重组人血管内皮抑素联合化疗治疗晚期消化道恶性肿瘤的临床观察

目的　探讨重组人血管内皮抑素（恩度）联合化疗治疗Ⅳ期消化道恶性肿瘤的临床疗效和毒性反应。方法２８例消化道恶性肿瘤均经病理组织学或细胞学检查确诊,均为Ⅳ期,其中胃癌１３例,大肠癌１０例,肝癌２例,胰腺癌３例,采用恩度联合化疗治疗。其中恩度１５ｍｇ／次,加入生理盐水５００ｍｌ中匀速缓慢静脉滴注,第１～１４天,每３～４周重复使用。２８例均为复治患者,恩度联合二线化疗者１９例,联合三线及以上化疗者９例。按照ＲＥＣＩＳＴ标准评价疗效,参照Ｋａｒｎｏｆｓｋｙ评分（ＫＰＳ）变化评价生活质量（ＱＯＬ）,按照ＮＣＩＣＴＣ３.０评价毒性反应。用药１个周期可评价毒性,２个周期后评价疗效。结果　全组２８例共完成治疗周期６２个,平均每例２.２个周期。获得ＰＲ４例,ＳＤ１５例,ＰＤ９例,有效率（ＣＲ＋ＰＲ）为１４.３％（４／２８）,疾病控制率（ＤＣＲ）为６７.９％（１９／２８）。ＱＯＬ改善率３２.１％（９／２８）,稳定率为５３.６％（１５／２８）,下降率１４.３％（４／２８）,ＱＯＬ改善稳定率达８５.７％（２４／２８）。与恩度相关的毒副反应主要为食欲不振、疲乏和轻度心脏毒副反应,包括胸闷、心悸、心电图Ｔ波和ＳＴ-Ｔ改变、轻度高血压,其他毒副反应与化疗药物相关。结论　恩度联合化疗治疗Ⅳ期消化道恶性肿瘤具有良好疗效,可以改善或稳定患者的ＱＯＬ,毒性低,安全性和耐受性好,值得临床推广应用。     

重组人血管内皮抑素联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌

目的　观察重组人血管内皮抑素（恩度）联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）的疗效及安全性。方法　１１例复治的晚期ＮＳＣＬＣ患者,接受恩度联合化疗治疗。恩度１５ｍｇ／天,连续１４天给药,间歇７天重复;同时,联合既往未使用或既往治疗病灶稳定的化疗药物。２１天为１周期,２周期评价疗效。结果　本组１１例患者均可评价客观疗效和毒副反应。有效率（ＲＲ）为１８.１８％,疾病控制率（ＤＣＲ）为８１.８２％;生活质量（ＱＯＬ）改善者４例（３６.４％）,稳定者５例（４５.４％）,下降２例（１８.２％）。主要毒副反应与化疗药物有关,包括白细胞减少２例（１８.１８％）,恶心呕吐２例（１８.１８％）。与恩度有关的心脏毒副反应１例（９％）,主要表现为疲乏感。出现皮肤一过性斑丘疹１例（９％）。结论　恩度联合化疗治疗晚期ＮＳＣＬＣ可以改善和稳定患者的生活质量,恩度与部分化疗药物有协同作用,安全性好。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤

目的：观察抗肿瘤新药重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。方法：经组织学或细胞学确诊的恶性肿瘤患者２９例（包括消化系统肿瘤１８例,非小细胞肺癌８例,其他肿瘤３例）接受恩度加常规化疗药物联合治疗,恩度剂量为７.５ｍｇ／ｍ_^２,加入生理盐水５００ｍｌ中缓慢静脉滴注３～４小时,滴注过程中给予心电监护,第１～１４天连续给药,同时给予既往未使用的或与既往治疗无交叉耐药的化疗药物,每３周重复。按照ＲＥＣＩＳＴ标准评价近期客观疗效,按照ＮＣＩＣＴＣ３.０版的分级标准评价药物毒性。治疗１周期后评价毒性,２周期后评价疗效。结果：２９例患者中２８例可评价疗效,获ＰＲ９例,ＳＤ１２例,ＰＤ７例,临床有效率为３２.１％（９／２８）,临床受益率为７５.０％（２１／２８）,未出现严重毒副反应。结论：恩度联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤近期疗效较好,毒副反应可以耐受。     

重组人血管内皮抑素联合培美曲塞治疗复治进展期非小细胞肺癌的临床观察

目的　观察和比较重组人血管内皮抑素（恩度）联合培美曲塞与单药培美曲塞治疗晚期复治的非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）的近期疗效及毒副反应。方法　３２例均已确诊并有远处转移的复治的晚期ＮＳＣＬＣ患者,其中恩度联合培美曲塞组１２例,培美曲塞单药组２０例,按照ＲＥＳＩＳＴ标准每周期评价化疗疗效和ＷＨＯ标准每周期评价毒性。结果　恩度联合培美曲塞组共完成３５个周期,平均２.９个周期。ＲＲ３例（２５.０％）,ＣＢＲ９例（７５.０％）。培美曲塞单药组共完成５５个周期,平均２.７个周期。ＲＲ４例（２０.０％）,ＣＢＲ１２例（６０.０％）。两组比较,ＲＲ率差异无统计学意义（Ｐ＞０.０５）,ＣＢＲ率差异有统计学意义（Ｐ＜０.０５）。毒副反应主要为骨髓抑制、胃肠道反应,均未达到３级及以上,可以耐受。结论　恩度联合培美曲塞治疗复治晚期ＮＳＣＬＣ具有较好的近期疗效,且毒性反应轻,耐受性好,值得临床进一步应用。     

重组人血管内皮抑素联合化疗一线治疗转移性结直肠癌的临床观察

目的　探讨重组人血管内皮抑素（恩度）联合化疗一线治疗转移性结直肠癌的安全性与疗效。方法　１６例转移性结直肠癌患者,在常规化疗基础上联合恩度进行一线治疗,化疗方案包括ＸＥＬＯＸ方案、ＸＥＬＩＲＩ方案和卡培他滨单药,恩度１５ｍｇ／天静滴,第１～１４天。３周为１周期,共进行４～６个周期。结果　１６例患者共完成８３个周期的治疗,平均５.２个周期,均可评价不良反应和客观疗效。主要不良反应为骨髓抑制、胃肠道反应、神经毒性和手足综合征,多为１～２级,且与化疗相关。疗效评价获ＰＲ６例,ＳＤ７例,ＰＤ３例,客观缓解率为３７.５％,疾病控制率为８１.３％;中位无进展生存期为９.２０个月（９５％ＣＩ：３.３９～１５０１）,中位生存期为１５.３个月（９５％ ＣＩ：６.１８～２４.４２）;与治疗前相比,治疗后ＣＥＡ（Ｐ＝０.０４９）和ＣＡ１９９（Ｐ＝０.０４８）均显著下降。结论　恩度联合化疗一线治疗转移性结直肠癌安全有效。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗４６例晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的：观察重组人血管内皮抑制素（恩度）联合常规化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）的疗效和毒副反应。方法：经病理学检查证实的４６例初治ⅢＢ和Ⅳ期ＮＳＣＬＣ患者,包括鳞癌１７例,腺癌２３例,其他类型６例,均采用恩度联合常规化疗,其中联合ＴＰ方案１２例,联合ＧＰ方案１５例,联合ＮＰ方案１９例。恩度剂量为１５ｍｇ／次,加入生理盐水５００ｍｌ中静滴３～４小时,第１～１４天连续给药。ＴＰ方案：紫杉醇（ＰＴＸ）１７５ｍｇ／ｍ^２第１天,顺铂（ＣＤＤＰ）２５ｍｇ／ｍ^２第１～３天;ＧＰ方案：吉西他滨（ＧＥＭ）１ ０００ｍｇ／ｍ^２第ｌ、８天,ＣＤＤＰ２５ｍｇ／ｍ^２第１～３天;ＮＰ方案：长春瑞滨（ＮＶＢ）２５ｍｇ／ｍ^２第１、８天,ＣＤＤＰ２５ｍｇ／ｍ^２第１～３天。均２１天为１周期。所有患者至少完成２个周期,根据ＷＨＯ疗效评定及毒副反应分级标准,观察其近期疗效、１年生存率、肿瘤进展时间（ＴＴＰ）及毒副反应。结果：４６例初治晚期ＮＳＣＬＣ,获ＣＲ２例（４.３５％）,ＰＲ１７例（３６.９６％）,ＳＤ１４例（３０.４３％）,ＰＤ１３例（２８.２６％）,客观反应率（ＲＲ）为４１.３１％,疾病控制率（ＤＣＲ）７１.７４％。中位ＴＴＰ为５.１个月,１年生存率为３８.２％。治疗相关毒副反应主要为食欲不振,疲乏,轻度的心脏毒副反应,包括心悸、胸闷、血压升高等,全组无心律失常及出血发生。骨髓抑制、Ⅰ ～Ⅱ度胃肠道及外周神经毒性均可耐受。结论：恩度联合常规化疗方案治疗晚期ＮＳＣＬＣ的近期客观疗效较高,安全性好,但远期疗效仍需进一步观察。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗晚期胃癌的临床观察*

目的：观察国产抗肿瘤血管生成剂重组人血管内皮抑制素（恩度）与化疗药物联合治疗晚期胃癌的有效性和安全性。方法：２００７年１月～２００９年１月,９例晚期胃癌患者接受恩度联合常规化疗药物治疗。恩度７.５ｍｇ／ｍ２（１５ｍｇ／ｄ）,加入生理盐水５００ｍｌ内静滴,连用１４天为１疗程。同时,有４例患者采用ＦＯＬＦＯＸ４方案,４例患者采用喜树碱类为主的方案,１例患者采用紫杉醇为主的方案化疗。分别按照ＲＥＣＩＳＴ标准和ＮＣＩ-ＣＴＣ３.０评价疗效和毒性。结果：９例中８例可评价疗效。获３例ＰＲ,４例ＳＤ,１例ＰＤ。总有效率３７.５％,疾病控制率８７.５％。４例一线治疗者获ＰＲ、ＳＤ各２例;２例二线治疗者获ＰＲ、ＳＤ各１例;２例四线治疗者获ＳＤ、ＰＤ各１例。疾病进展时间（ＴＴＰ）为２～１４个月。９例患者均可评价毒性,主要毒副反应为粒细胞减少、恶心呕吐、乏力和虚弱,考虑主要与化疗相关;未见明显心血管系统毒性和出血情况。结论：初步观察恩度联合化疗药物治疗晚期胃癌疗效明显,不增加化疗毒性,安全性高,值得进一步积累病例和积极开展多中心临床协作研究。     

重组人血管内皮抑素联合卡培他滨、草酸铂治疗结肠癌肝转移的临床观察

目的：评价重组人血管内皮抑素（恩度）联合卡培他滨、草酸铂治疗结肠癌肝转移的有效性和安全性。方法：经临床明确诊断的结肠癌肝转移患者１６例,均接受恩度联合卡培他滨、草酸铂的治疗。恩度３０ｍｇ加生理盐水５００ｍｌ匀速缓慢静脉滴注,ｄ１～ｄ１４,间歇１４天,重复给药;草酸铂２００ｍｇ加５％葡萄糖水５００ｍｌ静脉滴注,ｄ１;卡培他滨每日３０００ｍｇ分早、中、晚３次口服,ｄ１～ｄ１４,休息１４天。２８天为１周期。以ＲＥＣＩＳＴ标准评价近期疗效,以ＮＣＩＣＴＣ３.０评价毒性反应。结果：１６例患者均可评价客观疗效和毒副反应。共完成４０个周期,平均为２５个周期,获得ＣＲ３例,ＰＲ５例,ＳＤ３例,ＰＤ５例。客观有效率（ＲＲ）５０.０％（８／１６）,疾病控制率（ＤＣＲ）６８８％（１１／１６）,３、４级毒性主要与化疗药物有关,白细胞减少４例,血小板减少１例,恶心呕吐４例。结论：恩度联合卡培他滨、草酸铂治疗结肠癌肝转移的疗效较好,毒性低,安全可靠。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的临床观察

目的：观察抗肿瘤新药重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。方法：经病理组织学或细胞学检查确诊的Ⅳ期恶性肿瘤患者４０例,其中胃肠肿瘤１０例,非小细胞肺癌１２例,其他肿瘤１８例（头颈部肿瘤６例,胰腺癌、小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌各２例,骨肉瘤、子宫体癌、卵巢癌、腹腔转移性腺癌各１例）。患者接受恩度联合化疗,其中恩度１５ｍｇ静脉滴注,第１～１４天,同时联合一线化疗方案或既往未使用的化疗药物。２１天为１个周期。按照ＲＥＣＩＳＴ标准评价近期疗效,参照Ｋａｒｎｏｆｓｋｙ评分（ＫＰＳ）变化评价生活质量（ＱＯＬ）,按照ＮＣＩＣＴＣ３０标准评价毒性反应。用药１周期即可评价毒性,２周期后评价疗效。结果：全组４０例患者中,有３５例可以评价客观疗效,４０例均可进行安全性评价。３５例可评价病例中,ＰＲ１０例,ＳＤ１５例,ＰＤ１０例,即客观有效率（ＲＲ）为２８.５７％（１０／３５）,疾病控制率（ＤＣＲ）为７１.４３％（２５／３５）;而生活质量改善者有２０例（５７.１４％）,稳定者１２例（３４.２９％）,仅３例（８.５７％）下降。Ｇ３／４级毒性主要与化疗药物有关,包括３例（７.５％）白细胞下降,３例（７.５％）血小板下降,５例（１２.５％）恶心呕吐以及２例（５.０％）腹泻。结论：恩度联合化疗可以改善和稳定晚期恶性肿瘤患者的生活质量,延长无疾病进展时间。与化疗药物具有一定的协同作用,其毒性低,安全性好,值得临床推广和进一步研究。     

重组人血管内皮抑素联合ＴＰ方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的　观察重组人血管内皮抑素注射液（恩度）联合ＴＰ方案治疗晚期非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）的近期疗效和安全性。方法　经病理组织学或细胞学检查确诊的ⅢＢ～Ⅳ期ＮＳＣＬＣ患者３９例,其中鳞癌１４例,腺癌２０例,腺鳞癌５例;ⅢＢ期１４例,Ⅳ期２５例;有脑转移１０例,肝转移１０例,均接受恩度联合ＴＰ方案治疗。恩度１５ｍｇ加入生理盐水５００ｍｌ静滴３～４小时,第１～１４天连续给药,间歇７天重复,同时联合紫杉醇（ＰＴＸ）１５０ｍｇ／ｍ^２ｄ_１,顺铂（ＤＤＰ）７５ｍｇ／ｍ^２ｄ_２～ｄ_４,分３次给药,２１天重复。参照ＷＨＯ标准观察和评价近期客观疗效;参考ＫＰＳ评分以及患者临床症状缓解情况评价患者的生活质量;根据ＮＣＩＣＴＣ３.０版标准评价药物毒副反应。治疗１周期评价毒性,２周期评价疗效。结果　３９例患者均可评价客观疗效和药物毒副反应。获得ＣＲ２例,ＰＲ１０例,ＭＲ１０例,ＳＤ１１例,ＰＤ６例,即客观有效率（ＲＲ）３０.８％（１２／３９）,疾病控制率（ＤＣＲ）８４.６％（３３／３９）;其中肝转移病灶ＣＲ４例,ＰＲ５例,ＭＲ１例,ＲＲ９００％,脑转移病灶ＰＲ３例,ＭＲ３例,ＳＤ４例,ＲＲ３０.０％。３～４级毒性主要与化疗药物有关,包括白细胞减少１７.６４％、粒细胞减少２１.５６％和恶心呕吐３.９２％。轻度感觉异常和肌肉酸痛发生率较高,主要与紫杉醇有关。疲乏和腹痛发生率分别为４１.１０％、３５.２９％,均为轻度。心电图上Ｔ波和ＳＴ-Ｔ改变为３３.３３％,窦性心动过速２７.４５％。少见毒副反应包括发热１.９６％、过敏反应３.９２％和色素沉着７.８４％。结论　恩度与ＴＰ方案联合治疗晚期ＮＳＣＬＣ具有良好疗效,可改善患者的生活质量,毒性低,安全性和耐受性好,尤其在治疗肝、脑转移灶中显示出较好的疗效,但病例数少,值得临床上进一步试用。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗晚期消化道肿瘤的疗效观察

目的探讨重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗晚期消化道肿瘤的疗效和安全性。方法经病理组织学或细胞学检查确诊的Ⅳ期患者65例,其中胃癌15例、结肠癌21例、直肠癌19例、食管癌10例。15例为初治,37例为二线治疗,13例为三线及三线以上治疗。治疗方案为：重组人血管内皮抑制素15mg加生理盐水500ml匀速缓慢滴注1—14天,间歇7天后重复给药;胃癌患者联合FOLFOX4方案,结直肠癌患者联合FOLFIRI方案,食管癌患者联合紫杉醇脂质体（135—175mg／m ^2）＋顺铂（75mg／m^2）方案。按照RECIST标准评价疗效,参照Kamofsky评分（KPS）标准评价生活质量（QOL）,按照NCICTC3．0标准评价毒性反应。结果全组65例患者共完成治疗周期160个,平均每例2．46个周期。用药1个周期后评价毒性,两周期后评价疗效。获得CR1例,PR20例,SD18例,PD26例,有效率（RR）为32．3％（21／65）,疾病控制率（DCR）为60％（39／65）。QOL改善率26．1％（17／65）,稳定率为63．0％（41／65）,下降率10．7％（7／65）。与重组人血管内皮抑制素相关的毒副反应主要为乏力、食欲减退、轻度心脏毒副反应,主要表现为胸闷、心悸,其他毒副反应与化疗药物相关。结论重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗晚期消化道恶性肿瘤疗效较佳,且毒性低、安全性高、耐受性好,可以改善或稳定患者的QOL,特别对于老年患者也具有较好的安全性,具有进一步研究和应用的价值。     

恩度联合化疗治疗晚期消化道肿瘤的临床观察

目的：观察重组人血管内皮抑素（恩度）联合化疗药物治疗晚期消化道肿瘤的疗效和安全性。方法：经病理证实的晚期消化道肿瘤患者65例,实验组32例采用恩度加化疗的一线治疗方法,对照组33例采用常规化疗的治疗方法,均治疗2-4个周期。按照RECIST标准和WHO毒性反应分级标准评价疗效,由KPS评分变化评价患者生活质量改善及药物毒性反应。结果：实验组32例晚期消化道患者中,CR 1例,PR 7例,SD15例,PD 9例,总有效率25.0%,疾病控制率71.9%,生活质量改善率78.1%;中位至疾病进展时间（mTTP）6.4个月,中位总生存期（OS）12.1个月,对照组33例中,CR 0例,PR 6例,SD 13例,PD 14例,总有效率18.2%,疾病控制率57.6%,生活质量改善率63.5%,中位至疾病进展时间（mTTP）5.1个月,中位总生存期（OS）10.5个月;两组间疗效差异有显著性（P〈0.05）、生活质量改善率两组差异有统计学意义P〈0.05。毒性反应主要为骨髓抑制及胃肠道反应和轻度心电图改变等。结论：恩度联合化疗治疗晚期消化道肿瘤的客观疗效好,安全性好,毒性低,可以改善患者的生活质量,值得进一步推广使用。     

GP和NP方案治疗晚期非小细胞肺癌的对照研究

目的：探讨吉西他滨联合顺铂（GP）及去甲长春花碱联合顺铂（NP）方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及毒副反应。方法：晚期非小细胞肺癌30例以GP方案、27例以NP方案化疗，治疗2周期后评价疗效和不良反应。结果：有效率GP组46．7％，NP组为44．4％；中位生存期11．8个月和9．5个月；1年生存率为63．6％和59．1％，两组无统计学差异（P〉0．05），主要不良反应为血液学毒性。结论：GP和NP方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效肯定且相似，二者的不良反应可以耐受。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗转移性结直肠癌的临床观察

目的 观察重组人血管内皮抑制素（恩度）与化疗联合治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性。方法 自2006年8月至2009年5 月,5 例初治转移性结直肠癌患者和18 例复治转移性结直肠癌患者接受恩度联合细胞毒药物治疗。恩度15mg/d,加人生理盐水500ml 静脉滴注,连用14 天。同时8 例患者采用FOLFIRI 方案化疗,2 例患者采用CAPIRI 方案化疗,9 例患者采用GLF 方案化疗,4 例患者采用FOLFOX4 或XELOX 方案化疗。分别按照RECIST 1.0 和NCI-CTC 3.0 评价疗效和毒性。结果23 例可评价毒性,21 例可评价疗效。在4 例初治患者中,2 例SD, 2 例PD。在17 例复治患者中,8 例SD, 9 例PD,疾病控制率（DCR）为47.1％。全组中位肿瘤进展时间（mTTP）为5 个月（95 % CI: 2.2～7.8 个月）,中位总生存时间(mOS）为12 个月（95% CI: 10.5～13.5 个月）。复治患者的mTTP 和mOS 分别为4 个月（95% CI: 1.7～6.3 个月）和11.5 个月(95 %CI: 8.5～14.5 个月）。主要不良反应为血液学毒性、恶心呕吐,考虑主要与化疗相关。轻度心血管系统毒性考虑与恩度相关。结论恩度联合细胞毒药物治疗转移性结直肠癌安全性好,恩度未增加化疗药物的毒性。对复治患者有延长疾病控制时间的趋势,值得进一步研究。     

重组人血管内皮抑制素联合ＴＣ方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的：观察重组人血管内皮抑制素（恩度）联合ＴＣ方案（紫杉醇＋卡铂）治疗晚期非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）的近期疗效及安全性。方法：采用ＴＣ＋恩度（试验组）和ＴＣ（对照组）治疗晚期ＮＳＣＬＣ共５３例,治疗２～６疗程。按照ＲＥＣＩＳＴ标准和ＮＣＩ ＣＴＣ标准分别评价疗效和毒性。结果：试验组有效率为５９.３％,疾病控制率为８１５％,对照组的有效率为３０.８％,疾病控制率为５３.８％。毒副反应主要有白细胞减少、血小板减少、恶心呕吐、肌肉关节酸痛和心血管毒性等。结论：恩度与ＴＣ方案联合治疗晚期ＮＳＣＬＣ的近期客观疗效较高,且安全性较好。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗对难治性晚期肺外恶性肿瘤的研究

目的观察重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗难治性晚期肺外恶性肿瘤的疗效和不良反应。方法对24例Ⅲ～Ⅳ期肺外恶性肿瘤患者采用重组人血管内皮抑制素联合化疗的方法,按照RECIST标准每2个周期后评价疗效和进行生活质量评分,按照NCI CTC 3.0每周期后评价毒性。结果 24例患者可以评价客观疗效及进行不良反应评价。PR 4例,SD 16例,PD 4例,RR 16.7%(4/24),DCR 83.3%(20/24);生活质量改善8例(33.3%,8/24),稳定11例(45.8%,11/24),5例下降(20.8%,5/24)。3/4级不良反应包括白细胞下降5例(20.8%),血小板下降3例(12.5%),恶心、呕吐9例(37.5%)。另外有3例(12.5%)心电图T波、ST-T改变。结论重组人血管内皮抑制素与化疗联合应用,能改善和稳定多种难治性晚期恶性肿瘤患者的生存和生活质量,不良反应可以耐受,值得临床进一步深入观察。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗一线治疗晚期黑色素瘤的Ⅱ期临床研究

目的：观察重组人血管内皮抑制素（恩度）联合化疗一线治疗晚期黑色素瘤的疗效和安全性。方法：经病理组织学检查确诊的Ⅳ期黑色素瘤２０例,接受恩度联合化疗。其中恩度１５ｍｇ静脉滴注,第１～１４天连续给药,间歇１４天重复;同时联合达卡巴嗪／替莫唑胺＋福莫司汀全身化疗,每２８天为１个周期。疗效评定采用实体瘤评价标准。对２０例患者的治疗有效率、不良反应发生率、无进展生存期（ＰＦＳ）等指标进行分析。结果：可评价患者２０例,平均接受（２.７±０.８０）个周期治疗,部分缓解４例,稳定６例,客观有效率为２５％（４／２０）,临床获益率为５０％（１０／２０）。中位ＰＦＳ为４５个月（９５％ＣＩ：１～１１个月）,目前随访６个月的ＰＦＳ率已达３５％（７／２０）,６个月的生存率６５％（１３／２０）,治疗有效患者的中位生存期已达８个月（９５％ＣＩ：３５～１２个月）。３／４级毒性主要与化疗药物有关,骨髓抑制８例（４０.０％）,１例（５.０％）因窦性心动过缓停药。共１１例患者进行了组织学标本ＶＥＧＦＲ、ＰＤＧＦＲ、ＥＧＦＲ的检测,但三项指标与疗效均无明显相关性。结论：恩度与化疗联合治疗晚期黑色素瘤与目前推荐的单药达卡巴嗪化疗相比,有效率提高约１０％,ＰＦＳ延长２.５个月,安全性良好,值得临床上推广应用和进一步深入观察。