加减活络效灵丹的临床前安全性评价

目的：评估加减活络效灵丹口服应用的安全性。方法：检索TCMlars（www.cintcm.com）、PubMed（MEDLINE）文献和《中华本草》1999年版、《世界卫生组织精选医用植物》（Ⅰ～Ⅲ卷）关于活络效是丹及其组成药物的毒性方面的内容。大鼠单次给予最大剂量活络效灵丹（9.2 g/kg）评价药物急性毒性;给予4.6g/kg活络效灵丹,连续给药9 d,采用运动功能实验和行为学观察等评价药物亚慢性毒性或不良反应;活络效灵丹2.30g/kg灌胃42d,评价药物慢性毒性或不良反应。结果：文献检索提示,活络效灵丹及其11味组成中药在中文中医药文献中没有副作用或不良反应记载。在临床习用剂量下,《中华本草》和《世界卫生组织精选医用植物》中没有发现该方组成药物有毒副作用或不良反应。大鼠实验提示：（1）应用单次口服最大剂量9.2 g/kg,在14 d观察期中没有发现活络效灵丹对大鼠体征、体质量有明显影响,无大鼠死亡;（2）运动实验提示,每日喂服4.6 g/kg,连续9 d,活络效灵丹未造成运动功能的损害;（3）活络效灵丹9 d连续给药,弗氏完全佐剂致炎大鼠没有出现明显的行为改变、不良反应和体征（最大观察剂量4.6 g/kg）,正常大鼠连续9日每日喂服活络效灵丹4.6 g/kg,在用药期间以及停药后14 d内,未出现明显的不良反应;（4）每日应用活络效灵丹2.30g/kg连续42 d喂服正常大鼠,未观察到大鼠出现明显的行为改变、不良反应和体征,以及血清生化和组织病理改变。结论：动物实验提示加减活络效灵丹安全,无明显毒副作用,且文献报道中未发现加减活络效灵丹临床试验或动物实验中有副作用。     

金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床疗效和安全性分析

目的探讨金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床疗效和安全性。方法将168例原发性骨质疏松患者随机分为二组,观察组口服金天格胶囊（0．4g／粒,3粒,3／d）,对照组口服阿仑膦酸钠片（70mg／片,1片,1次／周）,二组均同时口服迪巧维D钙咀嚼片（2片,1次／d）,疗程3个月,评价治疗前后疼痛及骨密度改善情况,观察药物不良反应,并检查肝、肾功能及电解质。结果用药后患者疼痛明显改善,观察组改善更明显;用药前后患者骨密度也有改善,二组间比较差异无统计学意义;用药后患者肝肾功能电解质未见明显改变,对照组药物不良反应比观察组多。结论金天格胶囊能较好缓解骨质疏松症所导致的疼痛症状,能改善骨密度,安全有效,无不良反应,二药联用可能会带来更好的临床结果。     

祛风活络丸与制香片联合应用治疗骨关节炎

目的 探讨祛风活络丸与制香片联合应用治疗骨关节炎是否具有临床协同疗效。方法 选取2017年10月~2019年5月我院诊治的骨关节炎患者160例,采用随机数字表法分为祛风活络丸组、制香片组、祛风活络丸/制香片联合应用组和硫酸氨基葡萄糖组,每组各40例,治疗3个月后,对患者的疗效及不良反应进行评价与统计,观察各组X 线片和核磁共振表现、WOMAC骨关节炎指数和Lequesne疼痛与功能指数;并采用金正均法计算q值,评价祛风活络丸/制香片联合应用是否具有协同作用。结果 与单独给药组比较,祛风活络丸/制香片联合给药组患者X线片结果显示关节间隙狭窄减轻,骨赘减少,KL分级降低,MRI结果显示关节囊积液和水肿减少,软骨缺损减轻,Recht分级降低;WOMAC骨关节炎指数（P＜0.05）和Lequesne疼痛与功能指数显著降低（P＜0.01）;采用金正均法计算q值（q=125）,联合用药具有协同作用。同时,与硫酸氨基葡萄糖相比,联合用药组疗效相当但不良反应更少（P＜0.05）。结论 祛风活络丸与制香片联合应用治疗骨关节炎临床疗效优于单独给药,具有协同作用,与硫酸氨基葡萄糖疗效相当且副作用更少,可在临床推广应用。     

口服加巴喷丁胶囊治疗慢性咳嗽3例疗效分析

目的探讨加巴喷丁胶囊治疗慢性咳嗽的适用性。方法例举服用加巴喷丁胶囊的病例3例：其中1例为脑梗死后遗症患者，口服加巴喷丁胶囊抗癫痫治疗；2例为带状疱疹后遗神经性疼痛患者，口服加巴喷丁胶囊缓解神经性疼痛。3例患者均伴有慢性咳嗽症状8周以上。持续用药4周后，癫痫症状和带状疱疹后遗神经性疼痛均明显好转，同时慢性咳嗽症状逐渐缓解，未出现明显的药物不良反应。查阅国内外相关文献资料，结合临床研究成果，分析探讨加巴喷丁胶囊此超说明书用药方法的合理性与适用性。结果应用加巴喷丁胶囊治疗慢性咳嗽有效的3例病例，以及国内外大量临床研究结果证明，慢性咳嗽患者在服用加巴喷丁胶囊治疗4周以后，先后出现咳嗽症状逐渐缓解的治疗效果，且安全性良好，未出现严重的药物不良反应。结论加巴喷丁治疗慢性咳嗽符合用药的安全性、有效性要求，具有一定的临床应用价值。     

大活络丸治疗肺癌开胸术后伤口麻痹疼痛的疗效观察

目的观察大活络丸治疗肺癌开胸术后伤口麻痹疼痛的疗效。方法选取肺癌开胸术后伤口麻痹疼痛患者60例,将患者分为大活络丸治疗组和盐酸曲马多片组两组各30例,比较两组患者的疼痛程度、临床疗效、术后首次下床活动时间、胸腔引流管拔除时间、不良反应发生等情况。结果大活络丸治疗组患者的疼痛程度0级、Ⅰ级比例均显著高于盐酸曲马多片组(P0.05);Ⅱ级、Ⅲ级比例均显著低于盐酸曲马多片组(P0.05);总有效率显著高于盐酸曲马多片组(P0.05);术后首次下床活动时间、胸腔引流管拔除时间均显著短于盐酸曲马多片组(P0.05);不良反应发生率显著低于盐酸曲马多片组(P0.05)。结论大活络丸治疗肺癌开胸术后伤口麻痹疼痛较盐酸曲马多片的疗效好。     

活络健骨胶囊质量标准研究

目的：建立活络健骨胶囊的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对活络健骨胶囊中的白芍、青风藤进行定性鉴别，用HPLC法对其制剂中芍药苷进行含量测定。结果：活络健骨胶囊薄层色谱中斑点清晰，阴性对照无干扰；含量测定芍药苷线性范围为0．16-0．95μg（r=0．9997），平均回收率为98．9％（n=5），RSD为0．96％。结论：所建立的分析方法简便可行，可用于活络健骨胶囊的质量控制。     

常用抗结核药物不良反应监测前瞻性研究

目的监测常用抗结核药物不良反应（ADR）的特点和规律,促进临床合理用药。方法采用前瞻性研究方法,观察我院自2009年3月～2011年3月应用抗结核药物引起的不良反应,并进行综合分析。结果本研究中共发生不良反应78例（9．38％）,ADR的发生与患者性别、年龄、用药方式有关,主要累及肝胆系统（26．92％）、皮肤及其附件（20．51％）、胃肠道系统（19．23％）等,多发生在用药后30d以内。结论为保障临床用药安全,医生应熟知抗结核药物的常见不良反应,根据患者病情合理用药,并加强不良反应监测,尽量避免或减少不良反应的发生。     

大剂量强阿片类药物副反应的临床观察

目的：观察大剂量强阿片类药物对重度疼痛的晚期癌痛患者的镇痛效果及不良反应。方法通过对460例晚期癌痛患者根据疼痛评估和疼痛程度给予大剂量强阿片类药物(HDM≥300mg／d)治疗。根据镇痛效果调整用药量。回顾性分析临床诊断、阿片类药物剂量、及不良反应。结果镇痛显效率为100%。并连续随访记录用药后不良反应。观察无1例出现呼吸抑制及成瘾。结论大剂量吗啡具有安全、镇痛效果稳定等优点,能提高患者的生活质量。     

舒肝解郁胶囊治疗轻中度首发抑郁症的疗效观察

目的探讨舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症的临床疗效、不良反应及安全性。方法通过随机对照试验,共纳入治疗组（舒肝解郁胶囊）30例和对照组（舍曲林）30例,于用药前及用药后7、14、28、42d分别采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）和临床总体印象量表（CGI）评定药物疗效。结果治疗组治疗有效率为90%,与对照组（93.3%）相当（p〉0.05）;两组治疗后HAMD、HAMA分数均明显低于治疗前（均p〈0.01）,但组间差异无统计学意义（p〉0.05）。治疗后治疗组的不良反应发生率低于对照组（p〈0.05）。结论舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症疗效与舍曲林相当,不良反应明显少于舍曲林。     

中药注射剂临床应用与安全性分析

目的统计分析我院中药注射剂临床应用情况,并分析其不良反应,为临床合理规范使用中药注射剂提供参考建议。方法通过管理系统调查我院2008～2010年使用中药注射剂的数据,统计其用药金额、用药频度（DDDs）、日用药金额（DDC）等,同时根据监测中心数据库以及ADR报表分析相关病例中出现的不良反应以及处理方法。结果我院中药注射剂临床应用情况比较稳定;其中循环系统用药DDDs稳居首位,呼吸系统、抗肿瘤其次;用药金额、DDC以抗肿瘤药最高。ADR多由于不规范用药所致。结论中药注射剂在临床得到了广泛的应用,尤以活血化瘀、清热解毒、抗肿瘤突出,同时临床应用中也出现了安全性事件,应引起足够重视。     

甲硝唑不良反应回顾性分析

目的：探讨甲硝唑不良反应的一般规律及有关特点，为临床用药提供参考。方法：对甲硝唑206例不良反应的临床报道进行文献计量学分析。结果及结论：不良反应在男女性出现的比例差别不大，用药后出现不良反应的例数明显高于用药中出现反应，不良反应相对集中于变态反应及神经系统应（共占57．28％），有2例引起死亡；同时提示临床也应注意甲硝唑的几种少见不良反应。     

奥施康定

【药品名称】通用名：盐酸羟考酮控释片 【商品名】奥施康定（OXYCONTIN） 【适应证】持续的中度到重度疼痛。 【用法用量】整片吞服，不得咀嚼或研磨，每12h服用1次，用药剂量取决于患者的疼痛严重程度和既往镇痛药用药史。 【不良反应】常见不良反应：便秘（缓泻药可预防便秘）、恶心、呕吐、头晕、瘙痒、头痛、口干、多汗、思睡和乏力。如果出现恶心和呕吐反应，可用止吐药治疗。     

七厘胶囊对骨创伤患者的止痛效果

目的 了解七厘胶囊对骨创伤疼痛患者的止痛效果，量效关系以及副作用。方法 选择骨创伤后在静止状态下伤处疼痛持续的患者１２８例。治疗组４８例和２０例分别一次性口服七厘胶囊１．５ｇ和３ｇ，对照组各３０例分别一次性口服硫酸吗啡控释片３０ｍｇ和扶他林片５０ｍｇ，按视觉模拟评分法记录用药前后疼痛的尺度以及连续服用３ｄ，观察不良反应。结果 治疗各组和对照各组服药后止痛效果显著（Ｐ〈０．０１），各组间止痛程度差异无显著性（Ｐ〉０．０５）。治疗１组和２组止痛有效率分别为９４％和９０％，前者明显高于扶他林片组。治疗组总的不良反应率为１．４７％，明显低于两对照组。结论 七厘胶囊１．５ｇ、３次／ｄ口服对骨创伤所致的疼痛止痛效果显著，无显著的量效关系，其有效率高和不良反应发生率低，明显优于硫酸吗啡控释片和扶他林片。     

骨化三醇联合仙灵骨葆治疗女性骨质疏松症的临床研究

目的通过骨化三醇联合仙灵骨葆、阿仑膦酸钠分别治疗女性症状型骨质疏松症患者,对比骨密度、疼痛感觉、碱性磷酸酶指标改善情况观察其疗效,考察骨化三醇联合仙灵骨葆对骨质疏松症具体临床效果,提供临床参考。方法选取河北省徐水县原发性骨质疏松症女性患者90人,随机分为两组,每组45人,分别使用骨化三醇胶丸＋仙灵骨葆胶囊（A组）,阿仑膦酸钠（B组）治疗6个月,对比骨密度、疼痛感觉、碱性磷酸酶指标改善情况。结果A组完成治疗38人,B组完成治疗36人;两组治疗6个月后骨密度、疼痛感觉、碱性磷酸酶指标均明显改善（P〈0．05）,两组比较差异无统计学意义（P〉0．05）,两组个别患者出现药物不良反应,均程度较轻,停药后症状可逆,但是联合用药组有更好的患者依从性。结论骨化三醇胶丸联合仙灵骨葆胶囊治疗女性骨质疏松症有良好疗效。     

2型糖尿病死因分析及用药合理性探讨

目的 对糖尿病死亡病例进行药物不良反应调查及用药合理性评价。方法 对2001-2005年我院90例糖尿病住院死亡病例，根据合理用药及“ADR”判断标准确定有无不合理用药、药物不良反应，并分析它们对病情的影响。结果 41．1％（37／90）的病例用药不合理，主要集中在降糖药应用不当、抗菌药的滥用等方面。44．4％（40／90）的死亡患者发生了药物不良反应，与不合理用药有关占60．0％（24／40）。不合理用药引起的严重ADR有14例，主要为降糖药应用不当引起的低血糖昏迷、糖尿病酮症及高渗性昏迷，抗菌药不合理应用所致的不可控制的二重感染和严重的肝肾损害等。结论 目前降糖药应用不合理情况多见；2型糖尿病患者多为老年人，应用肝肾毒性大、安全范围窄的药物，应加强监测，避免不合理用药。     

延胡索、乌药、金铃子散、小活络丹对神经病理性疼痛镇痛作用的比较

目的：比较延胡索、乌药、金铃子散、小活络丹对坐骨神经缩窄性损伤（chronic constriction injury,CCI）模型大鼠神经病理性疼痛（neuropathic pain,NP）的镇痛效果。方法：将SD 雄性大鼠随机分为假手术组（n=13）、生理盐水组（n=13）、延胡索组（n=16）、乌药组（n=10）、金铃子散组（n=20）、小活络丹组（n=7）,共6 组。采用坐骨神经结扎法造模,于造模后第4 天各组给予相应的药物（延胡索组、乌药组、金铃子散组、小活络丹组大鼠均按剂量12 g·kg-1 给药,假手术组、生理盐水组给予等量生理盐水）灌胃,连续14 天。从开始给药起,每隔1 天测定其热痛阈值。结果：与生理盐水组比较,延胡索、乌药、金铃子散、小活络丹各组大鼠给药后热痛阈值均升高,金铃子散的效果稍微优于延胡索,乌药、小活络丹效果较差。结论：延胡索、乌药、金铃子散、小活络丹对神经病理性疼痛均具有一定的镇痛作用,其中金铃子散的镇痛作用较强且起效快,其次为延胡索,乌药和小活络丹对该种神经病理性疼痛的镇痛效果较不稳定。     

静脉滴注利多卡因治疗急性期或亚急性期带状疱疹性神经痛的临床疗效研究

背景　带状疱疹相关性神经病理性疼痛是疼痛科常见病,包括带状疱疹性神经痛（HN）及带状疱疹后神经痛（PHN）,严重影响患者的生活质量。疼痛应该在急性期或亚急性期控制好,以降低PHN的发生率。利多卡因作为局部麻醉剂,在临床中应用广泛,目前已有文献报道静脉应用利多卡因可用于治疗顽固性疼痛。目的　探讨静脉滴注利多卡因治疗急性期或亚急性期HN的临床疗效。方法　收集2018年3-10月于南华大学附属第二医院疼痛科住院治疗的急性期和亚急性期HN患者各40例,根据病程及是否静脉滴注利多卡因治疗分为急性期常规治疗组、常规治疗加利多卡因组和亚急性期常规治疗组、常规治疗加利多卡因组,排除10例未完成治疗患者,四组分别有18、20、15、17例。急性期常规治疗组的用药为膦甲酸钠注射液+加巴喷丁胶囊+甲钴胺分散片+阿普唑仑片,急性期常规治疗加利多卡因组的用药为膦甲酸钠注射液+加巴喷丁胶囊+甲钴胺分散片+阿普唑仑片+1%盐酸利多卡因注射液,亚急性期常规治疗组用药为加巴喷丁胶囊+甲钴胺分散片+阿普唑仑片,亚急性期常规治疗加利多卡因组的用药为加巴喷丁胶囊+甲钴胺分散片+阿普唑仑片+1%盐酸利多卡因注射液。分别于治疗前和治疗后1、3、7、14、30、60、90 d评估患者视觉模拟评分法（VAS）和睡眠质量评分法（QS）得分,于治疗前和治疗后7、14、30、60、90 d评估患者抑郁自评量表（SDS）评分,观察患者在治疗期间和治疗后是否出现不良反应。结果　急性期及亚急性期各两组患者不同时间VAS、QS、SDS评分比较,治疗方法与时间存在交互作用（P<0.05）,治疗方法及时间主效应均显著（P<0.05）。治疗前急性期常规治疗组与常规治疗加利多卡因组、亚急性期常规治疗组与常规治疗加利多卡因组患者VAS、QS、SDS评分比较,差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后1、3、7 d急性期常规治疗加利多卡因组患者VAS、QS评分低于急性期常规治疗组,治疗后7 d SDS评分低于急性期常规治疗组（P<0.05）;治疗后1、3、7、14、30、60、90 d亚急性期常规治疗加利多卡因组患者VAS、QS评分低于亚急性期常规治疗组,治疗后7、14、30、60、90 d SDS评分低于亚急性期常规治疗组（P<0.05）。四组患者治疗后各时间点VAS、QS、SDS评分均低于治疗前（P<0.05）。四组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义（2/20与1/18、2/17与1/15,χ2=0.009、0.013,P=0.924、0.909）。结论　静脉滴注利多卡因联合常规药物治疗HN的疗效优于传统的常规药物治疗,可明显改善患者的疼痛程度、睡眠质量及抑郁情绪,并未增加不良反应。     

自拟关节活络丸结合塞来昔布治疗退行性膝关节炎临床观察

目的:观察自拟关节活络丸结合塞来昔布胶囊治疗退行性膝关节炎的临床疗效.方法:48例退行性膝关节炎患者内服自拟关节活络丸配合塞来昔布胶囊治疗.结果:经过4个月随访,其优良率达87.5%,有效率95.8%,复发率仅2.1%.结论:采用自拟关节活络丸辨证加减结合塞来昔布胶囊治疗退行性膝关节炎效果明显,不良反应少.     

124例头孢菌素药物不良反应分析

目的：分析头孢菌素药物不良反应,为临床用药提供初步的参考。方法选择124例应用头孢类抗菌药物治疗导致不良反应的患者作为研究对象,对相关情况进行回顾性分析,主要包括不良反应分布、用药途径、不良反应类型和预后。结果（1）不良反应分布：头孢他啶引起的不良反应14例,占11.3%;头孢曲松引起的不良反应18例,占14.5%;头孢噻肟引起的不良反应37例,占29.8%;头孢哌酮引起的不良反应55例,占44.4%。（2）用药途径：静脉滴注112例,占90.3%;口服9例,占7.3%;肌肉注射3例,占2.4%。（3）不良反应类型：血小板下降16例,占12.9%;皮疹27例,占21.8%;泌尿系统疾病36例,占29.0%;胃肠道反应45例,占36.3%。（4）预后：所有患者在经对症处理后,不良反应得到控制,未出现死亡或致残病例。结论头孢菌素药物不良反应主要是由于患者体质的个体差异性导致的,不同的药物,其不良反应发生情况有一定差异。为了降低不良反应的发生,在用药前一定要详细询问病史和做药敏试验,在用药过程中一定要注意严密监测,尽可能的采用静脉滴注途径,以减轻不良反应后果。     

安罗替尼联合替吉奥胶囊治疗复发性或难治性小细胞肺癌的近期疗效及安全性

目的观察安罗替尼联合替吉奥胶囊治疗复发性或难治性小细胞肺癌（SCLC）的近期疗效及安全性。方法对12例复发性或难治性SCLC患者予盐酸安罗替尼胶囊（12mg/d,1次/d,早晨空腹口服）联合替吉奥胶囊（60mg/次,2次/d,早、晚餐后口服）,连续口服14d停药7d,即21d为1个治疗周期。根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版进行近期疗效评价,根据美国国立癌症研究所常见不良事件评价标准（NCICTCAE）4.0版评估药物不良反应。结果12例患者敏感性复发三线治疗6例,耐药复发二线治疗6例。近期疗效为部分缓解6例,疾病稳定6例;疾病控制率为100.0%。最常见的药物不良反应包括疲劳（10例）、高血压（7例）、厌食（5例）、血胆红素升高（5例）、视物模糊（3例）、手足综合征（9例）,均在2级以内。3级不良反应发生率为41.7%,未出现4/5级药物不良反应。结论安罗替尼联合替吉奥胶囊治疗复发性或难治性SCLC的近期疗效确切,且不良反应可耐受。