关于医学伦理审查互认联盟的认知与思考

成立于2020年12月1日的北京市医学伦理审查互认联盟，可使成员单位遵循统一的工作规则、审查内容、审查标准、文本格式、审查频次和审批时间对多中心临床研究伦理审查互认，以避免重复审查、提高效率、保证伦理审查质量，更好地保护受试者，并可引领北京地区医疗机构伦理审查水平的整体提高。需探讨的是：第一，提高效率并非放弃质量、减少审查内容，无质量的效率是无用功，时效性则需各方面努力；第二，目前来看政府部门作为监督者对联盟进行指导建设是较佳选择，选择秘书单位作为依托单位且实行轮换制度是较优方案；第三，需要探讨联盟初审后的运行审查监管机制，特别是跟踪审查；第四，需要探讨论证相关理论，探讨建立完善的法规体系与连贯的制度体系，以获得法律、政策、条例等方面的支持，进而制定具体指南，保障伦理审查的权威性、可靠性、公信力；第五，可探讨联合审查、专家共享，尤其是对一些重大课题、高风险项目。     

运用定性研究方法制定北京市社会心理咨询标准服务评价指标

目的 构建北京市社会心理咨询标准服务评价指标。方法 利用文献检索初步提炼评价指标,通过个人深度访谈收集心理卫生相关领域专家对指标的意见和建议,利用Nvivo 12.0软件对访谈文字稿进行整理、编码、节点分析和整合,初步形成三级标准服务评价指标体系;而后以线上问卷的方式邀请79名专家参加两轮德尔菲专家咨询,对指标进行统计分析、筛选和修改。结果 通过文献检索和个人深度访谈初步形成包括3个一级指标,13个二级指标以及80个三级指标的指标体系。经专家现场预评价和讨论后,保留3个一级指标、10个二级指标和42个三级指标纳入第一轮德尔菲专家咨询问卷。第一轮德尔菲法专家咨询问卷回收率为96.2%,专家权威系数为0.80±0.03,专家协调系数为0.124;第二轮咨询问卷回收率为83.3%,专家权威系数为0.83±0.02,专家协调系数为0.095,最终通过指标的筛选、增补、合并,形成包括3个一级指标、17个二级指标及45个三级指标的北京市社会心理咨询标准服务评价指标定体系。结论 本研究初步构建的北京市社会心理咨询标准服务评价指标体系符合当前北京市心理咨询服务的基本要求,其效果还需要在后续实际使用中进行评价和不断完善。     

北京市2010至2015年产前超声筛查机构运营情况分析

目的 了解北京市产前超声筛查机构的运营情况,为优化产前筛查管理工作提供决策证据。方法 基于北京市第2次、第3次全国产前筛查和产前诊断服务专项调查,从机构、人员、设备等资源投入的角度和服务量产出的角度分析产前超声筛查机构运营现状及变化情况。结果 2013至2015年北京市产前超声筛查机构有100家,技术人员833名,产前超声筛查设备383台,总服务量为60万次。2010至2012年机构数量为93家,总服务量为64.41万次。综合医院、三级医疗机构、城市地区尤其是城市功能拓展区和城市发展新区是服务提供的主力,妇幼保健院单位资源的服务量最高。北京市孕中期超声筛查率约为98.05%。服务提供存在由城市地区向远县地区转移,二级机构向三级机构转移的趋势。结论 2010至2015年北京市产前超声筛查服务运营和管理较为规范,孕中期超声筛查率较高且服务量的分布趋于合理化。     

医院伦理审查委员会建设的新思考

先进的科学技术在为患者带来福音的同时,也引发了一系列的伦理问题,受试者风险/受益评估是临床研究中伦理审查的核心。通过梳理中国伦理审查委员会发展现状,分析当前伦理审查中存在的问题,提出规范伦理审查委员会的设置和独立性、健全伦理审查委员会相关法律法规、建立伦理审查委员会行政准入及评估机制、建立多中心互认联盟、完善伦理审查委员会的标准化操作规程以及建立伦理人才培养体系、加强伦理审查委员会审查能力建设等建议,以期为委员会的审查工作提供新思路,从而更好地保护受试者权益,促进医学科学的发展。     

钆喷酸葡胺溶液稳定性实验研究

目的 考察钆喷酸葡胺溶液对热、光和长期实验其稳定性的影响。方法 将钆喷酸葡胺溶液分别进行加速试验,影响因素试验和25℃长期实验,按规定时间取样检测其各项指标并与0天(月)比较。结果 经考察,钆喷酸葡胺溶液对热(40℃,60℃,80℃)光(3200Lx光照度)和25℃放置24个月,其各项观测指标与0天比较无显著差异。结论 钆喷酸葡胺溶液对热和光以及25℃下放置24个月,其性质是稳定的。     

高等医学院校学业警示制度的实践与思考

目的 阐述了高等学校学业警示工作的现状及学业警示在医学教育中开展的必要性。方法 以我校为例介绍了学业警示制度的实施原因、方法措施和实施过程,对“学业警示比例”、“不及格率”和“学位授予率”三个指标五年来的情况进行统计分析。结果 实施学业警示,有助于改善我校学生的学习情况,使学业警示率和学年不及格率逐年下降,以及学位授予率稳定在一个正常的区间范围。结论 学业警示制度是高等学校深化教学改革、提升教育质量的重要方式。     

医学硕士研究生心理健康现状调查分析

目的 了解医学硕士研究生的心理健康状况,为提高医学研究生心理素质及开展心理健康教育提供依据。方法 采用贝克焦虑量表(BAI)、流调用抑郁自评量表(CES-D)、症状自评量表(SCL-90)等调查工具对309名医学研究生进行心理测试。结果 少数医学硕士研究生存在焦虑阳性的症状,占调查人数的0.97%;肯定有抑郁症的学生占调查人数的8.74%;以总分160分为临界值,有轻度以上心理问题的16人(5.18%);以10个因子中任一项因子分≥2作为轻度心理问题作为检出标准,有轻度心理问题的研究生占调查人数的14.56%。我校医学硕士研究生SCL-90各因子得分均低于全国青年常模组的水平,差异具有统计学意义(P＜0.001)。结论 我校医学硕士研究生总体心理健康状况良好,但少数学生存在轻度的心理健康问题。     

安徽省六安市运用手机短信督导管理肺结核病患者的效果研究

目的 探讨手机短信督导结核患者治疗管理模式在六安市应用的可行性。方法 将2016年8月份六安市5县3区登记肺结核患者随机分为项目组和对照组,对照组仅实行DOTS策略,项目组在DOTS策略的基础上采用手机短信进行督导。然后比较两组患者总体治疗成功率、2个月末以及整个疗程结束时的治疗依从性。结果 项目组的总体治疗成功率（P=0.029）、2个月末按时复查率（P=0.006）以及疗程结束时的规律服药率（P<0.001）和按时复查率（P<0.001）均高于对照组。60岁及以下患者中,所有研究指标均比较差异有统计学意义（P<0.05）,项目组效果明显优于对照组;60岁以上患者中,仅疗程结束时项目组的断药率低于对照组（P=0.028）,其他指标两组均无统计学差异（P>0.05）。结论 手机短信督导结核病患者治疗管理模式效果明显,尤其适合60岁及以下的结核病患者人群。     

新生儿紫绀型先天性心脏病的彩超诊断价值

目的 探讨彩超对新生儿紫绀型先天性心脏病的诊断价值。方法 对149例青紫的新生儿进行彩超检查,诊断紫绀型先心病25例并分析其疾病类型。结果 25例紫绀型先心病中存在大动脉转位、法乐四联症、单心室、永存动脉干等复杂畸形,其中大动脉转位最多见,其次为法乐四联症,单心室位居第3。结论 彩超可作为青紫新生儿先心病的常规筛查手段。     

代谢综合征与相应血常规指标的关联性研究

目的 探讨北京市成年人群代谢综合征(metabolic syndrome,MetS)的发生与血常规指标的关联性。方法 选取来自北京3所医院的体检者作为研究对象,调查并追踪记录男女人群血常规指标及MetS各组分的检出情况,采用广义估计方程探讨代谢综合征的发生与血常规指标的关联性。结果 2007至2012年间参加3次以上体检并符合研究要求的对象共7 489人,共有378人发生MetS。与MetS发生相关联的血常规指标,以最低的四分位数作参照,对男性而言,红细胞比容(hematocrit value, HCT)和白细胞计数(white blood cell, WBC) 的第四分位发生MetS的RR值分别为1.861 3(95%CI:1.325 6~2.613 5)和 2.598 4(95%CI:1.805 5~3.739 5);对女性而言,红细胞计数(red blood cell, RBC)、WBC和淋巴细胞的第四分位发生MetS的RR值分别为3.146 3(95%CI:1.836 3~5.391 0)、1.897 1(95%CI:1.089 9~3.302 2)和2.200 8(95%CI:1.221 9~3.964 0)。结论 北京市成年人群体检中HCT、WBC、RBC和淋巴细胞等血常规指标与MetS的发生具有关联性,可作为MetS发生的预测指标。     

医院医学伦理审查的规范化管理探析

从医院医学伦理审查规范化管理的现实意义入手,分析医学伦理审查在医学科学发展中的重要性,指出当前医院医学伦理审查中存在的主要问题,从规范人员构成、规范审查内容、规范审查程序、规范后续监督等4个方面阐述医院医学伦理审查规范化管理的实施要点.同时,对医院医学伦理审查规范化管理的保证机制进行探讨,为提高医院医学伦理审查规范化管理水平提供新的思路.     

关于医疗机构伦理委员会审查中值得注意的几个问题

为了维护受试者／患者的权益,创建和谐的医患环境和宽松的科研环境,保护国家的生物医学资源,促进临床研究和临床试验的正常进行,我们对伦理审查中经常遇到的问题（如临床试验样本的使用及管理问题、损害赔偿等）进行分析,从而提出了一些用于提高医疗机构伦理委员会审查质量的有效措施,包括加强管理、提高认识,建议国家行政管理部门出台和完善相应的管理办法,加强各级伦理委员会的监督和相关人员的生命伦理学及法规教育,提倡开展临床试验及研究项目伦理盲审法,保证伦理委员会专家的审阅时间、施行有记名投票等方法。     

基于文本挖掘法的北京市家庭医生评价体系构建及实证研究

背景　通过对家庭医生发展现状与发展制度进行评价研究,能够对家庭医生政策实施效果进行评判和优化改进。目的　构建北京市家庭医生评价的三级指标体系,为有关部门制定家庭医生签约服务政策提供参考依据。方法　于2019年3-4月,运用内容分析法,将《北京市卫生和计划生育委员会关于进一步加强家庭医生签约服务有关工作的通知》（京卫基层〔2018〕9号）的政策目标进行内容分析,形成初级指标。进一步运用文本挖掘法,应用ROST内容挖掘系统,通过分词处理、词频统计、词云输出,形成各指标的权重。以词频结果为基础,确定指标权重,结合课题组专家意见,对指标内容进行调整。研究后期采用实证方式对北京市4家社区卫生服务中心的家庭医生服务进行评价。结果　最终形成由3个一级指标（服务准备与宣传、服务内容与流程、服务监督与保障）、7个二级指标（服务准备情况、服务宣传情况、服务人员及流程、服务内容落实情况、服务完善情况、服务监督机制、服务配套机制体制）及23个三级指标（具有统一的服务协议文本基本内容和格式等）及其权重范围组成的指标体系。将指标体系运用到北京市4家社区卫生服务中心进行评价,得到分数均在4分以上,符合实际情况。结论　基于文本挖掘法建立的北京市家庭医生评价体系能够用于对北京市家庭医生服务政策实施效果的评价。     

基于米特-霍恩模型的北京市紧密型医联体政策执行影响因素分析

目的：分析北京市紧密型医联体政策执行的影响因素。方法：基于深入访谈和问卷调查,利用米特-霍恩模型,从政策目标与标准、政策资源、执行组织间沟通和执行活动、执行机构特性因素、执行人员的价值取向,以及政治、经济和社会环境等方面分析北京市紧密型医联体政策的执行情况。结果：医疗机构和医务人员的内在动力不足是进一步推进医联体发展的主要障碍;部门间合作机制不畅通,未形成合力,导致医联体的发展受到一定约束。结论：探索医联体内医保总额打包支付,并完善人员激励机制,促进紧密型医联体形成利益共同体、责任共同体和发展共同体。     

医疗机构及医务人员的伦理困境与法律对策

在医疗伦理损害责任背景下,医疗机构及其医务人员在具体履行医疗告知义务时、患者(特定情况下其近亲属)知情不同意时、以及面临具体法之局限性时,常常陷于对患者的知情权、生命健康权、自主决定权、乃至自身的法律责任风险进行个人抉择的伦理困境。尽管导致伦理困境的原因是多方面的,但从法律视角来看,制定明确、规范的医疗伦理行为指引,建立解决医疗伦理困境的常设机构,健全医疗风险规避、医疗社会保障和医疗伦理督察制度,应是现实可行的应对之策。     

Supervision Strategy and Implementation Key Points of Scientific and Technological Ethical Governance in Health and Medical Field

The ethical governance of science and technology is a kind of practical ethics, which develops in the process of continuously solving the ethical problems and ethical conflicts arising from scientific and technological activities. Ethical governance has common requirements and professional standards. Health- related science and technology activities, including the application of life science and artificial intelligence in health and medical field, make the medical ethical governance face common and unique challenges. The supervision and ethical review should consider the speciality of life science and medical research, and bring the existing ethical review system into full play. However, the focus, emphasis and standards of ethical governance have changed with the application of some technologies (ex. the next-generation sequencing, gene editing, and artificial intelligence). Actions should be taken to strengthen the ethical governance and promote ethics in advance with science and technological implementation in health and medical field. Here in this article, the classified, hierarchical supervision and ethical review strategies are discussed; then some potential effective organization and mechanisms for regional ethics committees are introduced. Promoting the medical education and continuing education of ethical governance of science and technology is also recommended. © 2022, Editorial department of Chinese Medical Ethics. All rights reserved.     

基于信息技术的分级诊疗策略分析

从整体架构、全市一体化信息系统、医联体建设等方面阐述基于信息技术的深圳市分级诊疗实施策略,分析实施过程中存在的问题并提出建议,指出该策略实施有助于实现辖区内医疗信息互联互通互认,促进分级诊疗工作开展。     

分级诊疗背景下县域医疗共同体建设中的利益相关者博弈研究

近年来县域医疗共同体（医共体）受到政府部门的日益重视,但监督管理体制不健全、参与者积极性不高、利益分配机制不合理等问题阻碍了医共体的推行进程。分析县域医共体建设中的利益相关者及其利益冲突,对进一步推进县域医共体建设具有重要意义。本研究采用利益相关者和博弈论的理论,构建了“中央政府-地方政府”和“地方政府-县级医疗机构-患者”2个模型,研究中央和地方政府,以及地方政府、县级医疗机构、患者三方之间的博弈关系。发现中央政府对地方政府的监督管理和激励程度,地方政府和县级医疗机构付出的成本,对县级医疗机构的奖罚,患者付出的成本及得到的收益等均会影响县域医共体建设的进程。因此,政府部门应完善考核激励机制,做协调各方利益的主导者;加强医共体政策的宣传力度,让相关群体主动成为参与者;县级医疗机构之间需要互相帮扶,共同提升患者就医满意度。     

北京市乡村医生岗位胜任力模型的构建

  目的  构建北京市乡村医生岗位胜任力模型,为北京乡村医生的能力提升、成绩考核和培训提供可供参考的依据。  方法  采用文献研究法及专家小组讨论法构建岗位胜任力条目池及模型初稿,选择从事北京乡村医生研究的专家及直接从事乡村医生管理的基层医疗卫生管理人员18名,2019年5—9月运用改良的德尔菲专家咨询法通过邮箱发送2轮咨询表,对指标的重要性、适用性、可操作性进行评分,根据评分及专家意见修改北京市乡村医生岗位胜任力模型,运用层次分析法计算岗位胜任力模型各指标权重。  结果  经过2轮德尔菲专家咨询,2轮问卷专家的积极系数为100%,专家熟悉程度均值为0.87,判断依据均值为0.91,平均权威系数为0.89,最终确立的北京市乡村医生岗位胜任力模型,包括临床医疗服务能力、公共卫生服务能力、医学人文执业能力、教育与综合能力4个一级指标,8个二级指标及35个三级指标。计算各指标的权重,一级指标中临床医疗服务能力(0.374)及公共卫生服务能力(0.374)最高,二级指标中国家基本公共卫生服务(0.091)权重最高,三级指标中急、危、重症现场救护(0.021)和慢病管理权重(0.018)较高。  结论  通过改良的德尔菲法构建北京市乡村医生岗 位胜任力模型,专家积极系数、权威系数较高,评价指标筛选科学合理,可作为评价北京市乡村医生胜任力的重要 参考依据,但胜任力模型仍需根据乡村医生现状的发展不断修订完善。