人用冻干无佐剂狂犬病疫苗的临床观察

目的观察人用冻干无佐剂狂犬病疫苗(武生欣宁)接种人体后的临床反应和免疫效果。方法40名健康者分别于0、3、7、14和28d接种疫苗,观察接种者副反应,并于接种后采血,用快速荧光灶抑制试验检测血清中和抗体水平。结果第1针和第2针接种后副反应率分别为2.5%和7.9%,后3针副反应率为0。免疫前抗体均为阴性,接种后第7天抗体阳转率为76%,第14天抗体水平GMT为9.42IU/ml,阳转率100%,第28天抗体水平GMT为9.83IU/ml,阳转率100%。结论人用冻干无佐剂狂犬病疫苗反应轻微,效果良好。     

接种两针甲肝减毒活疫苗的免疫效果

为进一步提高甲肝减毒活疫苗的免疫效果。我们进行了两针接种的效果观察。选某县农村小学的学生52人，年龄在6～12岁，均未接种甲肝减毒活疫苗或甲肝灭活疫苗，且HAV抗体阴性。采用医科院医学生物学研究所生产的甲肝减毒活疫苗（滴度控制在5．5LogCCID50／ml），按0、3个月免疫程序，每人在三角肌皮下接种两针，每针1ml。第2针接种7天HAV-IgG抗体阳转率为100％，抗体效价主要集中在1：8～1：32之间，占76．92％，GMT为1：14。另随机抽取免前HAV阳性儿童6人，经2针接种后，其中5人抗体增长2倍以上。经两外接种后，局部反应轻微，无发…     

血源乙肝疫苗与基因工程乙肝疫苗联合免疫的效果观察

应用血源乙肝疫苗和基因工程乙肝疫苗,对婴幼儿和小学生按0、1、6免疫程序进行联合免疫的效果观察。结果第1、2针用血源苗,第3外用基因苗免疫的阳转率（82．9％）明显低于3针均用血源苗的阳转率;第1、2针用血源苗,第3针用基因苗与3针均用基因苗免疫的阳转率均达100％;用血源苗基础免疫,5年后用基因苗加强免疫的阳转率（98．2％）与用血源苗加强免疫的阳转率（100％）差异无显著意义,但加强免疫后的GMT值,基因苗（515．2）明显高于血源苗（31．6）。表明基因苗同样具有良好的免疫效果。     

孕妇破伤风类毒素免疫后的血清学效果

为实现WHO提出的到1995年全球消除新生儿破伤风的目标，按照我国卫生部的规定，对我省水加县的育龄妇女和孕妇进行了破伤风类毒素免疫，并选择部分孕妇及新生儿进行血清学效果观察。观察组为62对经免疫的孕妇及其未经免疫的新生儿；对照组为60对未免疫的孕妇及其未免的新生儿．观察组孕妇经上曾三角肌肌肉接种吸附精制被伤风类毒素0．5ml。在第1次产前检查时接种第1针，间隔名周后接种第2针，分娩前毛周接种第3针。在分娩前采手指血0．Zml，新生儿收集脐带血2．OTnl，分离血清，置一20C备用。将孕妇和新生地血清配对排列，采用间接血凝法…     

森林脑炎纯化疫苗和灭活疫苗的接种反应及免疫效果观察

目的　观察森林脑炎纯化疫苗及森林脑炎灭活疫苗的接种反应和免疫效果。方法　两种疫苗分别于接种后 ,观察局部反应和全身反应 ,免疫血清用酶联免疫吸附法 (ELISA)和蚀斑减少试验法检测其中和抗体效价。结果　森林脑炎灭活疫苗局部反应和全身反应的发生率分别为 2 3 0. 8%和 15 . 38% ,人群抗体 2针接种后约 1/3检出阳性 ,3针接种后约 1/ 2检出阳性 ;森林脑炎纯化疫苗无 1例全身反应 ,局部反应为注射部位一过性轻度疼痛 ,发生率为 1 .13% ,2针接种后 85 %人检出阳性 ,免疫剂量 1 0ml组优于 0. 5ml组 ,差异有显著意义。结论　森林脑炎灭活疫苗副反应发生率高 ,免疫效果差 ,森林脑炎纯化疫苗副反应轻微 ,免疫后中和抗体阳转率高。     

冻干卡介苗免疫持久性观察

笔者曾于1985年以效果肯定的液体卡介苗为对照,对冻干卡介苗进行了接种效果与接种反应的观察。在此基础上,4年后,剔除各种因素所致的失访者,又对现存的361名观察对象进行了免疫持久性观察,结果,179名冻干苗接种者阳转率为59.22%,182名液体苗接种者阳转率为64.29%,两者无显著性差异(X~2=0.9815);两苗阳转情况与4年前相比,X~2值分别为0.1119和0.2543,P 均大于0.05,显示两苗的免疫持久性相似,至少在4年中可维持可靠的免疫力。进一步分析其反应强度,可见两者硬结平均直径分别有97.17%和96.58%集中在5～14mm之间,似可说明,卡介苗初免成功后,由于自然感染的作用可加强卡介苗诱导的免疫,所以,在免疫持久性方面,不同的卡介苗剂型均无差异。     

丹麦_2株卡介苗人体反应及效果观察

成都、兰州和长春生物制品研究所分别用上海丹麦2株卡介苗菌种在各所各生产3批卡介苗，并以上海所卡介苗为对照，同时分别在北京、杭州和广州3地区，对新生儿作接种后的异常反应和免疫效果比较。各地观察人数分别为9016、7240和9986人；阳转率分别为：成都苗95．6％～99．8％；兰州苗97．2％～98．9％；长春苗99．2％～100％；上海苗95.5％～99．1％；淋巴结总反应率为0．138％；分别为长春苗0．216％，成都苗0．241％，兰州苗0，上海苗0.075％。其中长春苗出现淋巴结化脓5例（0．059％），成都苗4例（0．085％）。广东省生物制品所也自制了丹麦2株卡介苗在广州地区作了观察，结果亦相近。     

腮腺炎疫苗与白喉、破伤风类毒素同时或分别接种的免疫应答

目的了解腮腺炎疫苗与吸附精制白喉、破伤风二联类毒素（ＤＴ）能否同时接种,为制定免疫方案 提供依据。方法用冻干流行性腮腺炎减毒活疫苗和吸附精制白、破二联类毒素同时和分别接种８～１４岁的寄宿 学生,观察其免疫应答。结果两苗同时接种与分别接种临床反应及免疫应答差异均无显著意义。结论两苗是 可以同时接种的。     

冻干卡介苗不同效期接种反应观察

我国目前普遍推广使用冻干卡介苗。冻干卡介苗效期一般为一年，为观察在有效期内不同时间接种卡介苗的效价，我们将一所妇产医院出生的健康婴儿，分成3组，Ⅰ组接种的卡介苗为出厂后4～6个月，Ⅱ组为出厂后7～9个月的苗；Ⅲ组为出厂10～12个月的苗。在婴儿出生72h内接种卡介苗，接种后12～16周观察卡痕，并做结核菌素试验。共复查了1012名婴儿，结素总的阳性率为87．65％，结素平均直径为8.49mm，卡痕率为97．83％。卡痕率之间的差异无显著意义（X2＝2．782，P＞0.05），结素反应阳性率之间的差异亦无显著意义（X2＝3．41，P＞0．05），但…     

A群脑膜炎球菌多糖菌苗婴幼儿免疫程序的研究

采用不同针次、不同间隔、不同剂量对1,600名6月龄至2岁婴幼儿进行了A群脑膜炎球菌多糖菌苗免疫。结果表明:应用50μg菌苗接种2针,间隔3个月,一年后再加强免疫1针,可获得良好的免疫效果。     

国产冻干水痘减毒活疫苗的接种反应及免疫效果

目的 了解国产冻干水痘减毒活疫苗接种后的反应及免疫效果,为大面积接种提供依据。方法在市辖区内随机选择了452名2～6岁儿童,接种冻干水痘减毒活疫苗。结果 疫苗接种后在452人中,出现6例发热,1例皮疹,1例过敏性紫癜,总反应率为1.7％;抗体阳转率为92.26％,抗体GMT为10.99。免疫后与免疫前比较抗体水平差异有非常显著意义(X~2=8.83,P≤0.01)。结论 国产冻干减毒活疫苗接种后反应轻微,安全性好,免疫效果理想。     

Ⅱ型肾综合征出血热疫苗应用于Ⅰ型疫区人群的防病效果

在Ⅰ型（姬鼠型、HTN型）疫区人群观察Ⅱ型（家鼠型、SEO型）肾综合征出血热灭活疫苗的免疫效果。共有15101人完成了全程免疫（0、28、42天3针基础免疫及1年后1针加强免疫）。经过1个流行年的观察,接种组无人发病,对照组共发病14例,保护率达100％。基础免疫后14天,IgG抗体（间接免疫荧光法）及中和抗体（微量细胞病变法）阳转率及平均滴度（GMT）分别为71．4％,9．73和62．1％,20.00;加强免疫后14天,阳转率及GMT分别为100％,17．72和96．2％,24．3。接种总反应率为0．52％。主要为发热和局部红肿,分别为0．035％和4.74％,弱、中、强反应率分别为0．46％,0．06％和0％。     

大规模人群接种甲型肝炎减毒活疫苗的免疫效果

应用国产甲型肝炎（下称甲肝）减毒活疫苗采用整群随机分组方法对31421名中小学生进行接种，于接种后4～6周随机抽取1546人进行血清学观察，观察组抗HAV－lgG阳性率为78．7％，其中长春苗组为79．77％，昆明苗组为78．09％。观察组抗HAV－lgG明显高于对照组的14.2％和免疫前的10.4％。经4年的观察，观察组发病为3．97／10万，其中长春苗组为5．0／10万，昆明苗2．82／10万。对照组发病率为29．16／10万，长春苗组为30.26／10万，昆明苗组为28.24／10万。观察组与对照组比较保护率为86．9％，其中长春苗保护率为83．5％，昆明苗保护率为86．99％，两所疫苗效果差异无显著意义。     

冻干水痘减毒活疫苗接种反应及免疫效果观察

目的了解冻干水痘减毒活疫苗接种后的反应和免疫效果,为进行大规模水痘疫苗接种提供依据。方法在辖区内随机选择125名1周岁以上的儿童,接种冻干水痘减毒活疫苗。结果125名儿童均未发现不良反应;血清抗体阳转率为92.86%,GMT为12.93。免疫前后抗体水平差异有非常显著意义(t=5.87,P>0.001)。结论冻干水痘减毒活疫苗接种后临床反应轻微,免疫效果理想。     

旋毛虫iRNA对BALB/c小鼠体内SP2/0肿瘤细胞的抑制作用

目的观察旋毛虫免疫核糖核酸(iRNA)对BALB/c小鼠体内SP2/0肿瘤细胞的抑制作用。方法以不同剂量旋毛虫肌幼虫可溶性抗原免疫ICR小鼠、家兔和山羊,ELISA检测抗体效价达1:1024的最低免疫剂量确定为最佳免疫剂量,同时取各实验动物肝、脾和淋巴结,制备旋毛虫iRNA,并进行鉴定。以不同剂量iRNA接种BALB/c小鼠,并在不同时间接种SP2/0肿瘤细胞(试验分为先荷瘤和后荷瘤进行)。在荷瘤20d时,处死小鼠,测量肿瘤体积和重量,并检测脾脏T淋巴细胞亚群的变化。结果旋毛虫肌幼虫可溶性抗原的最佳免疫剂量分别为:ICR小鼠:300μg/只;家兔:2mg/只;山羊:20mg/只。制备的旋毛虫iRNA各项指标均合格。各试验组小鼠肿瘤体积和重量均小于相应的对照组,且差异均有统计学意义;各试验组小鼠的CD3+、CD4+及CD4+/CD8+比值较相应的对照组均有不同程度的增高。在后荷瘤试验组中,1mg组抑瘤效果最好;在先荷瘤试验组中,4mg组抑瘤效果最好。结论旋毛虫iRNA对BALB/c小鼠体内SP2/0肿瘤细胞的生长具有较强的抑制作用。     

A群脑膜炎球菌多糖菌苗的接种反应及血清学效果

本文对A群脑膜炎球菌多糖菌苗不同剂量、针次和不同年龄儿童接种后反应及血清学效果进行了研究。根据上海市区和山东青州市儿童接种一般反应以及青州市10万余名儿童接种后异常反应观察表明,接种50μg和30μg菌苗后的反应都是很轻微的,但3岁以下婴幼儿的接种反应高于7岁儿童。3岁以下婴幼儿中强体温反应,50μg高于30μg;两种剂量菌苗接种后的免疫应答相似,接种2针后的杀菌抗体水平高于1针,13～24月龄幼儿接种后的杀菌抗体水平明显高于6～12月龄婴儿,但均低于7岁儿童。     

国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的安全性及免疫原性

目的观察国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的安全性及免疫原性。方法按照随机、对照、盲法的原则,0、21d程序选择老年组、少年组和少儿组各220人,按1︰1比例随机接种15μg、30μg甲型H1N1流感疫苗;成年组330人,按1︰1︰1比例随机接种15μg、30μg甲型H1N1流感疫苗和安慰剂对照(PBS);0、28d程序只选择成年组220人,按1︰1比例随机接种15μg、30μg甲型H1N1流感疫苗。观察各组接种后的总体不良反应率、全身和局部不良反应率以及免疫后HI抗体阳转率、保护率、GMT水平和平均增长倍数。结果1210名观察对象总体不良反应发生率为21.82%,均以1级不良反应为主,未观察到3级及3级以上不良反应、其他异常反应和严重不良事件。30μg剂量组免疫后HI抗体阳转率和保护率与15μg剂量组比较,差异无统计学意义。两接种程序同一剂量组内第1针免疫后HI抗体阳转率、保护率、免疫后GMT及增长倍数各指标比较,差异均无统计学意义。结论国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗具有良好的安全性和免疫原性,按照0、21d程序各接种1针15μg甲型H1N1流感疫苗,即可在12～60岁人群中产生良好的免疫效果。     

不同温度保存的冻干卡介苗接种后的免疫效果

分别在－20℃、2～8℃和11～20℃，保存3个月的冻干皮内卡介苗活菌残存数分别为6．70×106／mg、1．26×107／mg、7．3×106／mg，接种492名新生儿，阳转率分别为83．56％、83．44％和82．46％，硬结平均直径分别为5．8、6．70和6．02mm，卡痕平均直径分别为4．68、4．11和4．27mm，表明冻干皮内卡介苗在－20℃冰柜中和11～20℃常温下保存3个月仍可使用。     

甲型肝炎减毒活疫苗(H2株)不同间隔时间加强免疫的效果

为进一步探讨甲型肝炎减毒活疫苗的优化免疫方案，我们进行了不同间隔时间加强免疫的效果观察，现将结果报告如下。 甲型肝炎减毒活疫茵（Ｈ２株）为浙江普康生物技术股份有限公司生产。滴糜为１０６．５ＴＣＩＤ５０／ｍｌ，每剂１ｍｌ，皮下注射。 观纂对象为浙江省台州市椒江区，随机挑选４个小学的学生，年龄在７－１３岁之间，以前从未接种过甲肝央苗，且抗－ＨＩＶ－ＩｇＧ队为阴性（ＥＬＩＳＡ法）。总人数２５９名，分别于第１针接种后６个月，１２个月，３年和６年接种第２针，观察抗－ＨＡＶ－ＩｇＧ阳转率及几何平均滴度（ＧＭＴ…     

流感嗜血杆菌结合疫苗安全性及免疫原性考察

作者对48名6～12月龄的婴幼儿皮下接种了法国流感嗜血杆菌－破伤风类毒素结合疫苗（ACT－Hib）,考察疫苗的安全性及免疫原性。全程接种2次,间隔1个月。接种剂量为10μg／0．5ml／人。接种后人体反应轻微,48人中仅1人（2．1％）有局部红晕,2人体温升至37．6和38．5℃,48h后全部恢复正常。免后1个月抗体水平明显提高,100％受试者抗体含量≥0．15μg／ml,GMT由免前的0.087μg／ml提高至18．56μg／ml。第2针免后1个月,80．9％的受试者抗体含量≥10μg／ml,GMT为22.52μg／ml。