AEFI)。方法通过全国AEFI信息管理系统收集宁波市2010-2018年PPCV7和PPCV13 AEFI报告个案,描述性分析AEFI报告发生率。结果 2010-2017年宁波市PPCV7 AEFI报告发生率(/10万剂)为34.91(33例),其中一般反应、异常反应分别为24.33(23例)、10.58(10例)。2017-2018年PPCV13 AEFI报告发生率(/10万剂)为115.95(84例),其中一般反应,异常反应分别为114.57(83例)、1.38(1例)。所有AEFI均治愈或好转。结论 PPCV7和PPCV13的AEFI发生率在预期范围内。     

2018年中国疑似预防接种异常反应监测北大核心

目的分析2018年中国疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization,AEFI)发生特征。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集2018年所有疫苗的AEFI报告个案和接种剂次数,采用描述性流行病学方法分析AEFI发生率。结果2018年中国共报告248582例AEFI,报告发生率为45.89/10万剂。在所有AEFI中,一般反应、异常反应分别占92.18%、6.40%,报告发生率分别为42.30/10万剂、2.94/10万剂。在异常反应中,过敏性皮疹12790例(2.36/10万剂)、卡介苗淋巴结炎537例(3.55/10万剂)、血管性水肿393例(0.07/10万剂)、热性惊厥267例(0.05/10万剂)、卡介苗局部脓肿220例(1.46/10万剂)。结论2018年中国AEFI报告敏感性维持在较高水平,以一般反应为主,严重异常反应罕见。     

疑似预防接种异常反应监测评价

目的分析疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、疫苗安全性和免疫服务规范化程度。方法收集温州市瓯海区2008—2013年AEFI个案数据和接种记录,采用描述性方法分析相关指标。结果瓯海区共报告AEFI 236例,报告发生率为7.62/10万剂,其中联合免疫AEFI报告发生率为8.76/10万剂;一般反应报告发生率为3.36/10万剂,异常反应报告发生率为3.91/10万剂。236例AEFI中,有221例(占93.64%)的反应时间见于接种后≤1 d。在221例异常反应中,过敏性皮疹占47.03%;异常反应报告发生率居前三位的是7价肺炎疫苗(115.85/10万剂)、麻风疫苗(30.08/10万剂)和甲型流感疫苗(13.07/10万剂)。结论瓯海区AEFI监测敏感性逐步提高,被监测疫苗的安全性和预防接种质量良好。     

2017-2020年中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗疑似预防接种异常反应监测

目的 分析中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗(13-valent pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine, PCV13)疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization, AEFI)特征。方法 通过中国疾病预防控制信息系统收集2017-2020年PCV13接种剂次数和AEFI个案，描述性分析AEFI报告发生率及其特征。结果 中国2017-2020年共报告PCV13 AEFI 22 263例，其中一般反应、异常反应、严重异常反应分别占94.01%、4.22%、0.26%。2018-2020年PCV13 AEFI报告发生率为185.31/10万剂，其中一般反应、异常反应、严重异常反应分别为174.67/10万剂、7.43/10万剂、0.47/10万剂；一般反应中高热(腋温≥38.6℃)、局部红肿(直径>2.5 cm)和局部硬结(直径>2.5 cm)报告发生率分别为45.97/10万剂、40.10/10万剂和12.58/10万剂，异常反应中过敏性皮疹、其他各疾病报告发生率分别为6.39/...     

2015-2017年湖北省含B型流感嗜血杆菌成分疫苗安全性分析

目的 分析2015-2017年湖北省3种含B型流感嗜血杆菌成分疫苗的疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)发生特征,评价预防接种安全性。方法 收集2015-2017年湖北省在中国AEFI信息管理系统接种报告的B型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib)、DTaP-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-Hib)与DTaP-灭活脊髓灰质炎-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-IPV/Hib)个案数据,采用描述性流行病学方法分析。结果 2015-2017年湖北省共报告含B型流感嗜血杆菌成分疫苗的AEFI 1391例(50.80/10万剂),其中一般反应1276例(46.60/10万剂),异常反应100例(3.65/10万剂);Hib、DTaP-Hib、DTaP-IPV/Hib 3种疫苗的AEFI分别为753例(37.40/10万剂)、354例(88.41/10万剂)、284例(87.56/10万剂)。DTaP-Hib和DTaP-IPV/Hib疫苗一般反应报告发生率高于Hib疫苗一般反应报告发生率;3种疫苗加强免疫报告发生率高于基础免疫报告发生率。3种疫苗一般反应均以发热(27.61/10万剂)、局部红肿(21.51/10万剂)、局部硬结(10.19/10万剂)为主;异常反应主要为过敏性皮疹(3.36/10万剂)。结论 含B型流感嗜血杆菌成分的3种疫苗AEFI报告发生率较低,均具有良好的安全性。     

苏州工业园区2015-2020年疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 分析苏州工业园区2015-2020年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,为疫苗的安全使用提供科学依据.方法 从国家疑似预防接种异常反应监测管理系统中,收集2015-2020年报告的AEFI个案数据,从江苏省免疫规划信息管理系统收集各种疫苗的接种剂次,采用描述性分析方法,对AEFI分布特征和相关指标进行分析.结果 2015-2020年苏州工业园区共接种疫苗2 201 515剂,报告AEFI共1 276例,AEFI报告发生率为57.94/10万.AEFI报告发生率位居前5的疫苗,分别为带状疱疹疫苗(CHO细胞,4 918.03/10万剂)、DTaP-IPV-Hib五联疫苗(266.43/10万剂)、麻风疫苗(192.97/10万剂)、百白破疫苗(无细胞,115.79/10万剂)、13价肺炎疫苗(113.75/10万剂).所辖街道全部预防接种单位均有报告,其中启动区街道上报582例,占全区报告总数45.61％.报告数2、3季度多于1、4季度;一般反应、异常反应各占91.37％、7.75％;主要为＜1岁儿童,占48.43％.结论 苏州工业园区AEFI监测报告系统运转正常,各疫苗AEFI发生率在预期范围内,以一般反应为主,未见严重异常反应.     

2010-2019年天津市严重疑似预防接种异常反应监测

目的分析2010-2019年天津市市严重疑似预防接种异常反应(AEFI)发生特征和报告发生率。方法通过中国免疫规划信息管理系统获得2010-2019年天津市报告的严重AEFI个案信息,采用描述流行病学方法分析严重AEFI特征和报告发生率。结果 2010-2019年天津市严重AEFI报告发生率为5.97/100万剂(248例),其中异常反应为3.56/100万剂(148例)。在所有病例中,0-6岁占94.76%;接种后0-2d发生占69.76%;痊愈或好转占93.95%。23价肺炎球菌多糖疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗严重AEFI报告发生率较高,分别为43.17/100万剂、21.52/100万剂、10.53/100万剂;热性惊厥、血小板减少性紫癜、过敏性紫癜报告发生率较高,分别为1.90/100万剂、1.08/100万剂、0.31/100万剂。结论天津市2010-2019年各种疫苗严重AEFI报告发生率均在可接受的预期范围内;需进一步提高严重AEFI监测质量。     

2015—2019年徐州市云龙区疑似预防接种异常反应结果监测分析

目的 了解2015—2019年云龙区疑似预防接种异常反应(AEFI)发生特征,为疫苗的安全使用提供参考依据。方法 从中国免疫规划信息系统中收集2015—2019年云龙区AEFI监测数据,采用SPSS软件进行统计分析。结果 2015—2019年云龙区累计报告AEFI 病例364例,报告发生率为30.93/10万剂,其中一般反应286例(78.57%),异常反应74例(20.33%),偶合症4例(1.1%),严重异常反应1例(0.27%)。4月至9月份累计报告AEFI病例236例,占报告总数的64.84%;0岁组和1岁组累计报告300例,占报告总数的82.42%。一般反应中,发热166例(58.04%),反应时间间隔M(P25～P75)为9.2(5.8～16.0)h;异常反应中,过敏性皮疹36例(48.65%),反应时间间隔M(P25～P75)为7.6(3.9～24.0)h。一般反应中,免疫规划疫苗AEFI报告率前三位为无细胞百白破(86.25/10万剂)、麻风疫苗(78.71/10万剂)、A群脑膜炎疫苗(65.81/10万剂);异常反应中,免疫规划疫苗AEFI报告率前三位为麻风(86.20/10万剂)、麻腮风(20.04/10万剂)、无细胞百白破(10.43/10万剂)。儿童预防接种门诊AEFI报告率(52.15/10万剂)最高,产科门诊报告率(1.52/10万剂)最低。结论 2015—2019年云龙区AEFI总体报告率低于全国同期水平,以一般反应为主,严重异常反应发生率较低,针对产科门诊报告率偏低的情况,需要强化人员培训和日常监管,进一步提高全区AEFI监测网络的敏感性。     

江西省2016-2019年脊髓灰质炎灭活疫苗疑似预防接种异常反应监测北大核心

目的评价脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)纳入国家免疫规划后的疑似预防接种异常反应(AEFI)发生率。方法通过全国AEFI监测信息管理系统,收集江西省2016-2019年适龄儿童常规接种Salk株IPV(IPV-Salk)和Sabin株IPV(IPV-Sabin)后的AEFI个案,采用描述性方法分析AEFI报告发生率。结果江西省2016-2019年共报告IPV AEFI 330例,发生率为17.91/10万剂,其中IPV-Salk、IPV-Sabin分别为19.12/10万剂、17.03/10万剂。IPV一般反应报告发生率为15.14/10万剂,其中IPV-Salk、IPV-Sabin分别为16.41/10万剂、14.22/10万剂;IPV异常反应报告发生率为2.22/10万剂,其中IPV-Salk、IPV-Sabin分别为2.07/10万剂、2.34/10万剂。结论江西省IPV AEFI发生率在可接受范围内,IPV-Salk与IPV-Sabin AEFI发生率相当。     

天津市滨海新区2019年儿童疑似预防接种异常 反应监测结果分析

法 通过中国免疫规划信息管理系统收集2019年天津市滨海新区报告的AEFI个案数据，通过天津市免疫规划信息系 统收集疫苗接种数据，应用描述性流行病学统计方法进行流行病学分析。结果 天津市滨海新区2019年共报告447例AEFI病 例，报告发生率为81.43/10万。其中一般反应355例（79.42%），报告发生率为64.67/10万；异常反应84例（18.79%），报告发生 率为 15.30/10万，男、女性别比为 1.32∶1，2019年天津市滨海新区 AEFI年龄分布以≤1岁为主(73.15%)，地区分布前三位分 别为杭州道街、大沽街和塘沽街，AEFI病例报告时间以第三季度为主；AEFI报告发生率前 5位的分别是 9价 HPV疫苗 （769.23/10万）、麻风疫苗（316.74/10万）、4价HPV疫苗（302.11/10万），DTaP-IPV-Hib五联疫苗（271.66/10万）和DTap-Hib联 合疫苗（225.62/10万），3种含百白破成分的疫苗 AEFI发生率有统计学差异（χ2=27.463，P＜0.001）结论 2019年天津市滨海 新区AEFI报告以一般反应为主，疫苗安全性较好。     

2018年郑州市疑似预防接种异常反应的监测分析

目的分析郑州市2018年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况和疫苗安全性。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集郑州市2018年报告的AEFI个案数据和各疫苗接种剂次数,汇总整理数据后,采用描述性流行病学方法进行分析。结果郑州市2018年共报告AEFI个案1554例,其中一般反应1454例,占93.56%、异常反应86例,占5.53%、偶合症9例,占0.58%、心因性反应1例,占0.06%、待定4例,占0.26%、无接种事故发生;男性845例、女性709例,男女比例1.19:1;发生年龄以≤1岁为主,占73.75%;96.07%转归为痊愈;AEFI报告发病率前三位的分别是麻风疫苗(132.66/10万剂次);无细胞百白破b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(92.28/10万剂次);无细胞百白破灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(75.02/10万剂次);全市AEFI报告发生率43.87/10万剂次,其中严重AEFI报告发生率0.54/10万剂次。结论2018年郑州市AEFI监测系统运转和疫苗安全性良好,需加强培训,进一步提高监测质量。     

2015-2019年鞍山市疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的分析2015-2019年鞍山市疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的流行病学特征,旨在评价AEFI监测工作质量和疫苗接种安全性。方法收集中国免疫规划信息管理系统中2015-2019年报告的鞍山市AEFI个案数据和各疫苗接种剂次数,采用描述性流行病学方法进行分析。采用SPSS 18.0软件进行趋势性χ~2检验。结果 2015-2019年鞍山市共报告AEFI 1 256例,其中一般反应、异常反应分别占88.54%和7.88%。AEFI估算报告发生率为48.31/10万剂,其中一般反应、异常反应报告发生率分别为43.10/10万剂、3.72/10万剂。男女性别比为1.20∶1,0～1岁儿童占74.28%。报告例数居前3位的疫苗分别是无细胞百白破疫苗、乙脑减毒疫苗和A群流脑疫苗,报告发生率居前3位的疫苗分别是无细胞百白破疫苗、麻腮风疫苗和白破疫苗。90.93%的AEFI发生在接种疫苗后0～1 d。异常反应以过敏性皮疹为主。结论 2015-2019年鞍山市AEFI以一般反应为主,严重异常反应极少发生。AEFI监测系统敏感性持续增高,但仍需加强AEFI数据质量,强化接种规程标准化,着重对薄弱地区的管理。     

北京市石景山区2015-2019年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析北京市石景山区疑似预防接种异常反应(AEFI)流行病学特征,评价AEFI监测系统运转情况,为安全接种提供依据。方法通过国家免疫规划信息管理系统,收集石景山区2015—2019年的AEFI个案数据,以及北京市免疫规划信息管理系统及辖区免疫规划门诊上报的接种数据,用描述性流行病学方法进行分析。结果北京市石景山区2015—2019年报告AEFI共165例,总发生率为13.24/10万剂;男女性别比1.3∶1;主要是7岁儿童(86.7%,143/165);发病时间主要在3～6月及11月;AEFI发生时间间隔以24 h为主(78.8%,130/165);共涉及23个疫苗品种,AEFI报告发生率前3位的疫苗为DTaP-Hib四联疫苗(514.14/10万剂)、2价HPV吸附疫苗(118.91/10万剂)和DTaP-IPV-Hib五联疫苗(94.25/10万剂);临床症状:其中107例一般反应均表现为发热/红肿/硬结,41例异常反应以过敏性皮疹(36例,发生率2.89/10万剂)为主,绝大部分病例转归良好。结论北京市石景山区2015—2019年AEFI监测管理系统运行良好,但监测敏感性有待进一步提高,AEFI报告发生率低于WHO的参考值,表明疫苗质量安全可靠。     

上海市儿童肠道病毒71型灭活疫苗接种率和疑似预防接种异常反应监测北大核心

目的了解上海市肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗接种率和疑似预防接种异常反应(AEFI)发生率。方法通过上海市免疫规划信息系统、中国AEFI监测信息管理系统收集2013年10月-2019年3月出生儿童EV71疫苗接种和AEFI数据,分析EV71疫苗接种率和AEFI发生率。结果上海市2013年10月-2019年3月出生儿童EV71疫苗1剂次接种率为38.30%,2剂次(全程)接种率为35.05%。本市、外来人口1剂次接种率分别为46.34%、33.89%,2剂次接种率分别为43.61%、30.36%;各年龄组1剂次接种率在20.49%-52.71%之间,2剂次接种率在17.34%-49.85%之间。EV71疫苗接种后AEFI报告发生率为224.91/10万剂(3046例);其中一般反应、异常反应分别为217.08/10万剂(2940例)、6.87/10万剂(93例),分别以发热(2263例,167.09/10万剂)、过敏性皮疹(87例,6.42/10万剂)为主。结论上海市儿童EV71疫苗接种率不高,AEFI报告发生率在预期范围内;仍应加强EV71疫苗接种宣传,提高儿童接种率。     

中国2018-2019年和2019-2020年流感季流感疫苗疑似预防接种异常反应监测

目的 分析中国流感疫苗(Influenza vaccine, InfV)疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization, AEFI)发生特征。方法 通过中国疾病预防控制信息系统收集2018-2019年和2019-2020年流感季InfV接种数据及AEFI报告数据，描述性分析AEFI分布特征和报告发生率。结果 两个流感季中国共报告12 383例InfV AEFI,总报告发生率为41.04/10万，其中一般反应、异常反应分别为37.41/10万、2.19/10万。一般反应中高热、局部红肿(直径>2.5cm)、局部硬结(直径>2.5cm)报告发生率分别为18.28/10万、5.95/10万、1.85/10万；异常反应中过敏性皮疹、热性惊厥、血管性水肿报告发生率分别为1.51/10万、0.16/10万、0.16/10万。结论 中国2018-2019年和2019-2020年流感季InfV不良反应报告水平在可接受范围内，应继续加强InfV AEFI监测，提高监测质量。