医疗机构药品不良反应监测管理培训的效果分析

目的 通过分析宁波市第一医院药品不良反应(ADR)监测工作的实际情况,找出医务人员在ADR监测工作中的不足与困难,探索建立有效的医疗机构ADR监测培训模式。方法 回顾性分析笔者所在医院2009—2013年ADR监测上报数据以及对全院医务人员开展ADR认知度调查,以了解医务人员获得ADR信息途径与培训现状,从而找出影响医务人员ADR报告积极性的主客观因素。结果 在实施一系列针对性改善措施后,2013年度ADR报告与2009—2012年平均值相比,数量明显增加(472例→644例,增幅达36.4%);报告的质量也有了显著提高,2013年新的且严重的ADR报告例数增幅达681.8%;ADR报告主体由药学人员转变为临床医护人员,使得ADR报告时效性增强;重点监测药物别嘌呤醇片的严重ADR监测质量也显著增加(1.5例→7例)。结论 现阶段笔者所在医院建立的ADR监测培训新模式是行之有效的,值得推广。ADR监测工作是一项需要长期持续改善的系统工程,必须持之以恒和强化培训。     

行政干预对医院药品不良反应监测质量的影响

目的探讨实施行政干预措施对医院药品不良反应监测工作质量的影响,为探索建立规范有效的ADR监测报告机制和工作程序提供参考。方法回顾性分析比较我院实施行政干预措施前(2012年)、后(2013年)上报的药品不良反应监测报告及年度药品不良反应监测汇总分析报告。结果通过实施行政干预措施后医院药品不良反应监测报告工作在数量和质量上明显上升,ADR报告率增加了104%,ADR监测报告由药学人员转变到临床医师和护士为主体。结论实施行政干预措施对做好医院药品不良反应监测报告工作起到良好的促进作用。     

药品不良反应监测系统的设计与研究

目的：运用微机建立医院药品不良反应(ADR)监测系统，用于ADR监测和报告。方法：运用网络数据库系统(PHP-MySQL)进行ADR监测和收集，并按照国家药品监督管理局制作的ADR报告表做出报告。结果：使得医院ADR监测和报告工作系统化，省时、省力，并便于查询、分析等。结论：适用于医院监测ADR和上报ADR。     

加强医院药品不良反应监测工作，提高医疗质量的几点思考

目的探讨加强医院药物不良反应（ADR）监测工作、提高医疗质量和安全用药的途径。方法分析我院ADR监测工作开展的现状。探讨医院ADR监测工作对医疗质量的影响，并提出相关建议。结果医院加强ADR监测工作有助于提高医疗质量，减少和降低药源性疾病。结论医院应将ADR监测工作作为医疗质量管理的一项重要内容，以提高医疗质量和安全合理用药。     

PDCA循环管理法提高医院药品不良反应报告和监测水平的研究

目的探讨开展医院药品不良反应(ADR)报告和监测的有效方法,提高医院药品不良反应报告和监测工作质量,促进医院用药安全。方法分析本院2016年ADR报告和监测工作中存在的问题,运用PDCA循环管理法进行干预,评价干预1年后的整改效果。结果针对我院ADR上报质量不高的原因,制定了奖惩措施,并将该项工作纳入绩效考核,定期为医护人员进行ADR专项培训及加强与医护人员和患者的沟通等措施。与2016年相比,2017年我院ADR上报数量增加了41.81%,其中严重的ADR数量增加明显;药师上报比例明显增加;抗菌药物导致ADR例数虽然增加,但是占比下降,而生物制品导致ADR例数与占比均明显增加。结论 PDCA循环管理法的干预,明显提高了我院ADR报告和监测水平,有助于降低临床用药风险,保障患者用药安全。     

从医院药品不良反应报告思考医院药品不良反应监测工作的难点

目的:了解医院药品不良反应(ADR)监测工作现状及监测工作中存在的难点问题。方法:根据ADR监测中心ADR判断标准,对2007—2010年收集的ADR报告上报来源、分布及报告质量进行统计分析。结果:收集的169份ADR报告中,报告类型以一般病例为最多,上报个体来源以药师上报较多,分布以住院为多;工作中存在的各级领导、医护人员、药师、法律法规不健全、不良医患关系等因素为难点问题。结论:医院ADR报告数量和质量存在不足,应提高医务人员的监测水平和素质,针对医院ADR的收集上报工作程序立法,加强ADR信息监管的程序化、制度化建设,完善相应的法律法规及补偿机制。     

我院开展药品不良反应监测工作的经验与体会

目的 总结我院开展药品不良反应(ADR)监测工作的经验与体会,为进一步提高药品不良反应监测质量,加强合理用药提供参考.方法 回顾性分析我院2010~2013年ADR监测的汇总分析报告和质量指标,及各年为更好开展ADR监测工作所采取措施的效果.结果 我院采取了成立监测组织,构建监测网络;把监测工作纳入科室绩效考核范围;开展多层次培训与宣传,提高ADR报告质量;监测工作为临床服务;开发院内网络上报系统,简化上报程序等措施.通过这些措施,ADR监测工作在数量和质量上逐年上升,医院安全、合理用药水平有所提高.结论 根据医院的自身情况和ADR监测工作的不同阶段的特点,采取相应的管理方法和促进措施,能很好地促进ADR监测工作开展与进步.     

浅谈深圳市人民医院开展药品不良反应监测的体会

药品不良反应（adverse Hrug reaction，ADR）的监测和报告是加强药品上市后安全监管、保障公众用药安全的重要举措，自2004-03-15国家卫生部和国家食品药品监督管理局联合签发的《药品不良反应报告及监测管理办法》正式实施以来．我国ADR报告和监测工作逐步走上正轨．监测的ADR数量和质量都有了很大的提高，但同时也对此项工作提出了更新更高的要求。自2004年以来，深圳市人民医院的ADR报告工作在医院领导的监督和全院医务人员的共同努力下，取得了一些经验，现报告如下。     

我院开展药品不良反应监测工作的经验与体会

目的:总结我院开展药品不良反应(ADR)监测工作的经验与体会,为基层医院安全、合理用药提供参考。方法:回顾性分析我院2005-2009年ADR监测的汇总分析报告和质量指标,及各年为更好开展ADR监测工作所采取措施的效果。结果:我院采取了成立监测组织,构建监测网络;把监测工作纳入科室绩效考核范围;开展多层次培训与宣传,提高ADR报告质量;监测工作为临床服务;开发院内网络上报系统,简化上报程序等措施。通过这些措施,ADR监测工作在数量和质量上逐年上升,医院安全、合理用药水平有所提高。结论:根据医院的自身情况和ADR监测工作的不同阶段的特点,采取相应的管理方法和促进措施,能很好地促进ADR监测工作开展与进步。     

2005年上海市药品不良反应自发报告质量评价

随着我国《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》的全面实施和国家药品不良反应监测远程信息网络2期工程的初步建成，我国药品不良反应（ADR）监测工作有了突飞猛进的发展，无论在报告数量还是报告质量上都有了长足的进步。以上海为例，ADR报告数量每年都以翻番的速度递增，2005年更是达到10 510份，超过前4a的报告总和。但由于一些主客观原因，ADR报告的填写还存在着一些不足，现对上海市药品不良反应监测中心2005年所收集到的ADR报告进行分析、统计、评价，提出目前ADR报告填写中普遍存在的若干质量问题，以引起报告人员和监测人员的重视，提高报告质量，更好地为开展药品不良反应分析评价工作提供科学依据。     

阿奇霉素不良反应/不良事件分析报告

目的通过对全国范围内收集到的阿奇霉素相关不良反应/不良事件分析,为临床安全合理使用阿奇霉素提高依据。方法对2006年1月1日至2006年6月30日期间国家药品不良反应监测中心收集到的阿奇霉素相关不良反应/事件报告进行回顾性分析。结果统计期间内,全国共收到3572份阿奇霉素相关不良反应/事件报告。不良反应有如下特点:87·23%发生于静脉滴注;94·57%的用药原因为治疗细菌感染;临床表现以胃肠系统损害及皮肤和附件损害为多见。结论合理使用阿奇霉素可以减少其不良反应/事件的发生,建议临床在使用时,要严格掌握其临床适应证。     

287份药品不良反应报表分析及护士相关知识认知度调查

目的：提高我院护士对药品不良反应（ADR）相关知识的掌握程度及ADR报表的填报质量。方法统计分析我院2010～2012年上报的ADR报表287份,通过自制问卷对全院528名护士进行ADR相关知识调查。结果287份报表中全部信息填写完整、概念正确105份,合格率36.59%。结论我院护士对ADR相关知识认知度较低,需进一步加强ADR相关知识和实践经验的培训,以提高我院ADR监测水平。     

ADR风向标

2007年美国临床肿瘤学会制订的《前列腺癌诊治指南》中推荐采用双侧睾丸切除术或促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂作为前列腺癌的初始去势治疗方案,GnRH激动剂成为前列腺癌内分泌治疗的重要药物。但近期有研究表明其可增加患者的心血管和糖尿病风险,FDA正在对此进行审查。     

ADR风向标

本月关注编者:西布曲明是一个近年来风靡世界的减肥药物,能抑制引起食欲的中枢性化学物质,从而使人因没有食欲而减少进食。近年来,其潜在的不良反应