我国《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》(2017版)解析

当前中国婴幼儿辅助食品正处在产业快速发展期,机遇与挑战并存,国内婴幼儿辅助食品品牌在借鉴国外品牌的基础上,针对我国婴幼儿特点及婴幼儿市场,开发出一系列的婴幼儿辅助食品产品,但近年来,我国婴幼儿辅助食品行业存在部分生产企业未保持生产条件、市场销售误导乱象、产品指标不达标等问题。针对此现象,国家食品药品监督管理总局出台一系列监管政策,以整顿市场,规范行业,推动产业的持续健康发展,其中《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》(2017版)在此背景下诞生,也是国家食品药品监督管理总局自承担食品监管职能以来制修订的第一个食品生产许可审查细则。从细则制修订的角度,结合婴幼儿辅助食品的行业问题及生产过程中存在的风险,重点对细则中严格规范企业生产行为的适用范围、原辅料采购和验收、生产设备和工艺、研发与检验等方面进行解析。     

严管婴幼儿食品 开启幼儿食品行业新纪元

<正>婴幼儿的食品安全问题事关全家乃至全社会的利益,关注度高、影响面广,不容出现丝毫差错。继我国对婴幼儿配方乳粉生产实施审查制度后,2月3日,国家食品药品监督管理总局发布《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(2017版)》,以规范婴幼儿辅助食品生产加工活动,并进一步提高了婴幼儿辅助食品的生产许可门槛,以促进婴幼儿辅食行业健康发展。     

乳制品及婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则发布

<正>日前,国家质检总局发布《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010版)》和《企业生产乳制品许可条件审查细则(2010版)》,对生产婴幼儿配方乳粉和乳制品的企业提出了更具体、更细致、更明确的要求。据中国质量报报道,按照这两项审查细则的规定,婴幼儿配方乳粉包括以牛乳或羊乳及其加工制品(乳清粉、乳清蛋白、脱脂乳粉、全脂乳粉等)为主要原料的供婴幼儿(三周岁以内)食用的婴儿配方乳粉、较大婴儿配方乳粉、幼儿配     

三聚氰胺列入乳粉企业自检必检项目,不得依靠委托检验

<正>按照《企业生产乳制品许可条件审查细则(2010版)》要求,婴幼儿配方乳粉生产企业应对产品自行检验,检验项目包括蛋白质、维生素、菌落总数、食品添加剂、三聚氰胺     

最严乳粉生产许可标准:所有环节可追溯

正2013年12月25日,国家食药监总局正式发布《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》(以下简称《审查细则》),专门就婴幼儿乳粉生产许可审查提出了细致要求。《审查细则》重点提高了企业质量安全管理、生产设备设施、原辅料把关等方面的要求。"对使用基粉添加部分配料干混生产婴幼儿配方乳粉的企业,其基粉不是企业内部工厂提供的,不予生产许可审查。"     

国家质检总局:乳品生产企业必须有三聚氰胺自检能力

<正>11月1日,国家质检总局发布《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010版)》和《企业生产乳制品许可条件审查细则(2010版)》(2010年第119号),对乳品生产企业提出了更具体、更细致、更明确的要求。     

国内

两项乳品生产许可审查细则正式公布实施备受关注的两项乳制品生产许可审查细则——《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010版)》和《企业生产乳制品许可条件审查细则     

《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2022版)》助力婴幼儿配方乳粉品质提升

<正>导语日前,市场监管总局修订发布了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2022版)》,为婴幼儿配方乳粉质量安全提供了更为坚实的保障。近年来,国家出台了一系列针对婴幼儿配方乳粉的政策措施。2015年修订的《中华人民共和国食品安全法》要求对婴幼儿配方乳粉产品配方实施注册管理;2018年国务院办公厅《关于推进奶业振兴保障乳品质量安全的意见》要求加大婴幼儿配方乳粉监管力度,大力提倡和鼓励使用生鲜乳生产婴幼儿配方乳粉,支持乳品企业建设自有自控的婴幼儿配方乳粉奶源基地,进一步提高婴幼儿配方乳粉品质;     

切忌“头痛医头 脚痛医脚”——全国提高婴幼儿配方乳粉品质

10月20日,国家质检总局举行2010年版《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（征求意见稿）》听证会。新版《细则》的最大特点．是提高了对企业自行检验产品质量的要求,特别强调了对三聚氰胺的检验。     

如何做好食品生产许可现场审查工作

为进一步规范食品生产许可工作,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和《食品生产许可管理办法》(质检总局令第129号),国家质检总局组织修订了《食品生产许可审查通则》2010版。根据《食品生产许可审查通则》规定,对食品生产加工企业进行必备条件现场审查。企业现场审查工作实行审查组长负责制。省、市(地)质量技术监督部门应当于审查前5个工作日通知企业。审查组于审查前填写《食品生产加工企业必备条件现场审查工作计划表》。现场审查应按照本通则、《食品生产加工企业必备条件现场审查表》和有关的《审查细则》进行审查,并做好审查记录。现场审查应当做出明确的审查结论,并填写《食品生产加工企业必备条件现场审查报告》和《食品生产加工企业不合格项改进表》,并请企业认真填写《食品生产加工企业必备条件审查工作廉洁信息反馈表》。     

Hybrid HPLC/UPLC技术在乳制品检测领域的应用——Waters ACQUITY UPLC H-CLASS实现UPLC和HPLC之间灵活选择

食品科技的发展在丰富人类食品消费的同时,也给乳制品生产带来了安全问题。特别是近几年由于乳和乳制品引发的食源性疾病明显增多,使得乳制品的质量安全问题受到广泛重视。为了加强乳制品质量监管,质检总局近期正式出台了《2010企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则》和《2010企业生产乳制品许可条件审查细则》,根据这两部审查细则的要求.     

新版审查细则发布 饮料行业发展将更规范

正日前,为严格规范饮料生产许可,加强饮料质量安全监管,促进饮料生产企业优化资源配置,国家食品药品监督管理总局根据《食品安全法》、《食品生产许可管理办法》等法律法规,组织中国饮料工业协会、北京市食品安全监控和风险评估中心等相关单位修订并颁布了《饮料生产许可审查细则(2017版)》(以下简称"新版《细则》")。这是继《饮料产品生产许可证审查细则     

婴幼儿奶粉奶源质量安全风险评估研究进展

介绍了我国婴幼儿奶粉奶源的质量安全现状、风险评估现状及未来研究发展趋势,围绕最新实施的《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版)》,建议新形势下在加强全产业链、企业自建奶源基地等方面开展婴幼儿奶粉风险评估,以确保婴幼儿奶粉的质量安全。     

沪上4家乳粉企业通过“史上最严细则”考验

正继5月1日起,进口婴幼儿乳粉实施"史上最严新规",未经注册的境外生产企业的婴幼儿配方粉不允许进口。5月31日之前,国产婴幼儿乳粉企业也迎来"生死大考"。国家食品药品监督管理总局发布的《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》,对企业生产条件、设备都提出更高的要求,被称为"奶粉史上最严生产许可细则"。如果今年5月31日前企业不达标,将无法获得生产许可证,并面临停产整改。     

要闻

国家整顿乳制品企业 从2010年下半年开始。国家对乳制品行业的整顿动作频频。9月25日,国务院办公厅发出《关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》,要求2011年2月底前对已获得生产许可证的企业,按照修订后的生产许可审查条件进行重新审核。对不符合条件的企业责令停止生产销售．限期整改。2010年11月1日,国家质检总局公布了《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2010版）》和《企业生产乳制品许可条件审查细则（2010版）》,     

上海市食品药品监督管理局《上海市婴幼儿粉状(非谷类)辅助食品生产许可审查方案》

正第一章:总则第一条:本方案适用于婴幼儿粉状(非谷类)辅助食品的生产许可条件审查。方案中所称婴幼儿粉状(非谷类)辅助食品,是指食品原料经处理后采用喷雾干燥工艺,添加或不添加辅料、混合、包装,供给6月龄—36月龄婴幼儿食用的5mm以下的粉状辅助食品(GB 10769《食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品》的婴幼儿谷类辅助食品除外)。第二条:婴幼儿粉状(非谷类)辅助食品的食品类别为特殊膳食食品,类别编号为3003,类别名称为:其他特殊膳     

《保健食品生产许可审查细则》实施,让问题得到更科学的监管——访中国保健协会保健品市场工作委员会技术法规总监李芃

<正>《保健食品生产许可审查细则》于2016年12月印发,自2017年1月1日起施行。《细则》完善了对保健食品生产的审查内容,其审查过程更加详细,弥补了之前的不足之处。为规范保健食品生产许可审查工作,督促企业落实主体责任,保障保健食品质量安全,国家食品药品监督管理总局根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产     

国家食品药品监督管理总局关于贯彻婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则严格生产许可工作的通知

省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（质量技术监督局）,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（质量技术监督分局）：为贯彻落实《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发[2013]57号）,严格婴幼儿配方乳粉生产企业许可条件,总局制定发布了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》（总局2013年第49号公告,以下简称《细则》）。现就贯彻落实《细则》,开展婴幼儿配方乳粉生产许可工作通知如下：     

陕西省食品药品监督管理局《关于印发〈加强酱油、食醋监管工作的指导意见〉的通知》(节选)

正一、生产经营主体的责任和义务(一)生产企业1.严格按照食品安全国家标准或备案有效的企业标准组织生产,生产条件符合《食品安全法》、《食品生产通用卫生规范》、《食品生产许可管理办法》、《酱油生产许可证审查细则》、《食醋生产许可证审查细则》等法律法规的要求。2.加强质量管理,建立健全保证食品安全的管理制度。严格执行原辅料进货查验制度、生产过程质量监管制度、食品添加剂使用备案制度、食品安全自查制度、人员安全健康管理制度、产品出厂检验、留样及销售台账等制度;并真实记录,记录和凭证保存期限不得少于产品保     

基于《食品生产许可审查通则(2016版)》及审查细则谈乳制品生产许可现场核查及常见问题

为全面理解乳制品生产相关法令法规和标准,逐步统一审查员的审查尺度,提高企业对乳制品生产规范的认识,本文以《食品生产许可审查通则(2016版)》为框架,结合《企业生产乳制品许可条件审查细则(2010版)》,从6个部分(生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度及试制产品检验合格报告)对食品生产许可现场核查的内容和方法进行细化,并对乳制品生产企业现场核查中缺陷条款进行统计分析,提出相应改进建议,以期审查员能够更好运用食品生产许可现场核查评分记录表,为乳制品生产许可审查工作提供参考。