食品中元素分析方法性能指标的确认

本文提出了食品中元素分析方法的样品基质类型和方法选择的确认方法,叙述了国内外相关报告及标准,关于食品中元素分析方法的性能指标的定义及确认要求。在此基础上,提出了具体的线性范围、检出能力、正确度、精密度、不确定度等指标确认的要求和限值。这些指标的验证要求及限值可用于日常食品中元素分析方法的确认过程。     

食品微生物学能力验证过程质量控制的研究

详细描述了能力验证的基本过程及其主要质量特性，提出了能力验证的基本过程：物质流过程和信息流过程，论述了能力验证过程质量控制方法，一般包括专家评价、权威部门的审核、检验、验证和确认等。食品微生物学能力验证过程存在一定的特殊性，特别是其样品制备和传递过程存在更加苛刻或特殊的要求，需要更加严格的质量控制。     

高通量筛查和安全评估结合评价乳制品包装安全风险

目的 以乳制品包装为研究对象,建立一套科学评价食品接触材料安全风险的方法,全面评价食品接触材料在接触食品过程中带来的食品安全风险。方法 采用非靶向高通量筛查检测技术全面筛查食品模拟物中的重金属和有机物,根据权威数据库和物质毒理学资料进行危害评估,参考欧盟和美国膳食暴露量计算方法进行暴露评估,结合评估结果计算风险系数,最终表征食品接触材料的安全风险。结果 抽取了市面上的塑料、金属、涂料及复合包装等不同材质的乳制品包装进行检测,检出铜、铬、锰和锡等元素,以及有意添加物（如单体、溶剂、抗氧剂、光引发剂、爽滑剂、增塑剂等）、非有意添加物质（如抗氧剂降解产物、寡聚物等）。采用暴露评估和危害评估方法分别表征检出物的膳食暴露和健康指导值,安全风险评估风险系数分布在0.007%～9.4%之间,安全风险较低。结论 建立的食品接触材料安全评价方法是一种有效评价食品接触材料安全风险的方法,该方法具有一定的通用性,企业、行业和政府部门等可用于识别食品接触材料的安全风险,为减少和排除安全风险提供科学依据。     

碲镉汞材料及工艺控制的分析方法

随着碲镉汞红外器件的小型化、高品质化和性能的提高,对原材料的纯度、器件工艺质量控制方法提出了更高的要求。就分析方法而言,不仅要求有高的定量分析精度,同时要求分析方法对杂质元素的分析范围广(多元素分析)、元素的探测灵敏度高。对器件工艺控制分析来说,除了基体元素成分、杂质元素的定量分析外,还要求分析方法能在横向和纵向分析,并有相当的空间分辨率。就上述要求给出了碲镉汞材料提纯、CMT(碲镉汞,Cd(?)Hg(?)Te)晶体生长及器件工艺控制分析的主要分析技术方法、特点及其进展。讨论了基体元素定量分析的精度,痕量元素定量分析的能力、灵敏度及其进行深度剖面分析的深度分辨率。     

基于小波包变换和时变频率的结构地震损伤评估

基于频率变化的结构地震损伤评估方法具有机理明确和精度较高等特点,但传统信号分析方法在时频分辨率上不能同时满足精度要求,导致时变频率不能直接从响应信号中精确获取,影响频率法损伤评估的应用。依据时频边缘条件提出时频谱分析精度评价标准,通过对比不同的信号分析方法,确认具有特定基函数的小波包变换是获取精确时变功率谱的有效工具。提出基于小波包脊的时变频率提取方法,在此基础上依据结构频率的变化可计算结构时变损伤指标,并最终实现结构多维地震损伤评估。算例表明基于小波包变换和时变频率的结构地震损伤评估方法可以较准确地反映结构的整体损伤演变过程和最终损伤程度。应用该方法时仅需要结构的位移时程,在结构动力分析、抗震验算以及实际结构的震害评估中均具有良好的适用性。     

DCS、PLC系统中用于监视和测量的计算机软件确认方法探讨

科学技术的进步，使得集计算机技术、控制技术、通讯技术和CRT技术为一体的分散控制系统如DCS、PLC等在工业生产过程中得到广泛使用．并对产品质量的提高起到了很大的作用；同时，随着GB／T19001—2000质量管理体系标准的推广．标准中对用于控制过程的计算机软件确认也提出了明确的要求。在GB／T19001—2000《要求》第7．6“监视和测量装置的控制”中。明确指出：“当计算机软件用于规定要求的监视和测量时．应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认”。这里提出的关键词“确认”，可以理解为计算机软件必须满足测量过程的需要和计量确认。     

食品接触用银制品中8种重金属元素迁移量研究

目的考察重金属含量、食品模拟物、迁移温度和迁移时间这4个因素对食品接触用银制品中Ag,As,Pb,Cd,Cr,Ni,Sb,Zn迁移量的影响。方法试样按照充填浸泡和全浸泡的方法分别浸泡于乙酸(体积分数为4%)、乙醇(体积分数为10%,50%,95%)食品模拟物中,浸泡迁移完成后提取10 mL浸泡液用ICP-AES测定。结果8种重金属元素中Ag,Cr,Ni,Zn被检出,重金属元素迁移量随着该元素在食品接触用银制品中含量的增高而增高;乙醇(体积分数为10%,50%,95%)食品模拟物中重金属元素迁移量较低,体积分数为4%的乙酸食品模拟物中重金属元素迁移量明显增高;8种金属元素的迁移量随着浸泡温度的升高和浸泡时间的延长而逐渐增高。结论食品接触用银制品中8种重金属元素的迁移量与该元素在银制品中的含量有关,食品接触用银制品在接触酸性食品时存在较大质量安全隐患,很容易造成食品中Ag,Cr含量超标。为提高银制餐具的贸易销售提供了理论支持,为监管部门及时发现产品潜在安全风险提出了合理建议,也为食品接触用银制品中重金属元素迁移量的限量指标提供了数据参考。     

食品企业实施HACCP体系的关键

HACCP(危害分析与关键控制点)是食品制造产业确认危害、对危害进行评估及建立控制方法的系统,旨在确保食品安全卫生,可用于由食品原料至最后消费这一食物链的整个过程。目前,HACCP管理体系被世界上公认为是最经济、最有效的一种食品安全控制体系,已有许多国家和地区采纳并实施,将其作为保障食品安全和保护消费者健康的有效措施。笔者作为一名HACCP管理体系的审核人员,在近年来的审核过程中,可喜地看到很多企业在实际生产中认真执行了体系要求,使HACCP体系在控制食品的安全、卫生等方面的的确确发挥了作用,规范了企业生产行为,在加工…     

单一实验室分析化学方法确认程序

为了确认所开发的检测分析方法能够满足既定目的和方法适应性要求,确保新方法开发,使用非标准方法和自制检测方法能否满足测试要求,保证检测数据有效性和可靠性,需要对分析方法进行确认。根据情形选择相关性能参数指标,对方法性能指标进行评估,提供方法确认报告,包括线性范围、检出限(方法检出限、定量限和报告限)、选择性、准确性(精密度和正确度)、不确定度等。通过对各方法性能参数指标的定义解释以及具体的操作指引,确保实验室在开展方法确认工作能形成较为统一和规范的程序。     

4类降解塑料制品光降解性能及16种元素安全风险

目的研究对比4类代表性领域(快递袋、农膜、购物袋、餐盒)共12批次聚烯烃基降解塑料制品的光降解性能以及16种元素安全风险,丰富该领域研究并为之提供借鉴和参考。方法首先采用高温凝胶色谱(GPC)研究4类降解塑料的光降解性能,然后通过对比我国现行标准限量,采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)分析制品中16种元素的安全风险。结果在实验室光照降解10d条件下,4类降解塑料制品均严重破碎,数均相对分子量和重均相对分子量分别降低了86.7%～96.7%、83%～95%,降解后重均相对分子量<10 000的分子数量占总数为60%～77%,多分散系数(8.24～20.12)高于降解前数值(7.52～8.38),均一性变差;16种元素在4类降解塑料制品中有程度不同的检出,大多数元素在非食品接触降解塑料中的检出量高于食品接触类,其中标准有明确规定的11种元素检出量均低于相应领域的标准限量,硒元素在其他3类制品中的检出量超出《快递包装绿色产品评价技术要求》的6%～280%。结论所考察的4类降解塑料制品的光降解性能均满足GB/T 20197—2006的相应要求。大部分制品中的11种元素都能符合相应领...     

实验室树脂分析方法的确认技术及评价

本文主要从技术方面和能力方面介绍了方法确认技术。实验室主要通过实验室问比对（包括能力验证）、不确定度评定、标准曲线的线性、标准物质试验四方面介绍了神华包头煤化工有限责任公司分析检测中心确认树脂分析方法，按照要求履行必要的程序，以证明实验室能力满足标准要求，并介绍了实验室保证检测和校准结果质量所进行的程序。     

确认违禁物质阈值的阳性决定限WADA技术文件—TD2013DL

本文是国际反兴奋剂实验室委员会最新发布的技术文件,明确规定了在此类检测实验室中对于检测阳性结果定量检测与判定方法,在其附录中推荐3种测量不确定度的评估,以及实验方法程序研发过程的确认要求,是目前国际国内测量不确定度评估在检测领域用于结果判定和方法确认中具有权威性、实用性的技术指导性规范,对于在药物学检测、化学分析检测以及临床医学检验实验室都有借鉴和指导的意义。     

食品中痕量元素分析技术的新进展

对食品研究来说，测定痕量元素是很重要的，研究各个元素的毒理学性质和其营养性质，控制食品或生产、包装过程中的元素污染，都需要广泛调查各种食品中微量元素的含量水平以及元素在食品中的存在形态。     

浅谈计量确认应由谁来执行

通过分析计量职能的内涵和计量确认工作的要求,讨论了测量管理体系中计量确认和测量过程控制与计量职能分配的关系,提出了计量确认中的计量验证应该由测量过程设计者执行的观点。     

测量软件的验证管理

<正>在ISO9001:2008《质量管理体系——要求》7.6监视和测量设备的控制中要求:当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,并在必要时予以重新确认。在ISO10012:2003《测量管理体系——测量过程和测量设备的要求》标准中:测量设备的定义是实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准样品(标准物质)或辅助设备或它们的组合。     

一种调整计量器具确认间隔的方法

在国标"GB/T 19022-2003测量管理体系测量过程和测量设备的要求"中,提出了计量器具计量确认及计量确认间隔的概念,并指出"计量确认间隔应经评审,必要时进行调整以确保持续符合规定的计量要求".     

欢迎订购计量管理软件

在国标“GB／T 19022—2003测量管理体系测量过程和测量设备的要求”中．提出了计量器具计量确认及计量确认间隔的概念，并指出“计量确认间隔应经评审，必要时进行调整以确保持续符合规定的计量要求”。因此，在计量器具的计量确认过程中我们应及时、合理地调整确认间隔，一方面不使确认间隔过长，使计量器具超出允许误差范围造成误判、误收风险而带来经济损失，     

关于过程确认的检验工作要点和要求

文中概述了过程的确认含义及确认的方法,总结了在外协件的入厂检验、产品工序检验和终检过程中,关于过程确认的检验工作要点及要求。     

检测实验室方法变更验证和确认的探讨

分析方法变更验证和确认是证明所用分析方法有效性的过程。实验室应对新制定的检验方法和修订的方法进行针对性的实验室验证,以证明方法的必要性和合理性。验证和确认应关注抽样前处理、对照品、设备、环境、人员、程序等环节对结果的影响。对获得认证/认可的标准,根据验证/确认的结果,及时向有关部门办理变更备案手续,以满足客户和管理方的要求。     

舰船设备抗冲击能力的可靠性分析

在进行舰船设备系统抗冲击设计及优化分析中,必须要确定舰船设备的抗冲击能力值,而影响设备冲击响应的多种随机因素使设备抗冲击能力具有随机性。本文提出了考虑各种随机因素影响的设备抗冲击能力可靠性的定义和分析方法,结合神经网络建立了设备冲击响应预测模型,在数值冲击试验基础上,结合Monte Carlo法分析了典型舰船设备抗冲击能力的统计特征。分析方法和结果可为今后舰船设备及系统的抗冲击性能分析、舰船系统抗冲击性能评估提供参考。