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目的通过对阿胶颗粒薄膜包衣前后的理化性质分析,为阿胶颗粒进行薄膜包衣的必要性、可行性提供理论依据。方法通过对阿胶颗粒进行薄膜包衣前后的溶化性、外观性状和吸湿性进行对比分析,探讨颗粒包衣前后理化性质的变化。结果薄膜包衣对阿胶的溶化性、外观性状的影响比较小,但不同薄膜衣对阿胶颗粒的吸湿性影响比较明显,其中薄膜包衣预混剂英依美防潮效果较好,在相对湿度75%条件下84 h的吸湿率为0.84%,而薄膜包衣羟丙基甲基纤维素(HPMC)的吸湿率为0.98%;两种包衣颗粒的临界相对湿度无明显差别,约在70%,但均比未包衣颗粒的临界相对湿度50%大。结论薄膜包衣预混剂英依美防潮效果较好,且不干扰阿胶颗粒的质量,车间环境的相对湿度控制在约60%可更好地保证产品质量。 相似文献
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摘 要 目的: 对西罗莫司(SRL)滴丸进行薄膜包衣,以期达到防潮的目的。方法: 选用欧巴代为SRL滴丸的包衣材料,对其使用溶剂、欧巴代浓度、增重及包衣工艺参数进行筛选,确定包衣处方及工艺;测定包衣SRL滴丸的临界相对湿度,并与未包衣SRL滴丸进行比较。结果:选用95%的乙醇作为溶剂系统,其中欧巴代的浓度为6.5%,增重为4%,进风温度为(35±2)℃,进液速度为12 ml·min-1,喷雾压力为3.0 MPa。包衣SRL滴丸的临界相对湿度为63.1%,明显高于未包衣SRL滴丸(36.1%)。结论: 欧巴代薄膜包衣可明显提高SRL滴丸的防潮性能,有利于其稳定性。 相似文献
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内包装是直接接触药品的包装,是影响药品质量的一个重要因素。然而目前不少医院自制制剂的内包装材料没有系统的采购计划,质量波动较大,甚至发生因为容器不符合要求和包装不善致使药品质量下降或变质情况。现谈谈工作中发现的内包装材料影响液体制剂的几种现象。 1.胶塞中氧化锌含量较多,使胶塞脆性增加,输 相似文献
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药品内包装材料的验证 总被引:3,自引:0,他引:3
由于药品的质量和使用的包装材料尤其是内包装材料的质量有着非常密切的关系 ,按照GMP的要求 ,制药厂在确定供货单位前必须对供应商进行确认 ,并定期进行质量审计 ,对工厂的审查和对其产品的验证是内包装材料供应商确认必不可少的两个组成部分。前者着重考察供应商的人员素质、生产技术能力和管理水平 ,是生产稳定、优质产品的前提 ;后者直接考察产品的质量 ,为确认提供客观的证据。产品验证的目的就是用适当的试验证明药品生产中使用的内包装材料的质量能始终如一地达到预定的标准。只有通过验证 ,供应商确认工作才算圆满完成 ,该产品才… 相似文献
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目的:明确珍珠明目滴眼液中可见异物的来源,为在工艺上予以解决提供参考。方法:对珍珠明目滴眼液用内包装材料及药液灌装的各个环节进行验证。结果:十万级洁净厂房内生产的滴眼液用内包装材料携带有大量纤维毛、塑料屑块、白点、小白点等可见异物,但滴眼液灌装机的气洗系统能有效地对塑料瓶进行清洁;验证样品主要在灌装过程的上内塞和外盖环节出现小白点,原因是灌装过程灌装机抓塞筒和抓盖筒与内塞、外盖摩擦产生塑料粉尘。结论:珍珠明目滴眼液中的可见异物主要来源于内包装材料及药液灌装过程中上塑料内塞和外盖摩擦产生的塑料粉尘。 相似文献
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旅店业空气微生物污染现状及影响因素调查 总被引:3,自引:0,他引:3
目的 了解旅店业空气微生物污染现况及其影响因素。方法 调查福州市区不同档次的15家旅店业空气监测资料,以均数比较,相关分析检验,多元线性逐步回归分析待方法进行统计分析。结果 早上采样的空气细菌总数高于下午和晚上,三者之间有显著性差别;空气细菌总数与采样时间,风速呈线性负相关,与温度、相对湿度呈线性正相关,与季节、CO、CO2无相关关系,结论 采样时间,风速、温度、相对湿度是影响菌落数的独立因素,因此,旅店业应加强通风,防潮防湿,采用湿式清扫,以减少空气污染,保证良好的空气卫生质量。 相似文献
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本文对6-巯基嘌呤核苷(6-MPR)的临界相对湿度,对热的稳定性作了研究。测得6-MPR的临界相对湿度(CRH)为89%;用差示扫描量热法(DSC)测定了6-MPR的热降解稳定性,用Kissinger方程计算了该药的反应活化能为164.95KJ/mol。 相似文献
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子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成. 相似文献
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住院患者精神用药情况调查分析 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法:采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况,并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果:①传统精神药物使用显著减少,新型精神药物使用占据首位;②抗精神病药物使用趋向小剂量化;③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多;④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论:近年来精神药物使用情况已发生了显著变化,与新型精神药物疗效好,副作用少,患者依从性高有关。 相似文献
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目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P<0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P<0.05),小于15岁组、15 ~24岁组、25~44岁组、45 ~65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异. 相似文献
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片剂溶出度影响因素分析 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:考察片剂溶出度的影响因素,提高片剂溶出度,从而提高产品质量。方法:通过实验,研究各种参数对片剂溶出度的影响,选择出最佳工艺条件,如改进处方、控制颗粒硬度和大小、控制压力等工艺参数,用于指导大型生产,提高片剂溶出度。结论:崩解剂及润滑剂的用量对片剂溶出度影响较大,颗粒的硬度及大小、粘合剂的温度,压片压力对片剂的溶出度亦有影响;片剂直径大小对片剂溶出度影响不大。 相似文献
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目的:探讨构建条形码信息追溯系统对手术器械消毒的管理促进作用,以期为消毒管理提供参考。方法对我院16800件手术器械的消毒使用构建条形码信息追溯系统进行管理,对比实施管理前后效果,分析构建条形码信息追溯系统对于手术器械消毒的管理促进作用。结果构建条形码信息追溯系统之后,手术器械消毒的管理情况明显得到提升,差异有统计学意义(P<0.05)。构建条形码信息追溯系统前后效果分析实施之后,促进效果显著上升,差异有统计学意义。构建条形码信息追溯系统之后,质量追溯时间明显得到提升,差异有统计学意义(P<0.05)。结论构建条形码信息追溯系统之后能够有效提升相关的工作效率,同时准确达到对手术器械的质量追溯,确保手术患者的安全。 相似文献