质控血浆x-R图与患者数据均值共同用于凝血试验的室内质控

目的探讨患者均值与质控血浆x—R图在凝血试验室内质控中的应用。方法利用正态均值法计算患者均值控制限，将位于患者数据接受限内的患者数据以20例为一组计算均值并与均值控制限比较。计算每天若干个质控血浆结果的均值（x）及极差（R）并绘制Levey—Jennings质控图。结果1w内的患者均值有3次超出控制限，经分析1次为样本原因，2次为试剂原因。2W内质控血浆值有1次出控，原因是质控血浆复溶时间过长。x图无失控，R图的1次失控是由于当天的第一个质控值过高所致。结论将患者均值与质控血浆x—R图共同用于凝血试验的室内质控不仅能有效提示分析中系统误差与随机误差，而且对分析前的质量控制也具有较好的作用。     

患者数据均值法用于凝血试验的室内质量控制

目的：探讨患者数据均值法在凝血试验室内质量控制中的应用。方法：采用正态均值法。计算术前患者血浆4项检测数据（PT、APTT、TF、Fib）的均值（^-x）及标准差（s）,确定患者数据接受限及均值控制限,据此将每日位于接受限内的患者数据以20例为一组计算均值,分别称为均值1、均值2、均值3、…。结果：1周中PT及Fib分别有3次及1次均值超出了均值控制限,1月中4项检测患者均值的日间变异系数低于室内质控血浆。结论：患者数据均值法较室内质控血浆具有更好的“敏感性”和“即时性”,适用于对分析前及分析中的质量控制,但不能代替室内质控,两者应互为补充。     

浮动均值法在凝血功能检验质量控制中的应用

目的探讨患者血浆浮动均值法(X-B法)应用于凝血功能检验质量控制的可行性。方法采用Stago公司Compact全自动血凝仪进行凝血功能检验,分析临床标本凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)浮动均值变化趋势,与冻干质控血浆法进行比较分析。结果 X-B法PT、APTT、TT、FIB均值都在较小的范围内变化,X-B法质控图与冻干质控血浆法质控图变化趋势基本一致。结论患者血浆X-B法可用于PT、APTT、TT、FIB检验的质量控制,可用于监控分析仪的稳定性。     

实验室管理与质量控制

骨髓涂片细胞形态学EQA软件的开发与应用;利用实验室信息系统进行检验结果回报时间（TAT）分析;串联质谱检测干血滤纸片中氨基酸质控分析;临床血液学室间质评三年失控原因分析;两种患者数据均值法用于凝血功能试验室内质控的比较;临床凝血-止血功能检验质控物的研制与应用;     

差值检查法在临床生化室内质量控制中的应用

随着各种生化检测仪器的自动化、试剂的标准化及常规室内质量控制的开展，由仪器、试剂、操作等分析中因素对检测结果造成的影响越来越小，与此同时，患者的用药情况、样本的采集、混匀、运送、抗凝剂的添加等分析前因素的影响越来越突出。寻找一种能检出由分析前因素引起的误差的质控方法越来越引起检验同仁的重视，患者数据质控法因为具有上述功能而得到青睐。     

移动均值法在血浆二氧化碳检验质量控制中的应用

目的探讨移动均值法(X-B分析)在血浆二氧化碳(CO2)测定的质量控制中建立及应用。方法应用医院的LIS系统收集2017年1月12日-2017年1月31日CO2检验结果,为了防止极值对均值的影响,剔除超出正常参考值范围的数据,以均值作为靶值,以x±s范围为控制限,再分别统计2017年2月份每天的均值作为当日质控测定值,绘制X-B分析质控图。对X-B分析与本月室内质控物Levey-Jennings质控图进行对比分析。结果 X-B分析法的变异系数明显小于室内质控物Levey-Jennings质控法,两者呈正相关关系。结论患者血浆移动均值法可用于CO2测定的质量控制,可作为室内质量控制的有效辅助质控方法。     

患者血浆浮动均值法用于PT、APTT、Fib质量控制探讨

目的：探讨并建立患者血浆XB分析进行PT、APTT、Fib质量控制方法。方法：应用Sysmex CA6000全自动凝血仪进行PT、APTT、Fib检查。完全随机选取每天30例共计20d手术患者术前检查的PT、APTT、Fib均值，比较XB分析法与质控血浆质控法在常规检查中的意义。结果：每天随机选取的患者三参数均值变化在很小的范围内，两种方法的质控图变化趋势完全一致。结论：患者血浆XB分析可用于PT、APTT、Fib检查的质量控制。     

分析前质控在止凝血检查中的重要性探讨

随着现代医学的不断发展,医学检验水平的不断提高,止凝血检查在医院临床急救和抗凝及溶栓监测,术前检查,出血性疾病,血栓性疾病诊断和治疗等方面具有越来越重要的临床意义,一份检测分析报告的完成要受到许多环节和多种因素的影响,其中质量控制对保证止凝血试验的准确性十分重要,全面质量控制包括分析前质控、分析中质控、分析后质控,由于止凝血检查试验与其它的检验项目有所不同,其检测具有特殊性,故分析前质控成为影响检验报告结果准确性最为重要的因素,该文从病人信息的处理,标本的采集保存和血浆的分离,试剂的准备,仪器设备的准备,检验人员的配备等方面对止凝血检查的重要性进行讨论。     

2004年浙江省凝血试验室间质量评价结果分析

浙江省从2001年起,使用法国Stago和德国DadeBehring质控物进行全省凝血试验室间质量评价(EQA)活动.在正式评分的五次活动中,PT平均成绩依次为79.5,84.0,82.2,89.9,89.4;合格率(%)依次为53.5,59.4,67.0,78.4,74.57,总体均呈上升趋势.但目前仍有四分之一左右单位不合格,且不合格主要集中在异常值水平.为进一步探讨影响凝血试验室间质量评价成绩的因素,现就2004年全省凝血试验室间质量评价中上报的一些数据及评分结果进行单因素及多因素Logistic回归分析.     

疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素及对策分析

目的分析探讨疾控中心微生物实验室质量控制的影响因素及对策。方法选择晋中市疾病预防控制中心2013年1月-2015年12月未进行质量控制的微生物检验样本75例,选择疾控中心2016年1月-2018年12月进行质量控制后的微生物检验样本75例,对比分析两组的质量问题发生率及影响因素。结果质控前质量问题发生率较质控后更高,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组样本的仪器因素、方法因素、人员因素导致的质量问题,差异无统计学意义(P>0.05);质控前的环境因素、样本因素较质控后更高,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论对疾控中心微生物实验室进行质量控制,可有效减少质量问题,分析相关影响因素,对其进行全面的把握,能够提高检验的准确率,值得推广使用。     

新鲜冰冻血浆用于凝血功能检验室内质控的探讨

目的探讨用新鲜冰冻血浆进行凝血检验室内质控的可行性。方法选用中心血站提供的新鲜冰冻血浆,经过快速解冻处理后进行定值、分装、保存。结果自制凝血质控血浆与德国DADE公司的冻干质控血浆具有相似的效果,自制质控血浆稳定性部分良好。结论通过自制凝血室内质控血浆的研制,大大节约了试剂成本的支出,从稳定性和质控效果上看,可以用于凝血检验项目的室内质量控制。     

正常凝血质控血浆质量考察

目的考察自制冻干正常凝血质控血浆的性能。方法测定连续3批自制血浆各凝血因子活性等指标,以考察制备工艺的稳定性与可靠性;以活化的部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)和pH为测定指标,评价正常凝血质控血浆的批内均一性和稳定性;同时以新鲜混合血浆为对照,将自制产品与进口试剂进行比较。结果连续3批自制血浆的APTT、PT、TT均在正常值范围内,pH值稳定,各凝血因子的活性均>0.80IU/ml。变异系数APTT为0.6%(n=20),PT为0.8%(n=20),TT为2.2%(n=20)。血浆复溶后,4℃冰箱和室温下放置,8 h内血浆的APTT、PT、TT及pH均保持了较好的稳定性,其中变化最大的APTT极差为2.26s。冻干血浆4℃及-20℃存放条件下,30个月内血浆的APTT、PT、TT及pH亦保持了较好的稳定性,其中变化最大的APTT极差为3.29s。以新鲜混合血浆为对照,自制的正常凝血质控血浆与新鲜混合血浆其APTT均值相差0.52s,TT均值相差1.0s,PT无明显差别;德国DADE BEHRING正常凝血质控血浆与新鲜混合血浆其APTT均值相差6.82s,TT均值相差3.2 s,PT无明显差别。结论自制的正常凝血质控血浆具有正常凝血特性,产品的稳定性和批内均一性良好,可满足作为凝血试验质控血浆的要求。     

血液分析仪的室内质量控制研究

目的探讨分析血液分析仪的室内质量控制对于检测结果的影响。方法收集在该院接受治疗的3例患者空腹静脉血标本,将3种质控方法包括浮动均值法、新鲜标本质控法以及进口全血质控法联合使用来分析检测效果。结果浮动均值法是一种简便而有效的质控方法,可以通过手工计算来达到质控的目的;新鲜标本质控法能够灵敏地反映仪器、试剂等因素对仪器的影响,从而判断仪器的功能状态;进口全血质控法能对仪器测定结果的准确性、重复性进行评价。结论将这3种质控方法结合起来,能够有效地对血液分析仪进行室内质量控制,保证了检测结果的准确性。     

光学比浊法血小板聚集试验的标准化研究

血小板聚集广泛应用于抗血小板药物如阿司匹林,氯吡格雷的治疗监测。光学比浊法血小板聚集试验是检测血小板聚集功能的金标准。然而此法影响因素多,明显影响了结果的重复性和可靠性。同时,血小板聚集试验尚无通用的质控品来对试验全过程进行质量控制,这也是影响其重复性的原因之一。为此本研究拟从优化光学比浊法血小板聚集功能试验的影响因素入手,探讨血小板聚集试验的标准化,并通过制备质控品和初步应用,探讨血小板聚集试验室内质量控制中应用质控品的潜在可能性。     

Z分数质控图在室间质量评价报告总结中的应用

目的通过分析2015-2016年参加的国家卫生和计划生育委员会临床检验中心全国凝血试验室间质评结果,用Z分数质控图进行汇总,以监测室间质量评价效果,指导室内质量控制,提高实验室质量管理能力,以便更好地为临床和患者服务。方法将国家卫生和计划生育委员会临床检验中心回报的成绩,计算出每一次结果的Z分数,两年累计20次,用Excel 2007作Z分数质控图,并运用Westgard多规则质量控制方法进行室间质量评价管理。结果 Z分数质控图能发现室间质量评价过程中的系统误差和偶然误差,对做好室内质量控制有指导作用。结论 Z分数质控图与Westgard多规则质控方法联合应用可以判断误差的性质,要做好凝血试验室间质量评价活动,首先要认真做好室内质量控制工作,确保检验质量的持续改进。     

患者血清总胆红素测定均值在质量控制中的应用

目的通过对该院测定的患者和健康体检人员血清总胆红素结果分析，建立用患者结果均值法做室内质控的方法，并对参考区间进行了验证。方法运用SPSS13．0软件统计包的Frequencies对整个数据类型进行分析，然后根据数据出现频率确定分析区间，计算分析区间内每天数据均值，将每天均值作为一个测定数据，按运用质控品进行质控的方法进行质控。每月月底对不同仪器的均值进行比较，作为仪器间比对的一种方法。根据健康体检人员结果，按公式均值&#177;1．96s对现行参考区间进行验证。结果每天均值作为质控数据进行质控其变异系数在可接收范围，健康体检人员数据95％分布区间与现行参考区间相同。结论制定适当区间，区间内数据平均值进行室内质控有意义；本院现行参考区间合理。     

凝血5项试验室内质控血浆的制备及应用评价

目的自制凝血试验多项目质控血浆用于常规凝血4项及D-二聚体的室内质量控制并对其进行评价。方法选择符合条件的健康人血浆,经充分混合后分装、低温保存,并对其进行精密度和稳定性评价。结果质控血浆制备方法简便,精密度与稳定性俱佳,至少稳定保存6个月,与试剂配套质控血浆具有相似的效果。结论自制血凝多项目质控血浆具有良好精密度、稳定性,可替代进口质控品用于血凝仪室内质控。     

凝血检验室内质控血浆的制备与评估

目的自制凝血检验室内质控血浆并对其进行评估。方法选择符合条件的正常人血浆,经过混合、离心、防腐等处理后定值、分装和保存。从质控效果和稳定性两方面对其进行评估。结果自制凝血检验室内质控血浆方法简便,在室内质控方面和B iopool定值质控血浆具有相似的效果,当血凝仪报告结果发生失控时能及时反映出来。稳定期半年。结论摸索出了凝血检验室内质控血浆的配制方法,从质控效果和稳定性两方面评估表明完全可以用于凝血检验的室内质控。     

EGFR19基因体细胞突变焦磷酸测序法室内质量控制的建立

目的试建立适用于表皮生长因子受体基因(EGFR19)体细胞突变焦磷酸测序法日常检测的室内质量控制体系。方法选择EGFR19E746_A750del(1)突变为10%的样本作为外部质控品,前20次的检测数据采用即刻法控制其检测质量,建立EGFR19基因体细胞突变焦磷酸测序的L-J质控图。结果该质控品前20次的SI上限和SI下限均在n2s内,用L-J质控图计算在即刻法质控的基础上获得的前20次外部质控品9C/14G的突变比例,其均值(x珋)为11.78%,标准差(s)为1.70%,变异系数(CV)为14.46%。结论用EGFR19质控品绘制L-J质控图,可对实验误差进行控制。     

用正常人混合血浆制作凝血质控物的探讨

目的:探讨用正常人混合血浆制作凝血质控物的可行性.方法:取门诊正常体检患者60人份,男女各半.制作混合血浆.分装后-43℃冰冻保存.每日取一支,37℃水浴融化后随临床标本一起检测.同时复溶一瓶进口正常水平凝血质控物,作为质控标本检测,记录每日结果.结果:自制混合血浆的凝血三项值为:PT均值11.5 S、SD 0.29、CV2.5%,FIB均值2.79 g/L、SD 0.16 g/L、CV 5.7%,APTT均值31.02 S、SD 2.31、CV 7.4%,进口正常水平凝血质控物的凝血三项值为:PT均值12.56 S、SD 0.47、CV 3.7%,FIB均值3.02 g/L、SD 0.196、CV 6.5%,APTT均值30.76 S、SD2.02、CV 6.4%.自制混合血浆放置2、3、4个月后测定结果与第1个月结果比较差异无显著性(P＞0.05).结论:自制混合血浆可替代进口正常水平凝血质控物.