婴幼儿辅食新规:企业不得分装生产婴幼儿辅食

<正>继我国对婴幼儿奶粉生产实施审查制后,审查制度推广至婴幼儿辅助食品。根据国家食品药品监督管理总局最新发布的《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(2017版)》(以下简称《婴辅细则》)的要求,企业生产婴幼儿辅助食品时,不得以分装方式生产;单纯生产婴幼儿辅助食品大包装产品,而不生产最终销售包装产品的,不予生产许可。同时,细则还要求企业对原辅材料中可能出现的危害物质进行必要的检测,含乳原料应对三聚氰胺等项目进行检验或查验合     

我国《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》(2017版)解析

当前中国婴幼儿辅助食品正处在产业快速发展期,机遇与挑战并存,国内婴幼儿辅助食品品牌在借鉴国外品牌的基础上,针对我国婴幼儿特点及婴幼儿市场,开发出一系列的婴幼儿辅助食品产品,但近年来,我国婴幼儿辅助食品行业存在部分生产企业未保持生产条件、市场销售误导乱象、产品指标不达标等问题。针对此现象,国家食品药品监督管理总局出台一系列监管政策,以整顿市场,规范行业,推动产业的持续健康发展,其中《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》(2017版)在此背景下诞生,也是国家食品药品监督管理总局自承担食品监管职能以来制修订的第一个食品生产许可审查细则。从细则制修订的角度,结合婴幼儿辅助食品的行业问题及生产过程中存在的风险,重点对细则中严格规范企业生产行为的适用范围、原辅料采购和验收、生产设备和工艺、研发与检验等方面进行解析。     

上海市食品药品监督管理局《上海市婴幼儿粉状(非谷类)辅助食品生产许可审查方案》

正第一章:总则第一条:本方案适用于婴幼儿粉状(非谷类)辅助食品的生产许可条件审查。方案中所称婴幼儿粉状(非谷类)辅助食品,是指食品原料经处理后采用喷雾干燥工艺,添加或不添加辅料、混合、包装,供给6月龄—36月龄婴幼儿食用的5mm以下的粉状辅助食品(GB 10769《食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品》的婴幼儿谷类辅助食品除外)。第二条:婴幼儿粉状(非谷类)辅助食品的食品类别为特殊膳食食品,类别编号为3003,类别名称为:其他特殊膳     

食药总局发布新版《食品生产许可审查通则》

正根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关规定,8月16日,国家食品药品监督管理总局组织发布了2016版《食品生产许可审查通则》(以下简称为《通则》),以进一步优化食品生产许可流程,提高许可效率,加强监督管理。《通则》明确了食品生产许可的申请人范围包括食品(含保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品)以及食品添加剂。针对同一企业生产不同类别食品,将统一审查基本要求,与"一企一证"原     

食品生产许可审查工作存在的问题及建议

<正>食品生产许可审查工作的现状生产许可审查技术法规建设日趋完善新修订的《国食品安全法》规定,我国对食品、食品添加剂实施生产许可制度,在中华人民共和国境内从事食品生产和加工活动的,应当依法取得许可。为规范食品、食品添加剂生产许可活动,加强食品生产监督管理,保障食品安全,国家食品药品监督管理总局同步修订施行新版《食品生产     

食品生产许可审查存在的问题及对策

正审查部门在对食品生产许可材料进行审查时,经常遇到许多问题,作者结合自身技术审查工作的体会,对这些普遍存在问题加以分析,提出了对策建议,对食品生产许可申报审查具有一定的辅助指导意义。2017年,习近平总书记在党的十九大报告中明确提出"实施食品安全战略,让人民吃得放心",将食品安全提升到战略高度进行全面协调治理。要从源头上保障食品质量安全,食品生产许可则至关重要。     

三聚氰胺列入乳粉企业自检必检项目,不得依靠委托检验

<正>按照《企业生产乳制品许可条件审查细则(2010版)》要求,婴幼儿配方乳粉生产企业应对产品自行检验,检验项目包括蛋白质、维生素、菌落总数、食品添加剂、三聚氰胺     

食品生产许可资料审查、现场核查的解析及调适建议——以葡萄酒企业为例

食品生产许可资料审查、现场核查作为食品企业获得生产许可证的关键环节,其规范性直接关系到整个行政许可的质量。为了准确了解食品生产许可审查方式,解析申请者申报困惑,介绍了食品生产许可审查概况及变化,提出审查清单列入的书面资料审查、"申报书+现行审查细则"现场核查项目、"自我打分+自我整改"的预审查等工作,查漏补缺,确保现场核查顺利通过,并进一步提出建立食品标准和审查体系、现行食品生产许可审查细则修改项目及优化生产许可流程等建议,努力提高许可审查效率。     

浅谈我国食品生产许可审查机构建立质量管理体系的必要性

分析我国食品生产许可审查机构质量管理当前存在的问题,从降低食品生产许可审查风险、降低食品生产许可能力风险、规范食品生产许可审查机构自身建设三个方面论述了建立质量管理体系的必要性。     

食品生产许可申请材料常见问题及改进措施

<正>民以食为天,食以安为先。食品安全直接关系着人们的生活。食品生产许可制度对保障食品生产安全具有重要作用。材料申请是许可的第一步。本文探讨了食品生产许可申请材料常见问题及改进措施,以期为申证企业及材料审查人员提供参考。《食品生产许可管理办法》第二条规定:在我国境内,从事食品生产活动,应当依法取得食品生产许可。申请材料的提交是申请食品生产许可     

国内

两项乳品生产许可审查细则正式公布实施备受关注的两项乳制品生产许可审查细则——《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010版)》和《企业生产乳制品许可条件审查细则     

最严乳粉生产许可标准:所有环节可追溯

正2013年12月25日,国家食药监总局正式发布《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》(以下简称《审查细则》),专门就婴幼儿乳粉生产许可审查提出了细致要求。《审查细则》重点提高了企业质量安全管理、生产设备设施、原辅料把关等方面的要求。"对使用基粉添加部分配料干混生产婴幼儿配方乳粉的企业,其基粉不是企业内部工厂提供的,不予生产许可审查。"     

如何做好食品生产许可现场审查工作

为进一步规范食品生产许可工作,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和《食品生产许可管理办法》(质检总局令第129号),国家质检总局组织修订了《食品生产许可审查通则》2010版。根据《食品生产许可审查通则》规定,对食品生产加工企业进行必备条件现场审查。企业现场审查工作实行审查组长负责制。省、市(地)质量技术监督部门应当于审查前5个工作日通知企业。审查组于审查前填写《食品生产加工企业必备条件现场审查工作计划表》。现场审查应按照本通则、《食品生产加工企业必备条件现场审查表》和有关的《审查细则》进行审查,并做好审查记录。现场审查应当做出明确的审查结论,并填写《食品生产加工企业必备条件现场审查报告》和《食品生产加工企业不合格项改进表》,并请企业认真填写《食品生产加工企业必备条件审查工作廉洁信息反馈表》。     

乳制品及婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则发布

<正>日前,国家质检总局发布《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010版)》和《企业生产乳制品许可条件审查细则(2010版)》,对生产婴幼儿配方乳粉和乳制品的企业提出了更具体、更细致、更明确的要求。据中国质量报报道,按照这两项审查细则的规定,婴幼儿配方乳粉包括以牛乳或羊乳及其加工制品(乳清粉、乳清蛋白、脱脂乳粉、全脂乳粉等)为主要原料的供婴幼儿(三周岁以内)食用的婴儿配方乳粉、较大婴儿配方乳粉、幼儿配     

食品生产许可现场核查关注要点解析

<正>由于食品生产许可审核依据和审核细则具有通用性且要求不确定性,定性内容多,定量内容少,审查尺度大,难以把握,导致食品审查工作风险点增加。现结合工作实际解析食品生产许可现场核查关注要点,力求降低食品生产许可审核风险。食品生产许可现场核查分为6个环节,分别是预备会议、首次会议、现场核查、沟通会议、末次会议与材料移交。现场核查环节是食品生产许可核查的关键,现对照《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》的项目分类,对主要条款关注要点进     

保健食品行业解决问题的过程将实行更加科学的监管

<正>为规范保健食品生产许可审查工作,督促企业落实主体责任,保障保健食品质量安全,国家食品药品监督管理总局根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等相关法律法规和技术标准的规定,组织制定了《保健食品生产许可审查细则》,于2016年12月印发,自2017年1月1日起施行。     

Hybrid HPLC/UPLC技术在乳制品检测领域的应用——Waters ACQUITY UPLC H-CLASS实现UPLC和HPLC之间灵活选择

食品科技的发展在丰富人类食品消费的同时,也给乳制品生产带来了安全问题。特别是近几年由于乳和乳制品引发的食源性疾病明显增多,使得乳制品的质量安全问题受到广泛重视。为了加强乳制品质量监管,质检总局近期正式出台了《2010企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则》和《2010企业生产乳制品许可条件审查细则》,根据这两部审查细则的要求.     

《保健食品生产许可审查细则》实施,让问题得到更科学的监管——访中国保健协会保健品市场工作委员会技术法规总监李芃

<正>《保健食品生产许可审查细则》于2016年12月印发,自2017年1月1日起施行。《细则》完善了对保健食品生产的审查内容,其审查过程更加详细,弥补了之前的不足之处。为规范保健食品生产许可审查工作,督促企业落实主体责任,保障保健食品质量安全,国家食品药品监督管理总局根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产     

实施食品生产许可现场核查常见技术问题浅析

<正>笔者结合食品监督管理机构重新调整及新食安法颁布实施的新形势,根据自身拥有的材料审核及现场核查工作经验,提出食品生产许可现场核查过程中存在的常见问题并加以分析,为今后申证企业及核查人员提供一定技术参考。引言为指导食品生产许可审查工作,2016年10月国家总局实施新版《食品生产许可审查通则》(以下简称《通则》),作为《食品生产许可管理办法》     

食品生产许可现场核查的常见问题及对策研究

食品生产许可制度从食品生产源头开始把关,对减少食品安全事故的发生和推动食品生产良性发展有着关键性的作用。食品生产许可现场核查对食品生产许可审查员工作的专业性、原则性、技巧性均有较高要求。本文通过对湖南省123家食品生产企业现场核查中主要问题进行归纳统计分析,将食品生产许可现场核查的各重点项目及问题进行分类描述,并提出了相应的改进办法,为审查人员从实际工作出发,理解食品生产许可通则和正确运用生产许可现场核查评分记录表提供了参考。